Este documento presenta los elementos de la norma ISO 9001:2008 relacionados a la medición, análisis y mejora. Explica que la organización debe implementar procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para demostrar conformidad con los requisitos, asegurar la conformidad del sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia. También describe los requisitos para medir la satisfacción del cliente, realizar auditorías internas, controlar productos no conformes, analizar datos y tomar acciones correctivas y preventivas para mejor

1. PRESENTACIÓN
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO
9001:2008
UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO
EXPOSITORA
Dra. Magaly Quiñones Negrete

2. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1.
8.2.
8.3.
8.4.
Generalidades
Medición y seguimiento
Control de producto No
conforme
8.2.1. Satisfacción del cliente
8.2.2. auditoría
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4. Seguimiento y medición del producto
Análisis de datos
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Acción Correctiva
8.5.3. acción preventiva

3. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1. Generalidades:
La organización debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios
para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto y/o
servicio,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.

4. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.1. Satisfacción del cliente:
• Como una de las medidas del comportamiento del
sistema de gestión de la calidad, se debe realizar el
seguimiento de la información relativa a la percepción
del cliente, para ver si la organización ha satisfecho sus
requisitos.
• Identificarse los métodos para obtener y utilizar dicha
información.

5. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.2. Auditoría…….:
La institución debe llevar a cabo auditorías internas a
intervalos planificados para determinar si el sistema de
gestión de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con la norma y con
los requisitos del SGC establecidos por la institución, y
b) Ha sido efectivamente implementado y se mantiene de manera
eficaz.
Programas: en función al estado, importancia de los procesos, áreas
a auditar y resultados de auditorías previas.

6. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.2. Auditoría:
• Mantener la imparcialidad de los auditores.
• Procedimiento documentado, para definir
responsabilidades y requisitos para planificar e informar
los resultados de auditorías.
• El responsable del área auditada debe asegurar que se
tomen sin demora las acciones correctivas.
• Seguimiento para verificar que las acciones tomadas
hayan sido efectivas.
• Registrar los resultados

7. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.3. Seguimiento y medición de los proceso:
• La institución debe aplicar métodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos
del sistema de gestión de la calidad.
• Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados planificados.
• Tomar acciones correctivas o correcciones cuando se observen
desviaciones, para asegurar la conformidad del proceso de
acuerdo a lo planificado.

8. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.4. Seguimiento y medición del producto:
Medir y hacer seguimiento a las características del producto para
verificar que se cumplen los requisitos del producto, en las etapas
apropiadas del proceso y de acuerdo a los planificado:
• Mantener evidencias de conformidad con el criterio de
aceptación.
• Los registros deben identificar la persona que autoriza la
liberación.
• El producto no debe ser liberado hasta que se hayan
completado satisfactoriamente los requisitos.

9. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3. Control de producto No conforme…..:
• La institución debe asegurarse de que el
producto que no sea conforme con los
requisitos, sea identificado y controlado para
prevenir su uso o entrega no intencional.
• Los controles, las responsabilidades y
autoridades para tratar el producto no conforme
deben estar definidas en un procedimiento
documentado.

10. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3. Control de producto No conforme…..:
Tratamiento del producto no conforme:
• Tomar acciones para eliminar la causa
• Autorizar su uso, liberación o aceptación, bajo concesión
por autoridad pertinente o por el cliente.
• Tomar acción para limitar su uso original previsto.
Registros: de las no conformidades, acciones tomadas, y
concesiones obtenidas.

11. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3. Control de producto No conforme:
• Corregido el producto no conforme debe ser
sometido a re-verificación para asegurar que
cumple con los requisitos.
• Cuando el producto no conforme sea detectado
posterior a la entrega o cuando se ha
comenzado a usar, la institución debe tomar las
acciones apropiadas a los efectos o potenciales
efectos de la no conformidad.

12. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.4. Análisis de datos:
1) Debe determinar, recoger, analizar los datos apropiados para
demostrar si el SGC es adecuado y eficaz e identificar las
oportunidades de mejora continua, incluir datos generados como
resultados de otras fuentes relevantes.
2) Información resultante del análisis:
• Satisfacción del cliente
• Conformidad con los requisitos del producto
• Características de los procesos y productos,
incluyendo oportunidades para la acción preventiva.
• Proveedores.

13. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
INSUMOS PARA LA MEJORA
CONTINUA
Uso de la
Política
de
Calidad
Uso de los
Objetivos
de
Calidad
Resultados
de
Auditoría
Análisis
de
Datos
Acciones
Correctivas
y
Preventivas
Revisión
de la
Dirección
8.5. Mejora:
8.5.1. Mejora continua:
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad mediante :

14. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.5. Mejora:
8.5.2. Acción correctiva
Debe establecerse un procedimiento documentado de acciones
preventivas, para definir los requisitos para:
a) Revisión de no conformidades (incluye reclamos del cliente)
b) Determinar las causas
c) Evaluar la necesidad de acciones para asegurar que no se repitan,
d) Determinación e implementación de acciones correctivas
necesarias.
e) Registro de los resultados de las acciones correctivas tomadas
f) revisar la eficacia las acciones correctivas tomadas.

15. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
Id de la NC Definición NC Id de la Causa
¿AC?Definición ACImplem. AC
Cierre AC

16. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar una no
conformidad detectada.
NOTA 1 Una corrección puede realizarse junto con un acción
correctiva.
NOTA 2 Una corrección puede ser un ejemplo un reproceso o
una reclasificación.

17. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
FallaCausa
Acción Correctiva Acción de Corrección

18. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.5. Mejora:
8.5.3. Acción preventiva
Determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades
potenciales, previniendo su aparición.
Procedimiento documentado para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades,
c) determinar e implementar las acciones preventivas necesarias,
d) registrar los resultados de las acciones tomadas,
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

20. LA MEJORA CONTINUA

21. LA MEJORA CONTINUA

22. LA MEJORA CONTINUA
Ciclo PHVA
Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para
obtener los resultados de acuerdo con el resultado esperado. Al
tomar como foco el resultado esperado, difiere de otras técnicas en
las que el logro o la precisión de la especificación es también parte
de la mejora.
Hacer: Implementar los nuevos procesos. Si es posible, en una
pequeña escala.
Verificar: Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano,
volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con
los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha
producido la mejora esperada. Documentar las conclusiones

23. LA MEJORA CONTINUA
Ciclo PHVA

24. Taller N° 7