Clase de farmacovigilancia para Kinesio 2do año - UCSF sede Reconquista

1. Kinesiología – 2do año
UCSF – Reconquista
Dr. Christian Ramirez – Año 2021

2. Temas a desarrollar
 Conceptos
 Reacciones adversas a medicamentos (RAM)
 Diferencia entre efecto adverso y evento adverso
 Notificaciones voluntarias

3. HISTORIA
 Las reacciones adversas a los medicamentos no constituyen
un problema nuevo para la medicina; es más, son tan
antiguas como ella mis1na.
 En el código de Hammurabi (2200 a.C.) se indica el castigo
que recibirá un médico que <causare la muerte a un
paciente>.
 Homero (700 a.C.) menciona en La Odisea la existencia de
medicinas nocivas, y Sócrates (469-399 a.C.) realiza una
exposición de los síntomas que aparecen tras ingerir
coniína, alcaloide que se encuentra en gran concentración
en el jugo de la cicuta.

4. HISTORIA
LA MUERTE DE SOCRATES – JACQUES LOUIS DAVID

5. FDA
 En 1937, más de 100 personas murieron por
insuficiencia renal debido a la utilización de un elixir
de sulfonamida diluido en dietilenglicol.
 Este hecho (y variossss más) hicieron que, en 1938, la
Food, Drug and Cosmetic Act, actual Food and Drug
Administration (FDA), pasara a controlar la toxicidad
de los medicamentos en etapas previas a su
comercialización.
https://www.fda.gov/

6. TALIDOMIDA
 Pero lo que se puede considerar el punto de partida de la
importan cia de las reacciones adversas a los medicamentos se
sitúa en 1962, con el caso de la talidomida.
 Este medicamento se autorizó en 1958 como sedante y
antiemético durante el embarazo.
 En 1961, en la revista Lancet se publicaron casos de
malformaciones congénitas, conocidas como focomelia, en niños
a cuyas madres se les había prescrito talidomida durante el
primer trimestre del e1nbarazo.
 Este medicamento fue retirado en 1962, y la Organización
Mundial de la Salud (OMS) estableció una oficina para la
recogida de datos. A partir de ese momento empezaron a
constituirse comités de seguridad de medicamentos en todos los
países.

9. CONCEPTOS
 Reacción adversa es «cualquier respuesta nociva y no
intencionada a un medicamento», e incluye cualquier
reacción adversa derivada de cualquier uso al margen
de los tér1ni110s de la autorización de
con1ercialización, abuso y errores de medicación.

10. CONCEPTOS
 La OMS define "farmacovigilancia" como la ciencia y las
actividades relativas a la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema relacionado con
ellos. El alcance de la farmacovigilancia ha crecido
notablemente y ahora se considera que incluye los
siguientes dominios:
 Errores de medicación
 Falsificación de medicamentos
 La falta de eficacia de los medicamentos
 Mal uso y/o abuso de medicamentos
 Interacción entre medicamentos
https://www.argentina.gob.ar/anmat

11. TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS
• Son reacciones debidos a un efecto exagerado, pero esperado, de la acción
farmacológica del medicamento que se administra en dosis terapéuticas
• Ejemplo: la hipoglucemia secundaria a fármacos antidiabéticos, la somnolencia de
las benzodiazepinas, las hemorragias con los anticoagulantes.
• Representan el mayor porcentaje de todas las RA y son de alta morbilidad pero baja
mortalidad.
• Son dependiente de dosis.
TIPO
A
• Son reacciones que no son esperables a partir del conocimiento que se tiene del
mecanismo de acción del medicamento cuando se administra bajos las dosis
habituales y en pacientes que podrían manejarlo de una forma normal.
• Ejemplo: reacciones anafiláticas a ciertos medicamentos.
• Son poco frecuentes , pero su presencia se asocia con una alta probabilidad de poner
en riesgo la vida o ser sumamente incapacitante.
TIPO
B

12. EFECTO ADVERSO
• Reacción nociva o no deseada que se presenta tras la
administración de un fármaco, a dosis
habitualmente utilizadas en la especie humana, para
prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o
para modificar cualquier función biológica.
EVENTO ADVERSO
• Cualquier manifestación no deseada que se presente
durante el tratamiento con un medicamento o
especialidad medicinal. „No tiene una relación de
causalidad con el tratamiento realizado o con el
estudio clínico en ejecución.

13. NOTIFICACION VOLUNTARIA
https://www.argentina.gob.ar/anmat/comunidad