Este documento presenta información sobre el cáncer de próstata resistente a la castración y las opciones de tratamiento disponibles. 1) El docetaxel mejoró la sobrevida de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. 2) El cabazitaxel es una nueva opción de tratamiento para pacientes cuya enfermedad progresa después del docetaxel debido a su habilidad para superar mecanismos de resistencia a taxanos como la bomba de eflujo P-glicoproteína

1. Dr. Luis Miguel Zetina Toache
Cancer Consultants GT

2. U.E. 3 EE.UU. 4 Asia 5 América del Sur y
89.300 32.050 36.344 América Central 5
muertes muertes muertes 29.606 muertes
1. Nelen V. Recent Results Cancer Res. 2007;175:1-8.
2. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Global Cancer Facts & Figures 2007. Atlanta: ACS 207
3. Ferlay J, Parkin DM, Steliarova-Foucher E. Eur J Cancer. 2010;46(4):765-781.
4. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Cancer Facts & Figures 2010. Atlanta: ACS 2010
5. Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer [International Agency for Research on Cancer] Base de datos 2002 de GLOBOCAN.
6. Tannock IF, de Wit R, Berry WR, et al. N Engl J Med. 2004;351(15):1502-1512.
7. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Hechos y figuras sobre el cáncer a nivel mundial - 2da edición. .
2 8. Investigación de mercado. Kantar Health

3. Incidencia de Cancer de Prostata
a e r e a
Mar nique e
e
Barbados s
Guadeloupe e
Uruguay y
Puerto Rico
o o
French Guyana
h a
Trinidad and
d d
Bahamas s
Hai
i
Dominican n
Guyana a
Costa Rica
a a
Argen na a
Chilee
Cuba a
Venezuela a
Paraguay y
Jamaica a
Suriname e
Brazil l
Panama a
Belizee
Honduras s
Ecuador r
Colombia a
Nicaragua a
Peruu
Guatemala a
Mexico o
Boliviaa
El Salvador
l r
0 50
0 100
0 150
0 200
0
0

4. Cancer de Prostata (CR)
DOLOR Pesimismo.....
Discapacidad
Hipercalcemia
Compresión
Anemia Medular Fracturas

5. Carcinoma Prostata (CRPC)
Optimismo

8. By ANDREW POLLACK
Published: June 27, 2011
http://www.nytimes.com/pages/health/index.html

9. Hormono Terapia 2da línea
MDV 3100, Cabozitinib, Alpharadin, Xgeva

10. VOLUMEN Y ACTIVIDAD DEL TUMOR
Terapias después del
Terapia Privación de LHRHa agonista, Después de la
local andrógeno antiandrógenos, etc. Quimioterapia quimioterapia TX
Muerte
URÓLOGO/ ONCÓLOGO
ONCÓLOGO RADIOTERAPEUTA MÉDICO
Medico
medoi
NO METASTÁSICO ASINTOMÁTICO SINTOMÁTICO S
METASTÁSICO
S
SENSIBLE A LAS HORMONAS RESISTENTE A LA CASTRACIÓN
B
TIEMPO
NCCN Lineamientos para la práctica clínica en oncología. Cáncer de próstata V.2.2010.
Scher HI, et al. J Clin Oncol. 2008;26(7):1148-1149.
10

11. Los beneficios de un enfoque multidisciplinario
en el tx.del mHRPC
• El enfoque multidisciplinario puede servir al cuidado del paciente
– Identificación de oportunidades para una terapia apropiada en los primeros estadios de
la enfermedad metástasica.
– Asegurar la derivación oportuna y exitosa
– Alineación de expectativas mutuas y objetivos de tratamiento
Enfermera oncológica En pacientes con un alto riesgo
de progreso de la enfermedada
“El comienzo temprano de un
tratamiento de quimioterapia [de
primera línea] en pacientes [con
Oncólogo Oncólogo mHRPC] resulta en una mejora
médico Radio significativa de la sobrevida a
Terapeuta diferencia de aquellos pacientes en
los que se retrasa el inicio del
PACIENTE
tratamiento sistémico citotóxico”.
- Asociación Europea de Urología
Abril 2011
Urólogo
• Sternberg CN, Krainer M, Oh WK, et al. BJU Int. 2007;99(1):22-27.
• 2. Gomella LG, Lin J, Hoffman-Censits J, et al. J Oncol Pract. 2010;6(6): e5-e10. 3. Mottet N, Bellmunt J,
11 GLB.CAB.11.08.09 9/11 Bolla M, et al. Eur Urol. 2011;59(4):572-583.

