Intervención de José Asua Batarrita (Osteba) en la III Jornada Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS. Mesa redonda: Grandes retos presentes y futuros

1. III Jornada
Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y
Prestaciones del Sistema Nacional de Salud
Zaragoza, 1 de diciembre de 2016
Diez años cooperando en Evaluación de Tecnologías
Sanitarias: Presente y futuro de la Red
Anticiparnos en la evaluación: Cómo detectar y evaluar
tecnologías nuevas y emergentes
I. Gutiérrez-Ibarluzea
Vicepresidente de EuroScan
Osteba (País Vasco). Evaluación de Tecnologías Sanitarias-Osteba,
Departamento de Salud, Gobierno Vasco.

2. Agenda
• ¿De qué hablamos?
• Anticiparnos… ¿Por qué?
• Hasta qué punto
• Estableciendo un sistema de
identificación y alerta temprana
• Características diferenciales con la
evaluación “clásica”
• Futuros desarrollos

3. Están ahí…
• HispaNICE existe y….
Trabaja en red
• REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/

5. WHO medical devices

6. Tecnologías sanitarias nuevas o
emergentes
• Las Tecnologías Emergentes (TE)
son las técnicas o procedimientos
utilizados en la práctica clínica que
se encuentran en la fase previa a su
aceptación o adopción en el
sistema sanitario incluyendo
aquellas que se encuentran en la
fase de investigación aplicada
habiendo pasado la fase de ensayo
clínico pero no se ha extendido aún
su uso, pudiendo incluir
tecnologías utilizadas aún en pocos
centros.

7. Hasta qué punto. Ley de Buxton
“It’s always too early until,
unfortunately, it’s suddenly too
late!”
Martin Buxton, 1987
• Demasiado pronto y puede
que no haya suficiente
información para tomar una
decisión
• Demasiado tarde y puede
que la decisión ya esté
tomada

8. Introducción de tecnologías nuevas y
emergentes
Desarrollo de
innovación
Seguridad y
eficacia
Análisis de
tecnologías
Evaluación de
Tecnologías
Decisión Práctica
clínica
Productores
Ej. empresa
Compradores
Proveedores Profesionales sanitarios
Cuerpos
profesionales
Salud
Pública
Estrategas
políticos
Políticos Prensa Grupos de
Presión
(ej. Religión)
Organizaciones de
pacientes
Sociedad
Pacientes
John Gabbay and Tom Walley
Introducing new health interventions
BMJ, Jan 2006; 332: 64 - 6

9. Experimental Investigación
Clínica
En fase de
aceptación
Aceptada y
en difusión
Introducida en
el sistema
Innovación
Cantidad
de información
Evaluación
Variabilidad
Desinversión
Diálogo temprano
Informar

10. Anticiparnos ¿Por qué?
– asegurar de que hay un enfoque
sistemático para la identificación y
evaluación de importantes
tecnologías sanitarias nuevas y
emergentes;
– asegurar que las tecnologías son
consideradas para su evaluación
en el momento adecuado, antes
de su difusión generalizada, lo que
protege a los pacientes de
tecnologías sanitarias
potencialmente inseguras e
ineficaces y apoya la adopción de
tecnologías sanitarias
innovadoras y rentables (coste-
efectivas);

11. Anticiparnos ¿Por qué?
– Alertar a los responsables de las políticas
de salud y organizaciones de servicios
sanitarias sobre tecnologías que podrían
cambiar la práctica o decisiones
habituales, requieren revisión de las
guías o recomendaciones actuales, y / o
requieren más planificación o la puesta
en marcha de actividades , por ejemplo,
investigación;
– asegurar que se ponen procesos en
marcha para apoyar y monitorizar la
práctica clínica;
– dar a conocer las tecnologías «de perfil
más bajo», por ejemplo las destinadas a
tratar las enfermedades raras, lo que
facilita el proceso de evaluación y acceso
al mercado
– Diálogo temprano para evitar valle de la
muerte en innovadores

12. Hasta que punto necesario
• Identificación temprana
/ EAAs o HS
• Regulación de la
introducción
– Informativa
– Normativa
• Uso racional de la
tecnología

13. Estableciendo
un SIAT
Los sistemas SIAT también
conocidos internacionalmente
como Early Warning Systems o
Horizon Scanning Systems
Pretenden:
• identificar, filtrar y priorizar
tecnologías sanitarias nuevas y
emergentes;
• evaluar o prever el impacto de
dichas tecnologías en la salud,
costes, sociedad y en los sistemas
sanitarios; e
• informar a los tomadores de
decisiones, planificadores de
investigación, profesionales
sanitarios, pacientes y
organizaciones de pacientes.

