Revista Mayo-Julio 2015 Vol. 74 Núm. 2 Corrección Metabólica Diabetes

Edición Mayo/Julio 2015 Vol.74 | Número 2
R e v i s ta
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EDUCACIÓN CONTINUA
Errores en Medicación
NOTICIAS BREVES
Comparación de Tasas de Cáncer del Pulmón, Mamas,
Tiroide y Próstata entre Puerto Rico y Estados Unidos
Manual de Política y Procedimientos sobre Criterios
para la Designación de Terapias de Avanzada por
FDA
Violaciones de Seguridad Informática
y Riesgos para Expedientes Médicos
CIM Informa
Los Factores de Riesgo, Detección Temprana
y Quimio Prevención del Cáncer de Seno
Artículo
Corrección Metabólica en Diabetes
y sus Complicaciones
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de Reporte
Médico
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3 Revista Farmacéutica | Edición Mayo/Julio 2015
Corrección Metabólica
en Diabetes y Sus
Complicaciones
Introducción
La diabetes es una de las causas
principales de muerte e impedimentos
en el mundo. En Estados Unidos, la
diabetes es la causa principal de fallo
renal, amputaciones no-traumáticas
y ceguera en los adultos. En Puerto
Rico, existe una alta prevalencia de
esta condición y debido a los altos
costos que representa, es urgente el
desarrollo de estrategias científicas
innovadoras y costo-efectivas.
A pesar de seguir guías terapéuticas
aceptadas basadas en dieta y medica-
mentos, la tasa de complicaciones,
muertes y costos han continuado en
ascenso. El concepto de corrección
metabólica se presenta y su posible
impacto en el control de las
complicaciones.
Demografía de la diabetes
Cerca de 20.8 millones de
estadounidenses tienen diabetes
mellitus (DM) y cerca de 6.2 millones
de esta población, no han sido
diagnosticados1
. La DM es la causa
principal de ceguera entre adultos
de 20 a 74 años y es un factor que
contribuye significativamente al
desarrollo de fallo renal terminal2
.
Además, más del 60% de las
amputaciones no traumáticas en
las extremidades inferiores ocurren
en personas con DM y la razón de
amputación en estas personas es 10
veces mayor que en aquellas que
no tienen DM2. La mayoría de estas
amputaciones se deben al daño que
puede causar la DM al sistema nervioso
y circulatorio.
Patología y Clasificación de la Diabetes
Mellitus
Luego de consumir hidratos de
carbono (carbohidratos) el cuerpo
rompe (convierte) estos alimentos
en glucosa. La glucosa sirve como
la fuente primaria de energía
del cuerpo. La hormona insulina
transporta la glucosa a las células
para que pueda ser utilizada como
combustible. En diabetes tipo 2, la
magnitud y calidad de ingesta de
carbohidratos puede producir niveles
de glucosa que el cuerpo no puede
llevar a niveles seguros. Puede haber
insuficiente producción de insulina,
células con resistencia. Este desorden
metabólico produce glicosilación,
donde una molécula de azúcar se
pega a amino ácidos libres para
crear una estructura proteica no
funcional en el cuerpo4
. Cantidades
elevadas de azúcar en sangre llevan
a oxidación y glicosilación, los cuales
son responsables de complicaciones
cardiovasculares como infartos,
nefropatía, neuropatía, retinopatía
y enfermedades vasculares periferal
que eventualmente lleva a úlceras,
infecciones y amputaciones.
Tratamiento del paciente diabético
Por otro lado para tratar pacientes tipo
1 y algunos tipo 2 se requiere el uso
de insulina. A pesar de que controlar
la hiperglucemia (altos niveles de
azúcar) y los síntomas asociados son
importantes, el mayor reto para el
manejo óptimo de la diabetes es el
reducir y prevenir las complicaciones
asociadas a la condición para mejorar
la calidad de vida de las personas que
padecen de DM.
Dieta y Ejercicio
La hidratación es de suma
importancia, para la disolución,
absorción, distribución y metabolismo
de nutrientes. Se debe ingerir
generosa cantidad de agua libre de
contaminantes y dicha cantidad debe
ser proporcional al tamaño corporal,
la actividad física y el clima. Una dosis
recomendable puede fluctuar de 4 a 8
botellas de 16 onzas en personas que
pesen entre 120-250 lbs.
Para la mayoría de las personas
con diabetes, así como también
para aquéllos que no la tienen,
es importante una alimentación
saludable. Además de una
alimentación adecuada se recomienda
un programa de ejercicios para la salud
cardiovascular, tono muscular, balance
y control glucémico3
.
Estudios clínicos en las últimas dos
décadas han demostrado que el uso
de cofactores nutricionales específicos
puede corregir algunos de estos
trastornos metabólicos, mejorar el
control de los síntomas y proporcionar
beneficios adicionales tales como la
Jorge Miranda Massari, Pharm D | University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Pharmacy,
Department of Pharmacy Practice, San Juan PR.
Michael J González, DSc, NMD, PhD, FAMNA, FACN | University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School
of Public Health, Department of Human Development, Nutrition Program, San Juan PR.
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4
mejora del sensorio, el flujo sanguíneo
y la regeneración de los nervios.
Hay evidencia sustancial sobre esos
cofactores nutrientes proporcionan
importantes beneficios para los
pacientes con neuropatía diabética (4-9)
.
La metformina, el fármaco de primera
línea en el tratamiento de la diabetes
tipo 2, utiliza el ácido fólico y B12
para su metabolismo, por lo tanto, las
personas con la ingesta de nutrientes
pobres, mala absorción gastrointestinal
y susceptibilidades metabólicos pueden
estar en riesgo de agotamiento de
los nutrientes inducida por drogas en
persona en tratamiento (10-11)
. Además,
hay una alta prevalencia de la mutación
del gen polimórfico de MTFHR en la
población hispana (12-13)
. Esto podría
presentar un riesgo significativo para
el agotamiento de la forma activa del
ácido fólico, así como un aumento
de la homocisteína tanto relacionado
con un mayor riesgo de desarrollar
DPN. Esto implica que los fármacos
en las guías de tratamiento tienen
efectos metabólicos negativos que
a su vez pueden aumentar el riesgo
de complicaciones. Si se corrige el
disturbio metabólico y se provee a
los tejidos los precursores, cofactores
necesarios se crea un ambiente
fisiológico que minimiza los riesgos
de daño y favorece la reparación de
tejido.
En el 2011 se desarrolló el concepto de
corrección metabólica (14)
. La corrección
metabólica es un término que recoge
todos los conceptos bioquímicos y
fisiológicos anteriormente descritos
para explicar como el progreso en
la bioquímica celular puede ayudar
al cuerpo a lograr optimización
metabólica y fisiológica. La corrección
metabólica es un ajuste de la fisiología
celular para mejorar la función; que a
su vez mantiene la salud, previene el
daño en los tejidos y ayuda a reparar
tejido.
Existen alrededor de 50 enfermedades
genéticas en humanos por causa de
enzimas defectuosas. Sin embargo,
la administración de grandes dosis
de vitaminas correspondientes con
la coenzima puede restablecer la
actividad enzimática (15)
. El Dr. Ames
insinúa que la explicación por la cual
la deficiencia de micronutrientes crea
daños en el ADN es por la acción de
triage que tiene que hacer la enzima
(16)
. Además de daños en el ADN; el
consumo inadecuado de vitaminas
y minerales pueda causar deterioro
en la mitocondria al igual que otras
patologías (17)
.
Nutrientes/Co-factores Metabólicos
Hay evidencia sustancial sobre
esos cofactores nutrientes como el
ácido lipoico , acetil -L- carnitina ,
benfotiamina y la combinación de
vitaminas del complejo B activas
L - metilfolato , metilcobalamina y
piridoxal - 6 - fosfato que proporcionan
importantes beneficios para los
pacientes con neuropatía .(18-23)
diabética la metformina , el fármaco
de primera línea en el tratamiento
de la diabetes tipo 2, utiliza el ácido
fólico y B12 para su metabolismo , por
lo tanto, las personas con la ingesta
de nutrientes pobres , mala absorción
gastrointestinal y susceptibilidades
metabólicos pueden estar en riesgo de
agotamiento de los nutrientes inducida
por drogas en persona en tratamiento.
(24-25)
Además , hay una alta prevalencia
de la mutación del gen polimórfico de
MTFHR en la población (26)
hispana,
(27
) Esto podría presentar un riesgo
significativo para el agotamiento de la
forma activa del ácido fólico, así como
un aumento de la homocisteína tanto
relacionado con un mayor riesgo de
desarrollar DPN.
Ácido alfa lipóico
El ácido alfa lipóico (también
conocido como ácido lipóico o ALA)
es un compuesto importante en las
reacciones de producción de energía
en el cuerpo. Tiene la habilidad de
regenerar otros antioxidantes como
la vitamina C, E y glutatión28
y tiene
actividad mejorando la sensibilidad de
insulina29
.
Según varios estudios realizados con
personas y animales, este compuesto
puede beneficiar a pacientes con
diabetes pues ayuda a disminuir los
niveles de glucosa en sangre y mejora
la neuropatía diabética30
. De acuerdo
a la literatura, el ALA puede reducir
el dolor, la quemazón, los calambres
y el adormecimiento causados por
el daño a los nervios que ocurre en
la neuropatía diabética. Un meta
análisis proveyó evidencia de que el
tratamiento con ácido alfa lipoico es
seguro y mejora significativamente los
síntomas de neuropatía en personas
con diabetes21
. Por otro lado, se ha
demostrado que el tratamiento con
ácido lipóico por vía oral durante 4-7
meses puede ayudar a mejorar
la neuropatía.
Cromo
El cromo en la forma picolinato o
nicotinato de cromo ha demostrado en
ciertos estudios que puede disminuir la
hemoglobina glicosilada y los niveles
de glucosa en sangre tanto en ayuna
como postpandriales, lo cual ayuda
a mantener un mejor control de la
diabetes. Por ejemplo, un estudio
demostró que la suplementación con
picolinato de cromo atenúa la ganancia
en peso y mejora la sensitividad a
insulina en pacientes con diabetes tipo
2 (32-33)
. Se ha estudiado el beneficio
de cromo al optimizar los niveles de
glucosa en sangre y el perfil de lípidos
en pacientes diabéticos.
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Magnesio
El auge de la utilización de
suplementos, en la terapéutica médica,
ha repuntado en fechas recientes y
Existen evidencias científicas con la
utilización del magnesio en forma
de citrato en el tratamiento del
sobrepeso y obesidad que demuestran
descensos significativos de la insulina
y el péptido-c en ayunas. Estudios
han revelado que los suplementos
de magnesio en casos de sobrepeso
pueden llevar a una mejora de diversos
procesos metabólicos34
.
Conclusión
Cantidades elevadas de azúcar
en sangre llevan a oxidación y
glicosilación, son asociadas a una serie
de complicaciones como enfermedades
cardiacas, infartos, enfermedades del
riñón, daños del sistema nervioso,
ceguera y problemas vasculares que
requieran amputaciones. Para poder
evitar las complicaciones relacionadas
a la diabetes debemos considerar la
prevención que incluya alimentación
con cantidad adecuada de hidratos de
carbono complejos acompañado de
fibra, vegetales y demás. El ejercicio
puede contribuir al mantenimiento
de un peso corporal sano, aumenta la
movilidad, protege contra la pérdida
de masa ósea, reduce los niveles de
estrés y aumenta la autoestima. Los
suplementos nutricionales son una
herramienta poderosa para mantener
un metabolismo saludable y normalizar
la glucosa en sangre. Según varios
estudios realizados el uso de ácido
alfa lipoico, cromo, son compuestos
que pueden beneficiar a pacientes
con diabetes pues ayuda a disminuir
los niveles de glucosa en sangre y
mejora los síntomas asociados a las
complicaciones de la condición.
Referencias
1. American Diabetes Assotiation. All About Diabetes.
Disponible en: http://www.diabetes.org/about-
diabetes.jsp. Accesado en octubre 24 de 2006.
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Diabetes in the United Status. Disponible en: http://
www.diabetes.org/diabetes-statistics/complications.jsp.
Accesado en octubre 24 de 2006.
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11. Wulffelé MG, Kooy A, Lehert P, Bets D, Ogterop
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15. Ames BN, Elson-Schwab I, Silver EA. High-dose
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decreased coenzyme-binding affinity (increased Km):
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Clin Nutr 2002;75:616-58.
16. Ames BN. Low micronutrient intake may accelerate
the degenerative diseases of aging through allocation
of scarce micronutrients by triage. Proc Natl Acad Sci
USA 2006;103:17589-94.
17. Ames BN. Low micronutrient intake may accelerate
the degenerative diseases of aging through allocation
of scarce micronutrients by triage. Proc Natl Acad Sci
USA 2006;103:17589-94.
18. Nikoli_ A, Kacar A, Lavrni_ D, Basta I, Apostolski S.
The effect of benfothiamine in the therapy of diabetic
polyneuropathy. Srp Arh Celok Lek 2009; 137(11-12):
594-600.
19. Stracke H, Gaus W, Achenbach U, Federlin K,
Bretzel RG. Ben¬fotiamine in diabetic polyneuropathy
(BENDIP): results of a ran¬domized, double blind,
placebo-controlled clinical study. Exp Clin Endocrinol
Diabetes 2008; 116(10): 600-5.
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6
Junta de Gobierno 2014-2015
Presidente:
Lcdo. Nelson Cordero González
Delegados por Regiones:
Este: Dra. Esperanza Ortíz
Norte: Lcdo. Noel Santiago
Metro Norte: Lcda. Beverly A. Rubio
Oeste: Lcda. Marilú Matías
Sur: Lcda. Frances Colón
Noroeste: Lcda. Marylin Maldonado
Delegados por Área de Desempeño:
Farmacia de Comunidad
Vacante
Lcdo.Alfredo Román
Lcda.Olga Salgado
Vacante
Lcdo. Héctor Rodríguez
Farmacia de Sistema de Salud:
Dra. Meredith Vélez
Dra. Giselle Rivera
Lcda. Amelia Díaz
Docencia:
Dra.Mirza Martínez
Industria:
Lcda. Carla Torres (Mercadeo)
Lcda.Nilda Collado (Manufactura)
Distribución de Medicamentos:
Lcdo. Larry Delgado
Aseguradoras y PBM’s:
Lcda. Awilda Rovira
Directora Ejecutiva
Lcda.Milagros Morales
Presidente Electa
Lcda. Nayda Rivera
Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico | Edición Mayo-Julio 2015, Vol.74 | Número 2
Dirección Editorial y Junta Revisora
Anamarys Lozada Rivera, BAC, M.A.
Relacionista Licenciada / Directora Asociada de Asuntos del Colegiado
División de Comunicaciones y Educación Continua
asuntosdelcolegiado@cfpr.org
Milagros Morales, RPh. | Directora Ejecutiva
Rafaela Mena, RPh.
Mirza Martínez, Pharm.D
Colaboradores Editoriales
Carmen Y. Rosado, Ph.D.
Debbie Weitzman
Homero A. Monsanto, R.Ph., Ph.D.
Ileana Rodríguez Nazario, Pharm.D
Jean C. Ortiz Alvarado, Pharm.D.
Jorge Miranda Massari, Pharm.D
José Josué Hernández, Ph.D
Michael J González, DSc, NMD, PhD, FAMNA, FACN
Silmarie Bosques Rosado, RPh, CGP, Pharm. D candidate
Nury Toledo, Pham. D.
Enrique Garay
Angélica Claudio Merced
Diseño gráfico: Ileana Sánchez
Impresión: Model Offset Printing
Las manifestaciones vertidas y la veracidad de los datos de los colaboradores serán exclusiva responsabilidad de
los autores. La Junta Revisora y la Junta de Gobierno del Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico no aceptan
responsabilidad alguna que pueda derivarse del contenido de los trabajos. Éstos sólo son responsables de la
selección de los artículos y otro material, reservándose el derecho a corregir y acortar el contenido por razones
de espacio.
La Revista Farmacéutica de Puerto Rico se publica cuatro veces al año por el Colegio de Farmacéuticos, P.O. Box
360206, San Juan, Puerto Rico 00936-0206. Se distribuye a todos los colegiados como un servicio más por el
pago de su cuota anual. El precio de suscripción de la revista es $5.35 por número y la suscripción anual es de
$16.05. Para pauta de anuncios y artículos favor de comunicarse al (787) 754-8649 ó (787) 759-9794 con la Lcda.
Anamarys Lozada Rivera, Directora Asociada de Asuntos del Colegiado-División de Comunicaciones
y Educación Contínua.
R e v i s ta

