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OnicomicosisOnicomicosis
Novedades en el tratamiento tópicoNovedades en el tratamiento tópico
 Infección por hongos que afecta a las uñas, que provoca
acumulación de tejido muerto debajo del lecho ungueal,
separándola del mismo, y que puede llegar a destruirla.
 Un 80% afecta a las uñas del dedo gordo de los pies.
 Un 20% afecta a las uñas de las manos.
 La infección está causada habitualmente por dermatofitos,
aunque también por levaduras y hongos no dermatofitos.
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
 Las infecciones fúngicas pueden afectar hasta al 70% de la
población adulta
 La prevalencia es del 2,6 al 2,8% de la población
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
Un estudio realizado entre la población de Malawi (12 millones
de habitantes), que mayoritariamente no calzan zapatos, no se
detectó ningún caso de onicomicosis de las uñas de los pies.
FACTOR PREDISPONENTE: El uso deFACTOR PREDISPONENTE: El uso de
calzadocalzado
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Niños Adults 40-50 50-60 60-70 > 70
%
18-40
Años
Se considera que es un problema infradiagnosticado ya que muchos
pacientes lo consideran SOLO un problema estético.
FACTOR PREDISPONENTE: LaFACTOR PREDISPONENTE: La
edadedad
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
UN VERDADERO PROBLEMA MÉDICOUN VERDADERO PROBLEMA MÉDICO
 Patología infradiagnosticada.
 Tratamiento prolongado (de 6 meses a 1 año) y que requiere
constancia.
 Provoca rechazo social.
 Es causa frecuente de dolor al caminar.
 Restringe las actividades personales y profesionales.
 Situación de riesgo en:
→ pacientes diabeticos y psoriasicos
→ pacientes de edad avanzada
→ enfermos con enfermedades vasculares periféricas
→ pacientes inmunodeprimidos
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
Trichophyton rubrum (un hongo dermatofito) es el agente
causal de la mayoría de las onicomicosis.
AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrumAGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DECLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
ENTRADA DE LA INFECCIÓNENTRADA DE LA INFECCIÓN
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DECLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
ENTRADA DE LA INFECCIÓNENTRADA DE LA INFECCIÓN
 DDistal
 LLateral
 SSubungueal
 OOnicomicosis
Hiperqueratosis
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSODLSO
La forma más frecuente (85% de los casos)La forma más frecuente (85% de los casos)
La mayoría de pacientes que desarrollan una onicomicosis han sufrido
anteriormente una dermatomicosis de las plantas de las manos
ó de los pies
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO
Asociación con Dermatomicosis, habitualmente TineaAsociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea
PedisPedis
El hongo, habitualmente T.rubrum, invade posteriormente
las uñas
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSODLSO
 Hiperqueratosis subungueal
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSODLSO
ClínicaClínica::
 Onicolisis: Despegamiento de la uña de su lecho
ungueal
Onicolisis asociada a T.rubrum
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSODLSO
ClínicaClínica::
Paroniquia y onicolisis
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSODLSO
ClínicaClínica::
 Paroniquia: Infección alrededor de la uña
• PProximal
• SSubungueal
• OOnicomicosis
 El lugar inicial de infección es el estrato córneo de la parte
proximal de la uña.
 T. Rubrum es el agente causal mayoritario.
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
PSOPSO
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
PSOPSO
 Es la menos frecuente.
 Suele ser específica del dedo gordo del pie. Ocasiona pequeñas
manchas blancas pulverulentas. La uña se hace fácilmente quebradiza.
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LADESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA
UÑA:UÑA: SBOSBO
• SSuperficial
• BBlanca
• OOnicomicosis
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:
SBOSBO
DLSODLSO
DistalDistal
PSOPSO
ProximalProximal
SBOSBO
SuperficialSuperficial
Frecuencia
Es la forma clínica más
común.
Rara en la población general,
pero muy frecuente en
pacientes con SIDA.
Representa
alredededor de un10%
de los casos de
onicomicosis.
Evolución
La infección se inicia en
la parte distal de la uña:
el hiponiquio.
La infeccion se inicia en la
parte proximal, afectando la
nueva uña que va creciendo.
La parte distal suele quedar
libre hasta los estadíos más
avanzados.
La infección se inicia
en la superficie
ungueal y va
progresando hasta
alcanzar las capas
más profundas.
Agente
causante
mayoritario
Trichophyton rubrum
Trichophyton rubrum
Trichophyton
mentagrophytes
Aspergillus terreus
Acremonium
roseogriseum
Fusarium oxysporum
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
DLSODLSO
DistalDistal
PSOPSO
ProximalProximal
SBOSBO
SuperficialSuperficial
Uñas
afectadas
Cualquier uña de las manos
y los pies, aunque
mayoritariamente la uña del
dedo gordo del pie.
Mayoritariamente la uña del
dedo gordo del pie.
Raramente afecta las uñas de
las manos.
