¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?   ¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?   La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…

1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
04 Y 05 DE ABRIL 2022 EN
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO.
Elementos de importancia

2. ¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…

3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las
Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas
a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado,
asegurando trazabilidad analítica en todo momento

4. Temario:
o Introducción
o Conceptos de importancia
o Proceso de recolección de datos en el laboratorio.
o Criticidad de la integridad de datos y demostración en todo momento de la trazabilidad analítica.
de la trazabilidad analítica. Aspectos clave de la Guía OECD
o Actividades que pueden afectar el resultado analítico: Preparación de la muestra, ajuste de
la muestra, ajuste de instrumentos, Corrida, Post-corrida, Auditoria de resultados
resultados
o Sistemas de Aseguramiento de Calidad en el Laboratorio:

5.  Proveedores confiables
 Control de cambios
 Gestión del riesgo
o Sistemas de documentación analítica:
 Procedimientos, especificaciones y metodologías
 Otros documentos de impacto
 Registros primarios.

6. o Otros componentes clave de las Buenas Prácticas de Laboratorio:
 Personal, su capacitación y calificación
 Equipos, instrumentos e instalaciones. Limpieza y mantenimiento
 Materiales y suministros
 Niveles de pruebas
 Resultados y su liberación
 Requisitos adicionales para instalaciones de pruebas físico químicos

7. o Revisión de la “Aide-Memorie” de PICS (Europa) “Inspección de
laboratorios de control de calidad farmacéuticos”
o Aseguramiento de la validez de los Resultados
 Uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad;
 Uso de instrumentos alternativos
 Comprobaciones funcionales del equipamiento de ensayo y de
medición;
 Comprobaciones intermedias en los equipos de medición;

8.  Repetición del ensayo utilizando los mismos métodos o
métodos diferentes;
 Reensayo de los ítems conservados;
 Correlación de resultados para diferentes características de
un ítem;
 Revisión de los resultados informados;
 Comparaciones intralaboratorio;
 Ensayos de muestras ciegas.
o Importancia de un buen procedimiento de Manejo de
Resultados fuera de especificación
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso

9. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03
61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o a través de nuestra pagina web.
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