Contenido
Mensaje del Presidente 8
Educación Contínua
Errores en Medicación 29
Noticias Breves
Manual de Política y Procedimientos Sobre Criterios para la
Designación de Terapias de Avanzada por FDA 12
Comparación de Tasas de Cáncer del Pulmón, Mamas, Tiroide
y Próstata entre Puerto Rico y Estados Unidos 13
y Riesgos para Expedientes Médicos 14
TITULARES DE REPORTE MÉDICO
La Epilepsia en los Niños: Diagnóstico y Tratamientos 15
Aspectos Clínicos de la Fibromialgia 18
CIM Informa
Los Factores de Riesgo, Detección Temprana y Quimio Prevención
del Cáncer de Seno. 21
La Comisión de Aseguradoras y PMB’s te informa
Determinación de Cubierta: Medicamentos Cubiertos por Parte D
o Parte B de Medicare 26
Conversatorio con el Director Ejecutivo de la ASES 27
ARTÍCULOS
Corrección Metabólica en Diabetes y sus Complicaciones 2
¿Está preparado para el rastreo de medicamentos? 10
Evaluando Variables que afectan las Ventas de la Farmacia 38
La Tecnología Moderna vs. la Experiencia Obtenida 39

8
Mensaje del Presidente
Saludos compañeros,
Ya estamos próximos a celebrar nuestra Convención y Asamblea Anual 2015
durante los días del 20 al 23 de agosto en el Hotel El Conquistador en Fajardo.
El lema que define esta convención es, Un Colegio con Visión de Futuro, el cual
es reflejo de las nuevos ofrecimientos que tiene el Colegio para beneficio de sus
colegiados, entre ellos la accesibilidad a tecnologías educativas en línea mediante
el sistema CPE Monitor para las educaciones continuas que están acreditadas
por el Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE). A tal efecto,
es importante que recuerden crear su cuenta de E-NABP-profile en el portal
electrónico www.nabp.net de la National Association of Boards of Pharmacy
(NABP) donde le asignarán su número de NABP, el cual necesita para acceder al
CPE Monitor del Colegio en el enlace electrónico www.cfprce.learningexpressce.
com. Sin duda, es necesario estar claros en que debemos atemperarnos a la
evolución de nuestra profesión para continuar desarrollándonos intelectualmente
mediante las nuevas plataformas de educación continuada.
Asimismo, en nuestro compromiso como organización profesional que los
representa y en proveerles educación continua acreditada, le ofrecemos en esta
convención un Programa Educativo a tono con las áreas de competencia actuales
de la práctica de farmacia, además de los cursos requeridos por la Junta de
Farmacia local, Errores en Medicación, Ley, Ética y Control de Infecciones.
Por otro lado, les invito a que asistan a la Asamblea Anual a celebrarse el
sábado, 22 de agosto donde se presentarán importantes resoluciones en pro de
la profesión de farmacia. Sé parte de este derecho que tienes como colegiado.
Igualmente, estaremos disfrutando de actividades de entretenimiento, como la
Noche de Premios y Reconocimientos a los farmacéuticos destacados a celebrarse
el jueves, 20 de agosto, donde se presentará en concierto Glenn Monroig, gracias
al auspicio de MC-21. El viernes, 21 de agosto tendremos la orquesta LUVA en
tributo a la música de Marc Anthony, bajo el concepto de New York, New York,
gracias al auspicio de Droguería Betances. En nuestra gran Noche de Gala,
el sábado, 22 de agosto, gracias al auspicio de Cardinal Health Puerto Rico,
amenizará la Orquesta La Mulenze y Joseph Fonseca y su Orquesta. Con este
excelente itinerario, sin duda debes separar ese fin de semana para dedicártelo
a ti en compañía de colegas, amistades y familia en un ambiente de relajación
como lo es en el Hotel El Conquistador.
¡Los espero!
Nelson Cordero González, RPh.
Presidente
8

En total, mueren más estadounidenses por el abuso de medicamentos recetados que por las
muertes combinadas de cocaína, alucinógenos, inhalantes y heroína.
En el 2010, hubo más de 22.000 muertes por sobredosis involucrando productos farmacéu-
ticos, suficiente como para llenar a capacidad 52 aviones Boeing 747.
15 minutos
Cada 15 minutos, un estadounidense muere por una sobredosis accidental de drogas, en
su mayoría a causa de medicamentos recetados. La sobredosis accidental es ahora la causa
principal de muerte accidental en los Estados Unidos
Afortunadamente, usted puede hacer algo.
¡Acepte hoy, el desafío de GenerationRx!
CON LA Educación
Combate el abuso de
medicamentos recetados
Aproximadamente el
10,000 PERSONAS70%de las personas que abusan de medicamentos
recetados suelen obtenerlos de la familia
o amigos, de los gabinetes de medicamentos
de sus hogares.
En promedio, cada día más de
en los Estados Unidos abusan de
medicamentos recetados
por primera vez.
En el mes pasado,
sobre 6 millones
de estadounidenses
YANKEE STADIUM
mayores de 12 años han tomado algún analgésico, tranquilizante,
sedante o estimulante recetado por razones no médicas.
… ESO ES SUFICIENTE COMO PARA LLENAR
EL ESTADIO DE LOS YANKEES 119 VECES.
A menudo el abuso comienza a una
temprana edad
Uno de cada cuatro
adolescentes
informa que al menos una vez en su vida ha
tomado algún medicamento que no le fue
recetado para ellos por un médico
El uso no médico de los medicamentos recetados
por los estudiantes universitarios
se ha duplicado
desde la década de 1990.
Es una epidemia nacional, con consecuencias graves y a menudo mortales
SOURCES: DrugFree.org, 2010 Partnership Attitude Tracking Study; JAMA, 2013; 309(7):657-59, v.309, n.7; Boeing, http://www.boeing.com/boeing/commercial/747family/pf/pf_400er_
prod.page; Wikipedia, http://en.wikipedia.org/wiki/Yankee_Stadium; SAMHSA, www.samhsa.gov/data/NSDUH/2k10NSDUH/2k10Results.htm, National Survey on Drug Use and Health,
2011; CDC.gov, http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6043a4.htm?s_cid=mm6043a4_w;Drug Abuse.gov, http://www.drugabuse.gov/drugs-abuse/commonly-abused-drugs/
commonly-abused-prescription-drugs-chart; http://www.drugabuse.gov/about-nida/legislative-activiies/testimony-to-congress/2010/09/prescription-drug-abuse; http://www.drugabuse.gov/
publications/drugfacts/nationwide-trends
AQUÍ ESTÁ LO QUE PUEDE HACER:
Descargue cualquiera de los materiales de GenerationRx libre de costos, creados por la Fun-
dación de Cardinal Health y la Escuela de Farmacia de la Universidad del Estado de Ohio, y
haga una presentación a una escuela, hogar de ancianos u otro grupo de la comunidad.
• Deseche adecuadamente los medicamentos que no esté utilizando o que estén
caducados.
• Háblele a sus amigos, vecinos y miembros de la familia sobre los peligros del abuso
de los medicamentos recetados.
Visite www.cardinalhealth.com/generationrx para aprender más y descargar gratis
cualquiera de las herramientas de GenerationRx.

