Este documento discute el uso racional de antimicrobianos en el Perú. Resalta la necesidad de implementar estrategias para promover el uso adecuado de antimicrobianos, como fortalecer los comités farmacológicos y de control de infecciones, y mejorar la prescripción y dispensación de antimicrobianos basada en evidencia microbiológica. También identifica problemas como la falta de guías de tratamiento y capacitación sobre el uso racional de antimicrobianos.
2. - Prescripción
Prevención - Dispensación
Tratamiento MEDICAMENTOS - Administración
Control - Expendio
Diagnóstico - Uso
PRACTICAS
INADECUADA SOCIALES
UTILIZACION FRECUENTES
Y NATURALES
PROBLEMA DE SIGNIFICATIVA
MAGNITUD, COSTO Y PELIGRO
3. Impacto del uso inapropiado de
medicamentos
CALIDAD DE DESPERDICIO RIESGO DE IMPACTO
TERAPIA DE EFECTOS PSICO
DISMINUIDA RECURSOS INDESEADOS SOCIAL
Incremento: • Menor Incremento: • Pérdida de confianza
•morbilidad disponibilidad • RAM en los Sist. Sanit.
•mortalidad de Medicam. • Res. bacteriana • Pacientes confían
• Mayor costo en medicamentos
innecesarios
4. ¿Por qué interesa saber como se
utilizan los antimicrobianos?
Grupo Farmacológico: mayor prescripción y
uso
1° / 2° lugar en gastos de farmacia de un
hospital
30% pacientes hospitalizados: reciben ATM
65% reciben ATM: uso inadecuado
Uso inapropiado: Emergencia de gérmenes
multiresistentes, aumento de RA a ATM,
gastos innecesarios y otros.
5. Medicamentos Registrados en el
Perú Octubre 2006
Otros
Registros
ATM
7%
23%
.Medic
GENERICOS
.Med
31%
MARCA
62% Otros
Med
77%
Total de Medicamentos con Registro Vigente: 16,400
Fuente: PERUDIS, Octubre 2006
6. Medica mentos de mayor consumo en valore s según
clasificación ATC
40% 37%
PERU 2005
35%
20 Medicamentos
30%
25%
21%
20%
16%
15%
11%
10%
5% 5% 5%
5%
0% 0% 0% 0% 0%
0% 0%
0%
A B C D G H J L M N P R S V
GRUPO J: ANTIINFECCIOSOS DE USO SISTEMICO
Mercado Total 409,252,018
20 MEDICAMENTOS $ 27,750,262 ATM: $ 8,506,477
% Que representan los 20 (31 % de $ 27,750,262)
med 6.78
8. Prevalencia de la Px
Menor de ATM
8% Proporciona información sobre la
Mayor proporción de pacientes que reciben ATM
41% con relación al total de pacientes
Igual
51%
Año 2002 – 2004 (40 hospitales)
Indicador 1
menor
10%
igual
30% mayor
60%
Referencia: 50% Año 2005 (20 hospitales)
9. Proporción de ATM administrados adecuadamente con
fines profilácticos en intervenciones quirúrgicas
Proporciona información acerca del momento adecuado
en que se administra un ATM con fines profilácticos en
intervenciones quirúrgicas (dosis única pre-operatoria,
administrada no más de 2 horas antes de la intervención
quirúrgica)
Igual
2005
35%
Mayor
Menor
65% 0% Igual
35%
Año 2002-2004 Menor
65%
Referencia: 80%
10. Proporción de ATM
Igual prescritos con base
5%
microbiológica
Proporciona información
Menor
acerca de la magnitud del
95% sustento microbiológico al
Año 2002-2004 prescribir un ATM
(resultado de cultivos o
frotis)
2005
Igual
5%
Menor
95%
Referencia: 25%
11. Proporción de pacientes con
esquema global adecuado
Proporciona información
acerca de la calidad de la
Mayor prescripción de ATM (dosis,
8% vía, intervalo y selección
adecuada)
Menor Igual
54% 38%
Año 2005
Año 2002-2004
Mayor
20%
Menor
45%
Igual
35%
Referencia: 80%
12. PROBLEMAS:
Limitadas estrategias orientadas a promover el uso racional de
antimicrobianos.
