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presentaciongenericaonicomicosis-160226213918.pdf
- 1. Onicomicosis Onicomicosis Novedades en eltratamiento tópico Novedades en el tratamiento tópico
- 2. Infección porhongos que afecta a las uñas, que provoca acumulación de tejido muerto debajo del lecho ungueal, separándola del mismo, y que puede llegar a destruirla. Un 80% afecta a las uñas del dedo gordo de los pies. Un 20% afecta a las uñas de las manos. La infección está causada habitualmente por dermatofitos, aunque también por levaduras y hongos no dermatofitos. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 3. Las infeccionesfúngicas pueden afectar hasta al 70% de la población adulta La prevalencia es del 2,6 al 2,8% de la población ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 4. Un estudio realizadoentre la población de Malawi (12 millones de habitantes), que mayoritariamente no calzan zapatos, no se detectó ningún caso de onicomicosis de las uñas de los pies. FACTOR PREDISPONENTE: El uso de FACTOR PREDISPONENTE: El uso de calzado calzado ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 5. 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Niños Adults 40-5050-60 60-70 > 70 % 18-40 Años Se considera que es un problema infradiagnosticado ya que muchos pacientes lo consideran SOLO un problema estético. FACTOR PREDISPONENTE: La FACTOR PREDISPONENTE: La edad edad ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 6. UN VERDADERO PROBLEMAMÉDICO UN VERDADERO PROBLEMA MÉDICO Patología infradiagnosticada. Tratamiento prolongado (de 6 meses a 1 año) y que requiere constancia. Provoca rechazo social. Es causa frecuente de dolor al caminar. Restringe las actividades personales y profesionales. Situación de riesgo en: → pacientes diabeticos y psoriasicos → pacientes de edad avanzada → enfermos con enfermedades vasculares periféricas → pacientes inmunodeprimidos ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 7. Trichophyton rubrum (unhongo dermatofito) es el agente causal de la mayoría de las onicomicosis. AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 8. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS CLASIFICACIÓN SEGÚN ELPUNTO DE CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE ENTRADA DE LA INFECCIÓN ENTRADA DE LA INFECCIÓN
- 9. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS CLASIFICACIÓN SEGÚN ELPUNTO DE CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE ENTRADA DE LA INFECCIÓN ENTRADA DE LA INFECCIÓN
- 10. D Distal L Lateral S Subungueal O Onicomicosis Hiperqueratosis ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO La forma más frecuente (85% de los casos) La forma más frecuente (85% de los casos)
- 11. La mayoría depacientes que desarrollan una onicomicosis han sufrido anteriormente una dermatomicosis de las plantas de las manos ó de los pies ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO Asociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea Asociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea Pedis Pedis
- 12. El hongo, habitualmenteT.rubrum, invade posteriormente las uñas ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO
- 13. Hiperqueratosis subungueal ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDELA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO Clínica Clínica: :
- 14. Onicolisis: Despegamientode la uña de su lecho ungueal Onicolisis asociada a T.rubrum ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO Clínica Clínica: :
- 15. Paroniquia y onicolisis ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDELA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO DLSO Clínica Clínica: : Paroniquia: Infección alrededor de la uña
- 16. • P Proximal • S Subungueal •O Onicomicosis El lugar inicial de infección es el estrato córneo de la parte proximal de la uña. T. Rubrum es el agente causal mayoritario. DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA: PSO PSO ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 17. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTEPROXIMAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA: PSO PSO
- 18. Es lamenos frecuente. Suele ser específica del dedo gordo del pie. Ocasiona pequeñas manchas blancas pulverulentas. La uña se hace fácilmente quebradiza. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA: UÑA: SBO SBO • S Superficial • B Blanca • O Onicomicosis
- 19. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS DESDE LA PARTESUPERFICIAL DE LA UÑA: DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA: SBO SBO