10
El 27 de noviembre de 2013, el Acta de
Seguridad de Calidad de Medicamentos
(H.R. 3204) se convirtió en ley. El
título II de la Ley, conocida como la
Ley de Seguridad en la Cadena de
Suministro de Medicamentos (DSCSA,
por sus siglas en inglés) - establece un
sistema nacional para el rastreo de los
productos farmacéuticos a través de
la cadena de suministro y establece
estándares nacionales de concesión de
licencias para distribuidores mayoristas
y proveedores de logística de otros
fabricantes (3PL). Los requisitos del
DSCSA a menudo se le refieren como
“rastreo de drogas”.
Bajo el DSCSA, todas las entidades
en la cadena de suministro deben
seguir ciertos requisitos que los
protejan contra la falsificación,
contaminación, adulteración y el desvío
de medicamentos recetados.
“Esta ley va a producir cambios
significativos en nuestra industria en
la próxima década, los cuales deben
implementarse plenamente en el
2023, y Cardinal Health espera trabajar
con los clientes y manufactureros
para implementarlos”, dijo Debbie
Weitzman, gerente general y
vicepresidente senior de Cardinal
Health Puerto Rico.
De acuerdo con la ley, los
medicamentos recetados en su dosis
final para el uso humano deben tener
datos de la transacción. Los siguientes
quedan excluidos:
• sangre y componentes sanguíneos
destinados a transfusión
• medicamentos radioactivos y
biológicos radioactivos
• imágenes, medicamentos
homeopáticos y drogas compuestas
• ciertos productos intravenosos
• ciertos medicamentos incluidos en los
kits de dispositivos médicos
• medicamentos de consumo (OTC)
Cardinal Health está proveyendo los
datos como parte de los requisitos
bajo la DSCSA. Los datos de la
transacción no estarán disponibles si
los productos adquiridos están exentos
bajo la DSCSA. Además, los datos
de transacción se proporcionarán
siempre que haya una transferencia
de propiedad. Cardinal Health obtiene
los datos de la transacción de los
manufactureros, reempacadores y
mayoristas a los cuales les compramos
los productos elegibles bajo la DSCSA.
Todas las entidades de la cadena
de suministro–manufactureros,
distribuidores mayoristas, reempa-
cadores y dispensadores– tienen la
responsabilidad de cumplir con los
requisitos de la DSCSA.
Como distribuidores de medicamentos
recetados, los clientes están obligados
a cumplir con las estrictas normas
para la aceptación de la propiedad y
el mantenimiento de registros de los
productos que apliquen bajo la DSCSA.
“Cardinal Health está deseoso de poder
ofrecer soluciones para que los clientes
puedan concentrarse en su prioridad,
¿Está preparado para el
rastreo de medicamentos?
Debbie Weitzman, Vicepresidente Senior y Gerente General en Puerto Rico
“La protección y seguridad
de la cadena de suministro
farmacéutica de nuestro
país es una prioridad para
Cardinal Health.Apoyamos
la legislación destinada a
proteger a los consumidores
de los peligros de los
medicamentos falsificados “,
dijo Weitzman.
¿Qué son los datos de la
transacción? Datos de la transacción
es el término colectivo para la
información de las transacciones,
historial de las transacciones y la
declaración de la transacción.
• Información: nombre, fuerza y
dosificación del producto; NDC; el
tamaño del contenedor; número
de lote (cuando sea necesario);
fecha en que el producto cambió
de dueño; nombre del negocio
y dirección de las personas que
transfieren y reciben la posesión del
producto.
• Historial: nombre del vendedor
anterior y dirección y operación
anterior y fecha de envío, si es
necesario.
• Declaración: indica que cumple
con los requisitos DSCSA.
Advertorial

número uno de servir a sus propios
clientes”, concluyó Weitzman.
Lo que los clientes deben hacer
Cada cliente es responsable de cómo
mantiene los datos y la hace disponible
si es cuestionado por las autoridades
como parte de una investigación.
Recuerde, los datos de la transacción
sólo estarán disponibles para los
productos que Cardinal Health recibió
en o después del 1 de enero de 2015.
También, los datos de transacción no
estarán disponibles si los productos
comprados están exentos bajo la
DSCSA. A continuación se presentan
algunas fechas de implementación que
le afectan.
• A partir del 1 de enero de 2015 –
sólo se puede negociar con los socios
comerciales “autorizados”
- Los distribuidores al mayor a quien
usted le compra medicamentos
tienen que tener registros o
licencias válidas.
- Tenga procesos para verificar
producto sospechoso o ilegítimo
para garantizar aún más una
cadena de suministro segura.
- Cardinal Health mantiene todas
las licencias federales y estatales
correspondientes para nuestros
centros de distribución. Una lista
de estas licencias está disponible
en la sección de clientes en
cardinalhealth.com/trace.
• A partir del 1 de julio de 2015 -
propiedad y mantenimiento de
records.
- Sólo acepte la propiedad de un
medicamento recetado si el dueño
anterior proporciona los datos
de la transacción, que incluye la
información de transacciones (TI),
historial de transacciones (TH) y
una declaración de la transacción
(TS).
- Mantenga los datos de la
transacción por seis años, y sea
capaz de proporcionarlos a petición
de la FDA u otro funcionario
federal o estatal autorizado en
caso de un retiro del mercado
(recall) o investigación.
• Cardinal Health comenzó a recibir
y está proporcionando los datos de
la transacción desde el 1 de enero de
2015, a pesar de que los dispensadores
no están obligados a recibir los
datos hasta el 1 de julio de 2015. El
reporte de datos “Track and Trace”
estará accesible 24/7 a los clientes de
Cardinal Health a través de nuestro
portal electrónico (cardinalhealth.pr)
libre de costo. Clientes sin acceso al
portal en línea puede comunicarse con
nuestro Centro de Apoyo Técnico al
787.625.4440 para obtener acceso.
De acuerdo con Weitzman, “La
protección y seguridad del suministro
farmacéutico de nuestra Isla es una
prioridad para Cardinal Health y una
responsabilidad que tomamos muy en
serio. Un suministro de medicamentos
seguro y confiable es fundamental
para el negocio de nuestros clientes y
crítico para la salud y el bienestar de
los pacientes”.
Para obtener más información acerca
de la DSCSA o su obligación bajo la
ley, por favor visite cardinalhealth.
com/trace y vea el video en la sección
“cliente” en la página web. Un video
más detallado para los manufactureros
también puede ayudarle a entender
otros aspectos de la DSCSA.
También puede enviar preguntas a
G-PR005-DrugTracing@cardinalhealth.
com y un representante de Cardinal
Health lo asistirá.
Debbie Weitzman, vicepresidente senior y gerente general en Puerto Rico, está a cargo de toda la operación y
ventas de los productos farmacéuticos, médico-quirúrgicos, administración de farmacias de hospitales y servicios
de logística para Puerto Rico. Previo a este rol, tuvo la responsabilidad de liderar el lanzamiento de la venta directa
de Cardinal Health y sus productos de la unidad de negocio médico en Puerto Rico.
Cronología DSCSA:
Advertorial

12
Manual de Política y Procedimientos
Sobre Criterios Para la Designación
de Terapias de Avanzada por FDA
Noticias
Breves
La Administración de Drogas y
Alimentos (FDA, por sus siglas en
inglés) ha desarrollado un Manual
de Políticas y Procedimientos que
regirán la revisión acelerada para
medicamentos designados como
Terapia de Avanzada (Breakthrough
Therapy- BT- por sus siglas en
inglés). Debido a que no todos los
medicamentos designados como BT
estarán sujetos a revisión acelerada,
aquellos que cualifiquen deberán
demostrar mejoras sustanciales
sobre terapias existentes a base
de datos clínicos preliminares. La
aprobación acelerada de candidatos
que sean BT consiste en la revisión
del sometimiento regulatorio y será
completado por lo menos un mes antes
de la fecha del PDUFA (Prescription
Drug User Fee Act).
La FDA ha indicado que la elegibilidad
para revisión prioritaria de un
candidato designado como BT será
determinada de manera individual
y probablemente tomará en
consideración varios factores, tales
como la disponibilidad de recursos
para hacer la evaluación considerando
prioridades, tales como un brote de
Ébola, si es necesario o no tener un
comité consultor para investigar de
manera más detallada los hallazgos
clínicos o de seguridad, si es necesaria
o no una evaluación de riesgo y
estrategia de mitigación debido a
consideraciones de seguridad y si se
descubren problemas de manufactura.
El manual establece que una revisión
acelerada pudiera cambiarse a
una revisión regular si el comité
correspondiente encuentra que una
revisión acelerada ya no se amerita
debido a deficiencias inesperadas en la
solicitud, la falta de respuesta de parte
de un patrocinador a un comunicado
de la FDA, la necesidad de un comité
asesor o un cambio en prioridades de
trabajo.
Las políticas entraron en vigor el 9 de
marzo de 2015.
Para más información, acceda el
siguiente enlace.
http://www.fda.gov/downloads/
AboutFDA/CentersOffices/
OfficeofMedicalProductsandTobacco/
CDER/ManualofPoliciesProcedures/
UCM437281.pdf

Comparación de Tasas
Cáncer del Pulmón,
Mamas, Tiroide y Próstata
Entre Puerto Rico
y Estados Unidos
Informe revela que Puerto Rico tiene
tasas más bajas de cáncer de pulmón
y de mama que el resto de los Estados
Unidos, pero más altas para cáncer
de tiroide y próstata.
Un análisis del Registro de Cáncer de
Puerto Rico recientemente publicado
en el Morbidity and Mortality Report,
tiulado Invasive Cancer Incidence —
Puerto Rico, 2007–2011, reveló que
la tasa de cáncer ajustada por edad
para todos los sitios en el 2011 fue
menor en Puerto Rico (339 por 100,000
habitantes) que en Estados Unidos (451
por 100,000 habitantes), independiente
de grupo racial o étnico (467 por
100,000 habitantes para negros no
hispanos, 462 para blancos no-hispanos
y 351 para hispanos residentes en los
Estados Unidos).
Este informe resalta que Puerto Rico
tiene la tasa más baja de cáncer de
pulmón que todos los grupos étnico-
raciales en los Estados Unidos. La tasa
de cáncer de mama también reflejó ser
más baja que la de los blancos y negros
no-hispanos en los Estados Unidos.
Por otro lado, la incidencia de cáncer
de próstata ajustada por edad fue
mayor que todos los grupos raciales
en los Estados Unidos, con excepción
de los negros no-hispanos. En el caso
de cáncer de tiroide, Puerto Rico
tuvo la tasa de incidencia más alta en
comparación con los Estados Unidos. La
incidencia de cáncer de colon y recto
fue similar a la de Estados Unidos.
Los autores indican que las diferencias
pueden ser atribuidas en parte a la
prevalencia de factores de riesgo tales
como conductas asociadas al desarrollo
de los diferentes tipos de cáncer o en
el uso de pruebas de cernimiento. Las
tasas más bajas de cáncer de mama se
le atribuyen a la edad más temprana
del primer parto que es más común en
Puerto Rico que en Estados Unidos. Las
tasas de tabaquismo en Puerto Rico
también son menores en Puerto Rico
que en Estados Unidos, indican los
autores.(lo que incide en el cáncer
del pulmón)
Los autores indican que
las diferencias pueden ser
atribuidas en parte a la
prevalencia de factores de
riesgo tales como conductas
asociadas al desarrollo de
los diferentes tipos de cáncer
o en el uso de pruebas
de cernimiento.
El análisis también reflejó que
existen variaciones geográficas en la
incidencia de cáncer, reportándose
mapas de incidencia por municipios
para la incidencia total de cáncer
de mama, tiroide, próstata, colon y
recto, y pulmón y bronquio. En el caso
de próstata, se reportaron tasas de
incidencia más altas en los municipios
del sureste que los del oeste. En el
caso de cáncer de colon y recto, se
reportaron tasas de incidencia más
alta en el sur y el oeste de Puerto Rico.
Cáncer de pulmón fue más prominente
en los municipios del este
y centro y de mama en muchos
de los municipios costeros. La tasa de
incidencia de cáncer de tiroide fue
mayor en la región norte-central.
Entre las limitaciones del reporte, se
señala los retrasos en la presentación
de casos al Registro de Cáncer, lo cual
puede llevar a que los datos estén
sub-reportados y que la población para
2011 fue estimada a base del Censo de
la Población de 2010, pudiendo resultar
en sub- o sobre-estimaciones.
Para ver el reporte, acceda http://www.
cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6414.pdf.
Noticias Breves

