ISO 9000:2005Fundamentos y Vocabulario de un Sistema de       Gestión de la Calidad (SGC)          Inga. Gloria Hernández ...
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD1) Enfoque al cliente2) Liderazgo3) Participación de personal4) Enfoque basado en hecho...
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE ISO 9000Esta Norma define los fundamentos y los términosrelacionados con un Sistema de Ges...
Los SGC puede ayudar a la satisfacción del cliente :                CLIENTES NECESITAN PRODUCTOS                LAS NECESI...
CLIENTES NECESITAN PRODUCTOS                   ACCIÓN               LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS SE                EXPRE...
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ENFOQUE DE SISTEMA DE GESTIÓN DE                 CALIDADEtapas para desarrollar e implementar un SGC:1) Determinar necesid...
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS              Modelo de proceso de mejora                   continua del SGC                    ...
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD1)   Punto de referencia para dirigir la organización,2) Determinan resultados deseados,3) ...
PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN1) Establecer y mantener Política y Objetivos de la   Calidad,2) Promover la Política y Objetivo...
DOCUMENTACIÓN DEL SGCPermite la comunicación del propósito y coherencia de la                          acción.            ...
Factores a tomar en cuenta en la Documentación: 1)   El tipo y tamaño de la Organización, 2)   La complejidad e interacció...
Tipos de documentos utilizados:1) Los que proporcionan información interna y externa   del SGC: Manual de Calidad2) Los qu...
EVALUACION DEL SGCPreguntas Básicas para los Procesossometidos a Evaluación:1) ¿Se ha identificado y definido   apropiadam...
LAS AUDITORÍASSe utilizan para determinar el grado alcanzado del SGC.Los hallazgos evalúan la eficacia y muestranoportunid...
REVISIÓN DEL SGCLa Alta Dirección debe evaluar en forma periódica laconveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del SG...
MEJORA CONTINUAEl objetivo de la Mejora Contínua es incrementar la Satisfacción de Cliente y otras Partes Interesadas.
ACCIONES DESTINADAS A LA MEJORA:1) Análisis y evaluación de la situación existente para   identificar áreas de mejora,2) E...
PAPEL DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICASLas técnicas estadísticas pueden ayudar a:9 Visualizar la variabilidad en productos y pr...
RELACIÓN ENTRE EL SGC Y OTROS MODELOS DE                EXCELENCIAEstán basados en principios comunes:1) Permiten a la Org...
DIFERENCIA ENTRE SGC Y LOS MODELOS DE EXCELENCIA   Normas ISO 9000             Otros Modelos de¾ Proporciona los          ...
CONCEPTOS RELACIONADOS CON CALIDAD
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CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN
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CONCEPTOS RELATIVOS A LAS    CARACTERÍSTICAS
CONCEPTOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD
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  1. 1. ISO 9000:2005Fundamentos y Vocabulario de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) Inga. Gloria Hernández Licda. Carolina de Barillas Lic. Julio Paredes Hurtarte
  2. 2. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD1) Enfoque al cliente2) Liderazgo3) Participación de personal4) Enfoque basado en hechos5) Enfoque de Sistema para la gestión6) Mejora Continua7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
  3. 3. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE ISO 9000Esta Norma define los fundamentos y los términosrelacionados con un Sistema de Gestión de la Calidad.La Norma se aplica a:– Organizaciones que buscan ventajas por medio de un SGC,– Organizaciones que buscan confianza de sus proveedores,– Usuarios de productos y servicios,– Interesados en entender terminología de un SGC,– Evaluadores o auditores del SGC,– Asesores o Capacitadores del SGC,– Quienes desarrollan Normas relacionadas.
