2. ESTATINAS EN PREVENCIÓN PRIMARIA DE LAS GUÍAS A LA
PRÁCTICA CLÍNICA.
JUAN LUIS DELGADO ESTEVEZ
MÉDICO DE FAMILIA
C.S. OFRA DELICIAS. SANTA CRUZ DE TENERIFE

4. Se ha de señalar que la indicación de
tratamiento farmacológico de las dislipemias
en prevención primaria ha de estar basada
en el RCV del paciente y que el objetivo de
la intervención va orientada a la reducción
de este riesgo; no obstante, al objeto de
establecer cifras objetivo se continúan
utilizando las cifras de las distintas
fracciones lipídicas, fundamentalmente las
de colesterol LDL.

5. ESTATINAS EN PREVENCIÓN PRIMARIA DE LAS GUÍAS A
LA PRÁCTICA CLÍNICA.
Controversias

6. EFICACIA DE ACCIÓN DE LAS ESTATINAS EN
PREVENCIÓN PRIMARIA
-Desde 2002 se sabe que el tratamiento prolongado con
estatinas para reducir las cifras de colesterol LDL en
pacientes con alto RCV es eficaz y seguro.
-Sus efectos beneficiosos persisten al suspender el
tratamiento.
- Therapeutic letter Metanalisis: La reducción de la
mortalidad y episodios de enfermedad coronaria con
estatinas no se traduce en una disminuncuión de los EAGs
totales.
-Los beneficios en mortalidad en prevención primaria con
estatinas son probablemente mas fruto de sesgos que un
efecto real.

7. EFICACIA DE ACCIÓN DE LAS ESTATINAS EN
PREVENCIÓN PRIMARIA
Metanálisis Cochrane
2011 con seguimiento
medio de 3,7 años: No
se observó disminución
de la mortalidad.
CMA 2011: Las estatinas fueron
eficaces para disminuir
mortalidad pero NNT muy
elevado para cualquier estatina.
De 2007 a 2013 publicaciones
Cochrane han encontrado reducción
de la mortalidad en prevención
primaria con estatinas.

8. EFICACIA DE ACCIÓN DE LAS ESTATINAS EN
PREVENCIÓN PRIMARIA

10. • La American Heart Association (AHA) y el Colegio
Americano de Cardiología (ACC) han publicado en
Noviembre de 2013 sus nuevas directrices en la
prevención de las enfermedades cardiovasculares.
• Proponen una expansión en el uso de las estatinas en
personas sanas; su cumplimiento supondría que más del
44 % de los hombres y del 22 % de las mujeres sanas
entre las edades de 40 y 75 años deberían estar
medicándose.

11. • La American Heart Association ( AHA) es una organización
sin fines de lucro con la misión de “construir una vida más
sana libre de enfermedades cardiovasculares”. Sin
embargo, en su informe financiero de 2011-2012 , la AHA
señaló que obtuvo 521.000.000 dólares en donaciones de
fuentes no- gubernamentales. Entre ellas, muchas grandes
compañías farmacéuticas fabricantes de estatinas
contribuyen con cantidades en el rango de 1 millón de
dólares.
• La calculadora en línea de la guía para determinar el
riesgo de enfermedad cardiaca sobre-estima el riesgo
en un sorprendente 75 a 150 por ciento. Pero sus
autores defienden la calculadora defectuosa firmemente

12. • Las relaciones financieras entre las grandes empresas
farmacéuticas y la AHA son numerosas.
• Las nuevas directrices podrían tener sentido si las
estatinas fueran tan eficaces como afirman sus
defensores y si no tuvieran efectos adversos.
• Pero las estatinas cuentan con una lista cada vez
mayor de efectos secundarios (18 %).
• Incluso los defensores de las estatinas están de
acuerdo en que no impiden entre el 60 a 80 % de
eventos cardiacos.

15. (NICE) Guía de práctica clínica de
prevención 1ª y 2ª de la enfermedad
cardiovascular
¿Qué críticas se hacen a estas
recomendaciones?

16. 1.- Los beneficios del tratamiento con estatinas en población de
bajo riesgo no justifican que 5 millones de personas tengan que
tomarlas de por vida.
2.- Recalcar que, hasta la fecha, atorvastatina a la dosis de 20
mg/día no ha demostrado disminuir la mortalidad en prevención
cardiovascular en ningún ensayo clínico.
3.- El perfil de seguridad de las estatinas es polémico, con tasas
documentadas en los ensayos clínicos más relevantes que oscilan
entre el 3,2% (LIPID) y el 83,3% (METEOR).
4.- Lo anterior es debido a la existencia de muchos datos ocultos
que no están disponibles para el escrutinio de la Comunidad
Científica.