12. El cuidado multidisciplinario del cáncer de próstata
puede mejorar el resultado de la enfermedad en el paciente
• Los pacientes con cáncer de próstata en Estadio III/IV bajo el cuidado de un programa
multidisciplinario de cuidado del cáncer de próstata experimentaron resultados de sobrevida
mejores, en comparación con los datos registrados por SEER en los Estados Unidos.
ESTADIO IV (T4 NO MO)
ESTADIO III (T3 NO MO)
1,00 1,00 Registro = Registro
Registro = Registro
0,98
NCI SEER = TJ U 0,95
NCI SEER = TJ U
Probabilidad de sobrevida
0,96 0,90
Probabilidad de sobrevida
0,94 0,85
0,92 0,80
0,90
0,75
0,88
0,70
0,86
NCI SEER (n=1489) 0,65 NCI SEER (n=298)
0,84 Prueba estadística df P 0,60 Prueba estadística df P
Prueba de log-rango 11,4921 1 0,0007 Prueba de log-rango 29723 1 0,0847
0,82
Wilcoxon 10,4687 1 0,0012 0,55 Wilcoxon 2,593 1 0,1073
0,80
0,50
0,78
Tiempo (meses) Tiempo (meses)
1. Gomella LG, Lin J, Hoffman-Censits J, et al. J Oncol Pract. 2010;6(6): e5-e10.
2. Valdagni R, Albers P, Bangma C, et al. Eur J Cancer. 2011;47(1):1-7.
12 GLB.CAB.11.08.09 9/11

13.  CP Resistente a la castracion: Progresion tumoral
a pesar de nivel de Androgenos de <50ng/dl
( Pueden responder a segundas o terceras lineas de hormonoterapia)
 *CP Hormono-refractorio: Tumores que ya no
responden a manipulacion hormonal
 *CP Androgeno-independente : Tumors no
dependen del señales de los receptores androgenicos
(RA) para crecimiento y sobrevida
* Considerados NO Adecuados actualmente

14.  Definidos por estudios TAX 327 y SWOG 99-16
SWOG 99-16
TAX 327 Trial
Sintomas Clinicos % Trial
(n = 1106)
(n = 770)
Elevacion de Nivel del PSA 87 90
Metastasis Oseas 93 88
Dolor Importante 36 36
Lesiones de Tejidos Blandos
 Pulmon e Higado 22 19
 Ganglios Linfaticos 18 24
Adaptado de Scher HI, et al. J Clin Oncol. 2008;26:1148-1159.

15.  SI, este paciente DEBERIA recibir QT
◦ Diseminacion Ganglionar aun sin evidencia de
metastasis a hueso o visceras
◦ Enfermedad Osea sintomatica aun sin afeccion
ganglionar o visceral
◦ Metastasis Visceral con o sin metasis oseas o tejidos
blandos
 NO, este paciente NO DEBERIA recibir QT
◦ Tumor Localmente progresivi sin enfermedad
metastatica
◦ Elevacion de PSA sin enf. Metastatica
(rising PSA-castrate)

16.  Pts con tiempos de doblaje de PSA bajos y
asintomaticos, con enf. osea solamente (TX: hormonal
secundario, RT paliativa y bifosfonatos[1]
◦ Ptes asintomaticos con tiempos de doblaje de PSA bjos podria
solo wath and wait
 Ptes sintomaticos con tiempos de doblaje rapidos
debiera recibir QT basada en docetaxel
 Entrar en Estudios clinicos debiera sugerirsele a los pacientes con
tiempos de doblaje altos[2]
◦ Docetaxel es apropriado para patientes sintomaticos con
metastasis viscerales
1. Calabro F, et al. Eur Urol. 2007;51:17-26.
2. Mendiratta P, et al. Ref Urol. 2007;9(suppl 1):S9-S19.

17. 1. Draw lines from prognostic
variable axes to points axis
2. Add prognostic points for each
variable to determine total points
3. Determine survival probability by
drawing line from total points
axis to survival probability axes
Reprinted with permission from Armstrong AJ, et al. Clin Cancer Res. 2007;13:6396-6403.