Mayoritariamente la
uña del dedo gordo del
pie.
Clínica
- predomina la
hiperqueratosis(engrosa
miento subunguea)l;
- onicolisis (separacion de
la uña del lecho ungueal)
- discoloracion (puede
tomar diferentes colores
cuando se sobreinfecta
por bacterias:
normalmente amarillo-
marrón).
- leuconiquia (coloración
blanquecina)
- leuconiquia y paroniquia
- Paroniquia crónica
- Hiperqueratosis subungueal,
onicolisis proximal, y
destrucción de la uña.
- Inicialmente
aparecen “islas
blancas“ que van
creciendo hasta
colonizar la uña en su
totalidad.
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
Ablación química o quirúrgica
Aceptación ?
Terapia tópica
Penetración ?
Antifúngicos sistémicos
Tolerabilidad ?
Terapia
combinada
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTOSTRATAMIENTOS
Existen 3 clases de tratamientos disponiblesExisten 3 clases de tratamientos disponibles ::
 Grado de afectación de la uña
 Número de uñas infectadas
 Si están afectadas solamente las uñas de las manos o también
los pies y especialmente el dedo gordo
 El tipo de hongo
 Edad del paciente
 Si se toman fármacos que pueden interferir el tratamiento
 Tratamientos previos ya realizados
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
El tratamiento elegido dependerá deEl tratamiento elegido dependerá de ::
 El tratamiento tópico será de primera elección.
 En onicomicosis que no han respondido a 6 meses de tratamiento
tópico, se procede a una segunda etapa combinando el tratamiento
tópico con el oral
 En pacientes con varias uñas afectadas ( más de 3 ) se utilizará la
terapia combinada
 También en pacientes en los que la lúnula está infectada, la terapia
combinada debe considerarse como de primera elección
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
¿Tratamiento tópico u oral?¿Tratamiento tópico u oral?
Tópico
Se combinan dos vías de tratamiento para mejorar las tasas
de curaciones
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TERAPIA COMBINADATERAPIA COMBINADA

TerbinafinTerbinafin
aa

FluconazoFluconazo
ll

ItraconazoItraconazo
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTOS ORALES DISPONIBLESTRATAMIENTOS ORALES DISPONIBLES
Terbinafina Fluconazol Itraconazol
Incidencia 10-15% 10-15% 10-15%
Gastrointestinales
Náuseas, vomitos,
dispepsia, diarrea,
calambres, mareo,
alteraciones del gusto
Nauseas, vomitos, dolor
abdominal, diarrea,
incremento de enzimas
hepáticos
Nauseas, vomitos,
dolor abdominal,
diarrea, incremento
de enzimas
hepáticos
Piel
Rash, urticaria,
eczema, eritrodermia,
sindrome Stevens-
Johnson ó necrolisis
epidermica tóxica
Rash, erupciones,
sindrome Stevens-
Johnson ó necrolisis
epidermica tóxica
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urticaria, pustulosis
CNS
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Jaquecas, malestar
general
Jaquecas, malestar
general
Otros
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Hipocaliemia,
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leucopenia,
cardiotoxicidad
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO ORALTRATAMIENTO ORAL
Efectos adversosEfectos adversos
 El porcentaje de curaciones está entre el 20-38
%
 La combinación de terapia sistémica + oral:
50%
 Toxicidad intrínseca
 Interacciones con otros fármacos
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO ORALTRATAMIENTO ORAL
Balance beneficio-riesgoBalance beneficio-riesgo
Consenso médico sobre la terapéutica farmacológica
de la onicomicosis:
 Utilizar como primera opción el tratamiento tópico
 Prescribir Terbinafina oral, sólo después de evaluar
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ONICOMICOSISONICOMICOSIS
Fuente: SEMG
 El tratamiento tópico se considera de primera elección en
onicomicosis leves y moderadas, que respetan el área de
la lúnula y que no efectan a más del 60 % del total de la
uña
 Pacientes que no son candidatos a tolerar la terapia oral,
por sus efectos secundarios
 Pacientes que siguen una terapia oral, pero que pueden
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 Pacientes a los que se ha retirado la terapia oral, como
continuación del tratamiento
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
IndicacionesIndicaciones
Hay tres principios activos disponibles, formulados conHay tres principios activos disponibles, formulados con
disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para lasdisolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las
uñas:uñas:
 CICLOPIROX HCPH – Ony-TecCICLOPIROX HCPH – Ony-Tec
 CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem,CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem,
Miclast, Ciclopirox Isdin y SerraMiclast, Ciclopirox Isdin y Serra
 AMOROLFINA 5% - Odenil,AMOROLFINA 5% - Odenil,
Locetar, Amorolfina Stada, Teva,Locetar, Amorolfina Stada, Teva,
Isdin y MylanIsdin y Mylan
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
Amorolfina inhibe dos pasos de la síntesis del ergosterol,
sustancia imprescindible para regular la permeabilidad de la
membrana de los hongos.
