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IS0 9001
ISO 9001:2000
NELSON LASCANO
IS0 9001
5.- RESPONSABILIDAD DE5.- RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCIÓNLA DIRECCIÓN
UTA Nelson Lascano A.
5 Responsabilidad gerencial
5.3
POLÍTICA
A donde queremos ir?
Qué debemos hacer para
lograr la Calidad?
Para qué
vamos
a hacerlo?
5.4 PLANIFICACION
•OBJETIVOS DE LA CALIDAD
•PLANIFICACION DEL SISTEMA
5.6 REVISIÓN DE LA
DIRECCION
Qué, cómo y cuándo debo verificar
la conformidad del Sistema de Calidad?
5.2 ENFOQUE
AL CLIENTE
Que quiere el
cliente?
5.1 COMPROMISO
Que hago yo?
5.5 RESPONSABILIDAD
Quiénes tienen
responsabilidad por el
Sistema de Calidad?
6.1 GESTION
DE RECURSOS
Que necesitamos
para lograrlo?
UTA Nelson Lascano A.
La alta gerencia debe mostrar compromiso para:La alta gerencia debe mostrar compromiso para:
 comunicar la importancia de cumplir los requisitos del
cliente
 comunicar la importancia de cumplir con los requisitos
legales y reglamentarios
 establecer la política de calidad y objetivos de calidad
 realizar revisiones gerenciales
 proporcionar los recursos necesarios
5 Responsabilidad gerencial
5.1 Compromiso de la gerencia
UTA Nelson Lascano A.
La alta gerencia debe asegurar queLa alta gerencia debe asegurar que
los requisitos del cliente:los requisitos del cliente:
están definidos
se logran para aumentar la satisfacción del
cliente
5.2 Enfoque al cliente
UTA Nelson Lascano A.
5.3 Política de calidad
Adecuada
a la
organización
Incluye
compromiso
Marco para
la revisión
de objetivos
Mejora
continua
Comunicada Entendida Revisada Mantenida
UTA Nelson Lascano A.
 sea adecuada para los propósitos de la organización
 incluya el compromiso de cumplir con los requisitos y
la mejora continua
 proporcione la estructura para establecer y revisar los
objetivos de calidad
 sea comunicada y entendida
 revisada para su adecuación
Que la Política de Calidad:
5.3 Política de calidad
UTA Nelson Lascano A.
Objetivos de calidad:Objetivos de calidad:
 sean definidos por la alta dirección
 a los niveles y funciones relevantes
 deberán incluir aquellos necesarios para cumplir con
los requisitos del producto (7.1 a)
 deberán ser medibles y coherentes con la política de
calidad
5.4. Planeación
5.4.1 Objetivos de calidad
UTA Nelson Lascano A.
La alta DIRECCION debe asegurar que laLa alta DIRECCION debe asegurar que la
planeación cumple con:planeación cumple con:
- Requisitos (4.1)
- objetivos de calidad
Cambios:Cambios:
- deben ser planeados
- implementados
- mantener la integridad del sistema
5.4.2 Planeación del sistema de gestión
de calidad
UTA Nelson Lascano A.
Las responsabilidades y autoridadesLas responsabilidades y autoridades
deben :deben :
estar definidas
ser comunicadas
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
UTA Nelson Lascano A.
Responsabilidad y autoridad para:Responsabilidad y autoridad para:
que los procesos sean establecidos,
implementados y mantenidos.
reportar el desarrollo y las necesidades para
la mejora
promover la conciencia de los requisitos del
cliente en toda la organización
5.5.2 Representante de la gerencia
UTA Nelson Lascano A.
La alta gerencia asegura:
 procesos adecuados de comunicación
 que la comunicación es efectiva en el SGC
5.5.3 Comunicación interna
UTA Nelson Lascano A.
El sistema debe ser revisado por la Alta Gerencia :
 a intervalos planeados
para asegurar su continua conveniencia, adecuación y
eficacia
para evaluar oportunidades de mejora y
cambios necesarios al sistema, política de calidad y
objetivos
5.6. Revisión gerencial
5.6.1 General
UTA Nelson Lascano A.
 resultado de auditorías
 retroalimentación del cliente
 desempeño de los procesos y del producto
 estado de las acciones correctivas y preventivas
 seguimiento de las revisiones anteriores
 cambios que puedan afectar el SGC
 recomendaciones para la mejora
La información para la revisión debe incluir:La información para la revisión debe incluir:
5.6.2 Entradas a la revisión
UTA Nelson Lascano A.
Los resultados de la revisión deberánLos resultados de la revisión deberán
incluir:incluir:
 mejora del sistema de gestión de calidad y sus procesos
 mejora del producto relativo a los requisitos del cliente
 necesidad de recursos
5.6.3 Resultados de la revisión
UTA Nelson Lascano A.
6 Administración de recursos
6.1 Provisión de recursos
SUMINISTRO DE
RECURSOS EN EL
MOMENTO ADECUADO
PARA IMPLEMENTAR
EL SISTEMA Y LOGRAR
SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE
UTA Nelson Lascano A.
Implantar y mejorar el SGC y los procesos
aumentar la satisfacción del cliente
cumpliendo sus requisitos
La organización debe determinar y proporcionarLa organización debe determinar y proporcionar
los recursos necesarios para:los recursos necesarios para:
6 Administración de recursos
6.1 Provisión de recursos
UTA Nelson Lascano A.
Educación apropiada
Formación
habilidad
experiencia
El Personal que realice actividades que afecten laEl Personal que realice actividades que afecten la
calidad del producto debe ser competente en base a:calidad del producto debe ser competente en base a:
6.2 Recursos humanos
6.2.1 General
UTA Nelson Lascano A.
La organización debe:La organización debe:
 determinar la competencia necesaria para el personal
 dar formación ó acciones para cubrir la necesidad
 evaluar la eficacia de las acciones tomadas
 asegurar que el personal es consciente de la relevancia
importancia y de su actividad y como contribuye al logro de los
objetivo
 mantener registros de educación, experiencia, habilidad y
capacitación
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formación
UTA Nelson Lascano A.
Edificio, área de trabajo y áreas asociadas
equipo de proceso (hardware y software)
servicios de apoyo (transporte y comunicaciones)
Se debe determinar, proporcionar y mantener laSe debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidadinfraestructura necesaria para lograr la conformidad
del producto, incluyendo:del producto, incluyendo:
6.3 Infraestructura
UTA Nelson Lascano A.
El ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad de los requisitos del producto
debe ser:
 determinado
 Administrado
6.4 Ambiente de trabajo
UTA Nelson Lascano A.