- 20. DLSO DLSO Distal Distal PSO PSO Proximal Proximal SBO SBO Superficial Superficial Frecuencia Es la formaclínica más común. Rara en la población general, pero muy frecuente en pacientes con SIDA. Representa alredededor de un10% de los casos de onicomicosis. Evolución La infección se inicia en la parte distal de la uña: el hiponiquio. La infeccion se inicia en la parte proximal, afectando la nueva uña que va creciendo. La parte distal suele quedar libre hasta los estadíos más avanzados. La infección se inicia en la superficie ungueal y va progresando hasta alcanzar las capas más profundas. Agente causante mayoritario Trichophyton rubrum Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Aspergillus terreus Acremonium roseogriseum Fusarium oxysporum ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
- 21. DLSO DLSO Distal Distal PSO PSO Proximal Proximal SBO SBO Superficial Superficial Uñas afectadas Cualquier uña delas manos y los pies, aunque mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Raramente afecta las uñas de las manos. Mayoritariamente la uña del dedo gordo del pie. Clínica - predomina la hiperqueratosis(engrosa miento subunguea)l; - onicolisis (separacion de la uña del lecho ungueal) - discoloracion (puede tomar diferentes colores cuando se sobreinfecta por bacterias: normalmente amarillo- marrón). - leuconiquia (coloración blanquecina) - leuconiquia y paroniquia - Paroniquia crónica - Hiperqueratosis subungueal, onicolisis proximal, y destrucción de la uña. - Inicialmente aparecen “islas blancas“ que van creciendo hasta colonizar la uña en su totalidad. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
- 22. Ablación química oquirúrgica Aceptación ? Terapia tópica Penetración ? Antifúngicos sistémicos Tolerabilidad ? Terapia combinada ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTOS TRATAMIENTOS Existen 3 clases de tratamientos disponibles Existen 3 clases de tratamientos disponibles : :
- 23. Grado deafectación de la uña Número de uñas infectadas Si están afectadas solamente las uñas de las manos o también los pies y especialmente el dedo gordo El tipo de hongo Edad del paciente Si se toman fármacos que pueden interferir el tratamiento Tratamientos previos ya realizados ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS El tratamiento elegido dependerá de El tratamiento elegido dependerá de : :
- 24. El tratamientotópico será de primera elección. En onicomicosis que no han respondido a 6 meses de tratamiento tópico, se procede a una segunda etapa combinando el tratamiento tópico con el oral En pacientes con varias uñas afectadas ( más de 3 ) se utilizará la terapia combinada También en pacientes en los que la lúnula está infectada, la terapia combinada debe considerarse como de primera elección ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS ¿Tratamiento tópico u oral? ¿Tratamiento tópico u oral?
- 25. Tópico Se combinan dosvías de tratamiento para mejorar las tasas de curaciones ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TERAPIA COMBINADA TERAPIA COMBINADA
- 26.
- 27. Terbinafina Fluconazol Itraconazol Incidencia10-15% 10-15% 10-15% Gastrointestinales Náuseas, vomitos, dispepsia, diarrea, calambres, mareo, alteraciones del gusto Nauseas, vomitos, dolor abdominal, diarrea, incremento de enzimas hepáticos Nauseas, vomitos, dolor abdominal, diarrea, incremento de enzimas hepáticos Piel Rash, urticaria, eczema, eritrodermia, sindrome Stevens- Johnson ó necrolisis epidermica tóxica Rash, erupciones, sindrome Stevens- Johnson ó necrolisis epidermica tóxica Rash, edema, urticaria, pustulosis CNS Jaqueca, malestar general, somnolencia, vision verde Jaquecas, malestar general Jaquecas, malestar general Otros Pancitopenia, toxicidad hepática Agranulocitosis, trombocitopenia, insuficincia adrenal, cardiotoxicidad Hipocaliemia, trombocitopenia con leucopenia, cardiotoxicidad ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO ORAL TRATAMIENTO ORAL Efectos adversos Efectos adversos
- 28. El porcentajede curaciones está entre el 20-38 % La combinación de terapia sistémica + oral: 50% Toxicidad intrínseca Interacciones con otros fármacos ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO ORAL TRATAMIENTO ORAL Balance beneficio-riesgo Balance beneficio-riesgo
- 29. Consenso médico sobrela terapéutica farmacológica de la onicomicosis: Utilizar como primera opción el tratamiento tópico Prescribir Terbinafina oral, sólo después de evaluar en profundidad el balance beneficio-riesgo de dicho tratamiento ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS
- 30.
