Diapositivas seleccionadas para la dirección de las organizaciones que quieren certificar

1. Barcelona, Mayo de 2012
C ICT

2. La Norma ISO
9001:2008 Principios básicos
1.- Enfoque a cliente 5.- Enfoque a toma de decisiones
- Comunicación con el cliente. - Decisiones basadas en datos.
- Revisión de contratos, ofertas-pedidos.
- Grado de satisfacción del cliente.
2.- Liderazgo 6.- Enfoque a sistema
- Representante dirección. - Registro y modificaciones de los cambios.
- Definición Pólitica - Control y seguimiento de la documentación.
- Establecimiento de Objetivos
7.- Mejora continua
3.- Personal - Identificar acciones y oportunidades de mejora
- Comunicación interna.
-Formación y capacitación del personal.
4.- Enfoque a procesos 8.- Colaboración de mútua mejora
- Actividades a realizar dentro de la empresa. - Relación Win to win con los proveedores
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3. La Norma ISO
9001:2008 Ciclo y 4 grandes bloques
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA
responsabilidad
de la dirección
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gestión medida, i
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Input realitzación
e (+ servicios )
Output Producto/ s
Servicio
s del producto
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4. La Norma ISO
9001:2008 0. Requisitos generales
• La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un
S.G.C. y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de
la Norma.
• La organitzación debe:
a)Identificar los procesos necesarios para el S.G.C
b) determinar su secuencia e interacción (MAPA DE PROCESOS)
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos y la información necesaria
para dar soporte a las operaciones y su seguimiento.
e) Realizar el seguimiento, medida, y de los procesos
(Utilizar objetivos, específicos, medibles, asignables, realistas)
f) Implementar las acciones necesarias para conseguir los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos.
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5. La Norma ISO
9001:2008 0. Requisitos generales
PROCESOS SUBCONTRATADOS
En los casos en que se subcontrata algún proceso que afecte a la
conformidad del producto, la organización debe asegurarse de
controlar estos procesos.
El control de estos procesos debe estar identificado en el S.G.C.
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6. La Norma ISO 1. Responsabilidad de la
9001:2008 dirección
GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO
 De los requisitos de los clientes.
 Establecimiento de la política de calidad y los objetivos.
 El establecimiento de un sistema de gestión de la calidad.
 La disponibilidad de los recursos.
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7. La Norma ISO 1. Responsabilidad de la
9001:2008 dirección
REQUISITOS DE LOS CLIENTES Y LEGALES
 Asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes se
identifican y se transforman en requisitos.
 Asegurar que los requisitos de los clientes se entienden y se
satisfacen.
 Asegurar la identificación y accesibilidad de los requisitos
legales aplicables a aspectos de calidad y de servicios.
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8. La Norma ISO 1. Responsabilidad de la
9001:2008 dirección
POLITICA DE CALIDAD
 Declaración de las intenciones que da la orientación de la
organización frente a la satisfacción de las necesidades y
expectativas de los clientes.
La Política de Calidad debe ser adecuada para cubrir las
necesidades de la organización y de los clientes.
 Debe incluir el compromiso para satisfacer los requisitos legales
y la mejora continua.
 Se debe comunicar, entender e implementar en toda la
organización.
 Se debe revisar de forma periódica.
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9. La Norma ISO 1. Responsabilidad de la
9001:2008 dirección
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
 Fijar objetivos (específicos, medibles, asignables, realistas).
 Identificar las actividades y recursos para conseguir los objetivos.
 La planificación debe contemplar los procesos requeridos en el sistema
de calidad, los recursos, las actividades de verificación, los criterios de
aceptación y los registros necesarios.
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10. La Norma ISO 1. Responsabilidad de la
9001:2008 dirección
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
 Establecer un sistema de gestión de la calidad que permita el
cumplimiento de la Política de Calidad, los objetivos y la satisfacción del
cliente.
 Definir y comunicar las responsabilidades.
 Designar un representante de la dirección.
Elaborar un manual de calidad.
Establecer un sistema de control de los documentos y registros.
