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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 04 de JuLio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: Control De Calidad De Una solución inyectable
Tema: Dosificación de gluconato de calcio por permanganometría
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10 %
Laboratorio Fabricante: Cecar Ltda.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea
la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta
Probeta
Agitador
Papel filtro
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
Oxalato de amonio al 10%
Agua destilada
Ácido sulfúrico al 20%
Permanganato de potasio 0.1N
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EQUIPOS
Soporte Universal
Pinza de bureta
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 200 mg de
Principio Activo
3. A la cantidad pesada se le agrega 10ml de oxalato de amonio al 10% se agita y se
deja en reposo por 10 minutos
4. Filtramos y recogemos el precipitado si es necesario con agua destilada, colocar
el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación y adicionar le
5ml de ácido sulfúrico al 20% para que se disuelva el precipitado calentando
ligeramente hasta disolución total del precipitado
5. Finalmente titular con permanganato de potasio 0.1 N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por más de 10 segundos que nos indica el punto final
de la titulación
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GRÁFICOS
Medir la cantidad de
solución que contenga
200 mg de Principio
Activo
Disolver la medida
anterior en 10 ml
oxalato de amonio al
10%
Solución inyectable
de gluconato de
calcio
Filtrar y recoger el
precipitado con
agua destilada
Colocar el papel filtro
junto con el
precipitado y adicionar
5 ml de ácido sulfúrico
al 20 %
Titular con
permanganato de
potasio 0.1N hasta
coloración rasada
persistente por mas
de 10 segundos
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OBSERVACIONES
Se observó que el color al momento de titular debe rosa intenso para que de el viraje
correcto
CALCULOS
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a.
KkMnO4 : 1.0392
P.R. : 90-110%
10 g -------- 100 ml de p.a
0.2g ------------ x
X = 2 ml de solución a medir
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a.
X ------------ 200 mg de p.a.
X = 15.88 ml KMnO4
CONSUMO REAL : 15.1*1.0392
CONSUMO REAL: 16.62 ml KMnO4
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a.
16.62 ml KMnO4 ----------- X
X = 209.33 mg de p.a.
200 mg de p.a. -------- 100 %
209.33 mg de p.a. ------------ X
X = 104.66%
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RESULTADOS
EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 104.66 % de
concentración de gluconato de calcio lo que indica que esta dentro de los
parámetros de referencia
INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 104.66 % de principio activo.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad
de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 27 de
junio del 2014)
RECOMENDACIONES
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular
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CUESTIONARIO
Qué es el gluconato de calcio?
El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como
suplemento minera
Precauciones a tener con el gluconato de calcio?
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el
alumbramiento.
Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche
materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación
ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados
Vía de administración?
Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por
perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad
excretada en la orina .
En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden
necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de
la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo
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GLOSARIO
ÁCIDO GLUCÓNICO
Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa
igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH. Se trata de uno de
los dieciséis estereoisómeros del ácido 2,3,4,5,6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que
aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa
causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos
(Aspergillus y Botrytis cinerea).2 El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean
como aditivos alimentarios (los Gluconatos).
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y
presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de
disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la
permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una
despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 ,
observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania.
Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de
acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma. La hipocalcemia es la
única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta
la duración de la sístole ventricular
ELECTROCARDIOGRAMA
El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación
gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógra foe n
forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y
tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades
cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita
cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco.
PERFUSION INTRAVENOSA
La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de
soluciones intravenosas de forma constante.
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CICLO CARDÍACO
El ciclo cardíaco es la secuencia de eventos eléctricos, mecánicos, sonoros y de presión,
relacionados con el flujo de su contracción y relajación de las cuatro cavidades cardiacas
(aurículas y ventrículos), el cierre y apertura de las válvulas y la producción de ruidos a ellas
asociados. Este proceso transcurre en menos de un segundo. La recíproca de la duración
de un ciclo es la frecuencia cardíaca (como se suele expresar en latidos por minuto, hay que
multiplicar por 60 si la duración se mide en segundos).
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico
http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio
http://es.wikipedia.org/wiki/Ciclo_card%C3%ADaco
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ __________________ ______________
Xavier Pineda Andrés Valverde Cristhian Trujillo
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PROBLEMA
Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 95,0 por ciento y no más de 110,0
por ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo
fino no menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso
neto 25gr )Disolver una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de
sulfato ferroso y pesado con exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una
mezcla de 20 mL de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Filtrar
la solución rápidamente en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las
tabletas, y lavar el recipiente y el filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL
de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantrol ina
SR, y valorar de inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N
SV. Cada mL de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso
Peso de las cápsulas: 25 gr
Peso promedio : 1.25 gr
1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso
X ---------------------- 500mg
X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N
1.25 gr -------- 200 mg
X ------------ 500mg
X = 3.125 gr