Dicho proceso provoca la acumulación de esteroles
anormales y la inhibición del crecimiento del hongo.
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
AMOROLFINA – Mecanismo de acciónAMOROLFINA – Mecanismo de acción
Principio activo: Amorolfina 5 %
Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble
Presentación: 5 ml
Posología:
Aplicar de 1 a 2 veces /semana
Antes de cada aplicación quitar el material sobrante con la lima y
limpiar con la toallita limpiadora.
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
Amplia actividad antifúngica frente a todo tipo
de hongos y levaduras :
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
CICLOPIROXCICLOPIROX
 Dermatofitos
 Levaduras
 No dermatofitos
 Bacterias
Interfiere en:
 La síntesis del DNA y RNA
 En la síntesis de proteínas
 En la síntesis de carbohidratos
 En la respiración de hongos y bacterias
No interfiere en:
 La síntesis de lípidos
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
CICLOPIROX – Mecanismo de acciónCICLOPIROX – Mecanismo de acción
Principio activo: Ciclopirox 8%
Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble
Presentación: 3g
Posología:
1 Mes = cada 2 días
2 Mes = ≥ 2 veces x Semana
3 Mes en adelante = 1 vez x Semana
Una vez por semana quitar el material sobrante con un
quitaesmaltes y limar las uñas afectadas
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
• Forman una capa brillante y algo pegajosa con sensación poco
agradable.
• Pueden provocar sensación de quemazón.
• Actúan como oclusivo.
• Engloba el principio activo y dificulta la difusión de las siguiente
aplicaciones.
• Necesita de disolventes y limado para su eliminación.
• Necesita de limado antes de cada aplicación para reducir el
espesor de la
uña: riesgo de diseminación fúngica
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DELACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE
POLIVINILOPOLIVINILO
InconvenientesInconvenientes
Es una nueva tecnología basada en el producto HIDROXIPROPIL-
CHITOSAN (HPCH),
un agente filmógeno hidrosoluble, que mejora la liberación del principio
activo en la uña.
Es un biopolímero semisintético derivado de la Quitina, que se extrae del
caparazón de
los cangrejos.
Una vez aplicado sobre la uña, seca rápidamente y forma una película
invisible
en la superficie ungueal.
LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basadaLA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada
en el HPCHen el HPCH
ONICOMICOSISONICOMICOSIS
BARNICES HIDROSOLUBLESBARNICES HIDROSOLUBLES
• Forma un film elástico, invisible y fácilmente eliminable con agu
• Transporta activos a través de la capa córnea
• Atraviesa la queratina
• No tóxico, no irritante
• Sin poder sensibilizante
• Permeable al aire y a la humedad
• Cosméticamente aceptable en hombres
PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCHPROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
• Penetra en los espacios
intercelulares y cavidades de la
uña
• Hidrata la superficie de la uña
• Proporciona una protección
natural frente a agentes externos
HPCH Film
section
Nail section
HPCH Film surface
Corte de una uña después de la
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PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCHPROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
Antes de la aplicación de HPCH Después de la aplicación de
HPCH
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INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DEINTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE
LA UÑALA UÑA
POTENCIAL ALÉRGICO NEGATIVOPOTENCIAL ALÉRGICO NEGATIVO
La tecnología HPCH incrementa rápidez y la penetración del
Ciclopirox respecto a la formulación standard
CPX HPCH
CPX 8%
formulación
standard
Tiempo
inicio
permeació
n
(hours)
3.4 ± 0.5
*
12.5 ± 1.3
flujo
(µg/cm2.
h)
4.7 ± 0.6 3.1 ± 0.6
CPX HPCH
Ciclopirox 8%
formulacion standard
ESTUDIOS DE PERMEABILIDADESTUDIOS DE PERMEABILIDAD
Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulaciónCiclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación
standardstandard
Se utilizan uñas humanas sanas e
infectadas
Método:
Cada uña se divide en dos partes
iguales, una parte se lima antes de la
aplicación de CPX HPCH
Después de 6 horas las uñas se lavan y
se analiza la concentración remanente
de Ciclopirox con HPLC.
Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos AiresMailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires
20072007
ACTIVIDAD ANTIMICÓTICAACTIVIDAD ANTIMICÓTICA (in vitro)(in vitro)
Evaluación en uñas humanasEvaluación en uñas humanas
* P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $
P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std
#
P< 0.05 superioridad vs CPX Std
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICACURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
CPX HPCHCPX HPCH
SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
0
2
4
6
8
10
12
14
0 12 24 36 48 52 60
CPX HPCH
CPX 8% Referencia
Placebo
Semana
Tratamiento Seguimiento
%depacientes
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICACURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
PACIENTES RESPONDEDORESPACIENTES RESPONDEDORES
≥≥ 90% de uña sana + Micología90% de uña sana + Micología
negativanegativa
** $
$
#
*
*
CPX HPCH
SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
* P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $
P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std
#
P< 0.05 superioridad vs CPX Std
DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA ADISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A ≤≤ 10% DE LA10% DE LA
UÑAUÑA
** #
$
#
*
**
CPX HPCH
SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
En general, se produjeron 3 veces más reacciones adversas a CPX Std (8.6%)
que a
CPX HPCH (2.8%) y los síntomas fueron el doble frecuentes con CPX Std (16%)
que con CPX HPCH (7.8%).
