Introducción a la tecnología farmacéutica

1. Tecnología
Farmacéutica
LIC. KARLA MARTÍNEZ AGUIRRE

2. ANTECEDENTES
HISTÓRICOS

3.  La industria farmacéutica surgió a partir de una
serie de actividades diversas relacionadas con la
obtención de sustancias utilizadas en medicina. A
principios del siglo XIX.
 Los boticarios, químicos o los propietarios de
herbolarios obtenían partes secas de diversas
plantas, recogidas localmente o en otros
continentes.
 Éstas últimas se compraban a los especieros, que
fundamentalmente importaban especias, pero como
negocio secundario también comerciaban con
productos utilizados con fines medicinales, entre
ellos el opio de Persia o la ipecacuana de
Suramérica

4.  Los boticarios y químicos fabricaban diversos
preparados con estas sustancias, como extractos,
tinturas, mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad
de preparados de los que necesitaban para su
propio uso y los vendían a granel a sus
compañeros.
 Algunas medicinas, como las preparadas a partir
de la quina, de la belladona, de la digitalina, del
centeno cornudo o del opio, eran realmente útiles,
pero su actividad presentaba variaciones
considerables.

5.  En 1820, el químico francés Joseph Pelleterier
preparó el alcaloide activo de la corteza de la
quina y lo llamó quinina. Después de este éxito
aisló diversos alcaloides más, entre ellos la
atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina
(obtenida de la nuez vómica).
 Una de las primeras empresas que extrajo
alcaloides puros en cantidades comerciales fue la
farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo,
Escocia.
 Pronto los detalles de las pruebas químicas fueron
difundidos en las farmacopeas, lo cual obligó a los
fabricantes a establecer sus propios laboratorios.

6.  El primer fármaco que curó una enfermedad infecciosa que causaba una
gran mortalidad fue la 'bala mágica' del bacteriólogo alemán Paul Ehrlich.
Convencido que el arsénico era clave para curar la sífilis, una enfermedad
venérea, Ehrlich sintetizó centenares de compuestos orgánicos del
arsénico. Más tarde inyectó estos compuestos en ratones previamente
infectados con el organismo causante de la enfermedad, la Treponema
pallidum. Algunos de los 605 compuestos probados mostraron ciertos
indicios prometedores, pero morían demasiados ratones. En 1910, fabricó y
probó el compuesto número 606, la arsfenamina, que restablecía
plenamente en los ratones infectados.

7.  El primer fármaco sintético fue la acetofenidina,
comercializada en 1885 como analgésico por la
empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la marca
Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como
analgésico- derivó posteriormente de aquel compuesto.
 El segundo fármaco sintético importante
comercializado en 1899, fue el ácido acetil salicílico,
sintetizado de forma pura por el doctor Félix Hoffman
dos años antes en los laboratorios de investigación de
Bayer.
 Este fármaco se vendió en todo el mundo con el
nombre comercial de Aspirina, propiedad de Bayer, y
supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores
reumáticos. A partir de estos primeros comienzos, Bayer
creció hasta convertirse en la gigantesca empresa IG
Farbenindustrie.

8.  Las compañías farmacéuticas fueron creadas en diferentes países por
empresarios o profesionales, en su mayoría antes de la II Guerra Mundial.
 Allen & Hambury y Wellcome, de Londres, Merck, de Darmstadt
(Alemania), y las empresas norteamericanas Parke Davis, Warner Lambert
y Smithkline & French fueron fundadas por farmacéuticos.
 La farmacia de Edimburgo que produjo el cloroformo utilizado por James
Young Simpson para asistir en el parto a la reina Victoria también se
convirtió en una importante empresa de suministro de fármacos.
 Algunas compañías surgieron a raíz de los comienzos de la industria
química, como por ejemplo Zeneca en el Reino Unido, Rhône-Poulenc en
Francia, Bayer y Höchst en Alemania o Hoffman-La Roche, Ciba-Geigy y
Sandoz (estas dos últimas más tarde fusionadas para formar Novartis) en
Suiza. La belga Janssen, la norteamericana Squibb y la francesa Roussell
fueron fundadas por profesionales de la Medicina.

9.  Las nuevas técnicas, la fabricación de moléculas
más complicadas y el uso de aparatos cada vez
más caros han aumentado según las empresas
farmacéuticas enormemente los precios. Estas
dificultades se ven incrementadas por la presión
para reducir los precios del sector, ante la
preocupación de los gobiernos por el
envejecimiento de la población y el consiguiente
aumento
de los gastos sanitarios, que
suponen una proporción cada
vez mayor de los presupuestos
estatales.

