Buenas informacion

1. Onicomicosis
Onicomicosis
Novedades en el tratamiento tópico
Novedades en el tratamiento tópico

2.  Infección por hongos que afecta a las uñas, que provoca
acumulación de tejido muerto debajo del lecho ungueal,
separándola del mismo, y que puede llegar a destruirla.
 Un 80% afecta a las uñas del dedo gordo de los pies.
 Un 20% afecta a las uñas de las manos.
 La infección está causada habitualmente por dermatofitos,
aunque también por levaduras y hongos no dermatofitos.
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

3.  Las infecciones fúngicas pueden afectar hasta al 70% de la
población adulta
 La prevalencia es del 2,6 al 2,8% de la población
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

4. Un estudio realizado entre la población de Malawi (12 millones
de habitantes), que mayoritariamente no calzan zapatos, no se
detectó ningún caso de onicomicosis de las uñas de los pies.
FACTOR PREDISPONENTE: El uso de
FACTOR PREDISPONENTE: El uso de
calzado
calzado
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

5. 0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Niños Adults 40-50 50-60 60-70 > 70
%
18-40
Años
Se considera que es un problema infradiagnosticado ya que muchos
pacientes lo consideran SOLO un problema estético.
FACTOR PREDISPONENTE: La
FACTOR PREDISPONENTE: La
edad
edad
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

6. UN VERDADERO PROBLEMA MÉDICO
UN VERDADERO PROBLEMA MÉDICO
 Patología infradiagnosticada.
 Tratamiento prolongado (de 6 meses a 1 año) y que requiere
constancia.
 Provoca rechazo social.
 Es causa frecuente de dolor al caminar.
 Restringe las actividades personales y profesionales.
 Situación de riesgo en:
→ pacientes diabeticos y psoriasicos
→ pacientes de edad avanzada
→ enfermos con enfermedades vasculares periféricas
→ pacientes inmunodeprimidos
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

7. Trichophyton rubrum (un hongo dermatofito) es el agente
causal de la mayoría de las onicomicosis.
AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum
AGENTE CAUSAL: Trichophyton rubrum
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

8. ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
ENTRADA DE LA INFECCIÓN
ENTRADA DE LA INFECCIÓN

9. ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL PUNTO DE
ENTRADA DE LA INFECCIÓN
ENTRADA DE LA INFECCIÓN

10.  D
Distal
 L
Lateral
 S
Subungueal
 O
Onicomicosis
Hiperqueratosis
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSO
DLSO
La forma más frecuente (85% de los casos)
La forma más frecuente (85% de los casos)

11. La mayoría de pacientes que desarrollan una onicomicosis han sufrido
anteriormente una dermatomicosis de las plantas de las manos
ó de los pies
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA: DLSO
DLSO
Asociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea
Asociación con Dermatomicosis, habitualmente Tinea
Pedis
Pedis

12. El hongo, habitualmente T.rubrum, invade posteriormente
las uñas
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSO
DLSO

13.  Hiperqueratosis subungueal
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSO
DLSO
Clínica
Clínica:
:

14.  Onicolisis: Despegamiento de la uña de su lecho
ungueal
Onicolisis asociada a T.rubrum
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSO
DLSO
Clínica
Clínica:
:

15. Paroniquia y onicolisis
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE DISTAL DE LA UÑA:
DLSO
DLSO
Clínica
Clínica:
:
 Paroniquia: Infección alrededor de la uña

16. • P
Proximal
• S
Subungueal
• O
Onicomicosis
 El lugar inicial de infección es el estrato córneo de la parte
proximal de la uña.
 T. Rubrum es el agente causal mayoritario.
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
PSO
PSO
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

17. ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE PROXIMAL DE LA UÑA:
PSO
PSO