14
Un artículo publicado en la revista
Journal of the American Medical
Association (JAMA), reveló la amenaza
que representa las violaciones de
seguridad informática en términos
de acceso a datos de salud de los
pacientes. Los autores evaluaron 949
incidentes que afectaron un total de
29.1 millones de expedientes entre
2010 y 2013. Seis de estos incidentes,
involucraron más de un millón
de expedientes. Se demostró un
aumento significativo en el número de
incidentes. Los incidentes se reportaron
en todos los estados, incluyendo el
Distrito de Colombia y Puerto Rico,
siendo una tercera parte en los estados
de California, Texas, Florida, New York
e Illinois.
La mayoría de los incidentes ocurrieron
por medios electrónicos (67%), tales
como computadoras o dispositivos
portátiles electrónicos (32.7%). El robo
fue la causa principal del incidente
(58.2%). Casi una tercera parte de
los incidentes de seguridad involucró
suplidores externos. Los expedientes
que han sido comprometidos como
parte de estas violaciones de seguridad
informática generalmente contienen
información como los nombres
y direcciones de los pacientes,
edades, enfermedades, resultados
de laboratorio o números de Seguro
Social.
la frecuencia de estas
violaciones puede continuar en
ascenso por lo que recomiendan
que se establezcan estrategias
para mitigar el riesgo
El estudio no examinó los motivos
detrás de las violaciones de seguridad,
pero se deduce que pudiera ser por
motivos de robo de identidad para
poder tener acceso a servicios de salud.
Un editorial relacionado al artículo
sugiere que estas violaciones a la
seguridad de la información de salud
de los pacientes pueden llevar a que
éstos no quieran ofrecer información
comprometedora de salud a sus
proveedores de salud, tales como
historial de abuso de sustancias y
problemas de salud mental.
Los autores indicaron que el análisis
está limitado a eventos que han sido
identificados y reportados, por lo que
la cantidad de incidentes y expedientes
afectados con toda probabilidad
están sub-estimados. Tampoco el
análisis contempla el costo de estas
violaciones de seguridad informática a
las operaciones, incluyendo los costos
relacionados con la instalación de
medidas de seguridad.
Los autores concluyeron que, dada la
rápida expansión de la implantación
de expedientes electrónicos desde el
año 2012 así como el aumento en el
uso de servicios basados en la nube de
datos, la frecuencia de estas violaciones
puede continuar en ascenso por lo
que recomiendan que se establezcan
estrategias para mitigar el riesgo y
asegurar el bienestar de los pacientes,
los clínicos y los sistemas de salud.
Para más información, consulte http://
jama.jamanetwork.com.
y Riesgos para Expedientes Médicos
Noticias Breves

LA EPILEPSIA EN LOS NIÑOS:
Diagnóstico y tratamientos
Titulares
de Reporte
Médico
Dra. Jessica González Montes, Neuróloga Pediátrica
¿Qué es una convulsión?
Es un trastorno neurológico que
consiste de breves fallas en el
funcionamiento del cerebro que
hacen que las neuronas produzcan
descargas eléctricas repentinas y
anormales. Aunque usted no puede
ver lo que sucede dentro del cerebro
de un niño durante una convulsión,
sí puede ver los efectos que provocan
estas descargas, como por ejemplo:
cambios en el estado de conciencia,
movimientos involuntarios del cuerpo
o pérdida del control de la vejiga
(incontinencia), entre otros.
Las convulsiones se clasifican
en dos tipos:
1. Convulsiones generalizadas: Afectan
todo el cerebro y siempre tienen
alteración del estado de conciencia.
Estas se presentan con movimientos
o posturas anormales de todas las
extremidades. El niño puede ponerse
rígido (convulsión tónica); pueden
tener movimientos de flexión y
extensión de las extremidades
(convulsión clónica) o una
combinación de las dos (convulsión
tónico-clónica).
2. Convulsiones parciales: Afectan
solo una parte del cerebro, y
pueden tener alteración del
estado de conciencia. Los niños
pueden presentar signos difíciles
de identificar, como movimientos
sutiles de los ojos o de la boca o
movimientos de las extremidades de
un solo lado del cuerpo (derecho o
izquierdo).
Al terminar la convulsión, el niño
puede quedar desorientado, con
problemas para hablar, cansado y con
sueño. Esto se conoce como el período
postictal, y puede durar desde unos
minutos hasta horas, dependiendo la
intensidad y duración de la convulsión.
Hay algunas convulsiones que ocurren
solo en pacientes de edad pediátrica.
Entre estas se encuentran las
convulsiones febriles y los síndromes de
epilepsia pediátricos.
La epilepsia es una enfermedad
cerebral crónica que se
caracteriza por convulsiones
recurrentes. Hasta un 10%
de la población puede sufrir
una sola convulsión a lo largo
de su vida, pero no van a
desarrollar epilepsia. Un niño
es diagnosticado con epilepsia
cuando ha tenido DOS o más
convulsiones no provocadas
(que no han sido causadas por
fiebre, medicamentos, azúcar
baja, entre otros).

16
¿Qué son las convulsiones febriles?
Son el tipo de convulsión más común
en la niñez. Estas convulsiones están
asociadas a un episodio de fiebre y
ocurren en niños entre las edades de 6
meses y 5 años. Las mismas no deben
ser causadas por una infección del
sistema nervioso central (meningitis/
encefalitis), y el niño no debe tener
historial previo de convulsiones sin
fiebre.
Las convulsiones febriles se clasifican
en dos tipos:
1. Convulsiones febriles simples:
la convulsión dura menos de 15
minutos, el paciente tiene solo
una convulsión en un período
de 24 horas y la convulsión es
generalizada.
2. Convulsiones febriles complejas: la
convulsión dura más de 15 minutos,
ocurre más de una convulsión en un
período de 24 horas o la convulsión
es parcial.
Lo más importante en el manejo de
las convulsiones febriles es encontrar
la causa de la fiebre y tratarla. Se
pueden utilizar medicamentos como el
acetaminofén durante la fiebre, pero
no se ha demostrado que utilizarlo
antes de que ocurra la fiebre ayude
a prevenir que el niño tenga una
convulsión.
Las convulsiones febriles simples se
consideran benignas y no necesitan
tratamiento con medicamentos
antiepilépticos. Los pacientes con
convulsiones febriles complejas
deben evaluarse por un neurólogo
pediátrico para determinar el riesgo de
recurrencia y si es necesario tratarlas
con medicamentos anti-epilépticos, ya
que pueden tener un riesgo un poco
mayor de padecer epilepsia.
¿Cuáles son las causas de la epilepsia
en los niños?
En la mayoría (70%) de los niños
que tienen epilepsia, se desconoce la
causa o se piensa que es un desorden
genético. Otra de las causas más
comunes (20%) es un problema en el
desarrollo de su cerebro: un problema
estructural o defecto congénito. El
tipo de problema estructural más
común en los niños son las displasias
corticales, donde una parte del cerebro
no se desarrolló normalmente. Estas
displasias corticales han estado ahí
desde que el niño nació y no aumentan
en tamaño como los tumores. Otras
causas de epilepsia son: trauma a
la cabeza, infecciones del cerebro,
infartos cerebrales y tumores
cerebrales.
¿Cómo se diagnostica la epilepsia?
La epilepsia es un diagnóstico clínico,
lo que significa que muchas veces
es suficiente ver las convulsiones o
tener una descripción detallada de las
mismas para hacer el diagnóstico de
epilepsia.
En otros casos, es necesario hacer un
estudio llamado electroencefalograma
(EEG). La información que nos provee
este estudio, junto con la descripción
del evento, nos ayudan a determinar
si el niño tuvo una convulsión y si está
en riesgo de tener más. Es importante
recalcar que aunque el resultado de
este estudio sea normal, no podemos
descartar que el paciente haya tenido
una convulsión.
Algunas veces el EEG puede demostrar
actividad anormal solo en una parte
del cerebro. En estos casos, se debe
hacer un MRI (resonancia magnética)
de la cabeza para determinar si hay
alguna lesión en el cerebro.
Un EEG es un estudio sencillo que no
provoca dolor, en el cual se colocan
unos cables en la cabeza del paciente
¿Qué son los síndromes de epilepsia
pediátricos?
Son unos tipos específicos de
convulsiones que comienzan
en la niñez y tienen unos
hallazgos característicos en el EEG
(electroencefalograma).
Algunos síndromes de epilepsia se
describen como benignos (ej.: epilepsia
rolándica, ausencias de la niñez), ya
que ocurren en pacientes que tienen
un desarrollo normal, son convulsiones
fáciles de tratar y usualmente
desaparecen con la edad. Hay otros
síndromes de epilepsia más severos
(ej.: espasmos infantiles, Lennox
Gastaut), estos ocurren en niños
con problemas neurológicos, son
convulsiones difíciles de tratar y
pueden persistir hasta la adultez.
Cuando varios medicamentos
se han tratado y el niño sigue
con convulsiones, se pueden
considerar otros tratamientos
como:
- La dieta cetogénica
- Estimulador del nervio vago
- Cirugía de epilepsia
Titulares de Reporte Médico

y se capta la actividad eléctrica del
cerebro.
¿Cómo se trata la epilepsia?
El tratamiento principal para la
epilepsia son los medicamentos
antiepilépticos. Estos no curan
la epilepsia, pero si controlan
las convulsiones. Cuando varios
medicamentos se han tratado y el niño
sigue con convulsiones, se pueden
considerar otros tratamientos como:
• La dieta cetogénica: una dieta
estricta, alta en grasas y baja en
carbohidratos que debe estar
monitoreada por un neurólogo y un
nutricionista debido a los posibles
efectos secundarios.
• Estimulador del nervio vago:
mediante una cirugía se pone un
aparato en el pecho que parece un
marcapaso, el cual va unido al nervio
vago y lo estimula de manera regular
para disminuir las convulsiones.
• Cirugía de epilepsia: si se determina
que las convulsiones vienen de una
sola región del cerebro, algunas
veces se puede remover el área que
está afectada. Este tipo de cirugía
puede curar la epilepsia, pero no es
la primera opción de tratamiento,
ni es para todos los pacientes con
epilepsia.
¿Por cuánto tiempo se trata la
epilepsia en los niños?
Existen varios factores para determinar
la duración del tratamiento, pero uno
de los más importantes es la causa de la
epilepsia. Por ejemplo, en los pacientes
que tienen síndromes de epilepsia
benignos, en los cuales las convulsiones
tienden a desaparecer con la edad, se
puede tomar la decisión de ir bajando
la dosis del medicamento hasta
descontinuarlo, siempre y cuando el
paciente no haya tenido convulsiones
en un período de al menos dos años y
que el EEG este normal.
Por otro lado, los pacientes que tienen
un riesgo alto de que la convulsiones
continúen aun después de la niñez
(ej.: síndromes de epilepsia severos,
malformaciones en el cerebro, etc.),
muchas veces deben continuar con el
tratamiento hasta la adultez o de por
vida.
¿Cómo puede ayudar a un niño que
tiene una convulsión?
1. Mantenga la calma.
2. Tome nota de cuánto tiempo dura la
convulsión.
3. Observe con detenimiento, para
poder describir lo que pasó antes,
durante y después de la convulsión.
4. Asegúrese de que no haya nada
cerca que le pueda ocasionar daño.
5. Volteé al niño de lado para
mantener las vías respiratorias
despejadas.
6. Quédese cerca hasta que termine
la convulsión y el niño recupere el
conocimiento.
¿Qué cosas NO debe hacer cuando un
niño tiene una convulsión?
1. No trate de detener los
movimientos, ya que esto puede
causarle daño.
2. No abra la boca del niño, ni le ponga
nada en la boca. Durante una
convulsión NO existe riesgo de que
el niño se trague la lengua.
3. No le eche agua en la cara.
4. No le dé a tomar ningún líquido ni
medicamento hasta que el niño esté
5. completamente despierto y
consciente.
¿Cuándo se debe llamar al 9-1-1?
1. Si la convulsión dura más de 5
minutos o tiene una convulsión tras
de otra.
2. Si el niño no respira normalmente
después de la convulsión.
3. Si el niño no tiene historial de
convulsiones previas.
4. Si sufrió una lesión o accidente
o la convulsión ocurrió en el agua.
5. Si el niño no recupera el conoci-
miento después de la convulsión.
Si piensa que su hijo o algún familiar
puede tener epilepsia, busque ayuda
con un especialista. Los pacientes
con epilepsia pueden tener una vida
normal.
La autora tiene práctica privada en
la Urb. Pereyó Ramón Gómez C-1,
Humacao, Puerto Rico
Tel: 787-285-8100