10. CLASIFICACIÓN DE
LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA

11. La industria farmacéutica puede clasificarse de dos formas: según el origen de
los productos y, según el tipo de productos.
 Según el Origen de los Productos:
La empresa farmacéutica puede desarrollar sus productos como resultado de
su propia investigación o fabricar productos genéricos cuando las
condiciones legales del país lo permitan, por lo que puede ser clasificada
en:
Industria Farmacéutica de Desarrollo de Productos
Este tipo de industrias tienen como característica fundamental que invierten un
alto monto de sus recursos en la investigación y desarrollo de nuevos
principios activos. Los procesos de investigación dan como resultado lo que
en términos farmacéuticos se denomina “Nuevas Terapias”.

12. Industria Farmacéutica de Genéricos:
A los productos que son fabricados con base en las sustancias de laboratorios
que no fueron los productores originales se les denomina “Productos
Genéricos”.
Estos laboratorios
participan en la producción
de sus propias marcas o
genéricos puros, que son
aquellos productos que solo
se identifican por el nombre
del principio activo, al suceder esto, los llamados “Productos de Investigación”
sufren la competencia comercial de los “Productos Genéricos”.

13.  Según el Tipo de Productos
Por las propiedades químicas de los componentes de que están
elaborados los medicamentos la industria farmacéutica se
clasifica en:
Industria Farmacéutica de Medicamentos de Prescripción
Los medicamentos de prescripción son aquellos productos que
son consumidos por los pacientes debido a una indicación
médica.
Industria Farmacéutica de Medicamentos sin
Prescripción
Este tipo de medicamentos no requieren de una prescripción
médica para su venta y consumo. Generalmente, estos
medicamentos son genéricos con una larga presencia en el
mercado y se utilizan para curar enfermedades de bajo riesgo
clínico. Por ejemplo, antigripales, medicamentos para la
indigestión y otros que pueden adquirirse sin receta médica.

14. ÁREAS DE ACTIVIDAD

15.  Laboratorios farmacéuticos: los grandes laboratorios
farmacéuticos llevan ya muchos años trabajando en los tribunales
de justicia de todo el mundo contra la proliferación de los fármacos
genéricos (aquellos que utilizan la fórmula de uno patentado tras
acabar la licencia de éste, que suele durar unos 20 años).
 Compañías manufactureras de
aparatos médicos
 Investigación clínica
 Asesoría médica
 Registro de medicamentos
 Farmacovigilancia
 Compañías químicas
 Compañías manufactureras de envases y empaques
AREAS DE ACTIVIDAD
(según aplicaciones de la industria farmacéutica)

16. AREAS DE ACTIVIDAD
(según áreas de responsabilidad)

17. AREAS DE ACTIVIDAD
(según las funciones
departamentales)

18. SITUACIÓN
ACTUAL

19. COSTO DE LOS
MEDICAMENTOS:
¿Cuál es el costo de la
investigación?
-La industria farmacéutica
no afronta sola el costo de
la investigación, ya que las
compañías aducen que la
mayor contribución
proviene de sus arcas.
-Pero se estima que entre
los gobiernos y los
consumidores financian el
84% de la investigación en
salud, mientras que solo el
12% correspondería a los
laboratorios farmacéuticos,
y un 4% a organizaciones
sin fin de lucro.

20. SEGÚN LA INDUSTRIA  Las inversiones para el
lanzamiento de un nuevo
fármaco han experimentado
un fuerte incremento debido
al mayor número de ensayos
clínicos antes de su
comercialización.
 Este aumento es
consecuencia de una
legislación más estricta, que
procura mejorar la seguridad
de los pacientes.
-El costo de una investigación
para un nuevo fármaco puesto
en el mercado toma 800
millones de dólares.
Sin embargo de 117 proyectos
de investigación concluyó
que el coste rondaría
solamente 75 u 80 millones de
dólares.

21.  Según un estudio que revisó la FDA estadounidense (organismo que
autoriza la venta de medicamentos), sólo un 20% de la inversión en
investigación fue a parar a productos que aportan una mejora terapéutica
notable.

22. Principales Organizaciones:
 Top Ten de las compañías farmacéuticas a nivel mundial:
1. Pfizer
2. Johnson & Johnson
3. Novartis
4. Boehringer Ingelheim
5. Astra Zeneca
6. Bayer
7. Glaxo-Smith-Kline
8. Sanofi-Aventis
9. Roche
10. Merck