% pacientes
Efectos adversos
0 5 10 15 20
tot al EA
otros
dolor
picor
quemazón
erit ema
CPX HPCH CPX 8% Referencia
 CPX HPCH demostró una mayor eficacia, tanto en la valoración
primaria como secundaria así como en la semana 48 y en la 60,
con respecto al producto de referencia.
 CPX HPCH tuvo un 119% más de curaciones ( más del doble de
pacientes curados (2,19)) y un 66% más de respondedores que
CPX Std al final del seguimiento del tratamiento.
 CPX HPCH demostró un perfil de seguridad mucho mejor, con
un 30 % de los efectos secundarios de CPX Std.
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
inicioinicio
12 meses12 meses
tratamientotratamiento
6 meses6 meses
tratamientotratamiento
9 meses tratamiento9 meses tratamiento
PACIENTE Nº 52PACIENTE Nº 52
basebase 12 semanas12 semanas 60 semanas60 semanas
basebase 12 semanas12 semanas 36 semanas36 semanas
PACIENTE NºPACIENTE Nº
420420
400400
basebase 12 semanas12 semanas 48 semanas48 semanas
basebase 12 semanas12 semanas 60 semanas60 semanas
PACIENTE NºPACIENTE Nº
366366
656656
52 semanas52 semanas24 semanas24 semanas
basebase
basebase
24 semanas24 semanas 52 semanas52 semanas
PACIENTE NºPACIENTE Nº
639639
688688
36 semanas36 semanas
basebase
basebase
12 semanas12 semanas
basebase 12 semanas12 semanas
PACIENTE NºPACIENTE Nº
9595
428428
394394
48 semanas48 semanas
basebase
basebase
60 semanas60 semanas
basebase 36 semanas36 semanas
218218
339339
622622
PACIENTE NºPACIENTE Nº

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Onicomicosis

  • 1. OnicomicosisOnicomicosis Novedades en el tratamiento tópicoNovedades en el tratamiento tópico
  • 2.  Infección por hongos que afecta a las uñas, que provoca acumulación de tejido muerto debajo del lecho ungueal, separándola del mismo, y que puede llegar a destruirla.  Un 80% afecta a las uñas del dedo gordo de los pies.  Un 20% afecta a las uñas de las manos.  La infección está causada habitualmente por dermatofitos, aunque también por levaduras y hongos no dermatofitos. ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 3.  Las infecciones fúngicas pueden afectar hasta al 70% de la población adulta  La prevalencia es del 2,6 al 2,8% de la población ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 4. Un estudio realizado entre la población de Malawi (12 millones de habitantes), que mayoritariamente no calzan zapatos, no se detectó ningún caso de onicomicosis de las uñas de los pies. FACTOR PREDISPONENTE: El uso deFACTOR PREDISPONENTE: El uso de calzadocalzado ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 5. 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Niños Adults 40-50 50-60 60-70 > 70 % 18-40 Años Se considera que es un problema infradiagnosticado ya que muchos pacientes lo consideran SOLO un problema estético. FACTOR PREDISPONENTE: LaFACTOR PREDISPONENTE: La edadedad ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 6. UN VERDADERO PROBLEMA MÉDICOUN VERDADERO PROBLEMA MÉDICO  Patología infradiagnosticada.  Tratamiento prolongado (de 6 meses a 1 año) y que requiere constancia.  Provoca rechazo social.  Es causa frecuente de dolor al caminar.  Restringe las actividades personales y profesionales.  Situación de riesgo en: → pacientes diabeticos y psoriasicos → pacientes de edad avanzada → enfermos con enfermedades vasculares periféricas → pacientes inmunodeprimidos ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 7. Trichophyton rubrum (un hongo dermatofito) es el agente causal de la mayoría de las onicomicosis. AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrumAGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 8. ONICOMICOSISONICOMICOSIS CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DECLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE ENTRADA DE LA INFECCIÓNENTRADA DE LA INFECCIÓN
  • 9. ONICOMICOSISONICOMICOSIS CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DECLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE ENTRADA DE LA INFECCIÓNENTRADA DE LA INFECCIÓN
  • 10.  DDistal  LLateral  SSubungueal  OOnicomicosis Hiperqueratosis ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO La forma más frecuente (85% de los casos)La forma más frecuente (85% de los casos)
  • 11. La mayoría de pacientes que desarrollan una onicomicosis han sufrido anteriormente una dermatomicosis de las plantas de las manos ó de los pies ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO Asociación con Dermatomicosis, habitualmente TineaAsociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea PedisPedis