18
Dra. Sol Ednita González-Correa, Ph.D
Colaboración de: Dra. Ivelisse López, Psy.D
La Fibromialgia (en adelante FM) es un
problema de salud crónico que provoca
dolor y sensibilidad diseminada.
Frecuentemente, las personas con
esta enfermedad crónica se fatigan y
tienen problemas para dormir. Según
investigaciones realizadas, de 2 a 4 %
de la población que padece de esta
enfermedad son mujeres.
Diagnóstico y Síntomas Comunes
En el 1990 un grupo de reumatólogos
se reunió y creo los criterios para el
diagnostico de la FM; se basa en el
dolor generalizado y la exploración
de una serie de puntos sensibles
al toque. En el 2010, el Colegio
Americano de Reumatología cambió
provisionalmente el criterio diagnóstico
por la administración de dos escalas:
1. Índice de Dolor Generalizado
2. Índice de Gravedad de Síntomas
La primera parte evalúa el dolor
en 19 partes representadas en un
diagrama corporal; la segunda parte
evalúa la severidad de los síntomas.
Por lo general, los síntomas de
la FM consisten en dolor o ardor
generalizados que varían en severidad
de día a día y puede cambiar de lugar;
en ocasiones tiende a ser severo en las
partes del cuerpo que se utilizan más
(ej. cuello, hombros y pies). Entre los
síntomas se destacan:
• Rigidez del cuerpo: temprano en la
mañana, después de permanecer
mucho tiempo sentados o de pie sin
moverse, o cuando ocurren cambios
en temperatura
• Dificultad para concentrarse y/o
dificultad para recordar palabras/
nombres
• Malestar o dolor abdominal y
Síndrome del Colón Irritable
• Incremento de dolores de cabeza o
la cara
• Trastornos del sueño
• Problemas genitourinarios (aumento
en la frecuencia para orinar,
inflamación de la pared de la vejiga,
períodos menstruales más dolorosos
y vestibulitis vulvar)
• Entumecimiento u hormigueo en las
manos y/o los pies
• Dolores de pecho o en las partes
superiores del cuerpo (costocondritis)
• Desequilibrio
• Síndrome de las piernas inquietas
• Hipersensibilidad a la luz, sonidos,
toques y olores
• Depresión y ansiedad; estas
condiciones pueden exacerbar e
interferir con el manejo exitoso de
los síntomas
¿Por qué duele?
Existen varias teorías sobre el dolor en
la FM. Algunas investigaciones señalan
que la FM involucra una disfunción en
la respuesta de los sistemas de dolor
del cuerpo. La activación crónica de la
respuesta al estrés en el cerebro activa
una reacción en cadena que conduce
Aspectos Clínicos
de la Fibromialgia
- Dificultad para concentrarse
- Dolores de cabeza o la cara
- Trastornos del sueño
- Desequilibrio
- Hipersensibilidad a la luz,
sonidos, toques y olores
- Depresión y ansiedad
- Dolore en las partes superiores
del cuerpo
- Entumecimiento
en las manos
- Entumecimiento de los pies
- Malestar o dolor abdominal
- Síndrome del Colón Irritable
- Dolores de pecho
- Síndrome de las
piernas inquietas
- Problemas
genitourinarios

a falta de sueño profundo, dolor
muscular y fatiga. La falta de sueño
profundo causa fatiga y previene la
liberación adecuada de la hormona
de crecimiento. Esto interfiere con
el proceso de reparación normal
de los músculos, lo que causa dolor
en los mismos. Los músculos y los
tejidos circundantes se encuentran
crónicamente apretados, no pueden
responder al peligro y se vuelven
dolorosos. La señal de dolor que
llega al cerebro desde los músculos
abruma el sistema nervioso y causa
que se vuelva híper-reactivo al dolor.
Entonces, el sistema nervioso comienza
a interpretar el dolor incorrectamente.
Hasta un simple toque de la piel puede
experimentarse como dolor. Estas
investigaciones también concluyeron
que los síntomas de la FM vienen de la
activación anormal del sistema de lucha
o huida del sistema nervioso.
¿Por qué se activa este sistema?
El sistema de lucha o huida (sistema
simpático, subdivisión del sistema
nervioso) es el sistema de alerta de
nuestro cuerpo y controla nuestra
respuesta al estrés. Dentro de las
teorías propuestas para explicar la FM,
se incluye la predisposición genética en
ciertas personas a los cuales un trauma
puede desencadenarles una activación
prolongada del sistema de respuesta
al estrés. No obstante, aún no se ha
identificado un gen específico.
Por otro lado, se ha encontrado una
fuerte asociación entre un trauma
en la niñez o abuso, y desarrollo de
FM. Las investigaciones estiman que
más de la mitad de los participantes
experimentaron abuso sexual.
Otro estudio encontró que entre la
población de mujeres con diagnostico
de FM, más del noventa por ciento
había experimentado un ataque sexual
o físico en su vida. Existe también
otro estudio que concluyó que existe
cierto traslapo entre el Síndrome de
Estrés Post Traumático (PTSD por sus
siglas en Inglés) y la FM. Traumas en
la niñez o en la adolescencia pueden
ser desencadenantes de respuestas
al estrés anormales o prolongadas. El
cerebro en desarrollo y crecimiento
se afecta fuertemente cuando hay
trauma. Aun personas con diagnóstico
de FM, que han experimentado trauma
en la niñez, no desarrollan la condición
hasta que pasan por un segundo
trauma en la adultez. Algunas personas
no identifican trauma en la niñez,
pero como adultos han experimentado
un accidente de carro, ataque,
enfermedades o cirugías que parece
desencadenar la FM.
En el 2002 se realizó un estudio en
donde se pudo medir el flujo de sangre
en el cerebro y se observó que todas
las áreas involucradas en el proceso
del dolor se iluminaron. Esto prueba
que las personas con FM experimentan
más vulnerabilidad al dolor. Los nervios
en la piel envían una señal de dolor al
cordón espinal la cual se retransmite al
cerebro. Una vez llega allí, se siente el
dolor en el área afectada. Los nervios
periferales envían señal de dolor desde
la piel, músculos, huesos y órganos.
Los hallazgos en este estudio sobre
cómo el cordón espinal amplifica y
malinterpreta las señales de dolor,
han sido replicado en otros estudios.
Esto ha ayudado a entender por qué
el dolor en la FM puede ser tan severo
y debilitante. La reacción en cadena,
según propone Ginevra Liptan, médico
y paciente de FM, comienza con la
activación de la respuesta de lucha o
huida y termina con el procesamiento
del dolor anormal en el cordón espinal.
Liptan propone en su libro Figuring
out Fibromyalgia que ha encontrado
evidencia que apoya la teoría de que
la fascia puede ser el desencadenante
de la hiperreactividad del cordón
espinal en la FM. La fascia es el tejido
conectivo que rodea y apoya cada
músculo en nuestro cuerpo junto con
la formación de los tendones que se
insertan en el hueso.
Síntomas Psicológicos
Además de los síntomas físicos,
existen determinadas manifestaciones
psicológicas como ansiedad,
depresión, percepción de malestar
general, dificultad de atención y
concentración, dificultades amnésicas,
somatizaciones e hipocondría. Estas
surgen de manera significativa a
raíz de las complicaciones y límites
que los pacientes comienzan a
experimentar. Es por esto que la FM
tiende a considerarse como un proceso
multifactorial donde intervienen
elementos biológicos, psicológicos
y sociales cuyo fenómeno central
lo constituye una alteración en la
modulación del dolor.
¿Y ahora qué? Estrategias para el
manejo del dolor en la FM
Existen muchas alternativas que han
probado ser eficaces en algunos
pacientes, desde medicamentos hasta
terapias para el manejo del dolor.
Según la literatura escudriñada, la
falta de sueño profundo no tan solo
nos lleva a la fatiga sino que también
afecta la habilidad de nuestro cuerpo
para sanar. El sueño profundo, donde
el cuerpo esta sin movimiento y las
ondas cerebrales son muy lentas,
es importante para la restauración
de nuestros músculos. Esta etapa
del sueño es la que nos hace sentir
descansados el próximo día, además de
realizar procesos de reparación. Es por
esto que es de suma importancia que
dialogue con su médico especialista
sobre su patrón del sueño y cómo
puede mejorarlo con medicamentos.
Existen tratamientos alternativos
como la meditación, el yoga, el tai chi
y relajación que también pudieran
ayudarle.

20
Hay intervenciones psicológicas
que pueden ser útiles para cubrir
diferentes objetivos. Entre las técnicas
psicofisiológicas utilizadas
se encuentran:
• Relajación- esta técnica ayuda a
disminuir la contracción de músculos,
tendones y otros órganos, por lo que
elimina fuentes de dolor al aumentar
la sensación subjetiva de bienestar
por reducción de la tensión psíquica
y de la ansiedad previa o asociada
al dolor. Disminuye la actividad
del sistema simpático y con ello, la
percepción del dolor.
• Respiración controlada- esta técnica
ayuda a todo tipo de paciente con
dolor. Contribuye a eliminar la
percepción del dolor, en especial la
reducción de la ansiedad. Se puede
complementar con las técnicas de
relajación.
• Biofeedback- entrena al paciente con
FM a controlar de forma mental y
voluntariamente diferentes variables
de su organismo usualmente
automáticas y generadoras de dolor.
Entre las Técnicas Cognitivas utilizadas
se encuentran:
• Control atencional- consiste en
desviar el foco de atención del
paciente. Se deja de atender el dolor
y se centra en otros elementos del
ambiente externo.
• Visualización distractora- esta
técnica consiste en imaginarse un
lugar tranquilo y relajante en el cual
el paciente realiza una actividad
gratificante.
• Parada del pensamiento- consiste
en detener pensamientos obsesivos
erróneos y catastrofistas asociadas al
dolor. Con esta técnica se detiene el
hábito de mantener pensamientos
negativos.
• Entrenamiento en solución
de problemas- la FM genera
dificultades, limitaciones y problemas
prácticos, los cuales ni el paciente ni
su entorno saben cómo enfrentar.
Esto deteriora la calidad de vida.
Otras técnicas:
• Hipnosis- se utiliza hace décadas
para crear analgesia inducida en
pacientes con dolor crónico. Es
importante señalar que no todas
las personas son sugestionables por
ende no se puede utilizar con todos
los pacientes.
• Autohipnosis y Autosugestión-
entrenamiento específico para entrar
a voluntad en estados alterados de
conciencia con auto instrucciones, en
los que se potencia la auto-analgesia,
estados generalmente precedidos
por relajación profunda.
Desde el punto de vista psicológico,
es necesario intervenir al paciente
con diferentes acercamientos que
combatan la pasividad ante su dolor
diario. Es de suma importancia además
la psicoeducacion que deben recibir
de parte de sus médicos especialistas
como también del resto del equipo
multidisciplinario que le estará
asistiendo. Esta serie de intervenciones
cognitivo-conductuales multimodales
facilitarán al paciente controlar su
dolor y adaptarse a él.
¡Anímese a intentarlo, luche por su
salud!
Las doctoras Sol Ednita González-
Correa e Ivelisse López son parte
del equipo de especialistas en salud
mental del Centro Psicológico ILO.
Para mayor información puede llamar
al (787) 930-3144 / correo electrónico:
centropsicologicoilo@yahoo.com
..................................................................
Referencias
Arnold LM, Hudson JI, Hess EV, Wave AE, Fritz DA,
Auchenbach MB, Starck LO, Keck PE Jr. Family study of
Fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2004 Mar; 50: 944-52
Walker EA, Keegan D, Gardner G, Sullivan M, Katon
WJ, Bernstein D. Psychosocial factors in Fibromyalgia
compared with rheumatoid arthritis. Psychosom Med.
1997 Nov-Dec; 59: 565-71
Amital D, Fostick L, Polliack ML, Segev S, Zohar J,
Rubinow A, Amital H. Posttraumatic stress disorder,
tenderness and fibromyalgia syndrome: are they
different entities? J Psychosom Res. 2006 Nov; 61:
663-69
Romeo RD, Bellani R, McEwen BS. Stress induced
progesterone secretion and progesterone
immunoreactivity in the paraventricular nucleus are
modulated by pubertal developmental in male rats.
Stress. 2005 Dec; 8: 265-71
Greenfield S, Fitzcharles MA, Esdaile JM. Reactive
fibromyalgia syndrome. Arthritis Rheum. 1997 Jun;
35: 678-81
Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Central
sensitization in fibromyalgia and other musculoskeletal
disorders. Current Pain and Headache Reports. 7:
355-61
Fascia: A missing link in our understanding the
pathology of fibromyalgia. Journal of Bodywork and
Movement Therapies. 1532-9283 2010 Jan; Vol 14,
pp 3-12
hallazgos en un estudio
realizado en el 2002 explica
cómo el cordón espinal
amplifica y malinterpreta
las señales de dolor. Esto ha
ayudado a entender por qué
el dolor en la FM puede ser
tan severo y debilitante.