18.  Es la menos frecuente.
 Suele ser específica del dedo gordo del pie. Ocasiona pequeñas
manchas blancas pulverulentas. La uña se hace fácilmente quebradiza.
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA
UÑA:
UÑA: SBO
SBO
• S
Superficial
• B
Blanca
• O
Onicomicosis

19. ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:
DESDE LA PARTE SUPERFICIAL DE LA UÑA:
SBO
SBO

20. DLSO
DLSO
Distal
Distal
PSO
PSO
Proximal
Proximal
SBO
SBO
Superficial
Superficial
Frecuencia
Es la forma clínica más
común.
Rara en la población general,
pero muy frecuente en
pacientes con SIDA.
Representa
alredededor de un10%
de los casos de
onicomicosis.
Evolución
La infección se inicia en
la parte distal de la uña:
el hiponiquio.
La infeccion se inicia en la
parte proximal, afectando la
nueva uña que va creciendo.
La parte distal suele quedar
libre hasta los estadíos más
avanzados.
La infección se inicia
en la superficie
ungueal y va
progresando hasta
alcanzar las capas
más profundas.
Agente
causante
mayoritario
Trichophyton rubrum
Trichophyton rubrum
Trichophyton
mentagrophytes
Aspergillus terreus
Acremonium
roseogriseum
Fusarium oxysporum
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:

21. DLSO
DLSO
Distal
Distal
PSO
PSO
Proximal
Proximal
SBO
SBO
Superficial
Superficial
Uñas
afectadas
Cualquier uña de las manos
y los pies, aunque
mayoritariamente la uña del
dedo gordo del pie.
Mayoritariamente la uña del
dedo gordo del pie.
Raramente afecta las uñas de
las manos.
Mayoritariamente la
uña del dedo gordo del
pie.
Clínica
- predomina la
hiperqueratosis(engrosa
miento subunguea)l;
- onicolisis (separacion de
la uña del lecho ungueal)
- discoloracion (puede
tomar diferentes colores
cuando se sobreinfecta
por bacterias:
normalmente amarillo-
marrón).
- leuconiquia (coloración
blanquecina)
- leuconiquia y paroniquia
- Paroniquia crónica
- Hiperqueratosis subungueal,
onicolisis proximal, y
destrucción de la uña.
- Inicialmente
aparecen “islas
blancas“ que van
creciendo hasta
colonizar la uña en su
totalidad.
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS:

22. Ablación química o quirúrgica
Aceptación ?
Terapia tópica
Penetración ?
Antifúngicos sistémicos
Tolerabilidad ?
Terapia
combinada
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTOS
TRATAMIENTOS
Existen 3 clases de tratamientos disponibles
Existen 3 clases de tratamientos disponibles :
:

23.  Grado de afectación de la uña
 Número de uñas infectadas
 Si están afectadas solamente las uñas de las manos o también
los pies y especialmente el dedo gordo
 El tipo de hongo
 Edad del paciente
 Si se toman fármacos que pueden interferir el tratamiento
 Tratamientos previos ya realizados
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
El tratamiento elegido dependerá de
El tratamiento elegido dependerá de :
:

24.  El tratamiento tópico será de primera elección.
 En onicomicosis que no han respondido a 6 meses de tratamiento
tópico, se procede a una segunda etapa combinando el tratamiento
tópico con el oral
 En pacientes con varias uñas afectadas ( más de 3 ) se utilizará la
terapia combinada
 También en pacientes en los que la lúnula está infectada, la terapia
combinada debe considerarse como de primera elección
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
¿Tratamiento tópico u oral?
¿Tratamiento tópico u oral?