  • 12. El hongo, habitualmente T.rubrum, invade posteriormente las uñas ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO
  • 13.  Hiperqueratosis subungueal ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO ClínicaClínica::
  • 14.  Onicolisis: Despegamiento de la uña de su lecho ungueal Onicolisis asociada a T.rubrum ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO ClínicaClínica::
  • 15. Paroniquia y onicolisis ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSODLSO ClínicaClínica::  Paroniquia: Infección alrededor de la uña
  • 16. • PProximal • SSubungueal • OOnicomicosis  El lugar inicial de infección es el estrato córneo de la parte proximal de la uña.  T. Rubrum es el agente causal mayoritario. DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA: PSOPSO ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 17. ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA: PSOPSO
  • 18.  Es la menos frecuente.  Suele ser específica del dedo gordo del pie. Ocasiona pequeñas manchas blancas pulverulentas. La uña se hace fácilmente quebradiza. ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LADESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:UÑA: SBOSBO • SSuperficial • BBlanca • OOnicomicosis
  • 19. ONICOMICOSISONICOMICOSIS DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA: SBOSBO
  • 20. DLSODLSO DistalDistal PSOPSO ProximalProximal SBOSBO SuperficialSuperficial Frecuencia Es la forma clínica más común. Rara en la población general, pero muy frecuente en pacientes con SIDA. Representa alredededor de un10% de los casos de onicomicosis. Evolución La infección se inicia en la parte distal de la uña: el hiponiquio. La infeccion se inicia en la parte proximal, afectando la nueva uña que va creciendo. La parte distal suele quedar libre hasta los estadíos más avanzados. La infección se inicia en la superficie ungueal y va progresando hasta alcanzar las capas más profundas. Agente causante mayoritario Trichophyton rubrum Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Aspergillus terreus Acremonium roseogriseum Fusarium oxysporum ONICOMICOSISONICOMICOSIS RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
  • 21. DLSODLSO DistalDistal PSOPSO ProximalProximal SBOSBO SuperficialSuperficial Uñas afectadas Cualquier uña de las manos y los pies, aunque mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Raramente afecta las uñas de las manos. Mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Clínica - predomina la hiperqueratosis(engrosa miento subunguea)l; - onicolisis (separacion de la uña del lecho ungueal) - discoloracion (puede tomar diferentes colores cuando se sobreinfecta por bacterias: normalmente amarillo- marrón). - leuconiquia (coloración blanquecina) - leuconiquia y paroniquia - Paroniquia crónica - Hiperqueratosis subungueal, onicolisis proximal, y destrucción de la uña. - Inicialmente aparecen “islas blancas“ que van creciendo hasta colonizar la uña en su totalidad. ONICOMICOSISONICOMICOSIS RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
  • 22. Ablación química o quirúrgica Aceptación ? Terapia tópica Penetración ? Antifúngicos sistémicos Tolerabilidad ? Terapia combinada ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTOSTRATAMIENTOS Existen 3 clases de tratamientos disponiblesExisten 3 clases de tratamientos disponibles ::
  • 23.  Grado de afectación de la uña  Número de uñas infectadas  Si están afectadas solamente las uñas de las manos o también los pies y especialmente el dedo gordo  El tipo de hongo  Edad del paciente  Si se toman fármacos que pueden interferir el tratamiento  Tratamientos previos ya realizados ONICOMICOSISONICOMICOSIS El tratamiento elegido dependerá deEl tratamiento elegido dependerá de ::
  • 24.  El tratamiento tópico será de primera elección.  En onicomicosis que no han respondido a 6 meses de tratamiento tópico, se procede a una segunda etapa combinando el tratamiento tópico con el oral  En pacientes con varias uñas afectadas ( más de 3 ) se utilizará la terapia combinada  También en pacientes en los que la lúnula está infectada, la terapia combinada debe considerarse como de primera elección ONICOMICOSISONICOMICOSIS ¿Tratamiento tópico u oral?¿Tratamiento tópico u oral?