- 31. El tratamientotópico se considera de primera elección en onicomicosis leves y moderadas, que respetan el área de la lúnula y que no efectan a más del 60 % del total de la uña Pacientes que no son candidatos a tolerar la terapia oral, por sus efectos secundarios Pacientes que siguen una terapia oral, pero que pueden beneficiarse de la adición de una terapia tópica Pacientes a los que se ha retirado la terapia oral, como continuación del tratamiento ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO Indicaciones Indicaciones
- 32. Hay tres principiosactivos disponibles, formulados con Hay tres principios activos disponibles, formulados con disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las uñas: uñas: CICLOPIROX HCPH – Ony-Tec CICLOPIROX HCPH – Ony-Tec CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem, CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem, Miclast, Ciclopirox Isdin y Serra Miclast, Ciclopirox Isdin y Serra AMOROLFINA 5% - Odenil, AMOROLFINA 5% - Odenil, Locetar, Amorolfina Stada, Teva, Locetar, Amorolfina Stada, Teva, Isdin y Mylan Isdin y Mylan ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO
- 33. Amorolfina inhibe dospasos de la síntesis del ergosterol, sustancia imprescindible para regular la permeabilidad de la membrana de los hongos. Dicho proceso provoca la acumulación de esteroles anormales y la inhibición del crecimiento del hongo. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO AMOROLFINA – Mecanismo de acción AMOROLFINA – Mecanismo de acción
- 34. Principio activo: Amorolfina5 % Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble Presentación: 5 ml Posología: Aplicar de 1 a 2 veces /semana Antes de cada aplicación quitar el material sobrante con la lima y limpiar con la toallita limpiadora. ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO
- 35. Amplia actividad antifúngicafrente a todo tipo de hongos y levaduras : ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO CICLOPIROX CICLOPIROX Dermatofitos Levaduras No dermatofitos Bacterias
- 36. Interfiere en: Lasíntesis del DNA y RNA En la síntesis de proteínas En la síntesis de carbohidratos En la respiración de hongos y bacterias No interfiere en: La síntesis de lípidos ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO CICLOPIROX – Mecanismo de acción CICLOPIROX – Mecanismo de acción
- 37. Principio activo: Ciclopirox8% Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble Presentación: 3g Posología: 1 Mes = cada 2 días 2 Mes = ≥ 2 veces x Semana 3 Mes en adelante = 1 vez x Semana Una vez por semana quitar el material sobrante con un quitaesmaltes y limar las uñas afectadas ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS TRATAMIENTO TÓPICO TRATAMIENTO TÓPICO
- 38. • Forman unacapa brillante y algo pegajosa con sensación poco agradable. • Pueden provocar sensación de quemazón. • Actúan como oclusivo. • Engloba el principio activo y dificulta la difusión de las siguiente aplicaciones. • Necesita de disolventes y limado para su eliminación. • Necesita de limado antes de cada aplicación para reducir el espesor de la uña: riesgo de diseminación fúngica ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE POLIVINILO POLIVINILO Inconvenientes Inconvenientes
- 39. Es una nuevatecnología basada en el producto HIDROXIPROPIL- CHITOSAN (HPCH), un agente filmógeno hidrosoluble, que mejora la liberación del principio activo en la uña. Es un biopolímero semisintético derivado de la Quitina, que se extrae del caparazón de los cangrejos. Una vez aplicado sobre la uña, seca rápidamente y forma una película invisible en la superficie ungueal. LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada en el HPCH en el HPCH ONICOMICOSIS ONICOMICOSIS BARNICES HIDROSOLUBLES BARNICES HIDROSOLUBLES
- 40. • Forma unfilm elástico, invisible y fácilmente eliminable con agu • Transporta activos a través de la capa córnea • Atraviesa la queratina • No tóxico, no irritante • Sin poder sensibilizante • Permeable al aire y a la humedad • Cosméticamente aceptable en hombres PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