18. 1985 – Cáncer de Próstata
Actividad mínima ~ 4,5%
Sobrevida Mediana ~ 10 meses
Quimioterapia en CPHR
no prolonga la sobrevida
1996 -Mitoxantrona
Eisenberger, J Clin Oncol 1985
Mejora en el control del dolor
 Mejor respuesta paliativa
 Mayor duración de la respuesta paliativa
 Similar diferencia en sobrevida ~ 12 m
Tannock et al., J Clin Oncol 1996
Kantoff et al., J Clin Oncol 1999

19. 2004
Docetaxel
TAX327

20.  Aumento de sobrevida (HR=0,76-0,80)
 Mejora en el score de dolor: 35%
 Mejora en la Calidad de Vida: 22%
 Tolerabilidad aceptable

22. Manejo de cancer de Prostata
CP Metastatico CP Metastatico CP Metastatico
hormone-sensible castration-resistente Castration-resistante
1era linea 2da linea
19 meses
>50%
LHRH analogos DOCETAXEL
TAXOTERE® Necesidad Medica
Antiandrogenos NO OPCIONES
LHRH antagonistas
Beneficio SG vrs Mitoxantrone

23. Mecanismos de resistencia al taxano
o existe mecanismo único de resistencia al docetaxel identificado en pacientes1-3
n las células no sensibles al taxano, los dos mecanismos más comúnmente
asociados con la resistencia al taxano son1-3:
– Sobreexpresión de los miembros de la familia del casete de transportadores ATP
(p.ej. P-glicoproteína)
– Alteraciones de la tubulina: el objetivo celular de los taxanos
tros mecanismos de resistencia pueden estar relacionados con la
reglamentación disfuncional de señalamiento apoptótico, como la
sobreexpresión HER24
Repercusiones clínicas
1. Fojo AT, Menefee M. Semin Oncol. 2005;32(6 supl. 7):S3-S8.
o respondedores 1 2. McGrogan BT, et al. Biochim Biophys Acta. 2008;1785(2):96-132.
3. Jordan MA, Wilson L. Nat Rev Cancer 2004, 4:253-265.
23 4. Modi S, et al. Cancer Invest 2005;23:483−487.

24. Cabazitaxel (Jevtana®):
Nueva generacion de Taxanos
X Y
O
Y X Docetaxel -OH -OCCH3
Cabazitaxel -OCH3 -OCH3
Ambos extraidos de
hojas del tejo
Europeo
Taxus baccata
99th AACR annual meeting, San Diego, April 2008 (abstract #3227)

25. Cabazitaxel: Una avance mayor en el
tratamiento de mHRPC
• Seleccionado dentro 450 Cabazitaxel1
analogos de docetaxel por
su habilidad de
sobrepasar la resistencia
a taxanos
• Cabazitaxel
– TAN potente como
docetaxel contra lineas
celulares y modelos
tumorales
– Activo in vitro e in vivo
contra tumores
resistentes a taxanos
disponibles Galsky MD et al. Nat Rev Drug Discov. 2010;9:677-8
Mita AC et al. Clin Cancer Res. 2009;15(2):723-730.
. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis U.S. LLC; June 2010.

26. Cabazitaxel (Jevtana®): seleccionado para
sobre pasar la resistencia a taxanos
• Algunos pacientes que no responde a
Docetaxel ( resistencia adquirida o
constitucional ). Este es por varios factores
o mecanismos:
– afinidad a gen de multiresistencia H
(MDR) y/o bomba de eflujo de R
P-glycoprotein (PgP)
– alterationes de sobre expresion de Taxane
tubulina, Bcl-2, Aurora-A …
• Cabazitaxel:
• Docetaxel y paclitaxel tiene
– Pobre afinidad a bomba de eflujo PgP una fuerte afinidad a la
– Mayor penetracion a barrera hemato bomba de eflujo PgP
encefalica comparado con docetaxel y • Si la bomba PgP esta
paclitaxel overexpresada esta saca a la
– Activo in vitro e in vivo contra droga fuera de la celula
tumoral
tumores resistantes a Docetaxel
Mita AC et al, Clin Cancer Res. 2009, 15, 723-730