6.4 Ambiente de trabajo
Factores humanos
•Métodos de trabajo
•Clima laboral
•Normas y guías
•Equipos de
seguridad
•Ergonomía
•Factores físicos
•Calor Ruido
•Luz Higiene
•Humedad Vibración
•Contaminación
•Flujo de aire
IS0 9001
7.- REALIZACION DEL7.- REALIZACION DEL
PRODUCTOPRODUCTO
UTA Nelson Lascano A.
Planeación de la realización del proceso debe ser:
consistente con los otros procesos del SGC
7 Realización del producto
7.1 Planeación de la realización del
producto (1)
UTA Nelson Lascano A.
Se debe determinar según aplique:Se debe determinar según aplique:
objetivos de calidad y requisitos de producto
la necesidad de establecer procesos, documentos y
provisión de recursos específicos para el producto
actividades de verificación y validación, criterios de
aceptación registros necesarios
7.1 Planeación de la
realización del producto(2)
UTA Nelson Lascano A.
 Requisitos especificados por el cliente; incluyendo las
actividades de entrega y posteriores
 requisitos del producto no especificados por el cliente pero
necesarios para el uso;
 requisitos legales y reglamentarios
 requisitos adicionales
Requisitos del cliente deben ser definidosRequisitos del cliente deben ser definidos
incluyendo:incluyendo:
7.2 Procesos relativos con el cliente
7.2.1 Determinación de requisitos relativos al producto
UTA Nelson Lascano A.
los requisitos de producto están definidos
las diferencias resueltas
la capacidad para cumplir con los requisitos establecidos
Antes de comprometerse a proporcionar unAntes de comprometerse a proporcionar un
producto la organización debe asegurar:producto la organización debe asegurar:
7.2.2 Revisión de requisitos
relativos la producto (1)
UTA Nelson Lascano A.
Registrar los resultados de las revisiones y acciones
posteriores.
Los requisitos del cliente deben ser confirmados
antes de su aceptación cuando el cliente no
proporcione requisitos documentados
que los documentos importantes se actualizan si los
requisitos cambian
que el personal relevante este consciente de los
cambios de los requisitos
7.2.2 Revisión de los requisitos
relativos al producto (2)
UTA Nelson Lascano A.
Información sobre el producto
consultas, contratos o atención de pedidos y
modificaciones
retroalimentación del cliente, incluyendo las
quejas de cliente
Acuerdos de comunicación con el cliente deben ser establecidos eAcuerdos de comunicación con el cliente deben ser establecidos e
implementados para:implementados para:
7.2.3 Comunicación con el cliente
IS0 9001
7.3.Diseño y desarrollo
“Conjunto de procesos que transforma los requisitos en
características especificadas o en especificación de un producto,
proceso o sistema”
ISO 9000:2000
Diseñar es un proceso creativo que produce algo tangible a partir
de una idea o un requerimiento
UTA Nelson Lascano A.
La planeación debe establecer:La planeación debe establecer:
cada etapa del proceso
revisión, verificación y validación
responsabilidades y autoridades
Gestionar las interfases entre grupos involucrados
actualización del resultado según sea apropiado
7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo
UTA Nelson Lascano A.
Diseño y desarrollo
 Revisión.- “Actividad emprendida para asegurar la
conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la
revisión, para alcanzar unos resultados establecidos”
 Verificación.- “Confirmación mediante la aportación de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
establecidos”
 Validación.- “Confirmación mediante el suministro de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
para una utilización o aplicación específica prevista”
ISO 9000:2000
UTA Nelson Lascano A.
La información debe incluir:La información debe incluir:
requisitos funcionales y de desempeño
requisitos legales y reglamentarios aplicables
información de diseños anteriores
Otros requisitos
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo
La información de entrada debe ser revisada para suLa información de entrada debe ser revisada para su
adecuaciónadecuación
UTA Nelson Lascano A.
Resultado incluirá:Resultado incluirá:
Cumplir los requisitos de los elementos de
entrada.
información para las operaciones de
producción y servicio.
Contener los criterios de aceptación
Especificaciones para el uso
7.3.3 Resultado del diseño y desarrollo
UTA Nelson Lascano A.
evaluar la capacidad de los resultados para
cumplir con los requisitos
identificar problemas y proponer acciones de
seguimiento
registro de los resultados
Las revisiones se realizan para:Las revisiones se realizan para:
7.3.4 Revisión de diseño y desarrollo
UTA Nelson Lascano A.
La verificación debe realizarse para asegurar que los
resultados cumplen con la información de entrada
El resultado de la verificación y acciones
subsecuentes de seguimiento deben ser registradas
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
UTA Nelson Lascano A.
La validación se realiza para asegurar que elLa validación se realiza para asegurar que el
producto es adecuado para el uso intencionadoproducto es adecuado para el uso intencionado
Donde sea factible:
la validación debe ser terminada antes de la entrega ó
implementación del producto
el resultado de la validación debe ser registrado y
cualquier acción que sea necesaria
7.3.6 Diseño y desarrollo validación
UTA Nelson Lascano A.
Se deben:Se deben:
Identificarse y mantenerse registros
Revisarse, verificarse y validarse
7.3.7 Control de los cambios del diseño
y desarrollo (1)
UTA Nelson Lascano A.
Se debe incluir al presente criterio:Se debe incluir al presente criterio:
la evaluación de los cambios debe incluir el efecto del
cambio en las partes que integran el producto y en los ya
entregados
Mantener registros de los resultados de la revisión de los
cambios
7.3.7 Control de los cambios del
diseño y desarrollo (2)
UTA Nelson Lascano A.
 Controlar las compras para asegurar que el
producto comprado cumple con los requisitos
 los proveedores deben ser evaluados y
seleccionados sobre su habilidad de proveer
 los criterios de selección y evaluación deben ser
establecidos
 registrar los resultados
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
UTA Nelson Lascano A.
La información de compra debe incluir:La información de compra debe incluir:
 descripción del producto y según sea apropiado:
 requisitos de aprobación de:
- producto - procedimientos
- procesos - equipo
- personal - requisitos del sistema
7.4.2 Información de compra
UTA Nelson Lascano A.
 Implementar la inspección y Actividades necesarias para
que el producto comprado cumpla con los requisitos.
Para la verificación en las instalaciones del proveedor, la
organización debe establecer:
- Disposiciones para la verificación
- método de liberación del producto
7.4.3 Verificación del producto comprado
UTA Nelson Lascano A.
Control utilizando la disponibilidad y uso de:Control utilizando la disponibilidad y uso de:
Información que describa las características del
producto
instrucciones de trabajo
equipo adecuado
dispositivos de monitoreo y medición
implementación de monitoreo y medición
implementación de liberación, entrega y
actividades post-entrega aplicables
7.5.1 Control de producción y
provisión de servicio(1)
UTA Nelson Lascano A.
