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REPÚBLICA DE PANAMÁ
UNIVERSIDAD DE PANAMÁ
FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA
CÁTEDRA DE CIRUGÍA
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
EXPERIENCIA EN PROCEDIMIENTOS REALIZADOS A TRAVÉS DE CIRUGÍA
ROBÓTICA REALIZADA CON EL DA VINCI EN UN HOSPITAL EN PANAMÁ,
EXPERIENCIA DE 10 AÑOS.
INTEGRANTES
GRUPO 2
ASESOR ESPECIALISTA: DR. ALDO ÁVILA
ASESOR METODOLÓGICO: DR. MOISÉS CUKIER
2022
Índice
ÍNDICE 1
RESUMEN 2
ABSTRACT 3
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 4
JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS 5
FUNDAMENTO TEÓRICO 6
OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN 9
METODOLOGÍA 10
7.1 Definiciones operacionales (operacionalización): 10
7.2 Tipo y diseño general del estudio: 12
7.3 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y observación:
7.4 Criterios de inclusión y exclusión: 12
7.5 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y métodos
para el control de calidad de los datos: 12
7.6 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos
humanos 12
PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS 14
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 15
CRONOGRAMA 17
PRESUPUESTO 18
ANEXOS 19
1
1. RESUMEN
Introducción: La cirugía robótica es un avance en tecnología y medicina, que aplica técnicas
mínimamente invasivas, precisas y seguras. Da Vinci es un instrumento quirúrgico, que
permite al cirujano realizar procedimientos complejos, disminuyendo los riesgos de
complicaciones.
Objetivo: El objetivo general del estudio es describir la eficacia y seguridad en
procedimientos quirúrgicos realizados mediante cirugía robótica a través del sistema Da Vinci
en el Hospital Nacional en los últimos 10 años.
Metodología: Se realizará un estudio observacional, descriptivo, de corte transversal, cuya
muestra serán pacientes del Hospital Nacional de Panamá que han sido intervenidos
quirúrgicamente a través de cirugía robótica con el sistema Da Vinci en los últimos 10 años.
Los datos serán recopilados de los expedientes clínicos para su posterior análisis mediante
cálculos de medidas de tendencia central.
Resultados esperados: Obtener la primera base de datos de la eficacia y seguridad en
procedimientos quirúrgicos realizados mediante cirugía robótica en Panamá.
Palabras clave: robótica, especialidades quirúrgicas, procedimientos quirúrgicos
robotizados, sistema Da Vinci.
2
ABSTRACT
Introduction: Robotic surgery is an advance in technology and medicine, which applies
minimally invasive, precise and safe techniques. Da Vinci is a surgical instrument, which
allows the surgeon to perform complex procedures, reducing the complications risk.
Objective: The study's general objective is to describe the efficacy and safety in surgical
procedures performed by robotic surgery through the Da Vinci system at the National
Hospital in the last 10 years.
Methods: An observational, descriptive, cross-sectional study will be carried out, whose
sample will be patients from the Panama's National Hospital who have undergone surgery
through robotic surgery with the Da Vinci system in the last 10 years. The data will be
collected from the clinical records to analyze later through calculations of measures central
tendency.
Expected results: Obtain the first effective and safe database of surgical procedures
performed by robotic surgery in Panama.
Keywords: Robotics, Specialties Surgical, Robotic Surgical Procedures, Da Vinci robotic
system.
3
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Desde sus inicios, la cirugía robótica y su metodología tecnológicamente avanzada han
brindado múltiples beneficios en el tratamiento de patologías quirúrgicas a miles de pacientes
en diversas áreas de la medicina.
El empleo del sistema DaVinci proporciona al cirujano un conjunto avanzado de instrumentos
quirúrgicos que permiten la realización de procedimientos mínimamente invasivos,
potenciando las habilidades humanas y así reducir los riesgos inherentes a cada cirugía.
En América Latina muchos pacientes carecen de opciones de tratamiento mínimamente
invasivas, en las cuales se encontraría la opción de cirugía robótica, como referencia, de todas
las cirugías realizadas en la región en la actualidad (1):
● ~ 70-75% son procedimientos abiertos
● ~ 25% son procedimientos de cirugía mínimamente invasiva (MIS)
● Menos del 1% se realizan con la ayuda de un robot
A 10 años de la implementación del sistema quirúrgico DaVinci en Panamá y con más de
1600 procedimientos realizados (2), es preciso conocer su rol en el campo de la cirugía así
como la seguridad y eficacia que brinda su empleo en la práctica quirúrgica.
4
3. JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS
La llegada de la cirugía robótica a Panamá se dio hace 10 años, pero encontramos una
carencia de estudios sobre su empleo en nuestra región incluyendo Panamá, por ello
consideramos necesario realizar una investigación sobre la aplicabilidad y avances
conseguidos con esta modalidad quirúrgica en nuestro país a partir del 2012.
Esperamos que el análisis de diversos casos en donde se empleó cirugía robótica nos permita
evaluar la efectividad de esta modalidad quirúrgica en diversas especialidades, todo esto
revisando y evaluando datos como el procedimiento y tiempo quirúrgico empleado, la
evolución, complicaciones y recuperación de los pacientes. De esta forma, el estudio busca
poder aclarar la experiencia con las técnicas de cirugía robótica a nivel del país, para así
poder incentivar el uso de estos métodos quirúrgicos de manera más amplia y común.
Pretendemos que ya teniendo este tipo de estadísticas se puedan incentivar planes nacionales
para poder capacitar a más personal de distintas especialidades en el empleo de estos métodos
quirúrgicos y consecuentemente motivar la compra de más sistemas robóticos y así ampliar la
cobertura nacional de este tipo de cirugías.
5
4. FUNDAMENTO TEÓRICO
4.1 Cirugía robótica
4.1.1 Definición
La cirugía robótica utiliza los principios de las cirugías mínimamente invasivas de acceso por
incisiones mínimas y visualización por imagen laparoscópica pero en vez de ser realizado por
el médico, estas acciones son manipuladas por este último en un consola de mando y
realizadas por un robot que controla las herramientas utilizadas para la operación.
Aprobado por la FDA, el sistema quirúrgico da Vinci®
, desarrollado por la compañía
estadounidense Intuitive Surgical Sunnyvale, se han implementado más de 5000 sistemas en
todo el mundo realizando alrededor de 7 millones de operaciones de diferentes especialidades
como urología, ginecología, entre otras. (4)(7)
4.1.2 Antecedentes
En un inicio los robots fueron desarrollados para actuar de manera autónoma por Stanford
Research Institute, Department of Defense, The National Aeronautics and Space
Administration, para poder atender a los soldados heridos desde un lugar seguro de manera
remota. Con el paso del tiempo se dejó de utilizar la tecnología para la telecirugía y se enfocó
en mejorar la técnica de cirugía con mínima invasión (2) .