CIM
Informa
El cáncer de seno se define como
el crecimiento y la propagación sin
control de células anormales en la
mama1
. El seno está compuesto por
conductos, 15-20 lóbulos, pezón,
tejido adiposo, musculo pectoral
mayor y caja torácica. El cáncer de
seno ha sido el cáncer más común
en mujeres estadounidenses durante
los últimos años. En Puerto Rico, el
cáncer de seno ha sido el de mayor
incidencia y mortalidad entre las
mujeres. Incluso, durante el periodo
de 2005-2010, el cáncer de seno
representó el 30.2% de todos los tipos
de cáncer en mujeres puertorriqueñas
2
. El tratamiento del cáncer de seno
no es 100% efectivo y es altamente
tóxico, por lo que los profesionales de
la salud deben mantenerse al día en lo
relacionado a factores de prevención,
específicamente en: reducción de
factores de riesgos modificables,
aumento en factores protectivos,
detección temprana y quimio
prevención. Muchas mujeres sobreviven
al cáncer de seno en gran parte por
la prevención y detección temprana
de la enfermedad. El Farmacéutico es
el profesional de la salud considerado
como experto en todo lo relacionado
a terapias farmacológicas y a su vez es
muy accesible al paciente. Por lo tanto,
este puede colaborar efectivamente
en los esfuerzos de prevención y
educación de cáncer de seno.
Factores de riesgo y factores
protectivos asociados al cáncer
del seno
Un factor de riesgo es cualquier
atributo, característica o exposición
que aumenta la probabilidad de
desarrollar una enfermedad3
. Por otro
lado, un factor protectivo es aquel
que posee la capacidad de reducir
la probabilidad de desarrollar una
enfermedad3
. En el caso del cáncer de
seno el poseer uno o varios factores
de riesgo no es sinónimo de que la
persona desarrollara la condición4
. Sin
embargo, es de amplio conocimiento
Los factores de riesgo,
detección temprana y
quimeoprevención del
cáncer de seno.
Jean C. Ortiz Alvarado, Pharm.D. | Residente Farmacias de Comunidad | UPR/Farmacias Caridad PGY-1
José J. Hernández, Ph.D. | Director | Centro de Información de Medicamentos e Investigación
Escuela de Farmacia Universidad de Puerto Rico-Recinto de Ciencias Médicas

22
en la comunidad científica que
la reducción en el número de
factores de riesgo pudiera reducir
significativamente su incidencia.
Existen dos tipos de factores de riesgo,
los modificables y los no modificables
(Referirse a la tabla 1). Para efectos
de prevención, los factores de riesgo
modificables son los más importantes.
Sin embargo, el conocer los factores
de riesgo no modificables es de suma
importancia para un mejor manejo
de recursos en los programas de
cernimiento y tratamiento.
Un historial familiar de cáncer de
seno aumenta de 2 a 3 tres veces el
riesgo de desarrollar cáncer de seno.
Las mutaciones genéticas son raras y
solo forman una pequeña porción de
los pacientes con cáncer de seno. Sin
embargo, cuando están presentes,
estas mutaciones en particular
BRCA1, BRCA2 y p53 aumentan
significativamente la probabilidad
de desarrollar cáncer de seno 6
. Los
factores reproductivos como menarquia
temprana (menstruación temprana
antes de 12 años) y menopausia
tardía (mujeres que alcanzaron la
menopausia después de los 55 años), se
encuentran entre los factores de riesgos
no modificables más importantes
en el desarrollo de cáncer de seno.
Un factor de riesgo reproductivo
modificable es no tener hijos o tener
hijos después de los 30 años de edad. El
uso de bebidas alcohólicas, sobrepeso,
obesidad e inactividad física se atribuye
al 21% de las muertes por cáncer de
seno6
. La lactancia y la actividad física
actúan como factores protectivos,
especialmente si se llevan a cabo de
forma continua por un periodo de
tiempo de 1.5-2 años. Evitar los factores
de riesgo que son modificables puede
tener un impacto a largo plazo en
reducir la incidencia de cáncer de seno.
En resumen, algunos factores
influyen más que otros en el riesgo
de desarrollar cáncer de seno. Incluso,
algunos factores de riesgo no fueron
incluidos en la tabla 1 porque existe
incertidumbre sobre si en realidad su
presencia pudiera estar asociada o no
al desarrollo de cáncer de seno (ej.
dieta, ingesta de vitaminas, químicos
en el ambiente, fumar tabaco, trabajar
de noche, uso de sostén, aborto
inducido, implantes de seno y uso de
antitranspirantes)4
. Los Farmacéuticos
deben conocer los factores de riesgo
y protectivos asociados al cáncer de
seno, debido a que se encuentran
en una excelente posición para
identificarlos e informarlos al paciente.
Los Farmacéuticos deben aconsejar a
los pacientes sobre cómo pueden hacer
modificaciones en sus estilos de vida
para evitar o reducir factores de riesgos
y aumentar factores protectivos que
reduzcan el riesgo de desarrollar la
enfermedad.
Cernimiento en Cáncer de Seno
La estrategia de reducción de
riesgo no elimina la mayoría de los
cánceres de seno que se desarrollan,
por eso es necesario el diagnóstico
temprano con el fin de mejorar la
supervivencia y calidad de vida7
. La
mamografía, la examinación del seno
por un profesional de la salud (médico,
asistente médico, enfermera, entre
otros) y la auto examinación del seno
pueden detectar el cáncer de seno
antes que el individuo tenga síntomas
8. La mamografía es catalogada como
la prueba de cernimiento estándar para
diagnosticar cáncer de seno ya que ha
demostrado una alta sensibilidad (77%-
95%) y especificidad (94%-97%) en
estudios clínicos aleatorios. La prueba
consiste en tomar láminas de rayos X
de diferentes ángulos en cada seno.
Un estudio demostró que el Farma-
céutico de comunidad independiente
en una zona rural puede ser un
método efectivo para reclutar mujeres
en programas de cernimiento9
. Los
Farmacéuticos deben conocer las
recomendaciones sobre el cernimiento
en cáncer de seno de las distintas
asociaciones profesionales para
educar (a través de actividades de
promoción de la salud y prevención de
enfermedades) a la población general
y pacientes que se encuentran a riesgo
de desarrollar cáncer de seno (Referirse
a la tabla 2). Además, se encuentra
en una buena posición para proveer
educación individualizada al paciente
mediante: consultas al Farmacéutico
y programas dirigidos al cuidado
farmacéutico.
Quimio prevención de Cáncer de Seno
La quimio prevención es una forma
de prevenir o retrasar la aparición
del cáncer tomando medicamentos,
vitaminas u otros productos. Dos
medicamentos utilizados en la quimio
prevención son tamoxifen y raloxifene,
los cuales pertenecen a la categoría
de moduladores selectivos de los
receptores de estrógeno. Estos dos
medicamentos están aprobados por
la “Food and Drug Administration”
(FDA) para prevenir cáncer de seno
en mujeres a alto riesgo y reducir el
riesgo de cáncer invasivo en mujeres
posmenopáusicas, respectivamente
13,14. Tamoxifen se recomienda en
una dosis de 20 mg diariamente,
mientras que raloxifene se recomienda
en una dosis de 60 mg diariamente
por un máximo de 5 años. La USPSTF
recomienda el uso de moduladores
selectivos de receptores estrogénicos
para la reducción en la incidencia
de cáncer de seno en mujeres
asintomáticas con 35 años o más sin un
diagnóstico previo de cáncer de seno,
carcinoma ductal in situ o carcinoma
lobular in situ 15,16
. Además, recomienda
utilizar tamoxifen o raloxifene para
reducir la incidencia del cáncer de
CIM Informa

Tabla 1. Factores asociados al Cáncer de Seno5
Factores de riesgos no modificables Factores de riesgo y factores protectivos modificables
Género femenino
No tener hijos o tenerlos después de los 30 años de edad
(pequeño aumento en riesgo)
Más de 45 años de edad Uso de contraceptivos orales (pequeño aumento en riesgo)
Mutaciones genéticas
(BRCA1, BRCA2, p52, entre otros genes)
Uso de anticonceptivo Depo-Provera (aumento en riesgo)
Historial familiar de cáncer de seno Terapia hormonal luego de la menopausia para aliviar
síntomas de menopausia y prevenir osteoporosis. (Aumento
en riesgo con uso mayor de 2 años).
Raza y etnicidad (Caucásico > Africano > Hispanos
> Asiático)
Lactancia (pequeña disminución en riesgo)
Historial personal de cáncer de seno Consumo de bebidas alcohólicas (aumento en riesgo
especialmente con un consumo diario de más de 1 bebida
alcohólica)
Tejido denso del seno (mayor tejido
glandular y fibroso; menor tejido adiposo)
Sobrepeso u Obesidad (aumento en riesgo)
Ciertas condiciones benignas del seno Actividad Física en forma de ejercicio 10 horas a la semana
(disminuye el riesgo)
Periodos menstruales (menstruación temprana
antes de 12 años o mujeres que alcanzaron la
menopausia después de los 55 años)
Radiación de pecho previa como parte del
tratamiento de otro tipo de cáncer especialmente
en la adolescencia.
Exposición a “Diethylstilbestrol” (medicamento
utilizado en las décadas 1940-1960) en mujeres
embarazadas.
seno en mujeres con un riesgo igual o
mayor de 3% utilizando el modelo de
evaluación de riesgo de Freedman 15.
Por otra parte, la “American Society of
Clinical Oncology” (ASCO) recomienda
un riesgo mínimo de 1.66% o mayor
para comenzar a utilizar tamoxifen
o raloxifene, determinado por el
modelo Gail o resultados de estudios
en mujeres con historial de carcinoma
lobular in situ 15. En la práctica
clínica muchas mujeres no han
obtenido el beneficio neto de utilizar
los moduladores selectivos de los
receptores de estrógeno para reducir
el riesgo de cáncer de seno con la
recomendación provista por la ASCO.
Freedman y sus colegas desarrollaron
unas tablas de riesgo que incorporan
el estimado del “Breast Cancer
Prevention Trial” sobre el riesgo de
una mujer de padecer de cáncer de
seno luego de los 50 años de edad. El
modelo de Gail (nombrado en honor
a Dr. Mitchell Gail) utiliza el historial
pasado médico, de reproducción y de
cáncer de seno en parientes de primer
grado ( madre, hermana e hija) para
determinar el riesgo de desarrollar
CIM Informa

