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1. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
Calificación
Calificación
FECHA DE ELABORACIÓN: 09 DE JULIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 16 DE JULIO DEL 2015
PRACTICA # 7
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DEL DICLOFENACO SODICO
TEMA: Dosificación del Diclofenaco Sodico
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35
NOMBRECOMERCIAL: Voltfast
LABORATORIO FABRICANTE: Novarts
PRINCIPIO ACTIVO: Diclofenaco Sodico
CONCENTRACIÓN DE P.A: 50 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta en el
comprimido y comparar si está entre los valores del 90 -110 % de control de calidad
que debe presentar una forma farmacéutica.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
SUSTANCIAS
Ácido Perclorico 01N K=
0.9873
Ácido Acético Glacial
EQUIPO
Balanza Analítica.

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PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Pesar una cantidad aproximada de polvo equivalente a 100 mg de P.A, pesamos con
exactitud en un vaso de precipitación, disolver en 10 ml de ácido acético glacial
adicionar una gota de indicador cristal violeta y titular con una solución ácido perclórico
0.1 N hasta obtener un punto de viraje de coloración azul, 1 ml de HCLO4 Eq 31.81 mg
de P.A.
GRAFICOS
3. Triturar hasta
obtener en forma de
polvo y pesar.
1. Desinfectarel áreade
trabajo.
2. Pesar el comprimido
para obtener el peso
promedio.
4. Se agrega 10 ml
ácido acético glacial.
5. Agregar unas gotas de
Cristal Violeta.
6. Titular con HCLO4
0.1N Y obtener un
color azul intenso.

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OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 1 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 10 ml de
ácido acético glacial y una gota cristal violeta, se agita y finalmente se titula con ácido
perclórico 0.1N hasta una coloración azul que indica el punto de viraje.
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 50 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de HCLO4 0.1 N Eq= 9.71 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =11.5ml
Consumo real (CR): K(HCLO4)= 0.9873
Porcentaje real (%R): 1 ml de alícuota.
Peso promedio: 218 mg
P=
0.22 𝑔+0.23𝑔+0.21 𝑔+0.21 𝑔+0.29 𝑔
5
= 218 𝑚𝑔
2. POLVO A TRABAJAR
218 mg 50 mg PA
X 100 mg PA
X= 436 mg de P.A:0.436 g
ANTES
Coloración violeta debido
a la adicción del reactivo
cristal violeta.
DESPUÉS
Coloración Azul punto
final de la titulación.

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2. CONSUMO TEORICO
1mL HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
X 100 mg PA
X= 3.14 ml HCLO4 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
3.14 ml HCLO4 0.1N X
X= 99.905 mg PA
100 mg PA 100%
99.905 mg PA X
X=99.905 % P.A
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 3.5 mL HCLO4 0.1 N × 0.9873
CR=3.455 mL HCLO4 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
1 ml HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
3.455 ml HCLO4 0.1N X
X= 109.9035 mg PA
100 mg PA 100%
109.9035 mg PA X
X=109.903 % P.A
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Redonda

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INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método volumétrico se obtuvo un viraje de 3.5 ml en la
titulación, en la cual se determinó el porcentaje real de principio de 109.903 %, que está
dentro de los parámetros establecidos del 90-110 % de control de calidad establecido
por la farmacopea.
RECOMENDACIONES.
Medir con exactitud los 10 ml de ácido acético glacial, con lo cual se va a
disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para
proceder a titular.
Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida, que contiene
como principio activo el diclofenaco sodico, en la cual se procedió a realizar un control
de calidad de la forma farmacéutica, que mediante volumetría se determinó en que
rango de porcentaje se encuentra el principio activo, que debe estar en los parámetros
de 90-110 %, para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea apta para el
consumo humano.
CUESTIONARIO
QUÉ ES EL DICLOFENACO
El Diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de
la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE). Es un miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como
analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos
como los de la artritis.
CONTRA INDICACIONES
Hipersensibilidad reconocida al diclofenaco
Historia de reacciones alérgicas (broncoespasmo, choque, rinitis, urticaria)
después del uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE
Tercer trimestre del embarazo
Ulceración estomacal y/o duodenal activa
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral, intramuscular e intravenosa por infusión.
La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.
Adultos: Sólo aplicar las ampolletas durante dos días, y en caso necesario, se puede
proseguir con grageas de DICLOFENACO.
Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por vía
intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. Sólo de manera excepcional, en

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casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo
de varias horas.
En los ataques de migraña, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg administrada
lo antes posible. La dosis total no deberá exceder de 175 mg el primer día.
Niños: La administración intravenosa se lleva a cabo mediante infusión lenta. Para el
tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma
continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse
después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.
EFECTOS S ECUNDARIOS
 Diarrea
 Estreñimiento
 Flatulencia o distensión abdominal
 Dolor de cabeza
 Mareos
 Zumbido en los oídos
WEBGRAFIA
Quimfar. (05 de Agosto de 2012). Quimfar.com. Recuperado el18 de JuLio de 2015, de
http://www.Quimfar.com/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Diclofenaco%20Iny.htm
BIBLIOGRAFÍA
Farmacología. (2008). Dr. Ramírez Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los
Angeles.California.
GLOSARIO
Diclofenaco.- Es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de
la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos.
Urticaria.- Son ronchas rojizas que a veces producen picazón en la piel. Suele ser
causada por una reacción alérgica a un medicamento o una comida. Las reacciones
alérgicas provocan en el cuerpo la liberación de sustancias químicas que hacen que la
piel se inflame y se formen las ronchas

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ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico,
consumo teorico, consumo real, porcentaje real y peso promedio

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EJERCICIO ADICIONAL
CÁLCULOS
Disolver 1 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 40 ml de
ácido acético glacial, y unas gotas de indicador de cristal violeta , finalmente titulamos
con HCLO4 0.1N, Hasta un punto de viraje color azul, en 1 ml de HCLO4 01 N Eq a
Concentración de (PA): 50 mg.
Consumo Teórico (CT): 1ml de HCLO4 0.1 N = 9.71 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =3.5 ml HCLO4 O.1 N
Consumo real (CR): K(HCLO4 )= 0.9873
Porcentaje real (%R):
P=
0.22 𝑔+0.23𝑔+0.21 𝑔+0.21 𝑔+0.29 𝑔
5
= 218 𝑚𝑔
2. POLVO A TRABAJAR
218 mg 50 mg PA
X 100 mg PA
X= 436 mg de P.A:0.436 g
2. CONSUMO TEORICO
1mL HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
X 100 mg PA
X= 3.14 ml HCLO4 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
3.14 ml HCLO4 0.1N X
X= 99.905 mg PA
100 mg PA 100%
99.905 mg PA X
X=99.905 % P.A
6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 3.4 mL HCLO4 0.1 N × 0.9873
CR=3.356 mL HCLO4 0.1N

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7. PORCENTAJE REAL (%R)
1 ml HCLO4 0.1N 31.81 mg PA
3.356 ml HCLO4 0.1N X
X= 106.7804 mg PA
100 mg PA 100%
106.78 mg PA X
X=106.78 % P.A