La cirugía asistida por robot surge como una solución para superar los obstáculos que se
tienen en la cirugía de mínima invasión, ya que los cirujanos optan por otras técnicas
quirúrgicas al enfrentarse al tiempo que implicaba la curva de aprendizaje, el tiempo
quirúrgico que muchas veces implica el procedimiento y el cansancio físico que conlleva al
contar con visión bidimensional, y los grados de movimientos limitados y la réplica del
temblor de la mano del médico (3).
La primera plataforma robótica utilizada en un paciente humano fue utilizada en 1985 para
realizar neurocirugía, biopsias, denominada Máquina Universal Programable para Montaje
200 (PUMA). Además, la máquina fue adaptada y se utiliza para procedimientos urológicos y
de próstata comunes por el Centro de Robótica del Imperial College (3) .
En 1998, Computer Motion presentó el sistema Zeus, introduciendo el concepto actual de
telepresencia, en el que el cirujano comanda el robot. La primera vez que se utilizó fue en
1998 en la Cleveland Clinic para cirugía de anastomosis de trompa uterina , un año más tarde,
un injerto a corazón abierto de la arteria coronaria que se realizó en Canadá (3).
En 2001 el doctor Marecaux llevó a cabo la primera operación telerrobótica, que hace
referencia cuando el cirujano se encuentra sentado frente a una consola de ordenador en una
ubicación distinta de la del paciente, mediante el sistema quirúrgico ZEUS. Se trataba de una
colecistectomía realizada por cirujanos ubicados en Nueva York (EE.UU.) a un paciente de
62 años con colelitiasis ingresado en Estrasburgo (Francia). El procedimiento duró 54
minutos y no tuvo ningún incidente técnico (4) .
En el año 2000, el da Vinci obtuvo la aprobación de la FDA para uso general de
procedimientos laparoscópicos y se convirtió en el primer operador robot quirúrgico en los
6
Estados Unidos (EE.UU.). Está controlado por un cirujano que opera desde una consola y se
diseñó para facilitar la cirugía compleja empleando un enfoque mínimamente invasivo. Este
factor permite superar las limitaciones propias de la cirugía abierta y laparoscópica,
potenciando en términos de visión, precisión y control las habilidades del cirujano. El robot
da Vinci no es autónomo; requiere en todos los casos la intervención y toma de decisiones de
un profesional que actúe como operador humano para todas las acciones (3).
4.1.3 Ventajas
La cirugía robótica ofrece innumerables ventajas sobre la cirugía abierta, por lo que
esta no sería un buen punto de comparación y sobre ella tiene varias ventajas:
➢ La posición ergonómica del médico durante la cirugía, que reduce la fatiga y el
malestar. En algunos casos de cirugía laparoscópica, el médico puede tener problemas
para manipular los instrumentos y llegar al abdomen de la paciente; en cambio, en la
cirugía robótica el cirujano está sentado cómodamente en la consola y manipula los
instrumentos mediante las pinzas en sus dedos y los pedales.
➢ La capacidad del sistema robótico de reducir a cero el efecto del temblor (tremor) del
cirujano añadiendo precisión y fineza al procedimiento quirúrgico.
➢ Instrumentos que simulan la anatomía de la muñeca al contar con siete grados de
libertad de movimiento, lo que permite que los movimientos sean naturales y en la
dirección que desee el médico. Esto se denomina instrumentación Wristed, que
proporciona mayor destreza durante la cirugía.
➢ Visión tridimensional y ampliación de las imágenes mediante el ángulo de las
cámaras, y alta definición de las imágenes, lo que permite al cirujano contar con una
visión exacta e identificar planos tisulares, vasos sanguíneos y nervios. Se ha
reportado en estudios comparativos que estas características facilitan que disminuya la
pérdida de sangre en las pacientes.
➢ Mediante la pantalla, el médico puede escribir y dar instrucciones a los ayudantes en
cualquier momento de la cirugía. Si se cuenta con un sistema con doble consola, el
médico puede señalar y pasar el control al cirujano de la consola vecina para
continuar con el procedimiento quirúrgico.
➢ Habilidad para controlar cuatro instrumentos quirúrgicos, incluida la cámara, lo que
permite al cirujano operar con muy poca asistencia por parte del equipo quirúrgico.
(4)
La cirugía robótica por el Sistema Quirúrgico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc) ha sido
popularizado por su uso generalizado en la prostatectomía radical (PR). El sistema robótico
supera las limitaciones del abordaje laparoscópico estándar y permite disección precisa en un
espacio confinado, por lo tanto, la creciente aplicación de la laparoscopia asistida por robot
prostatectomía en centros expertos. Estas ventajas incluyen: (5)
● Cámara estable controlada por el operador, alta definición 3D vista ampliada de 10 a
12 veces, instrumentos articulados con siete grados de libertad, escalado de
movimiento y filtración de temblores.(5)
7
Además, la insuflación de dióxido de carbono durante el procedimiento ayuda a reducir el
exudado venoso, por lo que conduce a una visualización mejorada y a una reducción de la
pérdida de sangre.(5)
En diferentes especialidades, la mayoría de las cirugías robóticas se han asociado con una
disminución de la duración de la estancia y menos complicaciones incluyendo una tasa de
transfusión más baja y en el hospital tasa de mortalidad.(5)
Un análisis de las nuevas tecnologías y la salud costos de atención de 20 cirugías asistidas por
robot diferentes publicado en el New England Journal of Medicine en 2017 mostró que el uso
del robot sumó un 13% (US$3200) al costo promedio total de un trámite en 2007. Sin
embargo, no hubo estudios aleatorios a gran escala ensayos para demostrar definitivamente
que la cirugía asistida por robot fue superior a otros procedimientos.(5)
4.1.4 Riesgos
Los cirujanos que utilizan un robot no reciben la respuesta táctil que se obtiene al cortar
directamente el tejido de un paciente, y eso puede incrementar el riesgo de lesión al afectar
órganos adyacentes, produciendo hemorragias. Algunas veces los cirujanos tienen que
reiniciar el sistema, cambiar a técnicas no robóticas o reprogramar procedimientos más del 10
por ciento de las veces.
Factores de eventos adversos en la cirugía: falla de dispositivo, configuración de corrección
del dispositivo, error del usuario, entrenamiento inadecuado, problemas de mantenimiento u
otros. (6) (11)
4.1.5 Tipos de robots quirúrgicos existentes
Actualmente el Sistema quirúrgico más usado es el sistema Da Vinci desarrollado por la
empresa Intuitive Surgical y aprobado en año 2000 por FDA de los Estados Unidos. (8) El
sistema está compuesto por 3 componentes:
● Consola de cirujano: Donde el cirujano siente, controla los instrumentos y observa la
cirugía en una visión 3D de alta definición.