La disponibilidad de dispositivos de medición y
monitoreo
la implementación de procesos establecidos para
la liberación, entrega y actividades post-entrega
aplicables
Además en este criterio, las operaciones seránAdemás en este criterio, las operaciones serán
controladas por:controladas por:
7.5 Producción y provisión de servicio
7.5.1 Control de producción y provisión de servicio (2)
UTA Nelson Lascano A.
Procesos que no puedan ser verificados por posteriores monitoreosProcesos que no puedan ser verificados por posteriores monitoreos
o mediciones deben ser validados para mostrar la habilidad delo mediciones deben ser validados para mostrar la habilidad del
proceso para lograr los resultados planeados por:proceso para lograr los resultados planeados por:
 establecer criterios para revisión y aprobación
 aprobación del equipo y del personal
 uso de métodos y procedimientos específicos
 registros
 re-validación
7.5.2 Validación de procesos productivos y provisión de
servicio
UTA Nelson Lascano A.
La organización debe:La organización debe:
identificar el producto por medios adecuados durante
todo el proceso según aplique
identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de monitoreo y medición
Controlar y registrar la identificación única del
producto, en caso de que la trazabilidad sea un
requisito
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
UTA Nelson Lascano A.
La propiedad debe estar:La propiedad debe estar:
 identificada
 verificada
 protegida y seguramente guardada
7.5.4 Propiedad del cliente
La propiedad perdida, dañada o inutilizada debe ser registrada yLa propiedad perdida, dañada o inutilizada debe ser registrada y
comunicadacomunicada
La propiedad del cliente incluye la propiedad intelectualLa propiedad del cliente incluye la propiedad intelectual
UTA Nelson Lascano A.
El producto debe ser preservado durante elEl producto debe ser preservado durante el
proceso y su entregaproceso y su entrega
7.5.5 Preservación del producto
Esto incluye:
identificación
manejo
empaque
almacenamiento
protección
partes que integran el producto
UTA Nelson Lascano A.
7.6 Control de dispositivos de
seguimiento y medición (1)
o
k
s
lik
e
s
o
m
e
o
n
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fo
rg
ot
to
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L
a
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di
n
g
S
y
EL RIESGO DE NO CONTROLAR
LOS INSTRUMENTOS
UTA Nelson Lascano A.
La organización debe establecer:La organización debe establecer:
 el seguimiento y mediciones que se deben realizar
 los dispositivos de medición y monitoreo necesarios
para demostrar evidencia de la conformidad del
producto contra requisitos especificados
Establecer los procesos necesarios para asegurar que la
medición y monitoreo son realizados de forma
consistente con los requisitos
7.6 Control de dispositivos de
seguimiento y medición (1)
UTA Nelson Lascano A.
Según aplique el equipo de medición debe:Según aplique el equipo de medición debe:
calibrarse y verificarse a intervalos ó antes de
su uso, estándares nacionales o internacionales
ajustado y reajustado según sea necesario
identificado
seguramente guardado
protegido de daño ó deterioro
registrar los resultados
7.6 Control de dispositivos de
seguimiento y medición (2)
IS0 9001
8.- MEDICION, ANALISIS Y8.- MEDICION, ANALISIS Y
MEJORAMEJORA
UTA Nelson Lascano A.
El monitoreo, medición, análisis y mejora deEl monitoreo, medición, análisis y mejora de
los procesos debe ser planeado elos procesos debe ser planeado e
implementado paraimplementado para::
Esto incluirá el establecimiento de métodosEsto incluirá el establecimiento de métodos
aplicables, incluyendo técnicas estadísticas y elaplicables, incluyendo técnicas estadísticas y el
alcance de su usoalcance de su uso
Demostrar conformidad con el producto
asegurar la conformidad del SGC
mejora continua y efectividad del SGC
8 Medición análisis y mejora
8.1 General
UTA Nelson Lascano A.
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
PROMESA
DE VALOR
Altamente
valorada
Satisfacción
clientes
Calidad
del
servicio
Calidad
del
servicio
Calidad
del
Personal
Calidad
del
Personal
Altamente
diferenciada
Conformidad
Seguridad
Disponibilidad
Duración
Metodología
Atención reclamos
Desempeño
Oportunidad
Calidad
de
recursos
Calidad
de
recursos
Disponibilidad
Competencias
Cultura - Valores
Disponibilidad
Calidad
Tecnología
UTA Nelson Lascano A.
La organización debe:La organización debe:
Seguimiento de la información referente a la
percepción del cliente sobre si sus requisitos han
sido cumplidos
establecer el método para obtener y usar esta
información
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
UTA Nelson Lascano A.
Las auditorias internas son para verificar el SGC:Las auditorias internas son para verificar el SGC:
conformidad con los acuerdos planeados
conformidad con los requisitos de la norma
internacional
esta efectivamente implementado y mantenido
Los auditores no auditaran su propiaLos auditores no auditaran su propia
actividadactividad
8.2.2 Auditorías internas (1)
UTA Nelson Lascano A.
Se debe :Se debe :
Planificar un programa de auditorias
Definir los criterios de auditoria, el alcance….
La selección de auditores y la realización
Asegurarse de que se tomen acciones sin demora
8.2.2 Auditorías internas (2)
UTA Nelson Lascano A.
Objetivos de toda Auditoría
 Comprobar el establecimiento de un sistema de
calidad según una norma de referencia.
 Comprobar la implantación de dicho sistema.
 Comprobar la operatividad y efectividad del
sistema implantado.
 Identificar las posibles no conformidades
respecto al sistema de calidad establecido.
 Definir las acciones correctivas necesarias para
subsanar los puntos débiles, carencias y
deficiencias detectadas.
 Deben ser consideradas como una oportunidad
para que la gerencia conozca el estado del
sistema de calidad y pueda tomar las decisiones
a tiempo y asignar los recursos que hagan falta.
UTA Nelson Lascano A.
AÑO: 2003 ELABORADO POR: RG AÑO
REVISADO Y APROBADO POR : GG FECHA:
No PROCESO PROCEDIMIENTO AUDITOR
P R P R P R P R P R P R P R P R P R P R P
1 RevisiónGerencial P-560, P-553 5
2 Sistema de Calidad P-423, P-822, P-852 5
3 Diseño yDesarrollo P-730 2
4 Ventas P-720, P-723, P-821 4
5 Compras P-740, P-756 1
6 Bodega de Materia Prima P-740 , MT-755-01, P-830 1
7 Producción P-751, P-824, P-830 2
8 Despachos P-755 3
9 Recursos Humanos P-620 2
10 Control de Mantenimiento P-630, P-631 3
11 Control de dispositivos de medición P-760 4
12 Planificaciónyprogramación P-610, P-840 5
AUDITORIA INTERNA P PLANIFICADA N
R REALIZADA 1
AUDITORIA PERIODICA 2
3
4
5
AUDITOR INTERNO
MAYOENERO FEBRERO MARZO ABRIL
PROGRAMACION ANUAL DE AUDITORIA
MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBREOCTUBRE
02
UTA Nelson Lascano A.