- 41. • Penetra enlos espacios intercelulares y cavidades de la uña • Hidrata la superficie de la uña • Proporciona una protección natural frente a agentes externos HPCH Film section Nail section HPCH Film surface Corte de una uña después de la aplicación de HPCH PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
- 42. Antes de laaplicación de HPCH Después de la aplicación de HPCH 360x 150x INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE LA UÑA LA UÑA
- 43. POTENCIAL ALÉRGICO NEGATIVO POTENCIALALÉRGICO NEGATIVO
- 44. La tecnología HPCHincrementa rápidez y la penetración del Ciclopirox respecto a la formulación standard CPX HPCH CPX 8% formulación standard Tiempo inicio permeació n (hours) 3.4 ± 0.5 * 12.5 ± 1.3 flujo (µg/cm2. h) 4.7 ± 0.6 3.1 ± 0.6 CPX HPCH Ciclopirox 8% formulacion standard ESTUDIOS DE PERMEABILIDAD ESTUDIOS DE PERMEABILIDAD Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación standard standard
- 45. Se utilizan uñashumanas sanas e infectadas Método: Cada uña se divide en dos partes iguales, una parte se lima antes de la aplicación de CPX HPCH Después de 6 horas las uñas se lavan y se analiza la concentración remanente de Ciclopirox con HPLC. Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires 2007 2007 ACTIVIDAD ANTIMICÓTICA ACTIVIDAD ANTIMICÓTICA (in vitro) (in vitro) Evaluación en uñas humanas Evaluación en uñas humanas
- 46. * P< 0.05** P< 0.01 vs placebo $ P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std # P< 0.05 superioridad vs CPX Std CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA CPX HPCH CPX HPCH Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas
- 47. 0 2 4 6 8 10 12 14 0 12 2436 48 52 60 CPX HPCH CPX 8% Referencia Placebo Semana Tratamiento Seguimiento % de pacientes CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
- 48. PACIENTES RESPONDEDORES PACIENTES RESPONDEDORES ≥ ≥90% de uña sana + Micología 90% de uña sana + Micología negativa negativa ** $ $ # * * CPX HPCH Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas
- 49. * P< 0.05** P< 0.01 vs placebo $ P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std # P< 0.05 superioridad vs CPX Std DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A ≤ ≤ 10% DE LA 10% DE LA UÑA UÑA ** # $ # * ** CPX HPCH Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas Semanas
- 50. En general, seprodujeron 3 veces más reacciones adversas a CPX Std (8.6%) que a CPX HPCH (2.8%) y los síntomas fueron el doble frecuentes con CPX Std (16%) que con CPX HPCH (7.8%). % pacientes Efectos adversos 0 5 10 15 20 tot al EA otros dolor picor quemazón erit ema CPX HPCH CPX 8% Referencia
- 51. CPX HPCHdemostró una mayor eficacia, tanto en la valoración primaria como secundaria así como en la semana 48 y en la 60, con respecto al producto de referencia. CPX HPCH tuvo un 119% más de curaciones ( más del doble de pacientes curados (2,19)) y un 66% más de respondedores que CPX Std al final del seguimiento del tratamiento. CPX HPCH demostró un perfil de seguridad mucho mejor, con un 30 % de los efectos secundarios de CPX Std. CONCLUSIONES CONCLUSIONES
- 52. inicio inicio 12 meses 12 meses tratamiento tratamiento 6meses 6 meses tratamiento tratamiento 9 meses tratamiento 9 meses tratamiento PACIENTE Nº 52 PACIENTE Nº 52
- 53. base base 12 semanas 12semanas 60 semanas 60 semanas base base 12 semanas 12 semanas 36 semanas 36 semanas PACIENTE Nº PACIENTE Nº 420 420 400 400
- 54. base base 12 semanas 12semanas 48 semanas 48 semanas base base 12 semanas 12 semanas 60 semanas 60 semanas PACIENTE Nº PACIENTE Nº 366 366 656 656
- 55. 52 semanas 52 semanas 24semanas 24 semanas base base base base 24 semanas 24 semanas 52 semanas 52 semanas PACIENTE Nº PACIENTE Nº 639 639 688 688
- 56. 36 semanas 36 semanas base base base base 12semanas 12 semanas base base 12 semanas 12 semanas PACIENTE Nº PACIENTE Nº 95 95 428 428 394 394
- 57. 48 semanas 48 semanas base base base base 60semanas 60 semanas base base 36 semanas 36 semanas 218 218 339 339 622 622 PACIENTE Nº PACIENTE Nº