● Carro móvil para paciente: Colocado junto a la cama, el carro del paciente sostiene la
cámara y los instrumentos que el cirujano controla desde la consola.
● Carro de visualización: Que hace posible la comunicación entre los componentes y es
compatible con el sistema de visión 3D de alta definición.
Los sistemas quirúrgicos Da Vinci están aprobados por las agencias reguladoras
correspondientes para su uso en varios tipos de cirugía, como:Cirugía general, cirugía
colorrectal, cirugía cardiaca, cirugía ginecológica, cirugía de cabeza y cuello, cirugía torácica,
cirugía urológica. (8)
8
4.1.6 Cirugía robótica en Panamá
En Panamá llegó por primera vez la cirugía robótica en el 2012 al Hospital Nacional, que
introdujo el robot Da Vinci para atender múltiples pacientes con afecciones como cáncer o
embolismo pulmonar. Panamá fue el primer país de Centroamérica y el Caribe en traer esta
tecnología, lo que le permite a los cirujanos realizar intervenciones quirúrgicas de alta
complejidad, siendo esta mínimamente invasiva.
4.2 Reseña del Hospital Nacional
El Hospital Nacional, es un centro hospitalario diseñado con los más altos estándares de
calidad, brindando respeto por el derecho de la vida y la salud, que se enfoca en la atención
personalizada con el efecto y candidez de profesionales altamente capacitados y equipos de
última generación. (9)
Su misión es mantener y mejorar la salud de los pacientes, ofreciendo los más completos
servicios, acorde con los avances científicos y tecnológicos disponibles, con atención
humana, segura y de calidad. (10)
En septiembre de 1994, se inauguró el Centro Médico Nacional, que cuenta con 80
consultorios en los cuales trabajan 125 médicos de todas las especialidades, un instituto de
Diagnósticos para servicios ambulatorios, farmacias y una cafetería. (9)
En la actualidad el hospital cuenta con 107 camas distribuidas en suites, cuartos privados,
semi - privados y múltiples, un departamento de cuidados semi-intensivos, intensivos de
adultos y neonatal, laboratorio clínico y banco de sangre, cinco quirófanos para cirugía de
alta complejidad, urología, sala de litotricia, endoscopía y dos salas de parto con las
facilidades necesarias para que un familiar pueda acompañar a la futura mamá durante la
labor de parto. (9)
5. OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN
Objetivo general
● Describir la eficacia y seguridad en procedimientos quirúrgicos realizados mediante
Cirugía Robótica a través del sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en los últimos
10 años.
Objetivos específicos
● Describir las características sociodemográficas de los pacientes operados con cirugía
robótica en el Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años.
● Identificar las especialidades médicas que realizan procedimientos quirúrgicos con el
sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años.
● Enunciar las complicaciones de los pacientes operados con cirugía robótica en el
Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años.
● Registrar la tasa e índice de mortalidad en cirugía robótica en el Hospital Nacional en
los últimos 10 años.
9
6. METODOLOGÍA
6.1 Definiciones operacionales (operacionalización):
- Dentro de este estudio tomaremos en cuenta las siguientes variables
Variables Independiente Definición conceptual Definición operacional Tipo de Variable
Variables
Sociodemográ
ficas
Sexo
Según la OMS, el "sexo"
hace referencia a las
características biológicas y
fisiológicas que definen a
hombres y mujeres. (12)
Tomaremos en cuenta el
género de nacimiento del
paciente. Cualitativa nominal
Edad
Según el Oxford
Dictionary, la “edad” es el
tiempo que ha vivido una
persona u otro ser vivo
contando desde su
nacimiento. (13)
Tomaremos en cuenta la
edad que el paciente
tenga registrado en el
expediente clínico.
Cuantitativa discreta
Raza Humana
Según el NCI, la “raza” es
un término que se usa para
describir a un grupo de
personas que comparten
características físicas,
como el color de la piel o
los rasgos faciales. Quizás
también compartan
identidades sociales o
culturales y orígenes
ancestrales similares. (14)
Tomaremos en cuenta las
siguientes tipos de razas
humanas:
● Negros
● Mestizos
● Caucásicos
● Mongoloides
● Indígenas
Cualitativa nominal
Especialidad
quirúrgica
Las “especialidades
quirúrgicas” según el
diccionario online de
sensagent corresponden
con los diferentes tipos de
medios invasivos que el
cirujano realiza para tratar,
modificar o extirpar
físicamente la estructura
patológica. Estas se dividen
por sistemas como cirugía
cardiovascular, cirugía
general y del aparato
digestivo, cirugía oral y
maxilofacial, cirugía
ortopédica y
traumatología, cirugía
Pediátrica, cirugía
Para esta variable,
tomaremos en cuenta
sólo las especialidades
quirúrgicas que se
realizan en el Hospital
Nacional de Panamá y
que se realizan con el
sistema de Da vinci, tales
como:
● Cirugía robótica
de urología.
● Cirugía robótica
torácica.
● Cirugía robótica
ginecológica.
● Cirugía robótica
general y
digestiva.
Cualitativa nominal
10
Otros tipos de
variables
independiente
s
Plástica, estética y
reparadora, cirugía
torácica y neurocirugía.
(15).
Sin embargo, los sistemas
quirúrgicos Da Vinci están
aprobados para su uso en
varios tipos de cirugía,
como: cirugía general,
cirugía colorrectal,
cirugía cardiaca, cirugía
ginecológica, cirugía de
cabeza y cuello, cirugía
torácica y cirugía
urológica. (16)
Tipo de cirugía Los tipos de cirugía los
podemos clasificar de la
siguiente manera:
● Cirugía Electiva:
acontece cuando el
paciente tiene el
tiempo necesario
para evaluar
cuidadosamente los
riesgos y beneficios
del procedimiento e
identificar qué es lo
más adecuado para
su tratamiento. El
paciente es
intervenido sin
ingresar y sin
hospitalización.
(17,18)
● Cirugía de
Urgencia: es
aquella que se
realiza dentro de las
primeras 24 horas
posteriores al
diagnóstico médico.
Por lo general,
responde a una
problemática de
salud que se
presenta de forma
repentina y requiere
Para esta variable,
tomaremos en cuenta si
la cirugía es:
● Electiva
● De Urgencia
● De Emergencia
Cualitativa nominal
11
asistencia dentro de
un periodo de
tiempo razonable.
(17)
● Cirugía de
Emergencia: es
aquella que
acontece cuando
existe una situación
crítica de peligro
evidente para la
vida del paciente y
requiere de una
actuación inmediata
dentro de los
primeros 30
minutos. Para este
tipo de cirugías, no
hay horarios, el
paciente llega y,
dependiendo de su
severidad, se
estabiliza y se pasa
inmediatamente
para atención en
quirófano. (17)
Complicaciones
Según el diccionario de la
Clínica Universidad de
Navarra las complicaciones
intraoperatorias son las que
vienen provocadas de
forma directa por la técnica
quirúrgica aplicada.
