Reaching coverage and universal access for expensive drugs and medical devices in chile abg july 2016
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July 12th, 2016. 10.30 Reaching coverage and universal access for expensive drugs and medical devices in Chile ❖ Implementing HTA with a new focus. ❖ Balancing slow decision-making with the need for rapid patient access and transparency? ❖ Finding value on a bad CEAs result.:What can the pharmaceutical industry do to satisfy payer needs? ❖ Gathering real-world data to evaluate the impact of technology incorporation. Dr. Andrea Basagoitia Chief of Studies and HTA Institute of Public Health, Chile
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- 1. Reaching Coverage and Universal Access for Expensive Drugs and Medical Devices in Chile Andrea Basagoitia, PhD Chief of Studies and HTA Scientific Affairs Department
- 2. Institute of Public Health, ANAMED, keeps the registry of pharmaceutical products, allowing national distribution or international commerce ISP CHILE
- 3. Since July 1, 2016 PAHO Audit ISP-MoH-SEREMI National Regulatory Authority of Regional Reference for drugs and biologics http://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/28521
- 4. Chile (2015) • Estimated Population (app.) 18.000.000 • 97% is covered under the health system. • 76% covered by public funding. • Expenditure on health: 7,8 % of GDP • OOP Expenditure: 33% (2013), 31 % (E 2015) • Pharmaceutical sales: MM US$3.887 (PPP) • Generic Market: 80% (vol.), 59% (value) http://stats.oecd.org/index.aspx?DataSetCode=HEALTH_STAT#
- 5. Medication Coverage • Medication National Formulary. Since 1985 – (2005) 720, 484 and 232 (needs an update) • AUGE 80. Since 2004 (need revision) • FOFAR. Since 2014 (needs auditing) • Ley Ricarte Soto. Since 2015. Financial Protection for High Cost Treatments (drugs, feeding form. IVD or medical devices). “UNIVERSAL” http://stats.oecd.org/index.aspx?DataSetCode=HEALTH_STAT#
- 6. Progressive Funding • CL$ 100.000 Millions • In 2017 US$ (today) 148,148,148.148
- 7. 7 STATUS of LEY RICARTE SOTO: First Decree December 4th 2015 until 31/12/2016 • Continuity of treatments was guaranteed. More than 2.000 Patients are getting their meds. • CPGs for treatments. 11 Conditions. • Implementing with minimum regulations. • 85% Execution of the Projected Budget by March 2016… However is only 6.000 of 90.000 IMPLEMENTING A FINANCIAL PROTECTION SYSTEM FOR HIGH COST TREATMENTS: INCLUDED MEDS - LEY 20.850
- 8. 8 Pricing
- 9. 9 Pricing
- 10. 10 STATUS of LEY RICARTE SOTO: Second Decree should be coming out this month. • Verifying Provider Network • Still negotiating new acquisitions • 78% in 2 Health Problems. Breast Ca. Preemies with BPD IMPLEMENTING A FINANCIAL PROTECTION SYSTEM FOR HIGH COST TREATMENTS: INCLUDED MEDS - LEY 20.850
- 11. Still grey Threshold to define High Cost updated every 3 years Prioritizing Process http://leyricartesoto.fonasa.cl/index.html
- 12. Prioritizing Decreto Ley N° 20.850: Publicado el 4 de Diciembre de 2015 1. Threshold to define High Cost 2. Safety and Efficacy 3. Immediate Availability 4. Readiness of Providers Network 5. Total Annual Cost less than 80% (MMCL$72.000)
- 13. Usual HTA Process Recommendation Decision & Implementation ¿Qué evidencia? ¿Quién es el responsable? ¿Quién lo ejecuta? ¿Cuáles métodos? ¿Quién demanda? ¿Cuál es el producto? ¿Cuánto demora? ¿En base a qué elementos? ¿Quién lidera? ¿Quién participa? ¿Cómo se toma la decisión? ¿Cuánto demora? ¿Qué incluye la recomendación? ¿Quien toma la decisión? ¿Cómo se financia? ¿Cómo se implementa? ¿Quién monitoriza? ¿Qué se monitoriza? ¿Cómo se monitoriza? ¿Quién revisa y actualiza la decision? Assessment
- 14. HTA with a new focus Eficacia Relativa y Seguridad Efectividad Relativa Evaluación Económica ¿funciona? ¿funciona en la realidad? ¿vale la pena pagar por ella? Implementación Impacto presupuestario ¿Se puede asegurar acceso? ¿Puede el presupuesto de salud pagar la intervención? Reevaluación y revisión Evaluación de mecanismos de pago ¿Cuál es el máximo precio que se debiera pagar y cuáles son las oportunidades de condicioinar el pago? ¿Real World Evidence?
- 15. 2 Key points (1) ¿Qué evidencia? ¿Quién es el responsable? ¿Quién lo ejecuta? ¿methods? ¿Quién demanda? ¿Cuál es el producto? ¿Cuánto demora? Principle: Characterization of benefits, risks, financial costs and opportunity costs. Consensus: -RCTs y meta-analysis -CEA -Characterization of first and second degree of uncertainty Re - define: -“Relevant evidence” - Equity and social values Assessment
- 16. Assessment ¿Qué evidencia? ¿Quién es el responsable? ¿Quién lo ejecuta? ¿Cuáles métodos? ¿Quién demanda? ¿Cuál es el producto? ¿How long is it going to take ? Principle: It has to be defined Assessment time: -2 weeks– 1 month for fast reports -3-6 months for simple comparison -6-12 months for multiple comparisons 2 Key points (2)
- 17. 17 ISP BPR BID To improve efficiency in high cost medication management http://www.omaif.org/
- 20. Coming soon!
- 21. Andrea Basagoitia, PhD Chief of Studies and HTA Scientific Affairs Department Reaching Coverage and Universal Access for Expensive Drugs and Medical Devices in Chile