27. De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54

28. Estudio de fase III TROPIC: 146 Sitios en 26 países
Estudio abierto, aleatorizado
JEVTANA® 25 mg/m2 q 3 semanas +
prednisona oral 10 mg a diario durante 10
los pacientes con mHRPC que ciclos
progresaron durante o luego n=378
del tratamiento con un
regimen de docetaxel
Mitoxantrona 12 mg/m2 q 3 semanas +
prednisona oral 10 mg a diario durante 10 ciclos
n=377
CRITERIOS DE VALORACIÓN PRINCIPALES: OS
ESTRATIFICACIÓN: ECOG PS: 0, 1, vs 2; enfermedad
CRITERIOS DE VALORACIÓN SECUNDARIOS: medible versus no medible
La respuesta del antígeno específico de la próstata
(PSA, prostate-specific antigen), el progreso del PSA, CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Los pacientes con la
la sobrevida libre de progreso (PFS), la tasa de enfermedad medible deben haber mejorado a
respuesta general, la respuesta al dolor, el progreso través de RECIST; de otra manera deben haber
del dolor, y la seguridad general experimentado nuevas lesiones o un progreso del
PSA
PLAN ESTADÍSTICO: N=720 pacientes (n=360 en cada grupo), 10 ciclos máximos de duración del tratamiento,
511 eventos para detectar un 25% reducción en el índice de riesgo, 90% potencia, de dos lados 5% del nivel de alfa
28 Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
de GLB.CAB.11.08.09 9/11

29. Patient characteristics
Population with a very advanced disease
MP (n=377) CBZP (n=378)
Age
Median (years) 67.0 68.0
≥75 (%) 19.0 18.0
ECOG PS (%)
0, 1 91.2 92.6
2 8.8 7.4
PSA (ng/mL)
Median 127.5 143.9
Measurability of disease (%)
Measurable disease 54.1 53.2
Disease Site (%)
Bone 87.0 80.2
Lymph node 44.8 45.0
Visceral 24.9 24.9
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54

30. TROPIC trial: Pre-protocol treatments
A heavily pretreated population who progressed
rapidly after first line docetaxel
MP (n=377) CBZP (n=378)
Total prior docetaxel dose (mg/m²)
Median 529.2 576.6
Months from last docetaxel dose to progression
Median 0.70 0.80
Number of patients progressed (%)
During last docetaxel treatment 27.6 30.4
<3 months since last docetaxel dose 48.0 41.8
≥3 months since last docetaxel dose 24.0 27.0
Chemotherapy (%)
1 regimen 71.1 68.8
2 regimens 21.0 24.9
3 regimens 8.0 6.3
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54

31. Primary Endpoint: Overall Survival
30% reduction in the risk of death
MP CBZP
Median OS (months) 12.7 15.1
100
Hazard ratio 0.70
95% CI 0.59–0.83
80 P value <0.0001
Proportion of OS (%)
60
Cabazitaxel
Mitoxantrone
40
28%
20
17%
0
0 6 12 18 24 30 Time (months)
De Bono et al. Lancet, 2010, 376:1147-54

32. TROPIC Trial: Progression-free survival
25% reduction in risk of progression
100 MP CBZP
Median PFS (months) 1.4 2.8
80 Hazard ratio 0.75
95% CI 0.65–0.87
Proportion of PFS (%)
P-value 0.0002
60
PFS composite endpoint: PSA progression,
pain progression, tumor progression,
40 symptom deterioration, or death.
Censored
MP
20 CBZP
Combined median
follow-up: 13.7 months
0
0 3 6 9 12 15 18 21 Time (months)
Number  MP 377 117 55 30 12 9 6 4
at Risk  CBZP 378 168 92 55 18 6 1 1
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
32

33. TROPIC Trial:
Response rate and time to progression
MP CBZP Hazard ratio P-value
(n=377) (n=378) (95% CI)
Tumor assessment
Response rate* (%) 4.4 14.4 – 0.0005
0.61
Median TTP (months) 5.4 8.8 <0.0001
(0.49–0.76)
PSA assessment
Response rate* (%) 17.8 39.2 – 0.0002
0.75
Median TTP (months) 3.1 6.4 0.001
(0.63–0.90)
Pain response rate
(N patients) (168) (174)
0.91
Response rate (%) 7.7 9.2 (0.69-1.19) 0.63
TTP: time to progression ; *50% decrease or more in PSA
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
33