Algunos ejemplos
frecuentes y característicos
son las hemorragias, las
infecciones de herida, las
dehiscencias de suturas, los
abscesos en los lechos
quirúrgicos, etc. (19)
Por otro lado las
complicaciones
postoperatorias según una
guía de referencia rápida
del Instituto Mexicano del
Seguro Social, son
eventualidades que ocurren
Tomaremos en cuenta las
complicaciones
intraoperatorias
reportadas en el
protocolo operativo de
cada uno de los
expedientes.
Además tomaremos en
cuenta todo tipo de
sintomatología que
reporte el paciente en el
periodo postoperatorio.
Cualitativa nominal
12
en el tiempo previsto de un
procedimiento quirúrgico
con una respuesta local o
sistémica que puede
retrasar la recuperación o
incluso poner el riesgo una
función o la vida. (20)
Mortalidad
Según la RAE, la
“mortalidad” es una
cualidad de mortal y hace
referencia al número de
defunciones en una
población y en un período
determinado. (21)
En este estudio la
mortalidad será en base a
los pacientes que han
muerto tanto a nivel
intraoperatorio como a
nivel postoperatorio
Cualitativa nominal
6.2 Tipo y diseño general del estudio:
- Se realizará un estudio observacional descriptivo de corte transversal, tomando
como especialidad de estudio la cirugía robótica.
6.3 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y
observación:
- El universo estará conformado por los pacientes del Hospital Nacional de
Panamá que han sido intervenidos quirúrgicamente a través de cirugía
robótica, específicamente con el sistema Da Vinci en los últimos 10 años
(2012-2022)
6.4 Criterios de inclusión y exclusión:
- Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes
● Criterios de Inclusión:
➔ Pacientes mayores de 18 años que hayan sido intervenidos
quirúrgicamente por medio de cirugía robótica por el sistema
Da Vinci en el Hospital Nacional en el periodo de estudio.
● Criterios de Exclusión:
➔ Pacientes con un expediente e información quirúrgica
incompleta.
6.5 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y
métodos para el control de calidad de los datos:
- Los datos serán recolectados de la información que nos brindará el Hospital
Nacional de Panamá dicha información será tabulada en el programa
Microsoft Office Excel 2019. En base a esa información se harán gráficas que
mostrarán el porcentaje de presentación de cada variable en las cirugías
realizadas en el Hospital Nacional en la población panameña con el sistema
Da Vinci en los últimos 10 años (2012-2022).
- Además, con dicho análisis se tabulará los resultados y se redactarán las
conclusiones pertinentes.
13
6.6 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con
sujetos humanos
- Lo primero es tener la aprobación del Hospital Nacional.
- Luego de obtener dicha aprobación, el protocolo será llevado al Comité de
Bioética del C.H.M.Dr.A.A.M. para su revisión y aprobación.
- Además, todos los investigadores contarán con el Certificado de Buenas
Prácticas Clínicas del National Institute of Health (NIH).
- La información que obtendremos será manejada con seguridad y
confidencialidad, con esa información se hará una base de datos la cual será
guardada en físico por el investigador principal por un periodo no menor de 5
años posterior a la publicación del mismo.
- Todos los autores y participantes redactarán los conflictos de interés que
presenten con la realización de esta investigación.
- Y para finalizar, todos los autores comentarán que no hay ningún tipo de
beneficio económico con la realización de este estudio.
7. PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
Mediante la recolección de la base de datos existente del Hospital Nacional y con la
ayuda de software Microsoft Excel 2019, Microsoft Word 2019 y Epi Info 7.2 se van
a transcribir los datos recopilados y se realizará el análisis de cada uno de ellos.
Se calcularán la media, la mediana, la moda y las medidas de frecuencia y se
presentarán en tablas simples, de doble entrada y gráficas en barras para conseguir los
resultados que se plantearon en los objetivos.
14
8. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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Hospital de Diagnóstico | Noticias. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en:
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https://www.rae.es/dpd/mortalidad
16
9. CRONOGRAMA
Fases 2022
Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre
Revisión
Bibliográfica
Redacción de la
propuesta
Presentación del
Protocolo al
Comité de
Bioética de la
Investigación
Obtención de
datos
Procesamiento y
análisis
estadístico
Redacción del
trabajo final
Presentación y
entrega del
trabajo final
17
10. PRESUPUESTO
ARTÍCULO CANTIDAD PRECIO UNITARIO TOTAL
Impresión y engargolado del protocolo #2 10.00 $ 20.00$
Paquete de folder sencillos #1 5.00 $ 5.00 $
Bolígrafos #4 5.00 $ 20.00 $
Resma de hojas #1 10.00 $ 10.00 $
Transporte #1 25.00 $ 25.00 $
Paquete de internet un mes #4 30.00 $ 120.00 $
Imprevisto #1 50.00 $ 50.00 $
Total 250.00 $
18
11. ANEXOS
Anexo 1. Instrumento de recolección de datos
EFICACIA Y SEGURIDAD EN PROCEDIMIENTOS REALIZADOS A TRAVÉS DE
CIRUGÍA ROBÓTICA REALIZADA CON EL DA VINCI EN UN HOSPITAL EN
PANAMÁ, EXPERIENCIA DE 10 AÑOS.
Hoja de recolección de datos
Investigadores: Gabriel Pérez, Melissa Pineda, Grisel López, Cristian Rosas.