  • 25. Tópico Se combinan dos vías de tratamiento para mejorar las tasas de curaciones ONICOMICOSISONICOMICOSIS TERAPIA COMBINADATERAPIA COMBINADA
  • 27. Terbinafina Fluconazol Itraconazol Incidencia 10-15% 10-15% 10-15% Gastrointestinales Náuseas, vomitos, dispepsia, diarrea, calambres, mareo, alteraciones del gusto Nauseas, vomitos, dolor abdominal, diarrea, incremento de enzimas hepáticos Nauseas, vomitos, dolor abdominal, diarrea, incremento de enzimas hepáticos Piel Rash, urticaria, eczema, eritrodermia, sindrome Stevens- Johnson ó necrolisis epidermica tóxica Rash, erupciones, sindrome Stevens- Johnson ó necrolisis epidermica tóxica Rash, edema, urticaria, pustulosis CNS Jaqueca, malestar general, somnolencia, vision verde Jaquecas, malestar general Jaquecas, malestar general Otros Pancitopenia, toxicidad hepática Agranulocitosis, trombocitopenia, insuficincia adrenal, cardiotoxicidad Hipocaliemia, trombocitopenia con leucopenia, cardiotoxicidad ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO ORALTRATAMIENTO ORAL Efectos adversosEfectos adversos
  • 28.  El porcentaje de curaciones está entre el 20-38 %  La combinación de terapia sistémica + oral: 50%  Toxicidad intrínseca  Interacciones con otros fármacos ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO ORALTRATAMIENTO ORAL Balance beneficio-riesgoBalance beneficio-riesgo
  • 29. Consenso médico sobre la terapéutica farmacológica de la onicomicosis:  Utilizar como primera opción el tratamiento tópico  Prescribir Terbinafina oral, sólo después de evaluar en profundidad el balance beneficio-riesgo de dicho tratamiento ONICOMICOSISONICOMICOSIS
  • 31.  El tratamiento tópico se considera de primera elección en onicomicosis leves y moderadas, que respetan el área de la lúnula y que no efectan a más del 60 % del total de la uña  Pacientes que no son candidatos a tolerar la terapia oral, por sus efectos secundarios  Pacientes que siguen una terapia oral, pero que pueden beneficiarse de la adición de una terapia tópica  Pacientes a los que se ha retirado la terapia oral, como continuación del tratamiento ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO IndicacionesIndicaciones
  • 32. Hay tres principios activos disponibles, formulados conHay tres principios activos disponibles, formulados con disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para lasdisolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las uñas:uñas:  CICLOPIROX HCPH – Ony-TecCICLOPIROX HCPH – Ony-Tec  CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem,CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem, Miclast, Ciclopirox Isdin y SerraMiclast, Ciclopirox Isdin y Serra  AMOROLFINA 5% - Odenil,AMOROLFINA 5% - Odenil, Locetar, Amorolfina Stada, Teva,Locetar, Amorolfina Stada, Teva, Isdin y MylanIsdin y Mylan ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
  • 33. Amorolfina inhibe dos pasos de la síntesis del ergosterol, sustancia imprescindible para regular la permeabilidad de la membrana de los hongos. Dicho proceso provoca la acumulación de esteroles anormales y la inhibición del crecimiento del hongo. ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO AMOROLFINA – Mecanismo de acciónAMOROLFINA – Mecanismo de acción
  • 34. Principio activo: Amorolfina 5 % Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble Presentación: 5 ml Posología: Aplicar de 1 a 2 veces /semana Antes de cada aplicación quitar el material sobrante con la lima y limpiar con la toallita limpiadora. ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
  • 35. Amplia actividad antifúngica frente a todo tipo de hongos y levaduras : ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO CICLOPIROXCICLOPIROX  Dermatofitos  Levaduras  No dermatofitos  Bacterias
  • 36. Interfiere en:  La síntesis del DNA y RNA  En la síntesis de proteínas  En la síntesis de carbohidratos  En la respiración de hongos y bacterias No interfiere en:  La síntesis de lípidos ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO CICLOPIROX – Mecanismo de acciónCICLOPIROX – Mecanismo de acción
  • 37. Principio activo: Ciclopirox 8% Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble Presentación: 3g Posología: 1 Mes = cada 2 días 2 Mes = ≥ 2 veces x Semana 3 Mes en adelante = 1 vez x Semana Una vez por semana quitar el material sobrante con un quitaesmaltes y limar las uñas afectadas ONICOMICOSISONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICOTRATAMIENTO TÓPICO
  • 38. • Forman una capa brillante y algo pegajosa con sensación poco agradable. • Pueden provocar sensación de quemazón. • Actúan como oclusivo. • Engloba el principio activo y dificulta la difusión de las siguiente aplicaciones. • Necesita de disolventes y limado para su eliminación. • Necesita de limado antes de cada aplicación para reducir el espesor de la uña: riesgo de diseminación fúngica ONICOMICOSISONICOMICOSIS LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DELACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE POLIVINILOPOLIVINILO InconvenientesInconvenientes