Debilidad del Comité Farmacológico y Comité de Control de
Infecciones Intrahospitalarias.
Trabajo no coordinado entre las áreas involucradas en el uso
de ATM (Ej. servicios de hospitalización, departamentos de
apoyo al Dx, Oficinas de epidemiología y estadística)
Insuficientes guías de tratamiento estándar y de profilaxis
quirúrgica.
Limitada información en relación a la sensibilidad
microbiológica y perfil de resistencia de los antimicrobianos
que respalde la prescripción de ATM.
Limitadas actividades de actualización y capacitación continúa
orientadas a promover el uso racional de ATM y las buenas
prácticas de prescripción y dispensación.
Insuficiente control de la promoción y publicidad farmacéutica
en los establecimientos de salud
14. 1º Semestre 2006 – Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Clasificación Anatómica Terapéutica y Química (ATC) Nº %
ANTIINFECCIOSOS USO SISTEMICO 376 56,3
SISTEMA NERVIOSO 88 13,2
SIST.MUSCULO-ESQUELETICO 43 6,4
TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 36 5,4
SANGRE Y ORG. FORMADORES DE SANGRE 29 4,3
SIST.CARDIOVASCULAR 24 3,6
SIST. RESPIRATORIO 22 3,3
OTROS 50 7,5
TOTAL 668 100
PROBLEMA 2002 / 2004 2005 Valor
referencial
Elevada infranotificación de
0,75 % 1%
Reacciones Adversas 5%
relacionadas con ATM (0-6) (0-7)
Fuente: Aplicación del Protocolo para el estudio de la prescripción, uso y
reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados
16. Petitorio de Medicamentos Esenciales PNME
RM Nº 414-2005-SA/DM del
31de Mayo del 2005: Aprueba el
nuevo Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales
(PNME)
Restricciones de uso: ATM
RESERVA, nivel de atención,
uso por Estrategias Sanitarias,
Med. Controlados
365 ppios activos
578 presentaciones
farmacéuticas
Px, Disp, Adquisición: PNME
17. Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto
VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)
PROBLEMA:
Sólo en 3/18 (16%) establecimientos se
controla la dispensación de ATM de uso
restringido.
19. Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DMAprueba Man
Aprobado: 27 de Noviembre de 1999
Publicado: 04 de Diciembre de 1999
Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DMAprueba la
Aprobado: 21 de Marzo del 2000
Publicado: 26 de Marzo del 2000
20. Decreto Supremo Nº 021-2001-SAReglamento de E
Publicado: 16 de Julio de 2001
Artículo 2°.- Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
a) Farmacias o boticas;
b) Botiquines;
c) Droguerías; y,
d) Laboratorios farmacéuticos.
Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de
los sectores público y no público, incluyendo a los de EsSalud,
las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú, se sujetan
al régimen previsto para las farmacias o boticas, o para los
botiquines, según corresponda.
21. Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DMEsc
Aprobado: 05 de Febrero del 2002
Publicado: 09 de Marzo de 2002
22. Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto
VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)
PROBLEMAS:
Sólo 2/18 (11%) establecimientos han demostrado
documentariamente el reconocimiento del cumplimiento
de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte
del servicio / departamento de Farmacia.
El 100% de los servicios / departamentos de Farmacia no
supervisan y controlan la utilización de los medicamentos
e insumos bajo su responsabilidad en los servicios
asistenciales.
24. DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS
Agentes desinfectantes (o germicidas) son
agentes antimicrobianos capaces de eliminar los
microorganismos patógenos (infecciosos) de un
material. Pueden presentar efectos tóxicos sobre
tejidos vivos, por lo que se suelen emplear sólo
sobre materiales inertes.
Agentes antisépticos son sustancias químicas
antimicrobianas que se oponen a la sepsis o
putrefacción de materiales vivos. Presentan baja
actividad tóxica hacia los tejidos vivos donde se
aplican.
25. FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA
DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO
Concentración del agente y tiempo de
actuación
Ph
Temperatura
Naturaleza del microorganismo y otros
factores asociados a la población microbiana
Presencia de materiales extraños
26. Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto
VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)
PROBLEMAS:
El 100% de los establecimientos no disponen de antisépticos y
desinfectantes según especificaciones del CIIH y
especificaciones farmacéuticas correspondientes. Identificándose
productos de dudosa calidad.
En 15/18 (84%) establecimientos, los servicio de farmacia no son
responsables del almacenamiento de antisépticos y
desinfectantes.
En sólo 3/18 (16%) establecimientos, el servicio de farmacia es
responsable de la preparación y distribución de antisépticos y
desinfectantes.
28. HOSPITAL
DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA
“RESPONSABLE”
Selección, Adquisición, Almacenamiento,
Preparación, Información
Establecer Sistemas de Dispensación
Medicamento llegue
al paciente de forma
rápida, eficaz y segura
Adecuada Utilización de los
Medicamentos
29. HOSPITAL
DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA
Organización y Coordinación
Sistema de Dispensación de Medicamentos
En Dosis Unitaria (SDMDU)
- Necesidad de Medicamentos: 24 horas
- Seguimiento farmacoterapéutico
- Verificación adecuada dosis y vías de administ.
- Identificación de RAM e interacciones
- Identificación de duplicidad de tratamientos
OPS: Considera al SDMDU como el más seguro y efectivo para el
paciente y desde el punto de vista económico el más eficiente.
30. PROBLEMAS:
Poco respaldo político de las Autoridades competentes para la
implementación de Sistemas de Dispensación de Medicamentos
en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios.
Limitados recursos financieros destinados a este propósito.
Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la
implementación de SDMDU
Inexistencia de Servicios de información de Medicamentos en los
Hospitales / Inst. Especializados
Inexistencia de normas técnicas:
Norma técnica para la implementación del SDMDU en
establecimientos del Sector Salud (en proceso)
Buenas Prácticas de Dispensación (en proceso)
Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico (en proceso)
Norma técnica sobre preparación de mezclas intravenosas
Norma técnica sobre nutrición parenteral
31. MEDICAMENTOS
Representan insumos críticos para los servicios de
salud
Deben estar disponibles y accesibles por toda la
población
Adecuadamente seleccionados en términos de
eficacia, seguridad, costo y necesidad
Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados
PROPUESTAS DE
SOLUCION
32. Elaboración e implementación de una Política de
Uso Racional de ATM.
Fortalecimiento del CF y CCIIH.
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento: Medicamentos, antisépticos y
desinfectantes
Selección racional de ATM y control de uso de los
ATM de Reserva con participación activa del Comité
Farmacológico y Comité de Control de IIH.
Implementar estrategias que garanticen la
disponibilidad de los ATM, antisépticos y
desinfectantes identificados como necesarios para
la Institución.
33. Establecer los criterios técnicos necesarios para
garantizar una adecuada preparación de los
antisépticos y desinfectantes
Establecer los criterios técnicos necesarios para
garantizar una adecuada utilización de los ATM,
antisépticos y desinfectantes
Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de
la prescripción y dispensación.
Lograr la participación activa del Comité
Farmacológico Institucional en los casos en que se
amerite la utilización de ATM no considerados en el
PNME.
34. Establecer estrategias orientadas a incorporar a los
profesionales de la Salud al Sistema de notificación
de RAM – Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Participar activamente en el desarrollo o
actualización de documentos normativos y técnicos.
Implementar estrategias que permitan disponer de
Recursos Humanos competentes.
Desarrollar actividades de capacitación e
investigación (Estudios de utilización de
Medicamentos) orientadas a promover el uso
racional de ATM.
35. USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y
se logra una terapia efectiva
Contribuye a que los medicamentos sólo se
utilicen cuando sean necesarios
Contribuye a que las personas comprendan
para que sirven los medicamentos y cómo
deben ser utilizados