Número de expediente: Número de formulario
Año de la cirugía:
Características sociodemográficas del paciente:
Sexo Masculino Femenino
Edad (Colocar la edad del paciente en años)
Raza Humana
Negra Mestizo Caucásico
Mongoloide Indígena
Especialidad que realiza la cirugía
Cirugía general Urología Ginecología Cirugía Torácica
Otras ________________________________
Tipo de cirugía
Electiva De Urgencia De Emergencia
Complicaciones
Hemorragias Infecciones de heridas
Dehiscencias Abscesos
Mortalidad
Intraoperatorio Postoperatorio
Firma del recolector de datos:____________________________________
19
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Cirugía robótica Da Vinci Panamá 10 años

  • 1. REPÚBLICA DE PANAMÁ UNIVERSIDAD DE PANAMÁ FACULTAD DE MEDICINA ESCUELA DE MEDICINA CÁTEDRA DE CIRUGÍA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EXPERIENCIA EN PROCEDIMIENTOS REALIZADOS A TRAVÉS DE CIRUGÍA ROBÓTICA REALIZADA CON EL DA VINCI EN UN HOSPITAL EN PANAMÁ, EXPERIENCIA DE 10 AÑOS. INTEGRANTES GRUPO 2 ASESOR ESPECIALISTA: DR. ALDO ÁVILA ASESOR METODOLÓGICO: DR. MOISÉS CUKIER 2022
  • 2. Índice ÍNDICE 1 RESUMEN 2 ABSTRACT 3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 4 JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS 5 FUNDAMENTO TEÓRICO 6 OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN 9 METODOLOGÍA 10 7.1 Definiciones operacionales (operacionalización): 10 7.2 Tipo y diseño general del estudio: 12 7.3 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y observación: 7.4 Criterios de inclusión y exclusión: 12 7.5 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y métodos para el control de calidad de los datos: 12 7.6 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos humanos 12 PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS 14 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 15 CRONOGRAMA 17 PRESUPUESTO 18 ANEXOS 19 1
  • 3. 1. RESUMEN Introducción: La cirugía robótica es un avance en tecnología y medicina, que aplica técnicas mínimamente invasivas, precisas y seguras. Da Vinci es un instrumento quirúrgico, que permite al cirujano realizar procedimientos complejos, disminuyendo los riesgos de complicaciones. Objetivo: El objetivo general del estudio es describir la eficacia y seguridad en procedimientos quirúrgicos realizados mediante cirugía robótica a través del sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en los últimos 10 años. Metodología: Se realizará un estudio observacional, descriptivo, de corte transversal, cuya muestra serán pacientes del Hospital Nacional de Panamá que han sido intervenidos quirúrgicamente a través de cirugía robótica con el sistema Da Vinci en los últimos 10 años. Los datos serán recopilados de los expedientes clínicos para su posterior análisis mediante cálculos de medidas de tendencia central. Resultados esperados: Obtener la primera base de datos de la eficacia y seguridad en procedimientos quirúrgicos realizados mediante cirugía robótica en Panamá. Palabras clave: robótica, especialidades quirúrgicas, procedimientos quirúrgicos robotizados, sistema Da Vinci. 2
  • 4. ABSTRACT Introduction: Robotic surgery is an advance in technology and medicine, which applies minimally invasive, precise and safe techniques. Da Vinci is a surgical instrument, which allows the surgeon to perform complex procedures, reducing the complications risk. Objective: The study's general objective is to describe the efficacy and safety in surgical procedures performed by robotic surgery through the Da Vinci system at the National Hospital in the last 10 years. Methods: An observational, descriptive, cross-sectional study will be carried out, whose sample will be patients from the Panama's National Hospital who have undergone surgery through robotic surgery with the Da Vinci system in the last 10 years. The data will be collected from the clinical records to analyze later through calculations of measures central tendency. Expected results: Obtain the first effective and safe database of surgical procedures performed by robotic surgery in Panama. Keywords: Robotics, Specialties Surgical, Robotic Surgical Procedures, Da Vinci robotic system. 3
  • 5. 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Desde sus inicios, la cirugía robótica y su metodología tecnológicamente avanzada han brindado múltiples beneficios en el tratamiento de patologías quirúrgicas a miles de pacientes en diversas áreas de la medicina. El empleo del sistema DaVinci proporciona al cirujano un conjunto avanzado de instrumentos quirúrgicos que permiten la realización de procedimientos mínimamente invasivos, potenciando las habilidades humanas y así reducir los riesgos inherentes a cada cirugía. En América Latina muchos pacientes carecen de opciones de tratamiento mínimamente invasivas, en las cuales se encontraría la opción de cirugía robótica, como referencia, de todas las cirugías realizadas en la región en la actualidad (1): ● ~ 70-75% son procedimientos abiertos ● ~ 25% son procedimientos de cirugía mínimamente invasiva (MIS) ● Menos del 1% se realizan con la ayuda de un robot A 10 años de la implementación del sistema quirúrgico DaVinci en Panamá y con más de 1600 procedimientos realizados (2), es preciso conocer su rol en el campo de la cirugía así como la seguridad y eficacia que brinda su empleo en la práctica quirúrgica. 4
  • 6. 3. JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS La llegada de la cirugía robótica a Panamá se dio hace 10 años, pero encontramos una carencia de estudios sobre su empleo en nuestra región incluyendo Panamá, por ello consideramos necesario realizar una investigación sobre la aplicabilidad y avances conseguidos con esta modalidad quirúrgica en nuestro país a partir del 2012. Esperamos que el análisis de diversos casos en donde se empleó cirugía robótica nos permita evaluar la efectividad de esta modalidad quirúrgica en diversas especialidades, todo esto revisando y evaluando datos como el procedimiento y tiempo quirúrgico empleado, la evolución, complicaciones y recuperación de los pacientes. De esta forma, el estudio busca poder aclarar la experiencia con las técnicas de cirugía robótica a nivel del país, para así poder incentivar el uso de estos métodos quirúrgicos de manera más amplia y común. Pretendemos que ya teniendo este tipo de estadísticas se puedan incentivar planes nacionales para poder capacitar a más personal de distintas especialidades en el empleo de estos métodos quirúrgicos y consecuentemente motivar la compra de más sistemas robóticos y así ampliar la cobertura nacional de este tipo de cirugías. 5