AUDITORIA No HORA INICIO:
PROCESO: VENTAS
ELEMENTO DE LA NORMA:7.2.1; 7.2.2; 7.2.3; 8.2.1 HORA FINALIZACION:
AUDITADO: Jefe de Ventas FECHA:
NOMBRE AUDITOR: Nelson Lascano
PR O C ED IM IEN TO
Cod
documento ACTIVIDAD HALLAZGOS C NC OB No SACP
VENTAS P-720 Revisar si existen SACP con respecto a Ventas abiertas
Revisar con la lista maestra de Documentos, la versión
F-720-03-
Revisar el registro Hoja de Control de ventas y cobros de una
semana de los dos vendedores
F-720-05-
Revisar si esta actualizado el catálogo de Productos según
las colecciones planificadas
F-720-04-
Verificar si están registradas las necesidades del cliente de
la última colección
A-720-01- Revisar si está controlada la lista, y si esta actualizada
F-720-01-
Revisar si se están confirmando y registrando las fechas de
entrega de los pedidos.
Verificar como están ingresando los pedidos en el sistema
informático.
F-720-02-
Revisar de dos clientes nuevos(crédito) si estan realizadas
las solicitudes y si se realizaron la verificación y
confirmación de datos por el Jefe de Ventas.
F-720-02- A-
720-01-
Revisar dos notas de pedido y si cumplen con los criterios
de aprobación de pedidos
Consultar si han existido modificaciones en los pedidos en lo
referente al producto, y si se ha considerado el control de
cambios del Procedimiento de Diseño y Desarrollo.
Revisar el indicador de Ventas
Atención y
servicio al
cliente P-723 Revisar con la lista maestra de Documentos, la versión
Nota: C= Conformidad
NC= No conformidad APROBADO POR:
Ob=Observación
No SACP= No Solicitud de Acciones correctivas y Preventivas FECHA:
LISTAS DE VERIFICACION
UTA Nelson Lascano A.
F-822-04-00
FECHA:
1. EQUIPO DE AUDITOR
1.-
2.-
3.-
4.-
2. OBJETIVO DE LA AUDITORIA
3. ALCANCE DE LA AUDITORIA
4. NORMA DE LA AUDITORIA
5. ACTIVIDADES AUDITADAS
6. HALLAZGOS
7. RESUMEN
8. CONCLUSIONES
9. ANEXOS
FIRMA DE AUDITOR
INFORME DE LA AUDITORIA No
UTA Nelson Lascano A.
F-852-01-01
Año Mes Día No.........
Fecha: SISTEMA
Solicitado por: XYZ PRODUCTO
Proceso:......................................Sistema de Calidad PROCESO
1. REPORTE DE NO CONFORMIDAD Mayor Menor Observación
Clausula de la Norma: Documento Revisado: P-822
Al revisar 7 sacp´s (211, 209, 224, 223, 220, 215,202), se evidencia que solamente en una de estas
(202) tiene registrado el seguimiento de las acciones por parte del auditor, por lo tanto no se sabe
si las actividades se realizaron, además no se registra la fecha de presentación del plan de
actividades por parte de los auditados.
AUDITADO AUDITOR
O RESPONSABLE O SOLICITANTE
2. CORRECCION
Descripción de la Corrección Inmediata
AUDITOR FECHA:
O SOLICITANTE
3.ACCION CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA
ACCION CORRECTIVA
ACCION PREVENTIVA
Persona designada para la acción: Fecha:
Presentación del plan
4. ANALISIS DE CAUSAS
El auditor no realiza
el seguimiento de las
acciones
Reporte de no conformidad
No se evalua las compe-
No existe un cronograma tencias del auditor
post-auditoria
SOLICITUD DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
x03 0810
x
MANO DE OBRAMAQUINARIAM. AMBIENTE
METODOMATERIALESADMINISTRACION
UTA Nelson Lascano A.
5. PLAN DE ACCION
RESPONSABLE* FECHA*
CUMPLE**
(Si/ No) FIRMA**
RG
RG
RG
4. Elaborar un plan para mejorar las RG
competencias del auditor. RG
5. Evaluar las competencias del auditor RG
* Auditado/responsable Acción APROBADO POR:
** Auditor o responsable del seguimiento
6. VERIFICACION DE LA EFICACIA
SI
Las acciones eliminan definitivamente las causas NO
Observaciones
FECHA:
Firma del Auditor o Responsable seguimiento
7. CIERRE DE LA NO CONFORMIDAD
FIRMA FIRMA AUDITOR O/
AUDITADO/RESPONSABLE ACCION RESPONSABLE SEGUIMIENTO
FECHA:
8. ACCIONES DE GARANTIA(Opcional)
RESPONSABLE FECHA OBSERVACIONES
3. Comunicar los resultados de la evaluación
ACTIVIDADES
ACTIVIDADES*
1. Elaborar un cronograma post-auditoria
2. Evaluar las actividades del auditor
UTA Nelson Lascano A.
La organización debe aplicar métodos adecuados para el
monitoreo y según aplique medición de los procesos
Los métodos para demostrar la habilidad de lograr los
resultados planeados
Aplicar acciones correctivas para asegurar la conformidad
del producto
8.2.3 Monitoreo y medición de los
procesos
UTA Nelson Lascano A.
 verificar que los requisitos del producto se cumplieron
 realizarlas a etapas apropiadas
 mantener la evidencia de conformidad contra los criterios
establecidos
 no entregar servicio o producto hasta que todos los requisitos
se cumplan satisfactoriamente ó sean aprobados
8.2.4 Monitoreo y medición del
producto
UTA Nelson Lascano A.
Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:
identificar producto no conforme
control para prevenir el uso no intencionado
La organización evaluara el PNC para:
acciones para eliminar la no conformidad
el uso debe estar autorizado
acciones para excluir el uso original
8.3 Control de producto no conforme
UTA Nelson Lascano A.
 Lo adecuado y efectivo del SGC
 evaluar donde puede aplicar la mejora continua
 proporcionar información sobre:
- satisfacción del cliente
- conformidad con los requisitos del producto
- características y tendencias de los procesos y
productos
- proveedores
Datos apropiados deberán ser reunidos yDatos apropiados deberán ser reunidos y
analizados para determinar:analizados para determinar:
8.4 Análisis de datos
UTA Nelson Lascano A.