  4. 4. Los SGC puede ayudar a la satisfacción del cliente : CLIENTES NECESITAN PRODUCTOS LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS SE EXPRESAN EN ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO PRESIÓN AVANCECOMPETITIVA REQUISITOS DEL CLIENTE TÉCNICO ESPECIFICADOS EN FORMA CONTRACTUAL O POR LA ORGANIZACIÓN CLIENTES DETERMINAN ACEPTABILIDAD DE PRODUCTOS
  5. 5. CLIENTES NECESITAN PRODUCTOS ACCIÓN LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS SE EXPRESAN EN ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO S A PRESIÓN AVANCE T REQUISITOS DEL CLIENTE TÉCNICO ICOMPETITIVA S F ESPECIFICADOS EN FORMA CONTRACTUAL O A POR LA ORGANIZACIÓN C C I Ó CLIENTES DETERMINAN ACEPTABILIDAD DE N PRODUCTOS ANÁLISIS DE REQUISITOS MEJORA CONTINUA DEFINIR PROCESOS
  6. 6. REQUISITOS PARA SGC Y DE PRODUCTOS REQUISITOS PARA UN REQUISITOS PARA UN SGC PRODUCTO‐ Especificados por la ‐ Son específicos para los Norma ISO 9001, Productos o Servicios ofrecidos por la‐ Son de carácter Organización, Cli administrativo, ‐ Pueden ser definidos por los‐ Son genéricos y entes o por la aplicables a cualquier Organización, tipo de Organización. ‐ La Norma ISO 9001 NO establece requisitos para los productos.
  7. 7. ENFOQUE DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADEtapas para desarrollar e implementar un SGC:1) Determinar necesidades y expectativas,2) Establecer la Política y Objetivos de la Calidad,3) Determinar Procesos y asignar responsabilidades,4) Asignar recursos,5) Establecer y aplicar los métodos y medidas para medir la eficacia y eficiencia de los6) Procesos, Determinar medios para prevenir no y conformidades7) eliminar sus causas, Establecer un proceso de mejora continua al SGC.
  8. 8. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Modelo de proceso de mejora continua del SGC SC R a Responsabilidad CL e t q de la Dirección i LI u Gestión de los Medición, análisis s IE i f Recursos y mejora EN s a i c NT t c TE o Realización del i E s producto o servicio Salidas ó Entradas n
  9. 9. POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD1) Punto de referencia para dirigir la organización,2) Determinan resultados deseados,3) Focalizan recursos,4) La Política permite establecer y revisar los Objetivos,5) Los Objetivos de la Calidad deben ser medibles, coherentes con la Política y compromiso de mejora continua del SGC,6) El logro de objetivos podrá impactar en: la calidad del Producto o Servicios; en la eficacia operativa y desempeño financiero, y; en satisfacción del cliente.
  10. 10. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN1) Establecer y mantener Política y Objetivos de la Calidad,2) Promover la Política y Objetivos de la Calidad dentro de toda la Organización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación,3) Asegurarse del enfoque de los Requisitos del cliente y partes interesadas en toda la Organización,4) Asegurarse de que se han implementado los procesos apropiados, la disponibilidad de recursos, y que se ha establecido, implementado y mantenido un SGC eficaz y eficiente,5) Revisar periódicamente el SGC,6) Decidir sobre acciones a tomar respecto a Política, los Objetivos y mejora del SGC.
  11. 11. DOCUMENTACIÓN DEL SGCPermite la comunicación del propósito y coherencia de la acción. Es una actividad que aporta Valor.Su utilización contribuye a:• Lograr la conformidad con los requisitos y la mejora,• Proveer capacitación a las personas,• Establecer la repetitividad y trazabilidad,• Proveer evidencias objetivas,• Evaluar la eficacia del SGC.
  12. 12. Factores a tomar en cuenta en la Documentación: 1) El tipo y tamaño de la Organización, 2) La complejidad e interacción de Procesos, 3) Complejidad de Productos, 4) Requisitos de los Clientes, 5) Otros Requisitos reglamentarios aplicables, 6) Competencia demostrada del personal, 7) Grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de requisitos del SGC.
  13. 13. Tipos de documentos utilizados:1) Los que proporcionan información interna y externa del SGC: Manual de Calidad2) Los que describen cómo se aplica el SGC a un Producto o Proyecto: Planes de Calidad3) Los que establecen Requisitos: Especificaciones,4) Los que establecer recomendaciones y sugerencias: Guías o Directrices,5) Los que proporcionan información de cómo realizar las actividades y procesos: Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Planos,6) Los que proporcionan evidencia objetiva: Registros.