  • 7. 4. FUNDAMENTO TEÓRICO 4.1 Cirugía robótica 4.1.1 Definición La cirugía robótica utiliza los principios de las cirugías mínimamente invasivas de acceso por incisiones mínimas y visualización por imagen laparoscópica pero en vez de ser realizado por el médico, estas acciones son manipuladas por este último en un consola de mando y realizadas por un robot que controla las herramientas utilizadas para la operación. Aprobado por la FDA, el sistema quirúrgico da Vinci® , desarrollado por la compañía estadounidense Intuitive Surgical Sunnyvale, se han implementado más de 5000 sistemas en todo el mundo realizando alrededor de 7 millones de operaciones de diferentes especialidades como urología, ginecología, entre otras. (4)(7) 4.1.2 Antecedentes En un inicio los robots fueron desarrollados para actuar de manera autónoma por Stanford Research Institute, Department of Defense, The National Aeronautics and Space Administration, para poder atender a los soldados heridos desde un lugar seguro de manera remota. Con el paso del tiempo se dejó de utilizar la tecnología para la telecirugía y se enfocó en mejorar la técnica de cirugía con mínima invasión (2) . La cirugía asistida por robot surge como una solución para superar los obstáculos que se tienen en la cirugía de mínima invasión, ya que los cirujanos optan por otras técnicas quirúrgicas al enfrentarse al tiempo que implicaba la curva de aprendizaje, el tiempo quirúrgico que muchas veces implica el procedimiento y el cansancio físico que conlleva al contar con visión bidimensional, y los grados de movimientos limitados y la réplica del temblor de la mano del médico (3). La primera plataforma robótica utilizada en un paciente humano fue utilizada en 1985 para realizar neurocirugía, biopsias, denominada Máquina Universal Programable para Montaje 200 (PUMA). Además, la máquina fue adaptada y se utiliza para procedimientos urológicos y de próstata comunes por el Centro de Robótica del Imperial College (3) . En 1998, Computer Motion presentó el sistema Zeus, introduciendo el concepto actual de telepresencia, en el que el cirujano comanda el robot. La primera vez que se utilizó fue en 1998 en la Cleveland Clinic para cirugía de anastomosis de trompa uterina , un año más tarde, un injerto a corazón abierto de la arteria coronaria que se realizó en Canadá (3). En 2001 el doctor Marecaux llevó a cabo la primera operación telerrobótica, que hace referencia cuando el cirujano se encuentra sentado frente a una consola de ordenador en una ubicación distinta de la del paciente, mediante el sistema quirúrgico ZEUS. Se trataba de una colecistectomía realizada por cirujanos ubicados en Nueva York (EE.UU.) a un paciente de 62 años con colelitiasis ingresado en Estrasburgo (Francia). El procedimiento duró 54 minutos y no tuvo ningún incidente técnico (4) . En el año 2000, el da Vinci obtuvo la aprobación de la FDA para uso general de procedimientos laparoscópicos y se convirtió en el primer operador robot quirúrgico en los 6
  • 8. Estados Unidos (EE.UU.). Está controlado por un cirujano que opera desde una consola y se diseñó para facilitar la cirugía compleja empleando un enfoque mínimamente invasivo. Este factor permite superar las limitaciones propias de la cirugía abierta y laparoscópica, potenciando en términos de visión, precisión y control las habilidades del cirujano. El robot da Vinci no es autónomo; requiere en todos los casos la intervención y toma de decisiones de un profesional que actúe como operador humano para todas las acciones (3). 4.1.3 Ventajas La cirugía robótica ofrece innumerables ventajas sobre la cirugía abierta, por lo que esta no sería un buen punto de comparación y sobre ella tiene varias ventajas: ➢ La posición ergonómica del médico durante la cirugía, que reduce la fatiga y el malestar. En algunos casos de cirugía laparoscópica, el médico puede tener problemas para manipular los instrumentos y llegar al abdomen de la paciente; en cambio, en la cirugía robótica el cirujano está sentado cómodamente en la consola y manipula los instrumentos mediante las pinzas en sus dedos y los pedales. ➢ La capacidad del sistema robótico de reducir a cero el efecto del temblor (tremor) del cirujano añadiendo precisión y fineza al procedimiento quirúrgico. ➢ Instrumentos que simulan la anatomía de la muñeca al contar con siete grados de libertad de movimiento, lo que permite que los movimientos sean naturales y en la dirección que desee el médico. Esto se denomina instrumentación Wristed, que proporciona mayor destreza durante la cirugía. ➢ Visión tridimensional y ampliación de las imágenes mediante el ángulo de las cámaras, y alta definición de las imágenes, lo que permite al cirujano contar con una visión exacta e identificar planos tisulares, vasos sanguíneos y nervios. Se ha reportado en estudios comparativos que estas características facilitan que disminuya la pérdida de sangre en las pacientes. ➢ Mediante la pantalla, el médico puede escribir y dar instrucciones a los ayudantes en cualquier momento de la cirugía. Si se cuenta con un sistema con doble consola, el médico puede señalar y pasar el control al cirujano de la consola vecina para continuar con el procedimiento quirúrgico. ➢ Habilidad para controlar cuatro instrumentos quirúrgicos, incluida la cámara, lo que permite al cirujano operar con muy poca asistencia por parte del equipo quirúrgico. (4) La cirugía robótica por el Sistema Quirúrgico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc) ha sido popularizado por su uso generalizado en la prostatectomía radical (PR). El sistema robótico supera las limitaciones del abordaje laparoscópico estándar y permite disección precisa en un espacio confinado, por lo tanto, la creciente aplicación de la laparoscopia asistida por robot prostatectomía en centros expertos. Estas ventajas incluyen: (5) ● Cámara estable controlada por el operador, alta definición 3D vista ampliada de 10 a 12 veces, instrumentos articulados con siete grados de libertad, escalado de movimiento y filtración de temblores.(5) 7
  • 9. Además, la insuflación de dióxido de carbono durante el procedimiento ayuda a reducir el exudado venoso, por lo que conduce a una visualización mejorada y a una reducción de la pérdida de sangre.(5) En diferentes especialidades, la mayoría de las cirugías robóticas se han asociado con una disminución de la duración de la estancia y menos complicaciones incluyendo una tasa de transfusión más baja y en el hospital tasa de mortalidad.(5) Un análisis de las nuevas tecnologías y la salud costos de atención de 20 cirugías asistidas por robot diferentes publicado en el New England Journal of Medicine en 2017 mostró que el uso del robot sumó un 13% (US$3200) al costo promedio total de un trámite en 2007. Sin embargo, no hubo estudios aleatorios a gran escala ensayos para demostrar definitivamente que la cirugía asistida por robot fue superior a otros procedimientos.(5) 4.1.4 Riesgos Los cirujanos que utilizan un robot no reciben la respuesta táctil que se obtiene al cortar directamente el tejido de un paciente, y eso puede incrementar el riesgo de lesión al afectar órganos adyacentes, produciendo hemorragias. Algunas veces los cirujanos tienen que reiniciar el sistema, cambiar a técnicas no robóticas o reprogramar procedimientos más del 10 por ciento de las veces. Factores de eventos adversos en la cirugía: falla de dispositivo, configuración de corrección del dispositivo, error del usuario, entrenamiento inadecuado, problemas de mantenimiento u otros. (6) (11) 4.1.5 Tipos de robots quirúrgicos existentes Actualmente el Sistema quirúrgico más usado es el sistema Da Vinci desarrollado por la empresa Intuitive Surgical y aprobado en año 2000 por FDA de los Estados Unidos. (8) El sistema está compuesto por 3 componentes: ● Consola de cirujano: Donde el cirujano siente, controla los instrumentos y observa la cirugía en una visión 3D de alta definición. ● Carro móvil para paciente: Colocado junto a la cama, el carro del paciente sostiene la cámara y los instrumentos que el cirujano controla desde la consola. ● Carro de visualización: Que hace posible la comunicación entre los componentes y es compatible con el sistema de visión 3D de alta definición. Los sistemas quirúrgicos Da Vinci están aprobados por las agencias reguladoras correspondientes para su uso en varios tipos de cirugía, como:Cirugía general, cirugía colorrectal, cirugía cardiaca, cirugía ginecológica, cirugía de cabeza y cuello, cirugía torácica, cirugía urológica. (8) 8
