semana 3 proyecto de investigación

1. SEMANA 03
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN- PRÁCTICA
Docente: Mg.Q.F. Susana Rubio Guevara
DISEÑOS OBSERVACIONALES: CASOS Y CONTROLES.
COHORTES.

2. DISEÑOS
TIPOS Y DISEÑOS DE INVESTIGACION
PRIMARIOS SECUNDARIOS
Rev. Críticas
Rev. Sistemáticas
Meta-estudios
CUANTITATIVOS CUALITATIVOS
EXPERIMENTALES Descriptivos
- Etnográficos
- Fenomenológicos:
- Biográficos
- Iconográficos
- Documentales
Interpretativos
-Teoría fundada
-Inducción analítica
ECA
OBSERVACIONALES
Cuasi-experimentales
Analíticos
-Casos y
controles
-Cohortes
Descriptivos
-Transversales
- Ecológicos
- De caso

4. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales prevalencia
◼ Caso-Control factores de
riesgo (retrospectivos)
◼ Cohortes:
longitudinal (prospectivos)
cohortes históricas
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

5. ◼ El ajo es la clave para una buena salud
◼ Asegúrese de comer ajo en cada comida
◼ El ajo hace un corazón saludable
EJEMPLO

6. Pregunta Hipotética de
Investigación
◼ Su misión:
Reducir la incidencia de enfermedades cardíacas
◼ Su Credo:
El consumo de ajo es la clave para una buena salud
◼ Su hipótesis:
La ingesta de ajo disminuye los riesgos de
enfermedad cardíaca adquirida (ECA)
EJEMPLO

7. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales
◼ Caso-Control
◼ Cohortes
Longitudinal
Cohortes históricas
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

8. Estudios Descriptivos
◼ Informes del caso
◼ Serie de casos
◼ Estudios de la población

9. Estudios Descriptivos: Usos
◼ Generar hipótesis
◼ Sugerir Asociaciones

10. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales
◼ Caso-Control
◼ Cohortes :longitudinal y
cohortes históricas
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

11. DISEÑO OBSERVACIONAL
• Si no debemos o no podemos
manipular la investigación por
restricciones éticas o prácticas
• Pueden tener componente analítico y
orientar sobre relaciones causa-efecto
• Observar:
¿Qué pasará si…?
¿Que ocurrió previamente al hecho
de..?

12. Estudio de Corte Transversal
◼ Datos recogidos en un único punto en el
tiempo.
◼ Describe asociaciones.
◼ Prevalencia.
A “Snapshot”

13. DISEÑO NO EXPERIMENTAL
• Miden la frecuencia de determinados fenómenos en un
momento de tiempo
• Son cortes (fotos) de una situación
Transversales o de prevalencia
•Adecuados para medir necesidades y actuaciones.
•NO causa-efecto.
•Pueden relacionar fenómenos usando cortes sucesivos en el
tiempo
¿ La artrosis de rodilla y la obesidad se presentan
con frecuencia asociadas en los adultos ?
DISEÑO OBSERVACIONAL

14. Ejemplo de un estudio de
corte transversal
Asociación entre el consumo
de ajo y ECA en la práctica
Clínica

15. Estudio de Corte Transversal
Población
Consumidores
de ajo
No consumidores
Prevalencia de
ECA
Prevalencia de
ECA
Marco de tiempo = Presente

16. Estudio de corte transversal
◼ Fortalezas
◼ Rápido
◼ Barato
◼ Debilidades
◼ No se puede establecer causa-efecto

17. DISEÑO OBSERVACIONAL
Retrospectivos:
Factor de riesgo o protección
En relación al tiempo L
O
N
G
I
T
U
D
I
N
A
L
E
S
Prospectivos:
INVESTIGADOR
Transversales: Tiempo = 0
INVESTIGADOR
Efecto o evento

18. DISEÑO NO EXPERIMENTAL
• Fenómenos presentes (salud o no) se relacionan con
factores de riesgo o de protección previos
• Solo observar y registrar, sin intervenir. Fáciles de realizar:
la información o bien existe o la posee “almacenada” el
sujeto en estudio
Fumar ◄ Cáncer broncopulmonar
Retrospectivos
•Solo observar y registrar, sin intervenir. Fáciles de realizar: la
información o bien existe o la posee “almacenada” el sujeto en
estudio
DISEÑO OBSERVACIONAL

19. DISEÑO NO EXPERIMENTAL
• Factores de protección/riesgo se registran y relacionan,
pasado un tiempo, con la aparición de un efecto o evento
Fumar ► Cáncer broncopulmonar
Prospectivos
•Mayor planificación y coste.
•Nº grande a seguir prolongadamente ( ▲ pérdidas ).
•No establecen relación causa-efecto.
DISEÑO OBSERVACIONAL

20. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales
prevalencia
◼ Caso-Control
◼ Cohortes longitudinal e
histórica.
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