  14. 14. EVALUACION DEL SGCPreguntas Básicas para los Procesossometidos a Evaluación:1) ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el Proceso?2) ¿Se han asignado las responsabilidades?3) ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?4) ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
  15. 15. LAS AUDITORÍASSe utilizan para determinar el grado alcanzado del SGC.Los hallazgos evalúan la eficacia y muestranoportunidades de mejora.Tipos de auditorías:1. De primera parte,2. De segunda3. De parte, tercera parte.
  16. 16. REVISIÓN DEL SGCLa Alta Dirección debe evaluar en forma periódica laconveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del SGC conrespecto a la Política y Objetivos de acuerdo a las necesidad yexpectativas de clientes y partes interesadas.AUTOEVALUACIONEs una revisión completa y sistemática de las actividades yresultados de la organización con referencia al SGC u otromodelo.La Autoevaluación puede proporcionar una visión global deldesempeño, el grado de madurez del SGC, identificar áreas queprecisan mejora y determinar prioridades.
  17. 17. MEJORA CONTINUAEl objetivo de la Mejora Contínua es incrementar la Satisfacción de Cliente y otras Partes Interesadas.
  18. 18. ACCIONES DESTINADAS A LA MEJORA:1) Análisis y evaluación de la situación existente para identificar áreas de mejora,2) Establecimiento de Objetivos para la mejora,3) Búsqueda de posibles soluciones para lograr los Objetivos,4) Evaluación de dichas soluciones,5) Implementación de la solución seleccionada,6) Medición, verificación, análisis y su evaluación de los resultados,7) Formalización de los cambios
  19. 19. PAPEL DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICASLas técnicas estadísticas pueden ayudar a:9 Visualizar la variabilidad en productos y procesos,9 Medir, describir, analizar, interpretar la información,9 Proporcionar un mejor entendimiento de la naturaleza, alcance y causas de la variabilidad, ayudando así a resolver y prevenir problemas,9 Promover la mejora9 continua, Mejorar la eficiencia y9 eficacia, Facilitar la toma de decisiones.
  20. 20. RELACIÓN ENTRE EL SGC Y OTROS MODELOS DE EXCELENCIAEstán basados en principios comunes:1) Permiten a la Organización identificar su FODA,2) Posibilitan la evaluación frente a los modelos genéricos,3) Proporcionan una base para la Mejora4) Continua, Posibilitan el reconocimiento externo. La principal diferencia entre las Normas ISO 9000 y otros modelos radica en su campo de aplicación.
  21. 21. DIFERENCIA ENTRE SGC Y LOS MODELOS DE EXCELENCIA Normas ISO 9000 Otros Modelos de¾ Proporciona los Excelencia Requisitos para SGC, ¾ Contienen criterios que¾ Proporciona permiten la evaluación orientación para comparativa del mejora del desempeño de la desempeño, Organización,¾ Evalúa el SGC, ¾ Son aplicables a todas¾ Determina el las actividades y partes cumplimiento de interesadas. Requisitos de Calidad.
  22. 22. CONCEPTOS RELACIONADOS CON CALIDAD
  23. 23. CONCEPTOS RELACIONADOS CON LA GESTIÓN
  24. 24. CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN
  25. 25. CONCEPTOS RELATIVOS A PROCESOS Y PRODUCTOS
  26. 26. CONCEPTOS RELATIVOS A LAS CARACTERÍSTICAS
  27. 27. CONCEPTOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD
  28. 28. CONCEPTOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
  29. 29. CONCEPTOS RELATIVOS AL EXAMEN
  30. 30. CONCEPTOS RELATIVOS A LOS PROCESOS DE MEDICIÓN
  31. 31. CONCEPTOS RELATIVOS A LA AUDITORIA
  32. 32. = Muchas Gracias =

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