  • 10. 4.1.6 Cirugía robótica en Panamá En Panamá llegó por primera vez la cirugía robótica en el 2012 al Hospital Nacional, que introdujo el robot Da Vinci para atender múltiples pacientes con afecciones como cáncer o embolismo pulmonar. Panamá fue el primer país de Centroamérica y el Caribe en traer esta tecnología, lo que le permite a los cirujanos realizar intervenciones quirúrgicas de alta complejidad, siendo esta mínimamente invasiva. 4.2 Reseña del Hospital Nacional El Hospital Nacional, es un centro hospitalario diseñado con los más altos estándares de calidad, brindando respeto por el derecho de la vida y la salud, que se enfoca en la atención personalizada con el efecto y candidez de profesionales altamente capacitados y equipos de última generación. (9) Su misión es mantener y mejorar la salud de los pacientes, ofreciendo los más completos servicios, acorde con los avances científicos y tecnológicos disponibles, con atención humana, segura y de calidad. (10) En septiembre de 1994, se inauguró el Centro Médico Nacional, que cuenta con 80 consultorios en los cuales trabajan 125 médicos de todas las especialidades, un instituto de Diagnósticos para servicios ambulatorios, farmacias y una cafetería. (9) En la actualidad el hospital cuenta con 107 camas distribuidas en suites, cuartos privados, semi - privados y múltiples, un departamento de cuidados semi-intensivos, intensivos de adultos y neonatal, laboratorio clínico y banco de sangre, cinco quirófanos para cirugía de alta complejidad, urología, sala de litotricia, endoscopía y dos salas de parto con las facilidades necesarias para que un familiar pueda acompañar a la futura mamá durante la labor de parto. (9) 5. OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN Objetivo general ● Describir la eficacia y seguridad en procedimientos quirúrgicos realizados mediante Cirugía Robótica a través del sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en los últimos 10 años. Objetivos específicos ● Describir las características sociodemográficas de los pacientes operados con cirugía robótica en el Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años. ● Identificar las especialidades médicas que realizan procedimientos quirúrgicos con el sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años. ● Enunciar las complicaciones de los pacientes operados con cirugía robótica en el Hospital Nacional en Panamá en los últimos 10 años. ● Registrar la tasa e índice de mortalidad en cirugía robótica en el Hospital Nacional en los últimos 10 años. 9
  • 11. 6. METODOLOGÍA 6.1 Definiciones operacionales (operacionalización): - Dentro de este estudio tomaremos en cuenta las siguientes variables Variables Independiente Definición conceptual Definición operacional Tipo de Variable Variables Sociodemográ ficas Sexo Según la OMS, el "sexo" hace referencia a las características biológicas y fisiológicas que definen a hombres y mujeres. (12) Tomaremos en cuenta el género de nacimiento del paciente. Cualitativa nominal Edad Según el Oxford Dictionary, la “edad” es el tiempo que ha vivido una persona u otro ser vivo contando desde su nacimiento. (13) Tomaremos en cuenta la edad que el paciente tenga registrado en el expediente clínico. Cuantitativa discreta Raza Humana Según el NCI, la “raza” es un término que se usa para describir a un grupo de personas que comparten características físicas, como el color de la piel o los rasgos faciales. Quizás también compartan identidades sociales o culturales y orígenes ancestrales similares. (14) Tomaremos en cuenta las siguientes tipos de razas humanas: ● Negros ● Mestizos ● Caucásicos ● Mongoloides ● Indígenas Cualitativa nominal Especialidad quirúrgica Las “especialidades quirúrgicas” según el diccionario online de sensagent corresponden con los diferentes tipos de medios invasivos que el cirujano realiza para tratar, modificar o extirpar físicamente la estructura patológica. Estas se dividen por sistemas como cirugía cardiovascular, cirugía general y del aparato digestivo, cirugía oral y maxilofacial, cirugía ortopédica y traumatología, cirugía Pediátrica, cirugía Para esta variable, tomaremos en cuenta sólo las especialidades quirúrgicas que se realizan en el Hospital Nacional de Panamá y que se realizan con el sistema de Da vinci, tales como: ● Cirugía robótica de urología. ● Cirugía robótica torácica. ● Cirugía robótica ginecológica. ● Cirugía robótica general y digestiva. Cualitativa nominal 10
  • 12. Otros tipos de variables independiente s Plástica, estética y reparadora, cirugía torácica y neurocirugía. (15). Sin embargo, los sistemas quirúrgicos Da Vinci están aprobados para su uso en varios tipos de cirugía, como: cirugía general, cirugía colorrectal, cirugía cardiaca, cirugía ginecológica, cirugía de cabeza y cuello, cirugía torácica y cirugía urológica. (16) Tipo de cirugía Los tipos de cirugía los podemos clasificar de la siguiente manera: ● Cirugía Electiva: acontece cuando el paciente tiene el tiempo necesario para evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios del procedimiento e identificar qué es lo más adecuado para su tratamiento. El paciente es intervenido sin ingresar y sin hospitalización. (17,18) ● Cirugía de Urgencia: es aquella que se realiza dentro de las primeras 24 horas posteriores al diagnóstico médico. Por lo general, responde a una problemática de salud que se presenta de forma repentina y requiere Para esta variable, tomaremos en cuenta si la cirugía es: ● Electiva ● De Urgencia ● De Emergencia Cualitativa nominal 11
  • 13. asistencia dentro de un periodo de tiempo razonable. (17) ● Cirugía de Emergencia: es aquella que acontece cuando existe una situación crítica de peligro evidente para la vida del paciente y requiere de una actuación inmediata dentro de los primeros 30 minutos. Para este tipo de cirugías, no hay horarios, el paciente llega y, dependiendo de su severidad, se estabiliza y se pasa inmediatamente para atención en quirófano. (17) Complicaciones Según el diccionario de la Clínica Universidad de Navarra las complicaciones intraoperatorias son las que vienen provocadas de forma directa por la técnica quirúrgica aplicada. Algunos ejemplos frecuentes y característicos son las hemorragias, las infecciones de herida, las dehiscencias de suturas, los abscesos en los lechos quirúrgicos, etc. (19) Por otro lado las complicaciones postoperatorias según una guía de referencia rápida del Instituto Mexicano del Seguro Social, son eventualidades que ocurren Tomaremos en cuenta las complicaciones intraoperatorias reportadas en el protocolo operativo de cada uno de los expedientes. Además tomaremos en cuenta todo tipo de sintomatología que reporte el paciente en el periodo postoperatorio. Cualitativa nominal 12