Mejora continua del SGC con el uso de:Mejora continua del SGC con el uso de:
Política de calidad
objetivos de calidad
resultado de auditorias
análisis de información
acciones correctivas y preventivas
revisión gerencial
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
UTA Nelson Lascano A.
Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:
 revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de
cliente)
 determinar las causas de la no conformidad
 prevenir la recurrencia
 determinar e implantar las acciones necesarias
 registrar los resultados
 revisar las acciones tomadas
8.5.2 Acción correctiva
UTA Nelson Lascano A.
Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:
 identificar no conformidades potenciales y sus
causas
 evaluar la necesidad de tomar acción
 definir y asegurar la implantación de las acciones
necesarias
 registro de los resultados de las acciones tomadas
 revisar las acciones tomadas
8.5.3 Acción preventiva
IS0 9001
Click to edit company slogan .
Nelson.lascano@gmail.com

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  • 2. IS0 9001 5.- RESPONSABILIDAD DE5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNLA DIRECCIÓN
  • 3. UTA Nelson Lascano A. 5 Responsabilidad gerencial 5.3 POLÍTICA A donde queremos ir? Qué debemos hacer para lograr la Calidad? Para qué vamos a hacerlo? 5.4 PLANIFICACION •OBJETIVOS DE LA CALIDAD •PLANIFICACION DEL SISTEMA 5.6 REVISIÓN DE LA DIRECCION Qué, cómo y cuándo debo verificar la conformidad del Sistema de Calidad? 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE Que quiere el cliente? 5.1 COMPROMISO Que hago yo? 5.5 RESPONSABILIDAD Quiénes tienen responsabilidad por el Sistema de Calidad? 6.1 GESTION DE RECURSOS Que necesitamos para lograrlo?
  • 4. UTA Nelson Lascano A. La alta gerencia debe mostrar compromiso para:La alta gerencia debe mostrar compromiso para:  comunicar la importancia de cumplir los requisitos del cliente  comunicar la importancia de cumplir con los requisitos legales y reglamentarios  establecer la política de calidad y objetivos de calidad  realizar revisiones gerenciales  proporcionar los recursos necesarios 5 Responsabilidad gerencial 5.1 Compromiso de la gerencia
  • 5. UTA Nelson Lascano A. La alta gerencia debe asegurar queLa alta gerencia debe asegurar que los requisitos del cliente:los requisitos del cliente: están definidos se logran para aumentar la satisfacción del cliente 5.2 Enfoque al cliente
  • 6. UTA Nelson Lascano A. 5.3 Política de calidad Adecuada a la organización Incluye compromiso Marco para la revisión de objetivos Mejora continua Comunicada Entendida Revisada Mantenida
  • 7. UTA Nelson Lascano A.  sea adecuada para los propósitos de la organización  incluya el compromiso de cumplir con los requisitos y la mejora continua  proporcione la estructura para establecer y revisar los objetivos de calidad  sea comunicada y entendida  revisada para su adecuación Que la Política de Calidad: 5.3 Política de calidad
  • 8. UTA Nelson Lascano A. Objetivos de calidad:Objetivos de calidad:  sean definidos por la alta dirección  a los niveles y funciones relevantes  deberán incluir aquellos necesarios para cumplir con los requisitos del producto (7.1 a)  deberán ser medibles y coherentes con la política de calidad 5.4. Planeación 5.4.1 Objetivos de calidad
  • 9. UTA Nelson Lascano A. La alta DIRECCION debe asegurar que laLa alta DIRECCION debe asegurar que la planeación cumple con:planeación cumple con: - Requisitos (4.1) - objetivos de calidad Cambios:Cambios: - deben ser planeados - implementados - mantener la integridad del sistema 5.4.2 Planeación del sistema de gestión de calidad
  • 10. UTA Nelson Lascano A. Las responsabilidades y autoridadesLas responsabilidades y autoridades deben :deben : estar definidas ser comunicadas 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
  • 11. UTA Nelson Lascano A. Responsabilidad y autoridad para:Responsabilidad y autoridad para: que los procesos sean establecidos, implementados y mantenidos. reportar el desarrollo y las necesidades para la mejora promover la conciencia de los requisitos del cliente en toda la organización 5.5.2 Representante de la gerencia
  • 12. UTA Nelson Lascano A. La alta gerencia asegura:  procesos adecuados de comunicación  que la comunicación es efectiva en el SGC 5.5.3 Comunicación interna
  • 13. UTA Nelson Lascano A. El sistema debe ser revisado por la Alta Gerencia :  a intervalos planeados para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia para evaluar oportunidades de mejora y cambios necesarios al sistema, política de calidad y objetivos 5.6. Revisión gerencial 5.6.1 General
  • 14. UTA Nelson Lascano A.  resultado de auditorías  retroalimentación del cliente  desempeño de los procesos y del producto  estado de las acciones correctivas y preventivas  seguimiento de las revisiones anteriores  cambios que puedan afectar el SGC  recomendaciones para la mejora La información para la revisión debe incluir:La información para la revisión debe incluir: 5.6.2 Entradas a la revisión
  • 15. UTA Nelson Lascano A. Los resultados de la revisión deberánLos resultados de la revisión deberán incluir:incluir:  mejora del sistema de gestión de calidad y sus procesos  mejora del producto relativo a los requisitos del cliente  necesidad de recursos 5.6.3 Resultados de la revisión
  • 16. UTA Nelson Lascano A. 6 Administración de recursos 6.1 Provisión de recursos SUMINISTRO DE RECURSOS EN EL MOMENTO ADECUADO PARA IMPLEMENTAR EL SISTEMA Y LOGRAR SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
  • 17. UTA Nelson Lascano A. Implantar y mejorar el SGC y los procesos aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo sus requisitos La organización debe determinar y proporcionarLa organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:los recursos necesarios para: 6 Administración de recursos 6.1 Provisión de recursos
  • 18. UTA Nelson Lascano A. Educación apropiada Formación habilidad experiencia El Personal que realice actividades que afecten laEl Personal que realice actividades que afecten la calidad del producto debe ser competente en base a:calidad del producto debe ser competente en base a: 6.2 Recursos humanos 6.2.1 General
  • 19. UTA Nelson Lascano A. La organización debe:La organización debe:  determinar la competencia necesaria para el personal  dar formación ó acciones para cubrir la necesidad  evaluar la eficacia de las acciones tomadas  asegurar que el personal es consciente de la relevancia importancia y de su actividad y como contribuye al logro de los objetivo  mantener registros de educación, experiencia, habilidad y capacitación 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