25. Tópico
Se combinan dos vías de tratamiento para mejorar las tasas
de curaciones
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TERAPIA COMBINADA
TERAPIA COMBINADA

26. 
Terbinafin
Terbinafin
a
a

Fluconazo
Fluconazo
l
l

Itraconazo
Itraconazo
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTOS ORALES DISPONIBLES
TRATAMIENTOS ORALES DISPONIBLES

27. Terbinafina Fluconazol Itraconazol
Incidencia 10-15% 10-15% 10-15%
Gastrointestinales
Náuseas, vomitos,
dispepsia, diarrea,
calambres, mareo,
alteraciones del gusto
Nauseas, vomitos, dolor
abdominal, diarrea,
incremento de enzimas
hepáticos
Nauseas, vomitos,
dolor abdominal,
diarrea, incremento
de enzimas
hepáticos
Piel
Rash, urticaria,
eczema, eritrodermia,
sindrome Stevens-
Johnson ó necrolisis
epidermica tóxica
Rash, erupciones,
sindrome Stevens-
Johnson ó necrolisis
epidermica tóxica
Rash, edema,
urticaria, pustulosis
CNS
Jaqueca, malestar
general, somnolencia,
vision verde
Jaquecas, malestar
general
Jaquecas, malestar
general
Otros
Pancitopenia,
toxicidad hepática
Agranulocitosis,
trombocitopenia,
insuficincia adrenal,
cardiotoxicidad
Hipocaliemia,
trombocitopenia con
leucopenia,
cardiotoxicidad
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO ORAL
TRATAMIENTO ORAL
Efectos adversos
Efectos adversos

28.  El porcentaje de curaciones está entre el 20-38
%
 La combinación de terapia sistémica + oral:
50%
 Toxicidad intrínseca
 Interacciones con otros fármacos
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO ORAL
TRATAMIENTO ORAL
Balance beneficio-riesgo
Balance beneficio-riesgo

29. Consenso médico sobre la terapéutica farmacológica
de la onicomicosis:
 Utilizar como primera opción el tratamiento tópico
 Prescribir Terbinafina oral, sólo después de evaluar
en profundidad el balance beneficio-riesgo de dicho
tratamiento
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS

30. Fuente: SEMG

31.  El tratamiento tópico se considera de primera elección en
onicomicosis leves y moderadas, que respetan el área de
la lúnula y que no efectan a más del 60 % del total de la
uña
 Pacientes que no son candidatos a tolerar la terapia oral,
por sus efectos secundarios
 Pacientes que siguen una terapia oral, pero que pueden
beneficiarse de la adición de una terapia tópica
 Pacientes a los que se ha retirado la terapia oral, como
continuación del tratamiento
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO
Indicaciones
Indicaciones

32. Hay tres principios activos disponibles, formulados con
Hay tres principios activos disponibles, formulados con
disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las
disolventes orgánicos y en forma de laca/barniz para las
uñas:
uñas:
 CICLOPIROX HCPH – Ony-Tec
CICLOPIROX HCPH – Ony-Tec
 CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem,
CICLOPIROX 8% Std – Ciclochem,
Miclast, Ciclopirox Isdin y Serra
Miclast, Ciclopirox Isdin y Serra
 AMOROLFINA 5% - Odenil,
AMOROLFINA 5% - Odenil,
Locetar, Amorolfina Stada, Teva,
Locetar, Amorolfina Stada, Teva,
Isdin y Mylan
Isdin y Mylan
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO

33. Amorolfina inhibe dos pasos de la síntesis del ergosterol,
sustancia imprescindible para regular la permeabilidad de la
membrana de los hongos.
Dicho proceso provoca la acumulación de esteroles
anormales y la inhibición del crecimiento del hongo.
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO
AMOROLFINA – Mecanismo de acción
AMOROLFINA – Mecanismo de acción

34. Principio activo: Amorolfina 5 %
Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble
Presentación: 5 ml
Posología:
Aplicar de 1 a 2 veces /semana
Antes de cada aplicación quitar el material sobrante con la lima y
limpiar con la toallita limpiadora.
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO

35. Amplia actividad antifúngica frente a todo tipo
de hongos y levaduras :
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO
CICLOPIROX
CICLOPIROX
 Dermatofitos
 Levaduras
 No dermatofitos
 Bacterias