Revisar periódicamente el sistema de gestión.
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11. La Norma ISO
9001:2008 2. Gestión de los Recursos
Determinar y proporcionar los recursos necessarios para
establecer y mantener el sistema de gestión de la calidad
RECURSOS HUMANOS
Detectar y cubrir las necesidades de formación.
 Asegurar la calificación del personal.
Comunicar la importancia y el impacto de cada uno en el
cumplimiento de los objetivos establecidos.
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12. La Norma ISO
9001:2008 2. Gestión de los Recursos
INFRAESTRUCTURA
Determinar, proporcionar y mantenir la infrastructura necesaria
para asegurar la conformidad de los productos (instal.laciones,
equipos, hardware, software, mantenimento, servicios de
soporte, ...)
ENTORNO DE TRABAJO
Identificar y gestionar los factores físicos y humanos del
entorno de trabajo, necesarios para conseguir la conformidad
del producto (seguridad, condiciones ambientales, código ético
...)
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13. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
ORIENTACIÓN A PROCESOS
Identificar, definir, planificar e implementar los procesos
necesarios para la realitzación del producto, y determinar su
secuencia e interacción.
PROCESO BAJO CONTROL
Asegurar que los procesos operen bajo condiciones controladas
i obtener los outputs de acuerdo con los requisitos del cliente.
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14. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
 Identificar los requisitos de los clientes… Implicitos y explicitos.
 Revisar los pedidos de los clientes para asegurarse de que
estan claros y tenemos capacidad para dar respuesta.
 Facilitar la comunicación bidireccional con los clientes (dar
información sobre los servicios, gestionar consultas y
reclamaciones y recibir feed back).
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15. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
DISEÑO Y DESARROLLO
Identificar los Inputs del diseño.
Planificar el diseño de nuevos productos.
Definir las fases del diseño, y las actividades de revisión,
verificación y validación.
Gestionar las actividades de diseño y desarrollo que impliquen a
diferentes personas y grupos, comunicación y responsabilidad.
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16. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
COMPRAS Y SUBCONTRATACION
 Asegurar la calidad de los productos i servicios comprados o
subcontratados que afecten al producto.
 Evaluar i seleccionar los proveedores.
 Asegurar que los documentos de compra incluyen informació
completa.
 Verificar que los productos o servicios comprados o subcontratados
se entregan de acuerdo con las especificaciones.
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17. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
OPERACIONES O PROCESOS DE SERVICIOS
 Planificar i controlar los procesos (definir especificaciones,
procedimentos de trabajo,...)
 Mantener la identificación y la trazabilidad de los productos.
 Proteger los elementos propiedad de los clientes.
 Garantizar la manipulación, almacenage transporte que
afecten a la conformidad de los productos.
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18. La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
 Verificar (calibrar) periodicamente los equipos de inspección y
medida que intervienen en la realitzación del producto para
asegurar que estan en condiciones adecuadas para su uso.
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19. La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
DEFINICIÓN Y FRECUENCIA
 Definir la frecuencia y las actividades de medida,
monitoritzación, análisis y mejora necesarias para asegurar que el
sistema de calidad, los procesos i los productos se alinean con los
requerimientos establecidos.
 Evaluar periódicamente las medidas establecidas.
 Los resultados del análisis de los datos y de las acciones de
mejora son un input para la revisión del sistema por parte de
dirección.
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20. La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES
 Asegurarse de que los productos no conformes se controlan y
se previene su prestación.
 Revisar y registrar las No Conformidades.
 Gestionar las acciones correctivas.
 Análisis de los datos para la mejora.
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21. La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
MEJORA CONTINUA
 Analitzar los datos resultantes de la medida y detectar áreas
de mejora del sistema de gestión de calidad.
 Mejorar de forma continua el sistema de calidad utilizando
la política y los objectivos de calidad, de los resultados de
auditorias internas, del análisis de los datos, de las acciones
correctoras y preventivas i de la revisión del sistema.
 Acciones correctoras / preventivas: establecer un sistema
para reducir o eliminar las causas de las no conformidades
reales o potenciales.
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