Pharmapro, Memorias Seminario Regional de Farmacovigilancia, Dr. Ubier Gómez

1. Uso Racional de Medicamentos Ubier Gómez Médico Toxicólogo H.U.S.V.P.

8. Evaluación Costo/Efectividad NUEVA RECOMENDACION TERAPEUTICA MAYOR COSTO MAYOR COSTO Y MENOS FECTIVIDAD ?: RECHAZAR MENOS EFECTIVIDAD MENOS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ANALIZAR MENOR COSTO MAS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ACEPTAR MAS EFECTIV ID A D MAYOR COSTO Y MAS EFECTIVIDAD ?: ANALIZAR

11. Justificación de Medicamentos Medicamentos del Formulario Terapéutico POS: Libre prescripción NO POS: Justificación Restricción a la especialidad Medicamentos Fuera del Formulario Terapéutico Justificación: Evaluación Dirección Médica Medicamentos huérfanos sin registro

13. ¿Farmacovigilancia?

23. Oxacilina intravenosa - niveles plasm áticos 100% del tiempo > CIM

24. Dicloxacilina oral - niveles plasm áticos 50% del tiempo > CIM Los estudios de farmacodinamia predicen que las penicilinas tienen efectividad cuando el t>CIM es >50% Infec Dis Cl in North Am 2004;18:451

26. Amoxacilina oral - niveles plasm áticos No adherencia

32. PROBLEMA MEDICO PACIENTE MEDICAMENTO RESPUESTA

33. Equivalencia Química Dos productos son equivalentes químicos cuando contienen las mismas cantidades rotuladas del medicamento.

34. Equivalencia Farmacéutica Dos productos son considerados equivalentes farmacéuticos si contienen el mismo principio activo o fármaco, en la misma sal o derivado químico y si son idénticos en potencia, concentración, dosificación y vía.

35. Biodisponibilidad Es la proporción y velocidad con la que un medicamento es absorbido a la circulación sistémica AUC Cmax Tmax Concentr . Tiempo

36. Bioequivalencia Dos productos son considerados bioequivalentes si sus biodisponibilidades son similares entre sí, administrados a dosis equimolares.

37. Bioequivalencia Concentr . Tiempo AUC

39. Preguntas Esenciales a Genéricos No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica ¿Donde se compra el principio activo? ¿Cómo llega la materia prima hasta acá? ¿Cómo se almacena la materia prima?

40. Similar significa diferente  Similar  Lo mismo

41. ¿Que tan Parecido es Similar?

42. ¡Los estudios de bioequivalencia no necesariamente garantizan la eficacia clínica los medicamentos¡

43. Similitud Entre Medicamentos 1 o . Evaluación técnica Equivalencia farmacéutica 2 o . Bioequivalencia Equivalencia biológica 3 o . Intercambiabilidad Uso clínico

45. Comportamiento consumo de Dipirona - Tramadol Hospital Universitario San Vicente de Paúl. 2003

46. WARFARINA- SOBREANTICOAGULACION 21 casos de sobreanticoagulación El 66.7% en mujeres Distribución porcentual de los pacientes según grupo etáreo.

47. Diagnósticos que indicaron el uso de Warfarina: Trombosis venosa profunda (6), síndrome antifosfolípido (4), valvulopatías (prótesis) (3), enfermedad cerebro vascular (3), tromboembolismo pulmonar (2), lupus eritematoso sistémico (2) y trombosis mesentérica (1). RESULTADOS En el 19.0% (4) la sobreanticoagulación fue la causa del ingreso del paciente a la institución. La causa de la sobreanticoagulación en todos los pacientes, fue por interacciones entre Warfarina y otros medicamentos.

48. Distribución porcentual de las interacciones de relevancia clínica Interacciones=40 RESULTADOS El 61.9% de pacientes (13) con dos o más interacciones medicamentosas.

49. T R A M A D O L Trimetropim Tiroxina Ranitidina ASA Acetaminofén Macrólidos Antihipertensivos: -Verapamilo -Enalapril Digoxina Omeprazol Lovastatina

55. FALLO TERAPEUTICO INTERACCIONES USO INAPROPIADO RESISTENCIA GRAVEDAD DE LA PATOLOGÍA RESPUESTA INMUNE DEFECTOS FARMACÉUTICOS

57. !GRACIAS!