21. Estudio Caso-control
◼ Comienza con personas que tienen la
enfermedad casos
◼ Los aparean con los que no tienen la
enfermedad controles
◼ Mira hacia atrás y determina vulnerabilidades

22. Ejemplo de Estudio Caso -
control
Las personas con ECA ¿ consumen tal
vez una dieta con bajo contenido de ajo?

23. Estudio de caso-control
Pacientes con ECA
Pacientes sin ECA
Presente
Pasado
Dieta Alta en ajo
Dieta Alta en ajo
Dieta baja en ajo
Dieta baja en ajo
Casos
Controles

24. Estudios de caso-control:
Fortalezas
◼ Bueno para resultados raros: cáncer
◼ Puede determinar múltiples vulnerabilidades
◼ Util para generar hipótesis
◼ Rápido
◼ Barato
◼ Proporciona el cociente de las probabilidades

25. Caso-Control: Debilidades
◼ No se puede medir
◼ Incidencia
◼ Prevalencia
◼ Riesgos relativos
◼ Se puede estudiar solo un resultado
◼ Mayor susceptibilidad a sesgos

26. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales
prevalencia
◼ Caso-Control factores de
riesgo (retrospectivos)
◼ Cohortes longitudinal
(prospectivos)
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

27. Estudios de Cohorte
◼ Comienzan con pacientes no enfermos
◼ Clasifican pacientes como vulnerables/no
vulnerables
◼ Registran los resultados en ambos grupos
◼ Compararan resultados usando riesgos relativos

28. Estudio de cohortes prospectivos
No comen Ajo
Consumidores
de Ajo
Sin ECA
ECA
ECA
Sin CAD
Presente Futuro

29. Estudio de Cohorte:
Fortalezas
◼ Provee información de incidencia
◼ Establece secuencias de tiempo por
causalidad
◼ Elimina repetición de tendencias
◼ Permite una medición precisa de variables
vulnerables

30. Estudios de Cohorte:
Fortalezas
◼ Se pueden medir múltiples resultados
◼ Se pueden ajustar variables de confusión
◼ Se pueden medir riesgos relativos

31. Estudio de Cohorte:
Debilidades
◼ Costoso
◼ Demanda tiempo
◼ No se puede estudiar población con
situaciones excepcionales
◼ Puede haber variables de confusión difíciles
de controlar.

32. Estudio de Cohorte:
Debilidades
◼ La exposición puede cambiar en el tiempo.
◼ La enfermedad puede tener una larga fase
pre-clínica.
◼ La población en estudio puede disminuir.

33. EJEMPLO DE PREGUNTA PICO EN DISEÑOS
OBSERVACIONALES-ANALÍTICOS

34. EJEMPLO DE PREGUNTA PICO EN DISEÑOS
OBSERVACIONALES-ANALÍTICOS

35. EJEMPLO DE PREGUNTA PICO EN DISEÑOS
OBSERVACIONALES-ANALÍTICOS

38. Clasificación de los diseños
Estudios observacionales
◼ Descriptivos
◼ Transversales
prevalencia
◼ Caso-Control factores de
riesgo (retrospectivos)
◼ Cohortes longitudinal
(prospectivos)
◼ Cohortes históricas
Estudios experimentales
◼ Ensayos controlados:
1. Controles paralelos o
concurrentes
distribución aleatoria
no aleatorizados
2. Controles secuenciales
3. Controles históricos
◼ No controlados

39. Ensayos Clínicos: lo ideal
(aunque no siempre)
◼ Seleccionado al azar
◼ Doble-ciego
◼ Placebo-controlado

40. Ensayos Clínicos
Población
en estudio
Grupo en
tratamiento
Grupo de
Control
Resultados
Resultados
Se-
lec-
ción
al
azar

41. Ensayo Clínico
Población
en estudio
Se-
lec-
ción
al
azar
Pastilla de
ajo
Placebo
ECA
Sin ECA
ECA
Sin ECA

42. Ensayos Clínicos
Fortalezas:
◼ Mejor medida de la relación causal
◼ Mejor diseño para el control de variables
◼ Puede medir resultados múltiples
Debilidades:
◼ Alto costo
◼ Los puntos éticos pueden ser un problema
◼ Consentimiento

43. DISEÑO EXPERIMENTAL
• Hay intervención: Se manipula la
variable predictora por parte del
investigador (“intervención”)
• NO hay distribución al azar en grupos
• NO hay un grupo de control “igual”
pero buscamos
• Un grupo de control “muy parecido”
para hacer las comparaciones
Cuasi-experimental. Características

44. DISEÑO NO EXPERIMENTAL
Dependientes de la unidad de observación
Personas: Estudios individuales
Agrupaciones: Estudios ecológicos
Artículos científicos: Meta-análisis
OTRA CLASIFICACIÓN DE DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