34. ®
Criterio de valoración secundario: JEVTANA
Tasa de respuesta EPP mejorada de modo significativo en oposición a la
Mitoxantrona
En el estudio clínico TROPIC, los criterios EPP y de discontinuación fueron ampliamente definidos como CUALQUIERA de los
siguientes: • Progreso del dolor
•Progreso del PSA • Muerte debida a cualquier causa
•Progreso radiológico según el criterio RECIST
100
JEVTANA® MP
Porcentaje de EPP (meses) 2,8 1,4
80
Índice de riesgo 0,74
ÍNDICE DE EPP (%)
95% Cl 0,64–0,86
60 Valor P <0,0001
Criterio de valoración del
40 compuesto de EPP:
Progreso del PSA, progreso del
dolor, progreso del tumor,
síntoma de deterioro, o muerte.
20 JEVTANA®+ prednisona
mitoxantrona + prednisona (MP)
0
0 3 6 9 12 15 18 21
MESES
CANTIDAD JEVTANA® 378 168 90 52 15 4 0 0
EN RIESGO
MP 377 115 52 27 9 6 4 2
• JEVTANA® : 26% reducción del riesgo de progreso (HR=0,74 [95% CI=0,64–0,86]; P<0,0001)
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores de TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
34 GLB.CAB.11.08.09 9/11

35. Beneficio de sobrevida consistente entre grupos secundarios de pacientes
FACTOR ÍNDICE DE PELIGRO (95% CI)
0 0,5 1 1,5 2
 favorece JEVTANA® favorece mitoxantrona 
Dosis total de docetaxel: todos los pacientes 0,70 (0,59–0,83)
Escala ECOG: 0,1 0,68 (0,57–0,82)
Escala ECOG: 2 0,81 (0,48–1,38)
Enfermedades medibles: No 0,72 (0,55–0,93)
Enfermedades medibles: Sí 0,68 (0,54–0,85)
N.º de quimioterapias previas: 1 0,67 (0,55–0,83)
N.º de quimioterapias previas: ≥2 0,75 (0,55–1,02)
Edad: <65 0,81 (0,61–1,08)
Edad: ≥65 0,62 (0,50–0,78)
PSA en aumento: No 0,88 (0,61–1,26)
PSA en aumento: Sí 0,65 (0,53–0,80)
Dosis total de docetaxel: <225 mg/m² 0,96 (0,49–1,86)
Dosis total de docetaxel: ≥225 a 450 mg/m² 0,60 (0,43–0,84)
Dosis total de docetaxel: ≥450 a 675 mg/m² 0,83 (0,60–1,16)
Dosis total de docetaxel: ≥675 a 900 mg/m² 0,73 (0,48–1,10)
Dosis total de docetaxel: ≥900 mg/m² 0,51 (0,33–0,79)
Progreso: durante el último tratamiento con docetaxel 0,65 (0,47–0,90)
Progreso: <3 meses desde la última dosis de docetaxel 0,70 (0,55–0,91)
Progreso: ≥3 meses desde la última dosis de docetaxel 0,75 (0,51–1,11)
0 0,5 1 1,5 2
• El índice de peligro de sobrevida favoreció a JEVTANA®, aún en pacientes que progresaron
durante o dentro de los 3 meses de iniciado el tratamiento con docetaxel 1
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los Investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
35 GLB.CAB.11.08.09 9/11

36. ®
Criterios de valoración secundarios: JEVTANA
Índice de respuesta al tumor mejorado de modo significativo en oposición a
la Mitoxantrona
TROPIC: índice de respuesta del tumor1
14,4 %
4,4 %
,
Pacientes con respuesta del tumor (%)
JEVTANA®+ prednisona mitoxantrona + prednisona
La respuesta del tumor fue evaluada únicamente para pacientes con enfermedades medibles de acuerdo con RECIST.
• Tiempo promedio de progreso del tumor: 8,8 meses con JEVTANA® versus 5,4 meses con
mitoxantrona (HR=0,61 [95% CI=0,49–0,76]; P<0,0001)
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los Investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
36 GLB.CAB.11.08.09 9/11

37. ®
Criterios de valoración secundarios: JEVTANA
Índice de respuesta del PSA mejorado de modo significativo en comparación con la
Mitoxantrona
TROPIC: Índice de respuesta del PSA1
39,2
%
17,8
%
,
Pacientes con respuesta al PSA (%)
JEVTANA®+ mitoxantrona +
prednisona prednisona
Se definió la respuesta del PSA como en un 50% o más de reducción de la concentración en suero del PSA de 20 μg/L de
referencia o más, confirmada por una medición del PSA repetida después de por lo menos tres semanas.
• Tiempo promedio para el progreso del PSA: 6,4 meses con JEVTANA® versus
3,1 meses con mitoxantrona (HR=0,75 [95% CI=0,63–0,90]; P=0,001)
37 de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.