14. ¿En qué organizaciones se inscriben?
• Los sistemas IAT están relacionados con actividades de ETES y sus
organismos pero tambíén:
–Universidades
–Hospitales
–Cajas de seguro / organismos de reembolso
• Se pueden localizar como parte de agencias individuales
facilitando información a un cliente definido o a una serie de
clientes o usuarios
• Pueden ser también redes de agencias (dentro de un país p.e.
regiones colaborando o países colaborando) trabajando con el
mismo objetivo p.e. Canadian Network for Environmental
Scanning in Health (CNESH) y el Grupo de Evaluación de nuevas
Tecnología Sanitarias (GEnTECS) español.

15. Primeros pasos…
El primer paso en el desarrollo de un SIAT es definir claramente
quién será la audiencia diana y el objetivo de dicha actividad.
Las preguntas a las que se debiera responder son las siguientes:
1. ¿Cuál es el objetivo del sistema SIAT?
2. ¿A quién se pretende informar?
3. ¿Qué es lo que espera el cliente del sistema (y qué no)?
4. ¿Qué tipo de productos e información se requieren?
5. ¿Cuál es el alcance del sistema SIAT? (tecnología, grupos de pacientes, nivel de
provisión,…)

16. Proceso 2: Determinar tu horizonte temporal
1. ¿Cuándo necesita o
quiere el cliente saber
sobre las tecnologías?
2. ¿Cuándo es probable
que la tecnología
impacte o entre en el
sistema sanitario?

17. ¿Cuándo necesita o quiere el cliente saber
sobre las tecnologías?
Depende:
– cuando (¿antes?) las autoridades sanitarias, hospitales,
profesionales sanitarios, or pacientes comienzan a
demandar la tecnología (horizonte cercano)
– cuando (¿antes?) los profesionales sanitarios piden la
compra de un nuevo tipo de prueba, diagnóstica,
equipamiento quirúrgico, o cuando las compañías
comienzan la comercialización (horizonte cercano)
– cuando (¿después?) un tratamiento parece prometedor
en fases tempranas de investigación y desarrollo
(horizonte lejano)

18. ¿Cuándo es probable que la tecnología impacte o
entre en el sistema sanitario?
• Diferentes tipos de tecnologías
necesitan más o menos tiempo
para acceder al mercado
• En el caso de los fármacos, las
etapas de desarrollo y los
tiempos a mercado son más
fáciles de seguir (p.e., ensayos
fase I, II, o III, y en algunos casos
ensayos post-comercialización)
• Dispositivos y otras tecnologías
no-fármacológicas no
necesariamente siguen este
proceso

19. … ¿Cuándo es probable que la tecnología
impacte o entre en el sistema sanitario?
• En nuevas áreas (p.e., tecnologías
diagnósticas, terapias con células
madre) las tecnologías pueden
seguir periodos y procesos de
desarrollo más complejos
• Algunas tecnologías (p.e.,
intervenciones en salud pública o
procedimientos quirúrgicos)
pueden no requerir aprobación
regulatoria de ningún tipo
• Los periodos de aprobación
regulatoria varían
internacionalmente- lo que es
nuevo y emergente en un sitio,
puede estar implementado
anteriormente en otro…

20. Ciclo de vida de la tecnología
• La información puede ser
necesario en varios puntos en el
ciclo de vida tecnológico, desde
la alerta temprana a la
información sobre posible
obsolescencia (consideración
de desinversión)
• Muchas tecnologías que
parecen prometedoras puede
que nunca se implementen
• Lo más alejado del acceso al
mercado o difundido el uso
supondrá que habrá menor
evidencia y de peor calidad
disponible

21. Están ahí…
• HispaNICE existe y….
Trabaja en red
• REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/

22. Están ahí…
• HispaNICE existe y….
Trabaja en red
• REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/

23. Métodos
Posibles
Priorización sin empleo de
criterios: basado
fundamentalmente en
conocimiento a priori de otras
tecnologías (memoria
organizativa) y alerta de
prioridades políticas.
Priorización con criterios
predefinidos: p.e.. Carga de la
enfermedad; impacto potencial en el
Sistema Nacional de Salud,
potencialidad de difusion inadecuada
teniendo en cuenta la evidencia
disponible, fecha de lanzamiento al
mercado, etc. …
Priorización con
herramientas: la priorización
se basa en una puntuación y
un nivel previamente
establecido.
Priorización mediante
métodos estadísticos: un
método denominado Best Worst
Scaling (BWS) ha sido
recientemente aplicado a los
IAT para priorizar tecnologías
nuevas y emergentes que han
sido previamente identificadas.