  • 20. UTA Nelson Lascano A. Edificio, área de trabajo y áreas asociadas equipo de proceso (hardware y software) servicios de apoyo (transporte y comunicaciones) Se debe determinar, proporcionar y mantener laSe debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidadinfraestructura necesaria para lograr la conformidad del producto, incluyendo:del producto, incluyendo: 6.3 Infraestructura
  • 21. UTA Nelson Lascano A. El ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad de los requisitos del producto debe ser:  determinado  Administrado 6.4 Ambiente de trabajo
  • 22. UTA Nelson Lascano A. 6.4 Ambiente de trabajo Factores humanos •Métodos de trabajo •Clima laboral •Normas y guías •Equipos de seguridad •Ergonomía •Factores físicos •Calor Ruido •Luz Higiene •Humedad Vibración •Contaminación •Flujo de aire
  • 23. IS0 9001 7.- REALIZACION DEL7.- REALIZACION DEL PRODUCTOPRODUCTO
  • 24. UTA Nelson Lascano A. Planeación de la realización del proceso debe ser: consistente con los otros procesos del SGC 7 Realización del producto 7.1 Planeación de la realización del producto (1)
  • 25. UTA Nelson Lascano A. Se debe determinar según aplique:Se debe determinar según aplique: objetivos de calidad y requisitos de producto la necesidad de establecer procesos, documentos y provisión de recursos específicos para el producto actividades de verificación y validación, criterios de aceptación registros necesarios 7.1 Planeación de la realización del producto(2)
  • 26. UTA Nelson Lascano A.  Requisitos especificados por el cliente; incluyendo las actividades de entrega y posteriores  requisitos del producto no especificados por el cliente pero necesarios para el uso;  requisitos legales y reglamentarios  requisitos adicionales Requisitos del cliente deben ser definidosRequisitos del cliente deben ser definidos incluyendo:incluyendo: 7.2 Procesos relativos con el cliente 7.2.1 Determinación de requisitos relativos al producto
  • 27. UTA Nelson Lascano A. los requisitos de producto están definidos las diferencias resueltas la capacidad para cumplir con los requisitos establecidos Antes de comprometerse a proporcionar unAntes de comprometerse a proporcionar un producto la organización debe asegurar:producto la organización debe asegurar: 7.2.2 Revisión de requisitos relativos la producto (1)
  • 28. UTA Nelson Lascano A. Registrar los resultados de las revisiones y acciones posteriores. Los requisitos del cliente deben ser confirmados antes de su aceptación cuando el cliente no proporcione requisitos documentados que los documentos importantes se actualizan si los requisitos cambian que el personal relevante este consciente de los cambios de los requisitos 7.2.2 Revisión de los requisitos relativos al producto (2)
  • 29. UTA Nelson Lascano A. Información sobre el producto consultas, contratos o atención de pedidos y modificaciones retroalimentación del cliente, incluyendo las quejas de cliente Acuerdos de comunicación con el cliente deben ser establecidos eAcuerdos de comunicación con el cliente deben ser establecidos e implementados para:implementados para: 7.2.3 Comunicación con el cliente
  • 30. IS0 9001 7.3.Diseño y desarrollo “Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas o en especificación de un producto, proceso o sistema” ISO 9000:2000 Diseñar es un proceso creativo que produce algo tangible a partir de una idea o un requerimiento
  • 31. UTA Nelson Lascano A. La planeación debe establecer:La planeación debe establecer: cada etapa del proceso revisión, verificación y validación responsabilidades y autoridades Gestionar las interfases entre grupos involucrados actualización del resultado según sea apropiado 7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo
  • 32. UTA Nelson Lascano A. Diseño y desarrollo  Revisión.- “Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos resultados establecidos”  Verificación.- “Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos establecidos”  Validación.- “Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista” ISO 9000:2000
  • 33. UTA Nelson Lascano A. La información debe incluir:La información debe incluir: requisitos funcionales y de desempeño requisitos legales y reglamentarios aplicables información de diseños anteriores Otros requisitos 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo La información de entrada debe ser revisada para suLa información de entrada debe ser revisada para su adecuaciónadecuación
  • 34. UTA Nelson Lascano A. Resultado incluirá:Resultado incluirá: Cumplir los requisitos de los elementos de entrada. información para las operaciones de producción y servicio. Contener los criterios de aceptación Especificaciones para el uso 7.3.3 Resultado del diseño y desarrollo
  • 35. UTA Nelson Lascano A. evaluar la capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos identificar problemas y proponer acciones de seguimiento registro de los resultados Las revisiones se realizan para:Las revisiones se realizan para: 7.3.4 Revisión de diseño y desarrollo
  • 36. UTA Nelson Lascano A. La verificación debe realizarse para asegurar que los resultados cumplen con la información de entrada El resultado de la verificación y acciones subsecuentes de seguimiento deben ser registradas 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
  • 37. UTA Nelson Lascano A. La validación se realiza para asegurar que elLa validación se realiza para asegurar que el producto es adecuado para el uso intencionadoproducto es adecuado para el uso intencionado Donde sea factible: la validación debe ser terminada antes de la entrega ó implementación del producto el resultado de la validación debe ser registrado y cualquier acción que sea necesaria 7.3.6 Diseño y desarrollo validación
  • 38. UTA Nelson Lascano A. Se deben:Se deben: Identificarse y mantenerse registros Revisarse, verificarse y validarse 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo (1)
  • 39. UTA Nelson Lascano A. Se debe incluir al presente criterio:Se debe incluir al presente criterio: la evaluación de los cambios debe incluir el efecto del cambio en las partes que integran el producto y en los ya entregados Mantener registros de los resultados de la revisión de los cambios 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo (2)
  • 40. UTA Nelson Lascano A.  Controlar las compras para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos  los proveedores deben ser evaluados y seleccionados sobre su habilidad de proveer  los criterios de selección y evaluación deben ser establecidos  registrar los resultados 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras
  • 41. UTA Nelson Lascano A. La información de compra debe incluir:La información de compra debe incluir:  descripción del producto y según sea apropiado:  requisitos de aprobación de: - producto - procedimientos - procesos - equipo - personal - requisitos del sistema 7.4.2 Información de compra
