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5-6- TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES:
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Necesitamos :  - Ensayos de aptitud- Materiales de referencia
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Lo mismo para las muestras de un PT
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MATRIZ INESTABLE          Posibles solucionesüCONSERVANTES QUIMICOSüLIOFILIZACIONüSUSPENSIONES (en algún caso estériles) D...
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PROVEEDORES    DE MATERIALES DE REFERENCIAü IRMMü NISTü QM (Canadá)ü INTIü CENAM, MUVA
PROVEEDORES         DE ENSAYOS DE APTITUDü PAGINA DE EPTISü QM (INGLATERRA)ü INTIü CENAM, MUVA
EL PAPEL DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA Y DE LOS ENSAYOS DE APTITUD EN LA SEGURIDAD ALIMENTARIA Y EL DESAFÍO DE AUMENTAR ...
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Lic. Mabel A. Fabro
INTI Lácteos ARGENTINA
Chapecó, 24 noviembre 2011

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EL PAPEL DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA Y DE LOS ENSAYOS DE APTITUD EN LA SEGURIDAD ALIMENTARIA Y EL DESAFÍO DE AUMENTAR SU ESTABILIDAD

  1. 1. “EL PAPEL DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA Y DE LOS ENSAYOS DEAPTITUD EN LA SEGURIDAD ALIMENTARIA Y EL DESAFÍO DE AUMENTAR SU ESTABILIDAD” Lic. Mabel A. Fabro INTI Lácteos ARGENTINA Chapecó, 24 noviembre 2011
  2. 2. Globalización de la cadena alimentaria nuevos desafíos y riesgos para la salud y los consumidores. Objetivo fundamental en seguridad alimentaria es alcanzar los niveles más altos posibles de protección de la salud humana yde los intereses de los consumidores.
  3. 3. Es preciso que losalimentos sean seguros y estén correctamente etiquetadosv Seguridad biológica de los alimentosv Seguridad química de los alimentosv Seguridad relacionada a alimentos genéticamentemodificados
  4. 4. v Seguridad biológica de los alimentos Riesgos biológicos: Bacterias virus Ejemplos : • Salmonella, • Listeria monocytogenes • E.Coli • Biotoxinas en los moluscos vivos • Triquinas
  5. 5. v Seguridad química de los alimentosRiesgos químicos:Sustancias químicas à papel importante en la producción ydistribución de alimentos.Aditivos alimentarios: prolongar la vida útil de los alimentos, coloresy aromas,Productos químicos farmacológicamente activos à para combatirenfermedades en animales de granja y en los cultivos.Recipientes higiénicos, agradables y útiles: hechos de sustanciasquímicas tales como plásticosSustancias químicas presentes en el medio ambiente comocontaminantes: accidentalmente presentes en las materias primasutilizadas en la producción de alimentos
  6. 6. Beneficios del uso de productos químicos en la producción y distribución de alimentosequilibrarse con los riesgos potenciales para la salud de los consumidores de alimentosdebido a los efectos secundarios y los residuos de estas sustancias químicas.
  7. 7. Se requiere controlar (analizar) la presencia y concentración de estos contaminantes (biológicos o químicos) en:• los productos iniciales en su uso,• el alimento y el agua del ganado o ave (paraleche, carne, huevos)• y el propio alimento (incluída el agua) …
  8. 8. Análisis de laboratorios
  9. 9. Las mediciones analíticasson esenciales para tomar decisiones en ámbitos: üLegales üMedio Ambiente üComerciales üSalud
  10. 10. LA INSERCIÓN DE ALIMENTOS DE CALIDAD E INOCUOS EN EL MARCO DEL COMERCIO INTERNACIONAL REQUIEREASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CONFIABILIDAD DE NUESTROS RESULTADOS ANALÍTICOS
  11. 11. Cómo puede estar seguro de mi resultado? y Cómo puede ser comparable y trazable una medición de COLIFORMES o de E.COLI o de unaMICOTOXINA o de un PESTICIDA que hago en mi laboratorio de mi empresa con una medición hecha por ejemplo, en Alemania, Israel, Estados Unidos o en Argentina?
  12. 12. Trazabilidad y Aseguramiento de la calidad en las Mediciones en Alimentos Necesidad de COMPARABILIDAD, TRAZABILIDAD y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LAS MEDICIONES involucradas en los procesos de producción, comercio y consumo.
  13. 13. Qué necesita un laboratorio dealimentos ?- Exactitud en las mediciones- Comparabilidad de los resultados de susmediciones, a nivel local, nacional einternacional- Trazabilidad garantizada y fácilmentedemostrable de sus mediciones- Posibilidad de estimación de laincertidumbre de sus resultados
  14. 14. Cómo se asegura que lo logra? credibilidad en las mediciones analíticasConfianza de las medidas que definen la calidad de un resultado analítico.Requisitos mínimos normalizados y reconocidos (ISO 17025): Sistema de calidad
