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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés 
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A 
Grupo N° 6 
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 04 de JuLio del 2014 
PRÁCTICA N° 4 
Título de la Práctica: Control De Calidad De Una solución inyectable 
Tema: Dosificación de gluconato de calcio por permanganometría 
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10 % 
Laboratorio Fabricante: Cecar Ltda. 
Principio Activo: Gluconato de Calcio 
Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml 
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea 
la misma que indica en su formulación 
MATERIALES SUSTANCIAS 
 Bureta 
 Probeta 
 Agitador 
 Papel filtro 
 Vaso de precipitación 
 Erlenmeyer 
 Oxalato de amonio al 10% 
 Agua destilada 
 Ácido sulfúrico al 20% 
 Permanganato de potasio 0.1N
Página 2 
EQUIPOS 
 Soporte Universal 
 Pinza de bureta 
PROCEDIMIENTO 
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 200 mg de 
Principio Activo 
3. A la cantidad pesada se le agrega 10ml de oxalato de amonio al 10% se agita y se 
deja en reposo por 10 minutos 
4. Filtramos y recogemos el precipitado si es necesario con agua destilada, colocar 
el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación y adicionar le 
5ml de ácido sulfúrico al 20% para que se disuelva el precipitado calentando 
ligeramente hasta disolución total del precipitado 
5. Finalmente titular con permanganato de potasio 0.1 N hasta que se produzca una 
coloración rosa persistente por más de 10 segundos que nos indica el punto final 
de la titulación
Página 3 
GRÁFICOS 
Medir la cantidad de 
solución que contenga 
200 mg de Principio 
Activo 
Disolver la medida 
anterior en 10 ml 
oxalato de amonio al 
10% 
Solución inyectable 
de gluconato de 
calcio 
Filtrar y recoger el 
precipitado con 
agua destilada 
Colocar el papel filtro 
junto con el 
precipitado y adicionar 
5 ml de ácido sulfúrico 
al 20 % 
Titular con 
permanganato de 
potasio 0.1N hasta 
coloración rasada 
persistente por mas 
de 10 segundos
Página 4 
OBSERVACIONES 
Se observó que el color al momento de titular debe rosa intenso para que de el viraje 
correcto 
CALCULOS 
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. 
KkMnO4 : 1.0392 
P.R. : 90-110% 
10 g -------- 100 ml de p.a 
0.2g ------------ x 
X = 2 ml de solución a medir 
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. 
X ------------ 200 mg de p.a. 
X = 15.88 ml KMnO4 
CONSUMO REAL : 15.1*1.0392 
CONSUMO REAL: 16.62 ml KMnO4 
1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. 
16.62 ml KMnO4 ----------- X 
X = 209.33 mg de p.a. 
200 mg de p.a. -------- 100 % 
209.33 mg de p.a. ------------ X 
X = 104.66%
Página 5 
RESULTADOS 
EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 104.66 % de 
concentración de gluconato de calcio lo que indica que esta dentro de los 
parámetros de referencia 
INTERPRETACIÓN 
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los 
cálculos tiene un porcentaje 104.66 % de principio activo. 
CONCLUSIONES 
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad 
de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 27 de 
junio del 2014) 
RECOMENDACIONES 
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al 
momento de titular
Página 6 
CUESTIONARIO 
Qué es el gluconato de calcio? 
El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como 
suplemento minera 
Precauciones a tener con el gluconato de calcio? 
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos. 
Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el 
alumbramiento. 
Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche 
materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación 
ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados 
Vía de administración? 
Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por 
perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad 
excretada en la orina . 
En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden 
necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de 
la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo
Página 7 
GLOSARIO 
ÁCIDO GLUCÓNICO 
Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa 
igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH. Se trata de uno de 
los dieciséis estereoisómeros del ácido 2,3,4,5,6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que 
aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa 
causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos 
(Aspergillus y Botrytis cinerea).2 El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean 
como aditivos alimentarios (los Gluconatos). 
HIPOCALCEMIA 
La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un 
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y 
presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de 
disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la 
permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una 
despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 , 
observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania. 
Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de 
acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma. La hipocalcemia es la 
única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta 
la duración de la sístole ventricular 
ELECTROCARDIOGRAMA 
El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación 
gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógra foe n 
forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y 
tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades 
cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita 
cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco. 
PERFUSION INTRAVENOSA 
La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de 
soluciones intravenosas de forma constante.
Página 8 
CICLO CARDÍACO 
El ciclo cardíaco es la secuencia de eventos eléctricos, mecánicos, sonoros y de presión, 
relacionados con el flujo de su contracción y relajación de las cuatro cavidades cardiacas 
(aurículas y ventrículos), el cierre y apertura de las válvulas y la producción de ruidos a ellas 
asociados. Este proceso transcurre en menos de un segundo. La recíproca de la duración 
de un ciclo es la frecuencia cardíaca (como se suele expresar en latidos por minuto, hay que 
multiplicar por 60 si la duración se mide en segundos). 