36. Interfiere en:
 La síntesis del DNA y RNA
 En la síntesis de proteínas
 En la síntesis de carbohidratos
 En la respiración de hongos y bacterias
No interfiere en:
 La síntesis de lípidos
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO
CICLOPIROX – Mecanismo de acción
CICLOPIROX – Mecanismo de acción

37. Principio activo: Ciclopirox 8%
Vehículo: Resina de Polivinilo insoluble
Presentación: 3g
Posología:
1 Mes = cada 2 días
2 Mes = ≥ 2 veces x Semana
3 Mes en adelante = 1 vez x Semana
Una vez por semana quitar el material sobrante con un
quitaesmaltes y limar las uñas afectadas
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
TRATAMIENTO TÓPICO
TRATAMIENTO TÓPICO

38. • Forman una capa brillante y algo pegajosa con sensación poco
agradable.
• Pueden provocar sensación de quemazón.
• Actúan como oclusivo.
• Engloba el principio activo y dificulta la difusión de las siguiente
aplicaciones.
• Necesita de disolventes y limado para su eliminación.
• Necesita de limado antes de cada aplicación para reducir el
espesor de la
uña: riesgo de diseminación fúngica
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE
LACAS ANTIMICÓTICAS CON RESINAS DE
POLIVINILO
POLIVINILO
Inconvenientes
Inconvenientes

39. Es una nueva tecnología basada en el producto HIDROXIPROPIL-
CHITOSAN (HPCH),
un agente filmógeno hidrosoluble, que mejora la liberación del principio
activo en la uña.
Es un biopolímero semisintético derivado de la Quitina, que se extrae del
caparazón de
los cangrejos.
Una vez aplicado sobre la uña, seca rápidamente y forma una película
invisible
en la superficie ungueal.
LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada
LA TECNOLOGÍA TUD ( Trans Ungueal Delivery ) basada
en el HPCH
en el HPCH
ONICOMICOSIS
ONICOMICOSIS
BARNICES HIDROSOLUBLES
BARNICES HIDROSOLUBLES

40. • Forma un film elástico, invisible y fácilmente eliminable con agu
• Transporta activos a través de la capa córnea
• Atraviesa la queratina
• No tóxico, no irritante
• Sin poder sensibilizante
• Permeable al aire y a la humedad
• Cosméticamente aceptable en hombres
PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH

41. • Penetra en los espacios
intercelulares y cavidades de la
uña
• Hidrata la superficie de la uña
• Proporciona una protección
natural frente a agentes externos
HPCH Film
section
Nail section
HPCH Film surface
Corte de una uña después de la
aplicación de HPCH
PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH
PROPIEDADES DEL BARNIZ CON HPCH

42. Antes de la aplicación de HPCH Después de la aplicación de
HPCH
360x
150x
INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE
INTERACCIONES ENTRE HPCH Y LA QUERATINA DE
LA UÑA
LA UÑA

43. POTENCIAL ALÉRGICO NEGATIVO
POTENCIAL ALÉRGICO NEGATIVO

44. La tecnología HPCH incrementa rápidez y la penetración del
Ciclopirox respecto a la formulación standard
CPX HPCH
CPX 8%
formulación
standard
Tiempo
inicio
permeació
n
(hours)
3.4 ± 0.5
*
12.5 ± 1.3
flujo
(µg/cm2.
h)
4.7 ± 0.6 3.1 ± 0.6
CPX HPCH
Ciclopirox 8%
formulacion standard
ESTUDIOS DE PERMEABILIDAD
ESTUDIOS DE PERMEABILIDAD
Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación
Ciclopirox HPCH vs Ciclopirox 8% formulación
standard
standard