38. Most Frequent Treatment-Emergent
Adverse Events*
MP (n=371) CBZP (n=371)
All grades Grade 3/4 All grades Grade 3/4
(%) (%) (%) (%)
Any adverse event 88 39 96 57
Febrile neutropenia 1 1 8 8
Diarrhea 11 <1 47 6
Fatigue 27 3 37 5
Back pain 12 3 16 4
Nausea 23 <1 34 2
Vomiting 10 0 23 2
Hematuria 4 1 17 2
Abdominal pain 4 0 12 2
*Sorted by ≥2% incidence rate for grade ≥3 events in the cabazitaxel arm.
Low rate of grade 3-4 peripheral neuropathy (1% in each group)
De Bono et al. Lancet, 2010, 376:1147-54

39. TROPIC – Fatal events
MP CBZP
(n = 371) (n = 371)
Total deaths during study 275 (74.1%) 227 (61.2%)
Due to progression 253 (68.2%) 197 (53.1%)
Due to AE* (related and not 7 (1.9%) 18 (4.9%)
related)
Due to other reasons 15 (4.0%) 12 (3.2%)
*No additional neutropenic deaths were observed after IDMC meeting which recommended
strict following of the protocol regarding dose delay and modifications, and treatment of
neutropenia per ASCO guidelines
De Bono JS, et al. Lancet 2010;376:1147–54
TROPIC Clinical Study Report
Cabazitaxel is approved by the FDA and EMA only

40. Management of AEs
• Patient selection is critical
• Patient education is critical
• Chemotherapy to be given in experienced
centres
• G-CSF as per ASCO guidelines

41. EAU guidelines
• EAU guidelines:
– Cabazitaxel should be considered as an effective
second-line treatment following docetaxel
(Level of evidence A)
Mottet N, et al. Eur Urol 2011;59:572–83

42. Conclusion on Cabazitaxel study
• Cabazitaxel demuestra una mejoria estadisticamente
significativa en la sobrevida comparado contra mitoxantrone
en pala poblacion estudiada.
– 15.1 meses vs 12.7 meses
– 28% reduccion de riezgo de muerte (HR=0.72, P <.0001)
– Beneficios de sobrevida en todfosd los grupos estudiados
• Los Secondary endpoints sobre PFS, RR, and TTP
tambien mostraron mejoria significativa
• Perfil de seguridad adecuado y manejable
– Manejo Proactive de efectos secundarios es
recomendado (neutropenia/diarrhea)
Cabazitaxel es el primer tratamiento que muestra mejoria en
sobrevida en pacientes con mCRPC despues de falla a
terapia basada en docetaxel.
42

43. Cabazitaxel:Futuro desarrollo
• Cual es la dosis de cabazitaxel 25 o 20 mg/m2?
• Se deberia utilizar cabazitaxel de primera linea y
seria mas efectivo que docetaxel?
• Es el cabazitaxel mas o menos toxico que docetaxel
• Se deberia utilizar cabaxitaxel en etapas tempranas
de la enfermedad
43

44. Are the results of the Cabazitaxel and
Abiraterone Studies Comparable?
Cabazitaxel study Abiraterone Study
• 26 Countries • 13 Countries
• Control arm- Active drug • Control arm- Placebo
• PFS defined as individual • PFS- Composite endpoint
progression of any criteria (Treatment in real life setting is
unlikely to continue till PFS as
defined in this study)
• Nearly 2/3 had
discontinued previous
Docetaxel therapy due to • Not specified
disease progression

45. < 1996 2004 2010-11
ADT/MDV3100
Cabazitaxel
Zoledronic
acid Sipuleucel-T
ADT Docetaxel Abiraterone
ADT Denosumab/
Zoledronic acid
Docetaxel
Alpharadin

46. Patient management:
a patient-centred partnership
Partnership
Urologists Oncologists
Patient
Support Support
Nurses/Pharmacists