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA 
http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico 
http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio 
http://es.wikipedia.org/wiki/Ciclo_card%C3%ADaco 
AUTORIA 
Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES 
________________ __________________ ______________ 
Xavier Pineda Andrés Valverde Cristhian Trujillo
Página 9 
ANEXOS:
Página 10 
PROBLEMA 
Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 95,0 por ciento y no más de 110,0 
por ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo 
fino no menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso 
neto 25gr )Disolver una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de 
sulfato ferroso y pesado con exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una 
mezcla de 20 mL de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Filtrar 
la solución rápidamente en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las 
tabletas, y lavar el recipiente y el filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL 
de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantrol ina 
SR, y valorar de inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N 
SV. Cada mL de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso 
Peso de las cápsulas: 25 gr 
Peso promedio : 1.25 gr 
1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso 
X ---------------------- 500mg 
X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N 
1.25 gr -------- 200 mg 
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  • 1. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 04 de JuLio del 2014 PRÁCTICA N° 4 Título de la Práctica: Control De Calidad De Una solución inyectable Tema: Dosificación de gluconato de calcio por permanganometría Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10 % Laboratorio Fabricante: Cecar Ltda. Principio Activo: Gluconato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea la misma que indica en su formulación MATERIALES SUSTANCIAS  Bureta  Probeta  Agitador  Papel filtro  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  Oxalato de amonio al 10%  Agua destilada  Ácido sulfúrico al 20%  Permanganato de potasio 0.1N
  • 2. Página 2 EQUIPOS  Soporte Universal  Pinza de bureta PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 200 mg de Principio Activo 3. A la cantidad pesada se le agrega 10ml de oxalato de amonio al 10% se agita y se deja en reposo por 10 minutos 4. Filtramos y recogemos el precipitado si es necesario con agua destilada, colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación y adicionar le 5ml de ácido sulfúrico al 20% para que se disuelva el precipitado calentando ligeramente hasta disolución total del precipitado 5. Finalmente titular con permanganato de potasio 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos que nos indica el punto final de la titulación
  • 3. Página 3 GRÁFICOS Medir la cantidad de solución que contenga 200 mg de Principio Activo Disolver la medida anterior en 10 ml oxalato de amonio al 10% Solución inyectable de gluconato de calcio Filtrar y recoger el precipitado con agua destilada Colocar el papel filtro junto con el precipitado y adicionar 5 ml de ácido sulfúrico al 20 % Titular con permanganato de potasio 0.1N hasta coloración rasada persistente por mas de 10 segundos
  • 4. Página 4 OBSERVACIONES Se observó que el color al momento de titular debe rosa intenso para que de el viraje correcto CALCULOS 1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. KkMnO4 : 1.0392 P.R. : 90-110% 10 g -------- 100 ml de p.a 0.2g ------------ x X = 2 ml de solución a medir 1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. X ------------ 200 mg de p.a. X = 15.88 ml KMnO4 CONSUMO REAL : 15.1*1.0392 CONSUMO REAL: 16.62 ml KMnO4 1 ml KMnO4 -------- 12.59 mg de p.a. 16.62 ml KMnO4 ----------- X X = 209.33 mg de p.a. 200 mg de p.a. -------- 100 % 209.33 mg de p.a. ------------ X X = 104.66%
  • 5. Página 5 RESULTADOS EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 104.66 % de concentración de gluconato de calcio lo que indica que esta dentro de los parámetros de referencia INTERPRETACIÓN En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 104.66 % de principio activo. CONCLUSIONES Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 27 de junio del 2014) RECOMENDACIONES Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular
  • 6. Página 6 CUESTIONARIO Qué es el gluconato de calcio? El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento minera Precauciones a tener con el gluconato de calcio? Embarazo: No se han descrito problemas en humanos. Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento. Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados Vía de administración? Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad excretada en la orina . En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo
  • 7. Página 7 GLOSARIO ÁCIDO GLUCÓNICO Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH. Se trata de uno de los dieciséis estereoisómeros del ácido 2,3,4,5,6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos (Aspergillus y Botrytis cinerea).2 El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean como aditivos alimentarios (los Gluconatos). HIPOCALCEMIA La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 , observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania. Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma. La hipocalcemia es la única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta la duración de la sístole ventricular ELECTROCARDIOGRAMA El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógra foe n forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco. PERFUSION INTRAVENOSA La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de soluciones intravenosas de forma constante.
  • 8. Página 8 CICLO CARDÍACO El ciclo cardíaco es la secuencia de eventos eléctricos, mecánicos, sonoros y de presión, relacionados con el flujo de su contracción y relajación de las cuatro cavidades cardiacas (aurículas y ventrículos), el cierre y apertura de las válvulas y la producción de ruidos a ellas asociados. Este proceso transcurre en menos de un segundo. La recíproca de la duración de un ciclo es la frecuencia cardíaca (como se suele expresar en latidos por minuto, hay que multiplicar por 60 si la duración se mide en segundos). BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio http://es.wikipedia.org/wiki/Ciclo_card%C3%ADaco AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ________________ __________________ ______________ Xavier Pineda Andrés Valverde Cristhian Trujillo
  • 10. Página 10 PROBLEMA Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 95,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso neto 25gr )Disolver una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de sulfato ferroso y pesado con exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una mezcla de 20 mL de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Filtrar la solución rápidamente en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las tabletas, y lavar el recipiente y el filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantrol ina SR, y valorar de inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N SV. Cada mL de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso Peso de las cápsulas: 25 gr Peso promedio : 1.25 gr 1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso X ---------------------- 500mg X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N 1.25 gr -------- 200 mg X ------------ 500mg X = 3.125 gr