  • 42. UTA Nelson Lascano A.  Implementar la inspección y Actividades necesarias para que el producto comprado cumpla con los requisitos. Para la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer: - Disposiciones para la verificación - método de liberación del producto 7.4.3 Verificación del producto comprado
  • 43. UTA Nelson Lascano A. Control utilizando la disponibilidad y uso de:Control utilizando la disponibilidad y uso de: Información que describa las características del producto instrucciones de trabajo equipo adecuado dispositivos de monitoreo y medición implementación de monitoreo y medición implementación de liberación, entrega y actividades post-entrega aplicables 7.5.1 Control de producción y provisión de servicio(1)
  • 44. UTA Nelson Lascano A. La disponibilidad de dispositivos de medición y monitoreo la implementación de procesos establecidos para la liberación, entrega y actividades post-entrega aplicables Además en este criterio, las operaciones seránAdemás en este criterio, las operaciones serán controladas por:controladas por: 7.5 Producción y provisión de servicio 7.5.1 Control de producción y provisión de servicio (2)
  • 45. UTA Nelson Lascano A. Procesos que no puedan ser verificados por posteriores monitoreosProcesos que no puedan ser verificados por posteriores monitoreos o mediciones deben ser validados para mostrar la habilidad delo mediciones deben ser validados para mostrar la habilidad del proceso para lograr los resultados planeados por:proceso para lograr los resultados planeados por:  establecer criterios para revisión y aprobación  aprobación del equipo y del personal  uso de métodos y procedimientos específicos  registros  re-validación 7.5.2 Validación de procesos productivos y provisión de servicio
  • 46. UTA Nelson Lascano A. La organización debe:La organización debe: identificar el producto por medios adecuados durante todo el proceso según aplique identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de monitoreo y medición Controlar y registrar la identificación única del producto, en caso de que la trazabilidad sea un requisito 7.5.3 Identificación y Trazabilidad
  • 47. UTA Nelson Lascano A. La propiedad debe estar:La propiedad debe estar:  identificada  verificada  protegida y seguramente guardada 7.5.4 Propiedad del cliente La propiedad perdida, dañada o inutilizada debe ser registrada yLa propiedad perdida, dañada o inutilizada debe ser registrada y comunicadacomunicada La propiedad del cliente incluye la propiedad intelectualLa propiedad del cliente incluye la propiedad intelectual
  • 48. UTA Nelson Lascano A. El producto debe ser preservado durante elEl producto debe ser preservado durante el proceso y su entregaproceso y su entrega 7.5.5 Preservación del producto Esto incluye: identificación manejo empaque almacenamiento protección partes que integran el producto
  • 49. UTA Nelson Lascano A. 7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición (1) o k s lik e s o m e o n e fo rg ot to c al ib ra te th e 'I n st ru m e nt L a n di n g S y EL RIESGO DE NO CONTROLAR LOS INSTRUMENTOS
  • 50. UTA Nelson Lascano A. La organización debe establecer:La organización debe establecer:  el seguimiento y mediciones que se deben realizar  los dispositivos de medición y monitoreo necesarios para demostrar evidencia de la conformidad del producto contra requisitos especificados Establecer los procesos necesarios para asegurar que la medición y monitoreo son realizados de forma consistente con los requisitos 7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición (1)
  • 51. UTA Nelson Lascano A. Según aplique el equipo de medición debe:Según aplique el equipo de medición debe: calibrarse y verificarse a intervalos ó antes de su uso, estándares nacionales o internacionales ajustado y reajustado según sea necesario identificado seguramente guardado protegido de daño ó deterioro registrar los resultados 7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición (2)
  • 52. IS0 9001 8.- MEDICION, ANALISIS Y8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA
  • 53. UTA Nelson Lascano A. El monitoreo, medición, análisis y mejora deEl monitoreo, medición, análisis y mejora de los procesos debe ser planeado elos procesos debe ser planeado e implementado paraimplementado para:: Esto incluirá el establecimiento de métodosEsto incluirá el establecimiento de métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas y elaplicables, incluyendo técnicas estadísticas y el alcance de su usoalcance de su uso Demostrar conformidad con el producto asegurar la conformidad del SGC mejora continua y efectividad del SGC 8 Medición análisis y mejora 8.1 General
  • 54. UTA Nelson Lascano A. 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente PROMESA DE VALOR Altamente valorada Satisfacción clientes Calidad del servicio Calidad del servicio Calidad del Personal Calidad del Personal Altamente diferenciada Conformidad Seguridad Disponibilidad Duración Metodología Atención reclamos Desempeño Oportunidad Calidad de recursos Calidad de recursos Disponibilidad Competencias Cultura - Valores Disponibilidad Calidad Tecnología
  • 55. UTA Nelson Lascano A. La organización debe:La organización debe: Seguimiento de la información referente a la percepción del cliente sobre si sus requisitos han sido cumplidos establecer el método para obtener y usar esta información 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente
  • 56. UTA Nelson Lascano A. Las auditorias internas son para verificar el SGC:Las auditorias internas son para verificar el SGC: conformidad con los acuerdos planeados conformidad con los requisitos de la norma internacional esta efectivamente implementado y mantenido Los auditores no auditaran su propiaLos auditores no auditaran su propia actividadactividad 8.2.2 Auditorías internas (1)
  • 57. UTA Nelson Lascano A. Se debe :Se debe : Planificar un programa de auditorias Definir los criterios de auditoria, el alcance…. La selección de auditores y la realización Asegurarse de que se tomen acciones sin demora 8.2.2 Auditorías internas (2)
  • 58. UTA Nelson Lascano A. Objetivos de toda Auditoría  Comprobar el establecimiento de un sistema de calidad según una norma de referencia.  Comprobar la implantación de dicho sistema.  Comprobar la operatividad y efectividad del sistema implantado.  Identificar las posibles no conformidades respecto al sistema de calidad establecido.  Definir las acciones correctivas necesarias para subsanar los puntos débiles, carencias y deficiencias detectadas.  Deben ser consideradas como una oportunidad para que la gerencia conozca el estado del sistema de calidad y pueda tomar las decisiones a tiempo y asignar los recursos que hagan falta.