  15. 15. Requisitos mínimos normalizados y reconocidos (ISO 17025): Sistema de calidad REQUISITOS DE GESTIÓN: 4-1- Organización 4-2- Sistema de gestión 4-3- Control de los documentos 4-4- Revisión de pedidos, ofertas y contratos 4-5- Subcontratación 4-6-Compras de servicios y suministros 4-7- Servicios al cliente 4-8- Quejas 4-9- Control de trabajos de ensayo o de calibraciones no conformes4-10- Mejora 4-11- Selección e implementación de las Acciones correctivas 4-12- Acciones preventivas 4-13- Control de los registros 4-14- Auditorias internas 4-15- Revisiones por la Dirección
  16. 16. 5-Requisitos Técnicos REQUISITOS TÉCNICOS 5-1-Generalidades 5-2-Personal 5-3-Instalaciones y condiciones ambientales 5-4-Métodos de ensayo y calibración y Validación de métodos 5-5-Equipos 5-6-Trazabilidad de las mediciones 5-7-Muestreo 5-8-Manipuleo de los ítems de ensayo o calibración 5-9-Aseguramiento de la calidad de los ensayos y de calibración 5-10-Informe de los resultados
  17. 17. 5-6- TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES:
  18. 18. Traceability of Measurement in Analytical ChemistryTraceability to SI units (e.g. mass, temperature, time, etc.) Traceability by means of the use of Certified Reference Materials (CRM) Traceability by means of participation in interlaboratory comparisons
  19. 19. Quality House of a Laboratory acc. to ISO/IEC 17025Quality House of a Laboratory acc. to ISO/IEC 17025 Comparability, Comparability, Traceability and Uncertainty Traceability and Uncertainty Validation/Verification Reference Standards Reference Standards Reference Materials/ Reference Methods Interlaboratory Comparisons Calibration SPC Measures to build up trust, Measures to build up trust, good professional practice good professional practice
  20. 20. Traceability Standard References NMI‘s Reference Materials Reference Procedures NMI‘s NMI‘s NMI‘s Calibration ofAccreditation Accreditation Measuring Devices Bodies Bodies Measurements for Country A Country B International Comparability Third Party AssessmentAccreditation Accreditation of Competence to Body A Body B ISO/IEC 17025 NMI‘s = National Metrology Institutes
  21. 21. Jerarquia de los Materiales de Referencia Pro- veedores Materiales de de MRC’s Referencia CertificadaProveedores de MR’s Materiales de Referencia Materiales de Trabajo Procedimientos del uso en el Laboratorio
  22. 22. 5-9-ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADDE LOS RESULTADOS •Control de calidad interno (blancos, calibraciones pilotos, verificaciones,recuperaciones,etc) con base estadística de modo que abarquen a cada ensayo •Participación en interlaboratorios o ensayos de aptitud • Utilización regular de materiales de referencia certificados •Reensayos si aplica •Correlación entre datos SIEMPRE SEGÚN PROCEDIMIENTOS CON CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y ACCIONES A SEGUIR
  23. 23. Necesitamos : - Ensayos de aptitud- Materiales de referencia
  24. 24. - ENSAYOS DE APTITUD (ISO 43) - MATERIALES DE REFERENCIA (ISO 34)MATRICES: ALIMENTOSPARÁMETROS: BIOLÓGICOS O QUÍMICOS DE TRAZAS
  25. 25. Lo mismo para las muestras de un PT
  26. 26. DESAFÍOSüinfinita variedad de parámetros y matricesüPTs y MRs adecuados para el uso y con sistemas decalidad ISO 34 e ISO 43üinestabilidad de la matrizüinestabilidad del parámetro (e inhomogeneidad enalgunos casos:microbiología)
  27. 27. DESAFÍOSüINSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGIA DE LOSPAÍSESüLABORATORIOS DE REFERENCIA NACIONALES ENCADA TEMÁTICAüOTROS PROVEEDORES
  28. 28. MATRIZ INESTABLE Posibles solucionesüCONSERVANTES QUIMICOSüLIOFILIZACIONüSUSPENSIONES (en algún caso estériles) DE CONSERVACIÓNESPECÍFICAS + PROCESO DE ESTABILIZACIÓN.ü EXCIPIENTESü FORMATO DE PASTILLAü ALMACENAMIENTO Y ENVÍO CONGELADO (-17ºC) o EN FRIO
  29. 29. PARAMETROS INESTABLES(microbiológicos, químicos o bioquimicos) Posibles solucionesüESTABILIZANTES QUIMICOSüLIOFILIZACIONüSUSPENSIONES ESTÉRILES DE CONSERVACIÓN ESPECÍFICAS +PROCESO DE ESTABILIZACIÓN.ü EXCIPIENTESü FORMATO DE PASTILLAü ALMACENAMIENTO Y ENVÍO CONGELADO (-17ºC) o EN FRIO
  30. 30. INHOMOGENEIDAD (microbiológicos) Posibles solucionesüLIOFILIZACIONü“Caldo de mantenimiento” + suspensión bacteriana
  31. 31. INHOMOGENEIDAD (química) Posibles solucionesü MOLINOS (CON O SIN EXCIPIENTE O MATRIZ DEMANTENIMIENTO)ü SPRAYü LIOFILIZACION
  32. 32. PROVEEDORES DE MATERIALES DE REFERENCIAü IRMMü NISTü QM (Canadá)ü INTIü CENAM, MUVA
  33. 33. PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUDü PAGINA DE EPTISü QM (INGLATERRA)ü INTIü CENAM, MUVA

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