45. Se utilizan uñas humanas sanas e
infectadas
Método:
Cada uña se divide en dos partes
iguales, una parte se lima antes de la
aplicación de CPX HPCH
Después de 6 horas las uñas se lavan y
se analiza la concentración remanente
de Ciclopirox con HPLC.
Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires
Mailland F. et al. Congress ILDS Buenos Aires
2007
2007
ACTIVIDAD ANTIMICÓTICA
ACTIVIDAD ANTIMICÓTICA (in vitro)
(in vitro)
Evaluación en uñas humanas
Evaluación en uñas humanas

46. * P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $
P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std
#
P< 0.05 superioridad vs CPX Std
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
CPX HPCH
CPX HPCH
Semanas
Semanas Semanas
Semanas Semanas
Semanas

47. 0
2
4
6
8
10
12
14
0 12 24 36 48 52 60
CPX HPCH
CPX 8% Referencia
Placebo
Semana
Tratamiento Seguimiento
%
de
pacientes
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA
CURACIÓN CLÍNICA Y MICOLÓGICA

48. PACIENTES RESPONDEDORES
PACIENTES RESPONDEDORES
≥
≥ 90% de uña sana + Micología
90% de uña sana + Micología
negativa
negativa
** $
$
#
*
*
CPX HPCH
Semanas
Semanas Semanas
Semanas Semanas
Semanas

49. * P< 0.05 ** P< 0.01 vs placebo $
P< 0.05 no inferioridad vs CPX Std
#
P< 0.05 superioridad vs CPX Std
DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A
DISMINUCIÓN DEL ÁREA INFECTADA A ≤
≤ 10% DE LA
10% DE LA
UÑA
UÑA
** #
$
#
*
**
CPX HPCH
Semanas
Semanas Semanas
Semanas Semanas
Semanas

50. En general, se produjeron 3 veces más reacciones adversas a CPX Std (8.6%)
que a
CPX HPCH (2.8%) y los síntomas fueron el doble frecuentes con CPX Std (16%)
que con CPX HPCH (7.8%).
% pacientes
Efectos adversos
0 5 10 15 20
tot al EA
otros
dolor
picor
quemazón
erit ema
CPX HPCH CPX 8% Referencia

51.  CPX HPCH demostró una mayor eficacia, tanto en la valoración
primaria como secundaria así como en la semana 48 y en la 60,
con respecto al producto de referencia.
 CPX HPCH tuvo un 119% más de curaciones ( más del doble de
pacientes curados (2,19)) y un 66% más de respondedores que
CPX Std al final del seguimiento del tratamiento.
 CPX HPCH demostró un perfil de seguridad mucho mejor, con
un 30 % de los efectos secundarios de CPX Std.
CONCLUSIONES
CONCLUSIONES

52. inicio
inicio
12 meses
12 meses
tratamiento
tratamiento
6 meses
6 meses
tratamiento
tratamiento
9 meses tratamiento
9 meses tratamiento
PACIENTE Nº 52
PACIENTE Nº 52

53. base
base 12 semanas
12 semanas 60 semanas
60 semanas
base
base 12 semanas
12 semanas 36 semanas
36 semanas
PACIENTE Nº
PACIENTE Nº
420
420
400
400

54. base
base 12 semanas
12 semanas 48 semanas
48 semanas
base
base 12 semanas
12 semanas 60 semanas
60 semanas
PACIENTE Nº
PACIENTE Nº
366
366
656
656

55. 52 semanas
52 semanas
24 semanas
24 semanas
base
base
base
base
24 semanas
24 semanas 52 semanas
52 semanas
PACIENTE Nº
PACIENTE Nº
639
639
688
688

56. 36 semanas
36 semanas
base
base
base
base
12 semanas
12 semanas
base
base 12 semanas
12 semanas
PACIENTE Nº
PACIENTE Nº
95
95
428
428
394
394

57. 48 semanas
48 semanas
base
base
base
base
60 semanas
60 semanas
base
base 36 semanas
36 semanas
218
218
339
339
622
622
PACIENTE Nº
PACIENTE Nº