  • 39. Es una nueva tecnología basada en el producto HIDROXIPROPIL- CHITOSAN (HPCH), un agente filmógeno hidrosoluble, que mejora la liberación del principio activo en la uña. Es un biopolímero semisintético derivado de la Quitina, que se extrae del caparazón de los cangrejos. Una vez aplicado sobre la uña, seca rápidamente y forma una película invisible en la superficie ungueal. LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basadaLA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada en el HPCHen el HPCH ONICOMICOSISONICOMICOSIS BARNICES HIDROSOLUBLESBARNICES HIDROSOLUBLES
  • 40. • Forma un film elástico, invisible y fácilmente eliminable con agu • Transporta activos a través de la capa córnea • Atraviesa la queratina • No tóxico, no irritante • Sin poder sensibilizante • Permeable al aire y a la humedad • Cosméticamente aceptable en hombres PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCHPROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
  • 41. • Penetra en los espacios intercelulares y cavidades de la uña • Hidrata la superficie de la uña • Proporciona una protección natural frente a agentes externos HPCH Film section Nail section HPCH Film surface Corte de una uña después de la aplicación de HPCH PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCHPROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
  • 42. Antes de la aplicación de HPCH Después de la aplicación de HPCH 360x 150x INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DEINTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE LA UÑALA UÑA
  • 44. La tecnología HPCH incrementa rápidez y la penetración del Ciclopirox respecto a la formulación standard CPX HPCH CPX 8% formulación standard Tiempo inicio permeació n (hours) 3.4 ± 0.5 * 12.5 ± 1.3 flujo (µg/cm2. h) 4.7 ± 0.6 3.1 ± 0.6 CPX HPCH Ciclopirox 8% formulacion standard ESTUDIOS DE PERMEABILIDADESTUDIOS DE PERMEABILIDAD Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulaciónCiclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación standardstandard
  • 45. Se utilizan uñas humanas sanas e infectadas Método: Cada uña se divide en dos partes iguales, una parte se lima antes de la aplicación de CPX HPCH Después de 6 horas las uñas se lavan y se analiza la concentración remanente de Ciclopirox con HPLC. Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos AiresMailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires 20072007 ACTIVIDAD ANTIMICÓTICAACTIVIDAD ANTIMICÓTICA (in vitro)(in vitro) Evaluación en uñas humanasEvaluación en uñas humanas
  • 46. * P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $ P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std # P< 0.05 superioridad vs CPX Std CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICACURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA CPX HPCHCPX HPCH SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
  • 47. 0 2 4 6 8 10 12 14 0 12 24 36 48 52 60 CPX HPCH CPX 8% Referencia Placebo Semana Tratamiento Seguimiento %depacientes CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICACURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
  • 48. PACIENTES RESPONDEDORESPACIENTES RESPONDEDORES ≥≥ 90% de uña sana + Micología90% de uña sana + Micología negativanegativa ** $ $ # * * CPX HPCH SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
  • 49. * P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $ P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std # P< 0.05 superioridad vs CPX Std DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA ADISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A ≤≤ 10% DE LA10% DE LA UÑAUÑA ** # $ # * ** CPX HPCH SemanasSemanas SemanasSemanas SemanasSemanas
  • 50. En general, se produjeron 3 veces más reacciones adversas a CPX Std (8.6%) que a CPX HPCH (2.8%) y los síntomas fueron el doble frecuentes con CPX Std (16%) que con CPX HPCH (7.8%). % pacientes Efectos adversos 0 5 10 15 20 tot al EA otros dolor picor quemazón erit ema CPX HPCH CPX 8% Referencia
  • 51.  CPX HPCH demostró una mayor eficacia, tanto en la valoración primaria como secundaria así como en la semana 48 y en la 60, con respecto al producto de referencia.  CPX HPCH tuvo un 119% más de curaciones ( más del doble de pacientes curados (2,19)) y un 66% más de respondedores que CPX Std al final del seguimiento del tratamiento.  CPX HPCH demostró un perfil de seguridad mucho mejor, con un 30 % de los efectos secundarios de CPX Std. CONCLUSIONESCONCLUSIONES
  • 52. inicioinicio 12 meses12 meses tratamientotratamiento 6 meses6 meses tratamientotratamiento 9 meses tratamiento9 meses tratamiento PACIENTE Nº 52PACIENTE Nº 52
  • 53. basebase 12 semanas12 semanas 60 semanas60 semanas basebase 12 semanas12 semanas 36 semanas36 semanas PACIENTE NºPACIENTE Nº 420420 400400
  • 54. basebase 12 semanas12 semanas 48 semanas48 semanas basebase 12 semanas12 semanas 60 semanas60 semanas PACIENTE NºPACIENTE Nº 366366 656656
  • 55. 52 semanas52 semanas24 semanas24 semanas basebase basebase 24 semanas24 semanas 52 semanas52 semanas PACIENTE NºPACIENTE Nº 639639 688688
  • 56. 36 semanas36 semanas basebase basebase 12 semanas12 semanas basebase 12 semanas12 semanas PACIENTE NºPACIENTE Nº 9595 428428 394394
  • 57. 48 semanas48 semanas basebase basebase 60 semanas60 semanas basebase 36 semanas36 semanas 218218 339339 622622 PACIENTE NºPACIENTE Nº

Notas del editor

  1. Although onychomycosis is very rare pathology in children (0.5%), it increases with age and affects almost 50% of people aged 70 years and more. Repeated trauma could explain the high incidence in alderly and sportmen.