17. 5.- Posible sobredependencia de la industria cuya información puede
estar sesgada. De hecho, el único gran ensayo clínico no patrocinado
por la industria (ALLHAT-LLP) concluye que pravastatina no reduce
la morbimortalidad cardiovascular. También la tasa de efectos
adversos en los estudios postcomercialización es mucho más elevada
que la obtenida en los ensayos clínicos.
6.- Pérdida de confianza en los médicos de atención primaria,
muchos de los cuales se oponen a la disminución del umbral de
tratamiento a menos que la recomendación esté respaldada por la
evidencia proveniente de la publicación de todos los ensayos clínicos.
7.- 8 de los 12 miembros del panel de expertos del NICE que ha
redactado la guía tiene vínculos económicos directos con
laboratorios que venden estatinas, por lo que presentan conflictos
de intereses.

19. ¿SE DEBE DISMINUIR EL UMBRAL DE RIESGO PARA
INICIAR EL TRATAMIENTO EN PREVENCIÓN 1ª?
•Disminuir dicho umbral y medicalizar a pacientes sanos con
fármacos que, aunque seguros, no son inocuos, requiere de un
detallado análisis de todos los datos existentes realizado por
expertos independientes, cuyas conclusiones deberían ser
contundentes.
•Hasta la presente, no creemos que el NICE haya justificado
convenientemente esta recomendación.
• No obstante, ha hecho bastante hincapié en que las estatinas
(particularmente la atorvastatina en el Reino Unido) son ahora muy
baratas, argumento que -aunque dirigido a la población- es impropio
de esta institución

20. ¿SE DEBE DISMINUIR EL UUMMBBRRAALL DDEE RRIIEESSGGOO PPAARRAA
IINNIICCIIAARR EELL TTRRAATTAAMMIIEENNTTOO EENN PPRREEVVEENNCCIIÓÓNN 11ª??
•La eficacia de las estatinas en personas sanas es borderline y, por
este motivo lo más prudente es mantener los niveles del 20% y
discutir caso por caso los pros y contras de iniciar el tratamiento.
•Lo contrario significa medicalizar de forma innecesaria.

21. La British Medical Association ha aprobado una moción por la cual no
apoyarán la guía del NICE hasta que no se tenga acceso a los datos no
publicados. Esta necesidad de acceso a todos los datos surge tras
trazar el paralelismo con el sesgo de publicación del oseltamivir
durante el brote de la gripe A en 2009; la respuesta dada por el NICE
ante la pregunta de la BMA acerca del acceso a la información no
publicada fue:
"No siempre tenemos la posibilidad de obtener todos los datos no
publicados, pero podemos hacer estimaciones de la probabilidad de que
los datos no publicados afecten a nuestras conclusiones“.

22. El que estas recomendaciones hayan sido elaboradas por
NICE es un verdadero varapalo por lo que esta institución
representa (o representaba?), o es que quizás,
efectivamente haya que estatinizar a la población (de los
países ricos) y así podremos llegar a vivir los
100 años que repudia Joaquín Sabina

23. BUTLLETÍ GROC VOL 27 Nº1
En vez de sentirse obligado a prescribir una estatina a personas
con RCV bajo, el médico haría un servicio mucho mejor a sus
pacientes si les explicara:
—Que la enfermedad cardiovascular se debe en un 80% al hábito de
fumar, el sedentarismoy la dieta no saludable .
—Que el efecto beneficioso de estos fármacos es muy limitado.
—Que pueden aparecer efectos indeseados.
Hay que proponer la retirada de la estatina a todos los pacientes que
la tomen “para el colesterol” y no tengan un RCV elevado.

24. ¿Qué deben saber los pacientes de bajo riesgo?
• La manera de vivir –y sobre todo no hacer ejercicio, fumar y tomar
alimentos y bebidas no saludables–determina un 80% de la patología
cardiovascular.
• En personas con RCV bajo las estatinas no reducen la mortalidad. Para
evitar un caso de infarto se debería tratar a tanta gente (entre 350 y
550 personas durante 5 años), que no vale la pena.
• Alrededor de 20% de las personas que toman estatinas sufrirá un
efecto indeseado: síntomas musculares, hepatitis, aumento del riesgo
de diabetes, fatiga al ejercicio o disfunción sexual

25. • Es prudente evitar las estatinas en pacientes con
insuficiencia renal, y también en los que han sufrido
un ictus hemorrágico.
• Si se considera que un paciente con diabetes debe
tomar una estatina para prevención secundaria de la
cardiopatía isquémica, es preferible una de baja
potencia a dosis bajas.

27. ZONA DE SALUD DE OFRA BLOG DOCENTE DEL CENTRO DE SALUD
OFRA DELICIAS-MIRAMAR
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