  • 59. UTA Nelson Lascano A. AÑO: 2003 ELABORADO POR: RG AÑO REVISADO Y APROBADO POR : GG FECHA: No PROCESO PROCEDIMIENTO AUDITOR P R P R P R P R P R P R P R P R P R P R P 1 RevisiónGerencial P-560, P-553 5 2 Sistema de Calidad P-423, P-822, P-852 5 3 Diseño yDesarrollo P-730 2 4 Ventas P-720, P-723, P-821 4 5 Compras P-740, P-756 1 6 Bodega de Materia Prima P-740 , MT-755-01, P-830 1 7 Producción P-751, P-824, P-830 2 8 Despachos P-755 3 9 Recursos Humanos P-620 2 10 Control de Mantenimiento P-630, P-631 3 11 Control de dispositivos de medición P-760 4 12 Planificaciónyprogramación P-610, P-840 5 AUDITORIA INTERNA P PLANIFICADA N R REALIZADA 1 AUDITORIA PERIODICA 2 3 4 5 AUDITOR INTERNO MAYOENERO FEBRERO MARZO ABRIL PROGRAMACION ANUAL DE AUDITORIA MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBREOCTUBRE 02
  • 60. UTA Nelson Lascano A. AUDITORIA No HORA INICIO: PROCESO: VENTAS ELEMENTO DE LA NORMA:7.2.1; 7.2.2; 7.2.3; 8.2.1 HORA FINALIZACION: AUDITADO: Jefe de Ventas FECHA: NOMBRE AUDITOR: Nelson Lascano PR O C ED IM IEN TO Cod documento ACTIVIDAD HALLAZGOS C NC OB No SACP VENTAS P-720 Revisar si existen SACP con respecto a Ventas abiertas Revisar con la lista maestra de Documentos, la versión F-720-03- Revisar el registro Hoja de Control de ventas y cobros de una semana de los dos vendedores F-720-05- Revisar si esta actualizado el catálogo de Productos según las colecciones planificadas F-720-04- Verificar si están registradas las necesidades del cliente de la última colección A-720-01- Revisar si está controlada la lista, y si esta actualizada F-720-01- Revisar si se están confirmando y registrando las fechas de entrega de los pedidos. Verificar como están ingresando los pedidos en el sistema informático. F-720-02- Revisar de dos clientes nuevos(crédito) si estan realizadas las solicitudes y si se realizaron la verificación y confirmación de datos por el Jefe de Ventas. F-720-02- A- 720-01- Revisar dos notas de pedido y si cumplen con los criterios de aprobación de pedidos Consultar si han existido modificaciones en los pedidos en lo referente al producto, y si se ha considerado el control de cambios del Procedimiento de Diseño y Desarrollo. Revisar el indicador de Ventas Atención y servicio al cliente P-723 Revisar con la lista maestra de Documentos, la versión Nota: C= Conformidad NC= No conformidad APROBADO POR: Ob=Observación No SACP= No Solicitud de Acciones correctivas y Preventivas FECHA: LISTAS DE VERIFICACION
  • 61. UTA Nelson Lascano A. F-822-04-00 FECHA: 1. EQUIPO DE AUDITOR 1.- 2.- 3.- 4.- 2. OBJETIVO DE LA AUDITORIA 3. ALCANCE DE LA AUDITORIA 4. NORMA DE LA AUDITORIA 5. ACTIVIDADES AUDITADAS 6. HALLAZGOS 7. RESUMEN 8. CONCLUSIONES 9. ANEXOS FIRMA DE AUDITOR INFORME DE LA AUDITORIA No
  • 62. UTA Nelson Lascano A. F-852-01-01 Año Mes Día No......... Fecha: SISTEMA Solicitado por: XYZ PRODUCTO Proceso:......................................Sistema de Calidad PROCESO 1. REPORTE DE NO CONFORMIDAD Mayor Menor Observación Clausula de la Norma: Documento Revisado: P-822 Al revisar 7 sacp´s (211, 209, 224, 223, 220, 215,202), se evidencia que solamente en una de estas (202) tiene registrado el seguimiento de las acciones por parte del auditor, por lo tanto no se sabe si las actividades se realizaron, además no se registra la fecha de presentación del plan de actividades por parte de los auditados. AUDITADO AUDITOR O RESPONSABLE O SOLICITANTE 2. CORRECCION Descripción de la Corrección Inmediata AUDITOR FECHA: O SOLICITANTE 3.ACCION CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA ACCION CORRECTIVA ACCION PREVENTIVA Persona designada para la acción: Fecha: Presentación del plan 4. ANALISIS DE CAUSAS El auditor no realiza el seguimiento de las acciones Reporte de no conformidad No se evalua las compe- No existe un cronograma tencias del auditor post-auditoria SOLICITUD DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS x03 0810 x MANO DE OBRAMAQUINARIAM. AMBIENTE METODOMATERIALESADMINISTRACION
  • 63. UTA Nelson Lascano A. 5. PLAN DE ACCION RESPONSABLE* FECHA* CUMPLE** (Si/ No) FIRMA** RG RG RG 4. Elaborar un plan para mejorar las RG competencias del auditor. RG 5. Evaluar las competencias del auditor RG * Auditado/responsable Acción APROBADO POR: ** Auditor o responsable del seguimiento 6. VERIFICACION DE LA EFICACIA SI Las acciones eliminan definitivamente las causas NO Observaciones FECHA: Firma del Auditor o Responsable seguimiento 7. CIERRE DE LA NO CONFORMIDAD FIRMA FIRMA AUDITOR O/ AUDITADO/RESPONSABLE ACCION RESPONSABLE SEGUIMIENTO FECHA: 8. ACCIONES DE GARANTIA(Opcional) RESPONSABLE FECHA OBSERVACIONES 3. Comunicar los resultados de la evaluación ACTIVIDADES ACTIVIDADES* 1. Elaborar un cronograma post-auditoria 2. Evaluar las actividades del auditor
  • 64. UTA Nelson Lascano A. La organización debe aplicar métodos adecuados para el monitoreo y según aplique medición de los procesos Los métodos para demostrar la habilidad de lograr los resultados planeados Aplicar acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto 8.2.3 Monitoreo y medición de los procesos
  • 65. UTA Nelson Lascano A.  verificar que los requisitos del producto se cumplieron  realizarlas a etapas apropiadas  mantener la evidencia de conformidad contra los criterios establecidos  no entregar servicio o producto hasta que todos los requisitos se cumplan satisfactoriamente ó sean aprobados 8.2.4 Monitoreo y medición del producto
  • 66. UTA Nelson Lascano A. Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para: identificar producto no conforme control para prevenir el uso no intencionado La organización evaluara el PNC para: acciones para eliminar la no conformidad el uso debe estar autorizado acciones para excluir el uso original 8.3 Control de producto no conforme
  • 67. UTA Nelson Lascano A.  Lo adecuado y efectivo del SGC  evaluar donde puede aplicar la mejora continua  proporcionar información sobre: - satisfacción del cliente - conformidad con los requisitos del producto - características y tendencias de los procesos y productos - proveedores Datos apropiados deberán ser reunidos yDatos apropiados deberán ser reunidos y analizados para determinar:analizados para determinar: 8.4 Análisis de datos
  • 68. UTA Nelson Lascano A. Mejora continua del SGC con el uso de:Mejora continua del SGC con el uso de: Política de calidad objetivos de calidad resultado de auditorias análisis de información acciones correctivas y preventivas revisión gerencial 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua
  • 69. UTA Nelson Lascano A. Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:  revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de cliente)  determinar las causas de la no conformidad  prevenir la recurrencia  determinar e implantar las acciones necesarias  registrar los resultados  revisar las acciones tomadas 8.5.2 Acción correctiva
  • 70. UTA Nelson Lascano A. Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:  identificar no conformidades potenciales y sus causas  evaluar la necesidad de tomar acción  definir y asegurar la implantación de las acciones necesarias  registro de los resultados de las acciones tomadas  revisar las acciones tomadas 8.5.3 Acción preventiva
  • 71. IS0 9001 Click to edit company slogan . Nelson.lascano@gmail.com