24. Tecnologías priorizadas por dominio

25. Herramientas

26. Evaluación
• Rápida: entre 24-36 horas, generando un informe de 1-2 páginas.
Habitualmente preparado en respuesta a una solicitud específica de
un cliente o grupo de interés concreto.
• Breve: una revisión “overview”, se realiza entre 0.5-2 semanas y
consta de 4 - 6 páginas. Incluye información de antecedentes de la
tecnología, cómo actúa, la carga de la enfermedad, comparadores y
estándares actuales de práctica, datos de seguridad y efectividad,
datos de costes, aspectos legales, sociales, éticos y organizativos del
contexto de aplicación.
• En profundidad: Tarda 4-6 meses en completarse puede contener
hasta 40 páginas. No es una revisión sistemática completa pero es
una evaluación enfocada utilizando una estrategia de búsqueda
estructurada.

27. Métodos para evaluar
• Desarrollo de un modelo de evaluación:
– El modelo será común en todos los casos
– Los campos (o una selección de ellos) de la base
de datos EuroScan pueden conformar la base de
un formato o modelo:
• Información relativa a la tecnología
• Información relacionada con las características del
paciente y contexto
• Pruebas (evidencias) y política
• Predicciones de impacto

28. Incertidumbre científica o
brechas de evidencia:
• El análisis puede incluir
(sería deseable) una
sección de incertidumbre
científica o brechas de
conocimiento.
– Puede incluir una
descripción de que incluye
dichas incertidumbres, y
qué tipo de investigación
sería necesaria para cubrir
esas brechas de
conocimiento

29. Revisión por pares…
• Los expertos son en general externos, nacionales y del sistema sanitario.
• Seleccionados por llamada directa y solicitados en base a su capacidad y
competencia en el área a estudio.
• Los expertos evaluan el borrador antes de la publicación y sus
comentarios son gestionados por consenso y mediante email, teléfono,…
raramente “cara a cara”.
• Los expertos son reconocidos en el informe final y se les solicita el
conflicto de intereses antes de la revisión.
• El aspecto más crucial es encontrar al “experto” adecuado

30. Diseminación ¿Qué supone?
• Definir los grupos diana
• Definir la circulación
• Estrategias de
implementación
• Definir los medios
• Añadir los recursos
• Evaluación de los
informes de
diseminación
DEFINE TARGET GROUPS
•Clinicians (individuals, specialty/
(international, national, state, local)
•Clinicians (individuals, specialty/
professional organisations)
•Patients/consumers (individuals,
organisations)
•Provider organisations (hospitals,
clinics, managed care
organisations)
•Government policymakers
(international, national, state, local)
PUBLICATION
RESTRICTED
PUBLICATION
•Research funders
•Third party payers
(government, private
sector)
•Quality assurance and
utilization review
organisations
•Biomedical researchers
•HTA organisations
•Research funders
•Industry
•News professionals (popular and
scientific/professional journalists
and editors)
•Academic institutions (schools,
continuing professional education
programs)
•General public
DEFINE CIRCULATION
WIDE RELEASELIMITED RELEASE
PATIENT
ORIENTED
IMPLEMENTATION STRATEGIES
PUBLIC
ORIENTED
INSTITUTION
ORIENTED
CLINICIAN
ORIENTED
EVALUATION OF REPORT DISSEMINATION
BUDGET
ALLOCATE RESOURCES
MATERIALSPERSONAL
article
PRINTED
Newsletter
•Report
•Summary
sheet
•Journal
article
DEFINE MEDIA
WORD OF
?
WORD OF
MOUTH
•Joining and
actively
participating in
EuroScan
activitieSOthers
?
ELECTRONIC
•Established email list (possibly
automated list, RSS
feeds?)Website – report,
newsletterWeb-based database
Social media

31. Tendencias actuales. EAAS 2.0
• Adaptadas a contexto y
cliente
• Monografías por patologías
o grupos tecnológicos
• Incremento de la
participación de los grupos
de interés
• Uso de nuevas medidas de
resultados
• Mayor contacto con
productores (early dialogue)

32. Futuros desarrollos
• Participación de los
grupos de interés
• Testar metodologías en
desarrollo
– Identificación
– Priorización
– Elaboración de
recomendaciones
• Evaluar la eficiencia del
sistema y su impacto
• Buscar nuevos socios y
clientes

33. El contexto es importante
• El contexto y sus
características
(organizativas, sociales,
y culturales)
• Se tienen que incluir los
grupos de interés y la
sociedad en su
conjunto.

34. Recordar…
“No es la especie más fuerte
la que sobrevive, ni la más
inteligente, sino la que
responde mejor al cambio.”
Charles Darwin.