24
Tabla 2. Recomendaciones de distintas organizaciones de profesionales de la salud sobre el cernimiento del cáncer de seno.
Categoría
de riesgo
“American Cancer
Society” (ACS) 10
“United States
Preventive Services
Task Force” (USPSTF)11
“National Comprehensive Cancer
Network” (NCCN)12
Población de riesgo promedioa
Auto examinación
del seno
Edad ≥20 años: opcional
(discusión de beneficios
y limitaciones)
No lo recomienda Edad ≥20 años: conciencia sobre la apariencia
y textura de los senos
Examinación
del seno por un
profesional de la
salud
Edad 20–39 años:
cada 3 años
No hay suficiente
evidencia
Edad 20–39 años: cada 1-3 años
Edad ≥40 años: anualmente Edad ≥40 años: anualmente
Mamografía Edad ≥40 años:
anualmente (siempre y
cuando este saludable)
Edad 50–74 años:
cada 2 años
Edad ≥40 años: anualmente
Edad <50 años: decisión
individualizada
Población en alto riesgoa,b
Auto examinación
del seno
No se ha contemplado No se ha contemplado Todas las edades: conciencia sobre la apariencia y
textura de los senos
Examinación
del seno por un
profesional de la
salud
No se ha contemplado No se ha contemplado Todas las edades: cada 6–12 meses
Mamografía Edad ≥30 años:
Anualmente con MRI
No se ha contemplado Previa radiación torácica o historial familiar fuerte
o predisposición genética.
Edad ≥25 años: anualmente más examinación del
seno por un profesional de la salud
Todas las demás categorías: (anualmente más
examinación del seno por un profesional
de la salud)
Imágenes por
resonancia
magnética del
seno
Edad ≥30 años: Anualmente
con mamografía. También,
considerar en mujeres con
riesgo moderado.
No se ha contemplado Considerar anualmente con mamografía más
examinación del seno por un profesional de
la salud para mujeres:
a) mayores de 25 años y ha tenido previa radiación
torácica.
b) riesgo de por vida mayor de 20%
c) mayores de 25 años con historial familiar fuerte
o predisposición genética
d) historial de carcinoma lobular in situ
a Alto riesgo se define por la ACS como mujeres
con: (a) una mutación conocida del gen BRCA1/2;
(b) mujeres sin realizarse pruebas de cernimiento que
tengan un familiar de primer grado (padre o hijos
biológicos) con historial de cáncer; (c) Riesgo de por
vida de padecer de cáncer de seno de 20%–25% o
más (utilizando las herramientas de avaluó basadas
en historial familiar); (d)Terapia de radiación en el
pecho entre las edades de 10-30 años; (e) síndrome
de LiFraumeni’s, síndrome de Cowden’s, o síndrome
de Bannayan-Riley-Ruvalcaba’s o tener familiares de
primer grado con estos síndromes. Riesgo moderado
se define como una mujer con (a) riesgo de por
vida de cáncer entre un 15%–20% (utilizando las
herramientas de avaluó basadas en historial familiar);
(b) historial personal de cáncer de seno, Carcinoma
ductal in situ, Carcinoma lobular in situ, o hiperplasia
ductal atípica; o (c) senos extremadamente densos o
desiguales cuando se observan en la mamografía. b
Alto riesgo se define por NCCN como mujeres con (a)
previa radiación torácica antes de 30 años de edad,
(b) riesgo mayor de 1.7% a los 5 años de cáncer del
seno invasivo en mujeres de 35 años o más, (c) riesgo
de por vida mayor de 20% como se define en las
herramientas de avaluó basadas en historial familiar,
(d) historial familiar fuerte o predisposición genética,
(e) Carcinoma lobular in situ, (f) historial previo de
cáncer de seno.
CIM Informa

cáncer invasivo en los próximos 5 años.
Los modelos para evaluar el riesgo de
padecer de cáncer de seno toman en
consideración los factores de riesgo
ya antes mencionados. Estos modelos
se pueden acceder en línea sin costo
alguno, como por ejemplo el modelo
del “National Cancer Institute”17. Estos
modelos se deben repetir con cualquier
cambio en los factores de riesgo y no
deben ser utilizados en mujeres con
historial de tratamiento con radiación
en el pecho o posible historial de
mutaciones en los genes BRCA1 o
BRCA2. Esto último se debe a que
existen herramientas específicas para
evaluar riesgo con mayor exactitud en
situaciones como estas. La USPSTF no
endosa ningún modelo en específico.
Sin embargo, recomienda que las
mujeres con un riesgo igual o mayor
de 10% deben consultar un geneticista
con experiencia sobre la posibilidad de
realizarse pruebas genéticas.
Además, el tamoxifen y el raloxifene
tienen el beneficio añadido de reducir
la posibilidad que un paciente sufra
una fractura de hueso. De estas dos
terapias, se prefiere el raloxifene para
profilaxis de fracturas en mujeres
posmenopáusicas con osteoporosis
o baja densidad ósea. Estos
medicamentos no se deben utilizar en
mujeres: sin riesgo de cáncer de seno,
historial de eventos tromboembólicos,
embarazadas o lactando, con uso
concurrente de terapia hormonal o
contraceptivos hormonales. Los efectos
secundarios de estos medicamentos
son parecidos e incluyen: eventos
tromboembólicos, sangrado uterino,
cataratas y síntomas vasomotores. Por
otro lado, el tamoxifen en mujeres con
útero intacto puede aumentar el riesgo
de cáncer de endometrio.
Otra opción de quimio prevención
en mujeres posmenopáusicas,
no aprobada por la FDA, pero
recomendada por la ASCO es
exemestane. Este es un inhibidor de
aromatasa, y se recomienda en dosis
de 25 mg por boca diariamente por
5 años. Estudios han demostrado que
los inhibidores de aromatasa como
exemestane, entre otros, reducen el
riesgo de desarrollar cáncer de seno en
mujeres posmenopáusicas. Los efectos
adversos comunes de los inhibidores
de aromatasa incluyen dolor y rigidez
en las articulaciones, aumento en
riesgo de osteoporosis, entre otros.
Los Farmacéuticos deben orientar a
los pacientes sobre los riesgos versus
beneficios de medicamentos para
la prevención de cáncer de seno. En
especial cuando se conoce que el uso
de la quimio prevención es menor de
15% en mujeres que cumplen con los
criterios para recibirla 5.
Rol del Farmacéutico
El cáncer de seno es el más común
en mujeres puertorriqueñas. Los
Farmacéuticos están entre los
profesionales de la salud de mayor
accesibilidad a la comunidad en
general, incluyendo a los pacientes a
riesgo de padecer de cáncer de seno.
Los Farmacéuticos podemos apoyar
los esfuerzos en la prevención del
cáncer de seno de distintas maneras.
Una de ellas es orientar a los pacientes
sobre cómo evitar o reducir los
factores de riesgo y aumentar los
factores protectivos. Otra manera
que el farmacéutico puede ayudar
es proveyendo recomendaciones
sobre el cernimiento del cáncer de
seno utilizando como referencias las
recomendaciones de ACS, USPSTF y
NCCN. El farmacéutico como experto
en medicamentos puede orientar y
proveer recomendaciones sobre el uso
de quimio prevención como tamoxifen,
raloxifene y exemestane, tomando
en consideración los riesgos versus los
beneficios de estos medicamentos.
Además el farmacéutico puede
proveer información relacionada
a los medicamentos para quimio
>
CIM Informa
prevención como: uso apropiado,
dosis, indicaciones, efectos secundarios,
interacciones y monitoreo. Mediante
actividades dirigidas a la promoción de
salud y prevención de enfermedades,
los farmacéuticos pueden convencer
a mujeres con alto riesgo de
desarrollar cáncer de seno a seguir
estos métodos de prevención y
contribuir efectivamente el esfuerzo de
prevención.
...................................................................
Referencias
1. Ortiz K.J., Pérez, J. & Torres, M. El Cáncer de Mama
en Puerto Rico. Boletín del Registro de Cáncer. 2008.
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de Puerto Rico. Incidencia de Cáncer en Puerto Rico.
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Accesado el: 10/10/2014. Recuperado de: http://www.
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4. American Cancer Society. Breast Cancer. 2014.
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5. Nguyen N. Contribution to Breast Cancer
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7. Anderson B.O., Yip C.H., Smith R.A., et al.
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income and middle-income countries: overview of the
Breast Health Global Initiative Global Summit 2007.
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8. United States Preventive Services Task Force.
Breast Cancer: Screening. 2009. Accesado
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uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Topic/
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9. McGuire T.R., Leypoldt M., Narducci W.A., Ward
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10. Smith R.A., Cokkinides V., Brawley O.W. Cancer
screening in the United States, 2009: a review of
current American Cancer Society guidelines and issues
in cancer screening. CA: a cancer journal for clinicians.
2009. 59(1):27-41.
Continúa en la página 40

26
La Comisión de
Aseguradoras y
PMB’s te informa
En nuestro trabajo diario en la
farmacia, luego de someter una
reclamación para uno de nuestros
beneficiarios de Medicare Parte D,
nos encontramos que el sistema
de procesamiento nos devuelve
un mensaje que nos dice que el
medicamento puede ser pagado por
la Parte D o la Parte B de Medicare.
Muchas veces este mensaje nos resulta
incómodo porque nos lleva a hacer
una intervención con el plan médico
del beneficiario para sencillamente
determinar a cuál de las partes de
Medicare corresponde el pago. En
esta oportunidad estaremos hablando
de la determinación de cubierta
para medicamentos que pueden ser
cubiertos por Parte D o Parte B de
Medicare.
¿Qué es una determinación de
cubierta?
Una determinación de cubierta es
cualquier decisión, tomada por o en
nombre del plan, relacionada al pago
o beneficios al cual un asegurado
entiende que él o ella tienen derecho.
¿Cuándo un medicamento se cubre
bajo la Parte D o bajo la Parte B?
Medicare Parte D especifica que
un medicamento recetado a un
beneficiario elegible para la Parte D
no puede ser considerado cubierto
por la Parte D si el pago para dicho
medicamento está disponible bajo la
Parte B.
¿Cuáles medicamentos podrían ser
cubiertos bajo la Parte D o bajo la
Parte B?
A pesar de que los planes proveen un
formulario de medicamentos cubiertos
a sus beneficiarios de Medicare
Parte D vemos que estos formularios
identifican medicamentos que también
podrían ser cubiertos la Parte B de
Medicare. Los medicamentos que
mayormente podrían ser cubiertos por
la Parte D o la Parte B de Medicare son:
1. Medicamentos típicamente
administrados en oficinas médicas
(ej. quimioterapias)
2. Medicamentos administrados
utilizando equipo médico durable
(ej. medicamentos para terapia
respiratoria administrados con un
nebulizador como el albuterol
sulfate para nebulización o
el ipratropium bromide para
nebulización).
3. Inmunosupresores, quimioterapias
orales y antieméticos orales
Determinación de Cubierta:
Medicamentos Cubiertos
por Parte D o Parte B
de Medicare
Dra. Carmen Y. Rosado, Directora de Servicios Clínicos, Medicare Parte D en MC-21

autoadministrados por el
beneficiario.
4. Medicamentos para el manejo de
beneficiarios con enfermedad renal
en etapa terminal que se pagan a
través de un acuerdo con la facilidad
que provee el servicio de diálisis (ej.
eritropoyetinas, levocarnitina)
¿Cuál es la función del plan médico en
el manejo de los medicamentos que
pueden ser cubiertos bajo la Parte B?
El plan médico debe asegurar que el
paciente tendrá acceso a tiempo a su
medicamento y que el pago de dicho
medicamento se hará bajo la parte de
Medicare que le corresponda. Para
lograr estos objetivos el plan médico es
responsable de:
• Que estos medicamentos estén
apropiadamente identificados en los
formularios de medicamentos
• Que el sistema de adjudicación
despliegue el mensaje correcto
que informe a la farmacia que es
necesaria una intervención para ver
a quien corresponde el pago.
El pasado 19 de mayo, el director ejecutivo de la Administración
de Seguros de Salud ASES (ASES), señor Ricardo Rivera visitó
las facilidades del Colegio para participar en un conversatorio y
dialogar algunos temas de interés sobre el Programa de Salud del
Gobierno de Puerto Rico (PSG).
CONVERSATORIO CON
EL DIRECTOR EJECUTIVO
DE LA ASES
Foto:ArchivoElVocero
Además, siguiendo lo que se conoce
como “Best Practices”, los planes
médicos revisan diariamente las
reclamaciones rechazadas lo que
les permite diligentemente hacer
intervenciones proactivas para lograr el
acceso a tiempo a los medicamentos de
sus beneficiarios.
¿Cuál es nuestra función como
Farmacéuticos en el manejo de
los medicamentos que pueden ser
cubiertos bajo la Parte B?
Como último eslabón en la cadena de
servicios nuestra función es también
asegurarnos de que el beneficiario
tenga acceso a tiempo a su terapia y
que esta terapia sea facturada a través
del beneficio de Medicare que le
corresponda. Cuando al someter una
reclamación reciba un mensaje que le
diga que el medicamento puede ser
pagado por la Parte D o la Parte B de
Medicare comuníquele al beneficiario:
• Que el medicamento recetado
puede ser cubierto por la Parte B o
Parte D de Medicare
• Que es necesario contactar al plan
médico para coordinar a quien le
corresponde el pago.
Decirle al beneficiario que el
medicamento no está cubierto no
es correcto pues estaría proveyendo
información que podría provocar
que el beneficiario no tenga acceso a
tiempo a sus medicamentos según lo
exige la regulación federal.
Es necesario que todos aquellos que
brindamos servicio a los beneficiarios
de Medicare conozcamos sobre
las regulaciones e iniciativas de
CMS ya que todas ellas tienen
como objetivo asegurar que los
beneficiarios tengan acceso a tiempo
a su terapia de medicamentos. De
necesitar información adicional
puede acceder la siguiente página
de internet: http://www.cms.gov/
Medicare/Prescription-Drug-Coverage/
PrescriptionDrugCovContra/Downloads/
Chapter6.pdf
Participaron de este encuentro la
licenciada Milagros Morales, directora
ejecutiva del Colegio, la licenciada
Nayda Rivera, presidenta electa, la
licenciada Lydia Rivera, presidenta
de la Comisión de Planificación y
Desarrollo, así como otros miembros de
la Comisión de Aseguradoras y PBM.
La coordinación estuvo a cargo de la
presidenta de la comisión, licenciada
Awilda Rovira.