  2. onychomycosis can cause a reduction in quality-of-life.
  3. The cause is a dermatophyte – a thread-like fungus – called Trichophyton rubrum, which is responsible for 70% of nail infections. It seems to have been imported to Central Europe with the Soviet Army in the Second World War, and has the most amazing capacity for spreading. With today’s “globalization” and increasing numbers of people traveling, the fungus can migrate rapidly from one country to another and one city to the next.
  4. At first fungi invade the horny layer of the hyponychium and secondly the nail bed, then the undersurface of the nail plate which becomes opaque. This causes thickening of the horny layer (hyperkeratosis). The nail assume a whitetish, yellowish-brown discoloration. The thickening of the nail-bed causes progessif lifting of the ugueal tablet from the normal nail-bed attachment.
  5. Subungual hyperkeratosis: thickning of the nail lamina Onycholysis: spontaneous separation of the nail plate starting at the distal free margin and progressing proximally. When onycholysis occurs, a coexistent yeast infection is suggested . Paronychia: soft tissue infection around a fingernail. Paronychia occurs in 2 forms: acute and chronic. Paronychia, whether acute or chronic, results from a breakdown of the protective barrier between the nail and the nail fold. The entry of organisms into the moist nail crevice results in the bacterial or fungal (yeast or mold) colonization of the area. Melanonychia: brown or black pigmentation of the nail plate. It commonly takes 2 forms: diffuse melanonychia or longitudinal melanonychia (LM). The most important cause of melanonychia is subungual melanoma (SM), although other causes include physiologic LM, systemic causes, trauma, inflammatory disorders, fungal infections, drugs, and benign melanocytic hyperplasias (eg, nevi, lentigo).
  6. Paronychia is a soft tissue infection around a fingernail. Paronychia occurs in 2 forms: acute and chronic. Paronychia, whether acute or chronic, results from a breakdown of the protective barrier between the nail and the nail fold. The entry of organisms into the moist nail crevice results in the bacterial or fungal (yeast or mold) colonization of the area. Onycholysis is characterized by a spontaneous separation of the nail plate starting at the distal free margin and progressing proximally. When onycholysis occurs, a coexistent yeast infection is suggested . Melanonychia (also referred to as melanonychia striata) is brown or black pigmentation of the nail plate. It commonly takes 2 forms: diffuse melanonychia or longitudinal melanonychia (LM). The most important cause of melanonychia is subungual melanoma (SM), although other causes include physiologic LM, systemic causes, trauma, inflammatory disorders, fungal infections, drugs, and benign melanocytic hyperplasias (eg, nevi, lentigo).
  7. Paronychia is a soft tissue infection around a fingernail. Paronychia occurs in 2 forms: acute and chronic. Paronychia, whether acute or chronic, results from a breakdown of the protective barrier between the nail and the nail fold. The entry of organisms into the moist nail crevice results in the bacterial or fungal (yeast or mold) colonization of the area. Onycholysis is characterized by a spontaneous separation of the nail plate starting at the distal free margin and progressing proximally. When onycholysis occurs, a coexistent yeast infection is suggested . Melanonychia (also referred to as melanonychia striata) is brown or black pigmentation of the nail plate. It commonly takes 2 forms: diffuse melanonychia or longitudinal melanonychia (LM). The most important cause of melanonychia is subungual melanoma (SM), although other causes include physiologic LM, systemic causes, trauma, inflammatory disorders, fungal infections, drugs, and benign melanocytic hyperplasias (eg, nevi, lentigo).
  8. At first fungi invade the horny layer of the hyponychium and secondly the nail bed, then the undersurface of the nail plate which becomes opaque. This causes thickening of the horny layer (hyperkeratosis). The nail assume a whitetish, yellowish-brown discoloration. The thickening of the nail-bed causes progessif lifting of the ugueal tablet from the normal nail-bed attachment.
  9. At first fungi invade the horny layer of the hyponychium and secondly the nail bed, then the undersurface of the nail plate which becomes opaque. This causes thickening of the horny layer (hyperkeratosis). The nail assume a whitetish, yellowish-brown discoloration. The thickening of the nail-bed causes progessif lifting of the ugueal tablet from the normal nail-bed attachment.
  10. Topical monotherapy Early infections with involvment of the distal 2/3 of the nail plate of up to two to four digits (without lun.ula involvment)
  11. In contrast to most antifungals, it does not interfere with sterole biosythesis. It acts as a chelating agent and primarily affects iron dependent mitochondrial enzymes. Consequently , as ciclopirox also impairs transport mechanisms into the fungal cell and in growing cells, there is reduced synthesis of macromolecules such as proteins and nucleic acids. Ciclopirox is characterised by a comparably strong and broad fungicidal and sporicidal activity against the whole spectrum of human fungal pathogens at concentrations close to MIC.