El documento define el consentimiento informado como un documento escrito y firmado por el paciente o su representante legal donde se acepta un procedimiento médico una vez informado de los riesgos y beneficios. Explica que debe incluir información sobre la enfermedad, el procedimiento propuesto, riesgos y beneficios. También describe los tipos de consentimiento informado y excepciones, así como los requisitos legales para su obtención y contenido según la ley general de salud mexicana.

2. Definición
 Son los documentos escritos, signados por el paciente o
su representante legal o familiar más cercano en vínculo,
mediante los cuales se acepta un procedimiento médico o
quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos,
rehabilitatorios, paliativos o de investigación, una vez que
se ha recibido información de los riesgos y beneficios
esperados para el paciente.
NOM-004-SSA3-2012, 4.2

3. Al paciente se le informa:
 Naturaleza de la enfermedad y del procedimiento
diagnóstico o terapéutico que se propone utilizar, los
riesgos y beneficios que éste conlleva y las posibles
alternativas.

4. Tipos
Diferidos
Menores de edad
Carencia de
facultad mental
Paciente que
antes de ingresar
tenía facultad
mental
Directos
Paciente con
voluntad,
autonomía y
consciente

5. Excepciones
Grave peligro para la salud pública
Situación de Emergencia
Pacientes incompetentes o sin capacidad para decidir
Privilegio terapéutico médico
Imperativo legal
Rechazo explicito de toda información por el paciente
Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de otra
intervención programada

6. Ley General de salud
 ARTICULO 80.- En todo hospital y siempre que el estado del
usuario lo permita, deberá recabarse a su ingreso su autorización
escrita y firmada para practicarle, con fines de diagnóstico
terapéuticos, los procedimientos médico-quirúrgicos necesarios
para llegar a un diagnóstico o para atender el padecimiento de
que se trate, debiendo informarle claramente el tipo de
documento que se le presenta para su firma.
Última Reforma DOF 24-03-2014

7. Ley General de salud
 ARTICULO 81.- En caso de urgencia o cuando el paciente se
encuentre en estado de incapacidad transitoria o
permanente, el documento a que se refiere el artículo
anterior, será suscrito por el familiar más cercano en
vínculo que le acompañe, o en su caso, por su tutor o
representante legal, una vez informado del carácter de la
autorización.

8.  Cuando no sea posible obtener la autorización por
incapacidad del paciente y ausencia de las
personas a que se refiere el párrafo que antecede, los
médicos autorizados del hospital de que se trate,
previa valoración del caso y con el acuerdo de por lo
menos dos de ellos, llevarán a cabo el procedimiento
terapéutico que el caso requiera, dejando constancia
por escrito, en el expediente clínico.

9. Contenido del consentimiento
informado
 I.- Nombre de la institución a la que pertenezca el
hospital;
 II.- Nombre, razón o denominación social del hospital;
 III.- Título del documento;
 IV.- Lugar y fecha;
 V.- Nombre y firma de la persona que otorgue la
autorización.
 VI.- Nombre y firma de los testigos.
 VII.- Procedimiento o tratamiento a aplicar y
explicación del mismo.

10. Consentimiento informado
Consta de dos
partes
Derecho a la
información
Libertad de
elección

11. Derecho a la información
Debe
ser
Clara
Veraz
Suficiente
Oportuna
Objetiva

12. Importante
Dar a conocer los riesgos, los
beneficios físicos o
emocionales, la duración y las
alternativas, si las hubiera.

13. Libertad de elección
 El paciente tiene la posibilidad de otorgar o no el
consentimiento, para que se lleven a cabo los
procedimientos.

14. Libertad de elección
 En los casos de urgencias en los que no existe la
oportunidad de hablar con los familiares, y tampoco es
posible obtener la autorización del paciente, el médico
puede actuar por medio del privilegio terapéutico
hasta estabilizarlo y entonces poder informarle al
paciente o a sus familiares.

15. Libertad de elección
 No debe llevarse a cabo un procedimiento en contra de
la voluntad de un paciente competente, aún cuando la
familia lo autorice.

16. Documentos que requieren
consentimiento informado
• Hospitalización en pacientes psiquiátricos, por mandato judicial, urgencia,
peligro de quienes viven con él y riesgo de suicidio, entre otros.
• Intervención quirúrgica.
• Procedimientos para el control de la fertilidad.
• Participación en protocolos de investigación.
• Procedimientos diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos físicos,
emocionales o morales.
• Procedimientos invasivos.
• Procedimientos que produzcan dolor físico o emocional.
• Procedimientos socialmente invasivos y que provoquen exclusión o
estigmatización.
Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Hospitalarios
de Bioética. Comisión Nacional de Bioética. Secretaria de Salud, 2010. 60, págs.