28
Los temas discutidos incluyeron el
Nuevo Modelo de Servicio, efectivo
al 1 de abril de 2015, el Programa de
Coordinación de Beneficios (COB),
Programas de Fraude y Abuso y el
impacto en servicios de farmacia que
ocasiona la situación financiera de la
agencia.
Los detalles más importantes se
delinean a continuación:
Nuevo Modelo
de Servicio
Se exhorta a todos los colegiados a
visitar el portal de internet de ASES
para familiarizarse con el nuevo
modelo. El nuevo modelo considera
los componentes de salud física y
mental como componentes principales,
no separados. Incluye los servicios
preventivos incluidos en el “Obama
Care”. Las entidades de salud asumen
el 100% del riego de todos los servicios,
incluyendo farmacia. Es aprobado
por el regulador federal (CMS) y lleva
un énfasis en la fiscalización velando
por el cumplimiento de regulaciones
relacionadas al acceso, calidad en
servicio, análisis y recolección de
información de salud., protección a
los beneficiarios y controles fiscales.
ASES retiene el control absoluto
sobre auditorias, programas de
calidad e incentivos, actividades y
programas de bienestar y proveedor
de educación/ alcance comunitario.
Las entidades seleccionadas para la
prestación deservicios son Triple S
Salud, First Medical, MMM, PMC y
Molina Healthcare, siendo este último,
el nuevo contratante y con quien las
farmacias han experimentado una
mayor demora en la autorización de
servicios. El señor Rivera exhorta a los
colegiados a reportar estas demoras
excesivas a las oficinas de ASES
llamando al teléfono 1-800-981-2737.
Coordinación
de Beneficios
Se nos informa que están
estructurando el proceso y para el
2016 tienen como meta hacer la
coordinación de servicios con los
planes comerciales, Veteranos, planes
Medicare Advantage y Fondo del
Seguro del Estado, entre otros. Es
importante señalar que ASES/ PSG
siempre será el último pagador, por
ser programa Medicaid, y las farmacias
tienen la responsabilidad de preguntar
al paciente si cuenta con otro plan
médico al momento de procesar una
receta. Ocultar información sobre
otros pagadores primarios se considera
una violación a la reglamentación.
Programas de Fraude
y Abuso
Existen alianzas con agencias federales
y estatales para la vigilancia de
situaciones de Fraude y Abuso al
plan de salud, entre ellas la Oficina
de Inspector General, (OIG por sus
siglas en inglés). Para este nuevo
contrato, ASES tiene la misión de ser
agente fiscalizador para velar por
el cumplimiento de las regulaciones
federales relacionadas con el acceso
a cuidados de salud. Es importante
señalar que si la farmacia tiene
información sobre alguna situación
sospechosa que pueda observar
con un beneficiario, un familiar o
también un proveedor, sea reportada
inmediatamente a la Unidad de
Querellas de su Plan de Salud
(1-800-981-1352), al Procurador del
Paciente (1-800-981-0031), o a ASES
(1-800-981-2737).
Situación Financiera
El presupuesto de la agencia para el
año fiscal 2013-2014 fue de $2,226
millones y entre sus logros existe
la vigilancia de $9.7 millones por
concepto de pagos duplicados a
aseguradoras, de los cuales $6.4
millones ya han sido recobrados y
posible recobro de $28 millones por
pagos a pacientes fallecidos, entre
otros. Para este año fiscal la agencia
enfrenta grandes retos con la realidad
del retiro de la línea de crédito que
otorgarán a instituciones financieras,
como el consorcio de la banca
privada y el Banco Gubernamental
de Fomento. Su plan de trabajo
contempla el pago prorrateado
durante el mes y no de manera global
a principios de cada mes como está
estipulado en los contratos. A su vez,
las compañías se comprometieron a
realizar los desembolsos a más de 12,
000 proveedores del plan, incluyendo
a las farmacias, según lo estipulan
sus ciclos de facturación. A su vez, la
agencia está en conversaciones con
inversionistas privados para tratar de
conseguir una línea de crédito que
permita la mayor estabilidad financiera
de la agencia.
Agradecemos al señor Ricardo Rivera
y a sus colaboradores el señor William
Ruiz y a la señorita Kermarenid Rivas
por la oportunidad brindada al Colegio
de Farmacéuticos de Puerto Rico.

Educación
Contínua
ERRORES EN
MEDICACIÓNNury Toledo, Pharm. D. | Vicepresidenta de Farmacia
MMM Healthcare, LLC y PMC Medicare Choice, LLC

30
Nivel de aprendizaje: 1
Tipo de actividad: Conocimiento
Audiencia: Farmacéuticos y Técnicos de
Farmacia
Conflicto de interés: La autora de esta
educación continua no tiene conflicto
de interés con entidad comercial.
Objetivos:
Luego de esta actividad de Educación
Continua, el Farmacéutico y el Técnico
de Farmacia podrán:
• Definir un error en medicación.
• Discutir el impacto de los errores
en medicación en los resultados
esperados de salud y los costos
asociados con los mismos.
• Describir el proceso de análisis que se
recomienda cuando ocurre un error
en medicación
• Discutir el futuro que se espera de
la práctica de farmacia, según se
relaciona con la calidad de manejo y
uso de medicamentos.
• Identificar oportunidades clínicas
para que los farmacéuticos y técnicos
participen activamente en la
prevención de errores en medicación.
El Instituto de Prácticas Seguras con
Medicamentos (ISMP, por sus siglas
en inglés) define error en medicación
como cualquier error ocurrido en el
proceso de uso de medicamentos.1
Según el Consejo Nacional para la
Prevención y el Reporte de Errores en
Medicación (NCC MERP, por sus siglas
en inglés) se define como sigue:
“Un error en medicación es un evento
que puede ser prevenido, y que puede
causar o llevar al uso inapropiado de
un medicamento o causarle daño a
un paciente. En general se presenta
durante el proceso de prescripción,
dispensación, administración y
utilización de los medicamentos2.”
Aun cuando no todos los errores en
medicación terminan en un evento
adverso, en un daño temporero o
permanente a la salud de un paciente,
se ha podido estudiar y calcular el
impacto monetario al sistema de salud.
Se estima que en EE.UU. anualmente
alrededor de 700,000 visitas a salas de
emergencia y 120,000 hospitalizaciones
se relacionan con eventos adversos
por errores en medicación, lo que
tiene un impacto de alrededor de
$3.5 mil millones en costo adicional.
De estos eventos, al menos un 40% es
prevenible3.
Si decidimos no hablar de costo, y si
de lo que esperamos como resultado
de tratamiento, a inicios del milenio
el Instituto de Medicina comenzó una
serie de informes sobre la calidad del
cuidado de salud. Uno de sus primeros
reportes fue “Errar es humano:
construyendo un sistema de salud
más seguro4”. En el mismo se estima
que anualmente de 44,000 a 98,000
muertes se relacionan con errores en
los tratamientos de la salud. Dentro
de las mismas, la causa más común
estaba asociada con algún tipo de
error en medicación, con alrededor de
7,000 muertes atribuidas anualmente.
Estudios subsiguientes han encontrado
que alrededor de 1.5 millones de
errores en medicación prevenibles
ocurren cada año en EE.UU.5
Lo que se espera en el futuro
cercano es que los mismos continúen
ascendiendo, debido a:
• Desarrollo de nuevos medicamentos
• Uso de medicamentos para nuevas
indicaciones
• Nuestra población está envejeciendo
• Aumento en el uso de medicina
preventiva
• Aumento en la cubierta de
medicamentos; acceso a personas
que antes no la tenían
Como indica el título del artículo
del Instituto de Medicina, “Errar es
Humano”. Los seres humanos, en
todas las líneas de trabajo cometemos
errores. Los errores pueden ser
prevenidos al diseñar sistemas que
hagan difícil el que erremos, y fácil
para que las personas hagan las cosas
bien. Por ejemplo, los carros están
diseñados para que no se puedan
encender si están en reversa. Los turnos
de trabajo de los pilotos se organizan
para que no tengan muchas horas de
vuelo consecutivo sin descansar, porque
su desempeño y estado de alerta
pueden estar comprometidos.
Estos errores también se pueden
relacionar con procedimientos o
los sistemas de dispensación de
medicamentos; por ejemplo
• Fallos en la prescripción
• Comunicación entre farmacia/
Medico/Paciente
• Proceso de rotular/etiquetar
el producto
• Empaque
• Dispensación
• Administración
• Educación al paciente
• Utilización y Monitoreo.
Luego de definir los errores, la
primera pregunta que viene a la
mente es, ¿Cómo se pueden evitar?
En primer lugar, hace falta analizar
detalladamente las causas de los
errores en medicación en nuestro
entorno. Como se mencionó
previamente, el error en medicación
puede ocurrir en cualquier punto del
proceso de uso de medicamento y este
Educación Continua

proceso se ha definido a través de 10
elementos claves. (Tabla 1)2
. Al conocer
estos elementos claves y la deficiencia
de algunos de ellos, podremos
aprender a identificarlos y prevenirlos.
Llevémoslo a un detalle más práctico,
según muestra la Tabla 2. Asegurar el
uso apropiado de medicamentos es
una práctica compleja que involucra
múltiples organizaciones o entidades
(entiéndase, oficina medica /farmacia/
institución hospitalaria, etc), y
profesionales de varias disciplinas,
conocimiento de medicamentos, acceso
adecuado y completo a la información
del paciente. También conlleva una
serie de decisiones interrelacionadas
sobre un período de tiempo
determinado. Los errores pueden
suceder en cualquier parte del proceso;
algunos son errores de ejecución (por
ejemplo administrar el medicamento
incorrecto), mientras otros son errores
de omisión (por ejemplo, no se
administró el medicamento que fue
prescrito).
En la mayoría de las ocasiones, el
factor más común que contribuye a la
ocurrencia de errores en medicación
yace en la falta de comunicación entre
los clínicos. Mayormente, fomentado
por la alta fragmentación en los
servicios.
La reacción más común cuando
encontramos un error en medicación
es buscar a quién culpar. La realidad
es que en su mayoría los errores no
son ocasionados por factores aislados,
Tabla 1. Elementos claves del proceso de uso de medicamentos
1. Información del paciente
2. Información del medicamento
3. Metodo o Estilo de comunicar la información del medicamento
4. Etiquetado, empaque y nomenclatura del medicamento
5. Almacenaje y distribución del medicamento
6. Adquisición, uso y monitoreo
7. Factores ambientales
8. Competencia y educación del personal
9. Educación al paciente
10. Procesos de calidad y manejo de riesgos
Tabla 2. Elementos a considerar durante los diferentes pasos del
proceso de uso de medicamentos
Prescripción
1. Evaluar la necesidad y seleccionar el medicamento indicado
2. Individualizar el régimen terapéutico
3. Identificar la respuesta terapéutica deseada
Dispensación
1. Revisar la orden médica
2. Procesar la orden médica
3. Preparar o componer el medicamento
4. Dispensarlo en un tiempo adecuado
Administración
1. Administrar el medicamento al paciente indicado
2. Administrar el medicamento al tiempo indicado
3. Informar al paciente sobre el medicamento
Monitoreo
1. Monitorear y documentar la respuesta del paciente
2. Identificar y reportar efectos adversos
3. Reevaluar selección, régimen, frecuencia y duración de tratamiento.
Sistema y Manejo de Control de errores
1. Colaborar y comunicarse con los cuidadores de salud
2. Revisar y manejar el régimen terapéutico del paciente
Fuente: Nadzam, Deborah M., Development of medication-use indicators by the Joint
Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. AJHP. 48:1925–1930, 1991.
Educación Continua

Revista Mayo-Julio 2015 Vol. 74 Núm. 2 Corrección Metabólica Diabetes

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