45. FALTAS FRECUENTES
•Diseño confuso y no reproducible
•Diseño inapropiado o cuestionable ► objetivo
•Falta de colocación y definición de las variables
•Muestra no representativa del universo
•No hay un método de asignación a los grupos
•No existen criterios de inclusión / exclusión
•No se refieren limitaciones o aspectos éticos
•Ausencia de análisis estadístico previsto

46. Estudios Analíticos:Resumen
Corte
Transversal
Caso-
Control
Cohorte RCT
Costo + ++ +++ ++++
Duración + ++ +++ +++
Tamaño de
la muestra
Varios Pequeño Grande Varios
Incidencia,
Prevalencia
Prevalencia Ninguno Incidencia Incidencia
Resultados
Múltiples
Si No Si Si
Bias Prone Si Si No No
Causalidad No No No Si

47. Tener en cuenta
La pregunta
◼ Transversal: ¿qué está pasando?
◼ Caso control: ¿qué pasó?
◼ Cohorte: ¿qué pasará?
El diseño
◼ Elegir el que sea apropiado.
◼ Consultar con otros

48. TALLER-SEMANA 3
¿De qué tipo de estudio es trata cada una de
las descripciones de estudios que se
enumeran a continuación?

49. EJERCICIOS
1. Se envió un cuestionario a todos los miembros de
una comunidad para determinar si la utilización de
aparatos de gas butano estaba asociada a síntomas
respiratorios altos. Cada persona debía indicar si, en
ese momento, utilizaba gas butano y si presentaba
síntomas respiratorios.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

50. EJERCICIOS
2. El objetivo del estudio consiste en comparar
frecuencias de infecciones respiratorias bajas entre
niños alimentados con fórmula y otros alimentados con
leche materna después de un seguimiento desde el
nacimiento hasta el primer cumpleaños.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

51. EJERCICIOS
3. Un grupo de personas con obesidad se reparten
entre dos programas de adelgazamiento según la
terminación de sus DNI. El objetivo es estudiar cuál es
el programa con efecto adelgazante más rápido.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

52. EJERCICIOS
4. Comparación de tasas de mortalidad por cáncer
entre los empleados que trabajaron en tres plantas de
polímeros entre 1950 y 1990, y las tasas de mortalidad
por cáncer del resto de empleados de la empresa.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

53. EJERCICIOS
5. ¿Qué estudio se utilizaría para investigar la posible
asociación entre el cáncer hepático (relativamente raro)
y la ingesta de alcohol?
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

54. EJERCICIOS
6. Los pacientes con carcinoma de estómago que
siguen fumando, y piensan seguir haciéndolo en el
futuro, son encuestados sobre su historial de
tabaquismo, para valorar la posible relación entre el
tabaco y futuros cambios de peso.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

55. EJERCICIOS
7. Ingresan 20 pacientes con neumonía por Legionella
y se busca, al realizar la historia clínica, una posible
exposición a fuentes de infección como el agua o la
alimentación.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

56. EJERCICIOS
8. Se recogió información de todos los habitantes de un
pueblo para determinar si existían diferentes
proporciones de personas con bocio entre dos zonas
residenciales del pueblo.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

57. EJERCICIOS
9. Con un total de 300 pacientes recientemente
diagnosticados de cáncer de laringe y otro grupo de
personas sin cáncer, se compara la prevalencia de
antecedente de pólipos en las cuerdas vocales.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

58. EJERCICIOS
10. Se ha realizado un estudio para valorar la eficacia de la
vitamina c como agente preventivo del resfriado común. Se pudo
conseguir dos grupos de estudiantes de tercero de medicina de
una Universidad para el estudio. Un grupo tomaba por costumbre
una dosis diaria de vitamina C durante el invierno y el otro no la
tomaba. Ambos grupos eran bastante parecidos con respecto a
otras variables, como nota media, sexo, nivel económico, provincia
de origen, etc. Se valoró la incidencia de resfriados en ambos
grupos al cabo de unas semanas de seguimiento.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes (Entendemos que no hay intervención,
tomaban la medicación por costumbre)
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.

59. EJERCICIOS
11. Se ha realizado un estudio para valorar la eficacia de la
vitamina c como agente preventivo del resfriado común. Se pudo
conseguir dos grupos de estudiantes de tercero de medicina de
una Universidad para el estudio. Un grupo tomaba por costumbre
una dosis diaria de vitamina C durante el invierno y el otro no la
tomaba. Ambos grupos eran bastante parecidos con respecto a
otras variables, como nota media, sexo, nivel económico, provincia
de origen, etc. Se valoró la incidencia de resfriados en ambos
grupos al cabo de unas semanas de seguimiento.
a.- Ensayo Clínico o Estudio Experimental.
b.- Estudio de Cohortes (Entendemos que no hay intervención,
tomaban la medicación por costumbre)
c.- Estudio de Casos y Controles
d.- Estudio Transversal.
e.- Estudio Ecológico.
f.- Descriptiva de una serie de casos.