Este documento describe los conceptos clave de la norma ISO 9001 relacionados con la gestión de la calidad. Explica que la ISO establece normas internacionales para mejorar la calidad y productividad. Luego resume los principales componentes de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001, incluida la documentación requerida, los procesos clave y la importancia de la gestión de recursos.

1. DISEÑO DE UN SGC BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2000 UNIDAD III

2. ¿QUÉ ES LA ISO? Es la Organización Internacional para la Estandarización. Su objetivo es Promover y desarrollar normas internacionales para administrar procesos que mejoren la calidad y la productividad y facilitar el intercambio comercial de bienes y servicios.

3. SEGÚN LA ISO UNA NORMA ES: “El documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en un contexto dado”

4. LA NORMA Las normas ISO : a) Definen los elementos de sistemas de calidad. b) Se combinan y son complemento de los estándares técnicos de un producto o servicio. c) No abarcan los métodos de sistemas de calidad, “dice el qué, no el cómo ” d) Implican una nueva cultura en la organización que aprende a cambiar satisfaciendo las necesidades del Usuario.

6. 1 Objeto Y Campo De Aplicación

7. 2 Referencias Normativas

8. 3 Términos Y Definiciones

9. 4 Sistema De Gestión De La Calidad

10. 5 Responsabilidad De La Dirección

11. 6 Gestión De Los Recursos

12. 7 Realización Del Producto

15. La revisión de las Normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 9004:2000 se ha basado en ocho principios de gestión de la Calidad que reflejan las mejores prácticas de gestión y fueron preparados como directrices para los expertos internacionales en calidad que han participado en la preparación de las nuevas normas.

17. 3.2 SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

18. ES AQUELLA PARTE DEL SISTEMA DE LA ORGANIZACIÓN ENFOCADA AL LOGRO DE RESULTADOS. EN RELACIÓN CON LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, PARA SATISFACER LAS NECESIDADES, EXPECTATIVAS Y REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS, SEGÚN CORRESPONDA.

19. ESPECIFICACIONES Y REQUERIMIENTOS GENERALES DE LA DOCUMENTACION

20. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION UNA ORGANIZACIÓN QUE ADOPTE EL ENFOQUE ANTERIOR GENERA CONFIANZA EN LA CAPACIDAD DE SUS PROCESOS EN LA CALIDAD DE SUS PRODUCTOS Y PROPORCIONA LAS BASES PARA LA MEJORA CONTINUA

21. REQUISITOS GENERALES IDENTIFICAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DETERMINAR LA SECUENCIA E INTERACCIÓN DE ESTOS PROCESOS. DETERMINAR LOS CRITERIOS Y MÉTODOS PARA ASEGURAR QUE LA OPERACIÓN Y EL CONTROL DE ESTOS PROCESOS SEA EFICAZ. ASEGURARSE DE LA DISPONIBILIDAD DE RECURSOS E INFORMACIÓN NECESARIOS PARA APOYAR LA OPERACIÓN Y EL SEGUIMIENTO DE ESTOS PROCESOS. REALIZAR EL SEGUIMIENTO, LA MEDICIÓN Y EL ANÁLISIS DE ESTOS PROCESOS. IMPLEMENTAR ACCIONES NECESARIAS PARA ALCANZAR LOS RESULTADOS PLANIFICADOS Y LA MEJORA CONTINUA DE ESTOS PROCESOS.

22. REQUISITOS DE DOCUMENTACION PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES. DECLARACIONES DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD. MANUAL DE LA CALIDAD. LOS PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS EN ESTA NORMA. LOS DOCUMENTOS NECESARIOS PARA ASEGURAR LA PLANIFICACIÓN, OPERACIÓN Y CONTROL DE LOS PROCESOS. LOS REGISTROS REQUERIDOS POR ESTA NORMA

24. USUARIOS DE LOS PRODUCTOS.

25. A LOS INTERESADOS EN EL ENTENDIMIENTO MUTUO DE LA TERMINOLOGÍA UTILIZADA EN LA SGC. EJEMPLO PROVEEDORES, CLIENTES

27. PROVEER LA INFORMACIÓN NECESARIA.

28. LA RESPETABILIDAD Y LA TRAZABILIDAD.

29. PROPORCIONAR EVIDENCIAS OBJETIVAS.

32. QUE DESCRIBEN COMO SE APLICA EL SGC EN UN PRODUCTO PROYECTO O CONTRATO ESPECIFICO.

33. DOCUMENTOS QUE ESTABLECEN REQUISITOS.

34. QUE ESTABLECEN RECOMENDACIONES O SUGERENCIAS.

35. QUE PROPORCIONAN INFORMACIÓN SOBRE COMO EFECTUAR LAS ACTIVIDADES Y PROCESOS DE MANERA COHERENTE.

39. CONTROL DE DOCUMENTOS

41. REVISAR Y ACTUALIZAR LOS DOCUMENTOS.

45. PERMANECER

47. 3.3 TÉRMINOS RELATIVOS DE LA ORGANIZACIÓN Las organizaciones son sistemas sociales diseñados para lograr metas y objetivos por medio de los recursos humanos o de la gestión del talento humano y de otro tipo.

48. 3.3 ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACION Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.Nota 1 dicha disposición es generalmente ordenadaNota 2 una expresión formal de la estructura de la organización se incluye habitualmente en un manual de la calidad o en un plan e la calidad para un proyecto.

50. 3.3.2 INFRAESTRUCTURA Organización, sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización.

51. 3.3.3 AMBIENTE DE TRABAJO Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajoNota las condiciones incluyen factores físicos, sociales, psicológicos y medioambientales (tales como la temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonomía y composición atmosférica).

52. 3.3.5 CLIENTE Organización o persona que recibe el producto.Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador. Nota 1 el cliente puede ser interno o externo de la organización.

53. 3.3.6 PROVEEDOR Organización o persona que proporciona un producto.Ejemplo: productor, distribuidor, minorista, vendedor de un producto o prestador de un servicio o información.Nota 1 Un proveedor puede ser interno o externo de la organizaciónNota 2 en una situación contractual un proveedor puede denominarse “contratista”.

54. 3.3.7 PARTE INTERESADA Persona o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una organización.Ejemplo: clientes, propietarios, personal de una organización, proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad.Nota un grupo puede ser una organización, parte de ella o más de una organización.

55. 3.4 TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

56. 3.4.5 PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

57. Nota 1 los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.Nota 2los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor.Nota 3 un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no pueda ser fácil o económicamente verificada, se denomina habitualmente “proceso especial”.

58. 3.4. ISO 9000 Gestión de recursos ¿Qué es la gestión de recurso? Nos dice que es aquella Determina y proporciona los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad y para mejorar la satisfacción del cliente.

60. Un sistema que permanece inmóvil no es suficientemente válido.

62. La infraestructura

64. Suministrar una capacitación que haga posible la satisfacción de estas necesidades

65. Evaluar la eficacia de la capacitación

66. Asegurarse de que el personal tome conciencia de la importancia de sus propias actividades y de cómo contribuye a los objetivos de calidad

68. Equipos de proceso, hardware y software

70. La empresa determinará y gestionará el ambiente de trabajo para lograr la conformidad a los requisitos del producto. Nuevamente, esto se considera leído.

71. No hacen falta pruebas documentales, pero cuanto mayor es la empresa, más importancia adquiere este plano y más estricto será su organismo de certificación