  • 14. en el tiempo previsto de un procedimiento quirúrgico con una respuesta local o sistémica que puede retrasar la recuperación o incluso poner el riesgo una función o la vida. (20) Mortalidad Según la RAE, la “mortalidad” es una cualidad de mortal y hace referencia al número de defunciones en una población y en un período determinado. (21) En este estudio la mortalidad será en base a los pacientes que han muerto tanto a nivel intraoperatorio como a nivel postoperatorio Cualitativa nominal 6.2 Tipo y diseño general del estudio: - Se realizará un estudio observacional descriptivo de corte transversal, tomando como especialidad de estudio la cirugía robótica. 6.3 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y observación: - El universo estará conformado por los pacientes del Hospital Nacional de Panamá que han sido intervenidos quirúrgicamente a través de cirugía robótica, específicamente con el sistema Da Vinci en los últimos 10 años (2012-2022) 6.4 Criterios de inclusión y exclusión: - Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes ● Criterios de Inclusión: ➔ Pacientes mayores de 18 años que hayan sido intervenidos quirúrgicamente por medio de cirugía robótica por el sistema Da Vinci en el Hospital Nacional en el periodo de estudio. ● Criterios de Exclusión: ➔ Pacientes con un expediente e información quirúrgica incompleta. 6.5 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y métodos para el control de calidad de los datos: - Los datos serán recolectados de la información que nos brindará el Hospital Nacional de Panamá dicha información será tabulada en el programa Microsoft Office Excel 2019. En base a esa información se harán gráficas que mostrarán el porcentaje de presentación de cada variable en las cirugías realizadas en el Hospital Nacional en la población panameña con el sistema Da Vinci en los últimos 10 años (2012-2022). - Además, con dicho análisis se tabulará los resultados y se redactarán las conclusiones pertinentes. 13
  • 15. 6.6 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos humanos - Lo primero es tener la aprobación del Hospital Nacional. - Luego de obtener dicha aprobación, el protocolo será llevado al Comité de Bioética del C.H.M.Dr.A.A.M. para su revisión y aprobación. - Además, todos los investigadores contarán con el Certificado de Buenas Prácticas Clínicas del National Institute of Health (NIH). - La información que obtendremos será manejada con seguridad y confidencialidad, con esa información se hará una base de datos la cual será guardada en físico por el investigador principal por un periodo no menor de 5 años posterior a la publicación del mismo. - Todos los autores y participantes redactarán los conflictos de interés que presenten con la realización de esta investigación. - Y para finalizar, todos los autores comentarán que no hay ningún tipo de beneficio económico con la realización de este estudio. 7. PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS Mediante la recolección de la base de datos existente del Hospital Nacional y con la ayuda de software Microsoft Excel 2019, Microsoft Word 2019 y Epi Info 7.2 se van a transcribir los datos recopilados y se realizará el análisis de cada uno de ellos. Se calcularán la media, la mediana, la moda y las medidas de frecuencia y se presentarán en tablas simples, de doble entrada y gráficas en barras para conseguir los resultados que se plantearon en los objetivos. 14
  • 16. 8. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Centro de Cirugía Robótica DaVinci. Hospital Nacional [Internet]. https://www.hospitalnacional.com/servicios/da-vinci/ 2. Rivas-López R, Sandoval F. Cirugía robótica en ginecología: revisión de la literatura. Scielo [Internet]. 22 de Nov. de 2021 [Citado el 2 de abril de 2022];88:3. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S2444-054X2020000100107&script=sci_arttext 3. Gioia A, Morrell A. The history of robotic surgery and its evolution: when illusion becomes reality. Rev Col Bras Cir[Internet]. 13 de enero de 2021 [Citado 2022 Mar 15];2. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33470371/ 4. Valero R, Ko YH. Cirugía robótica: Historia e impacto en la enseñanza. ELSEVIER [Internet]. 21 de enero de 2011 [Citado el 5 de abril de 2022];35:3. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-actas-urologicas-espanolas-292 5. Ng ATL, Tam PC. Current status of robot-assisted surgery. Hong Kong Med J [Internet]. 2014;20(3):241–50. Disponible en: https://core.ac.uk/download/pdf/38069554.pdf 6. Silvestrini E. da Vinci Robotic Surgery Complications - Risks and Malfunction [Internet]. Drugwatch.com. Disponible en: https://www.drugwatch.com/davinci-surgery/complications/ 7. Almujalhem A, Rha KH. Surgical robotic systems: What we have now? A urological perspective. BJUI Compass [Internet]. 2020;1(5):152–9. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1002/bco2.31 8. 9 Intuitive Surgical Company. Da Vinci Robot Patency 2019. Disponible en: https://www.davincisurgery.com/da-vinci-systems/about-da-vinci-systems 9. Hospital Nacional - Quiénes somos [Internet]. 2022 [citado el 23 abril de 2022]. Disponible en: a. https://www.hospitalnacional.com/quienes-somos#&gid=1&pid=1 10. Misión y Visión [Internet]. Hospital Nacional [citado el 23 de abril de 2022]. Disponible en: https://www.hospitalnacional.com/mision-vision/ 11. Tasci, A. I., Simsek, A., Tugcu, V., Bitkin, A., Sonmezay, E., & Torer, B. D. Hemorragia de la pared abdominal después de prostatectomía radical asistida por robot:¿ es una complicación de la cirugía robótica?. Actas Urológicas Españolas(2013). Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0210480613001162 12. INE. Glosario de Conceptos [Internet]. Ine.es. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.ine.es/DEFIne/es/concepto.htm?c=4484&op=30307&p=1&n=20#:~:text=Seg% C3%BAn%20la%20OMS%2C%20el%20%22sexo,apropiados%20para%20hombres%20y%2 0mujeres. 13. LEXICO. EDAD | Definition of EDAD by Oxford Dictionary on Lexico.com also meaning of EDAD [Internet]. Lexico Dictionaries | Spanish. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.lexico.com/es/definicion/edad 14. NIH. Diccionario de cáncer del NCI [Internet]. Instituto Nacional del Cáncer. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/raza 15. Yann Picand D. Especialidades médicas : definición de Especialidades médicas y sinónimos de Especialidades médicas (español) [Internet]. Diccionario.sensagent.com. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: http://diccionario.sensagent.com/Especialidades%20m%C3%A9dicas/es-es/ 16. [Unknown]. Centro de Cirugía Robótica DaVinci [Internet]. HospitalNacional.com. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.hospitalnacional.com/servicios/da-vinci/ 17. Ramiro Piérola. Cirugía electiva, de urgencia y de emergencia: diferencias - Anestesia Entre Ríos [Internet]. Anestesiaentreríos. 2019 [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible 15
  • 17. en:http://www.anestesiaentrerios.org.ar/cirugias-electivas-de-urgencias-y-de-emergencias-dife rencias/ 18. [Unknown]. CIRUGÍAS ELECTIVAS: ambulatorias y de corta hospitalización [Internet]. Hospital de Diagnóstico | Noticias. [citado el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.hospitaldiagnostico.com/noticia?id=8497 19. [Unknown]. Complicación quirúrgica. Diccionario médico. Clínica Universidad de Navarra. [Internet]. Cun.es. [citada el 7 de mayo de 2022]. Disponible en: https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/complicacion-quirurgica 20. [Unknown]. Prevención y Manejo de las Complicaciones Postoperatorias en Cirugía No Cardiaca en el Adulto Mayor [Internet]. imss.gob.mx/. [cited 7 May 2022]. Disponible en: https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/guiasclinicas/591GRR.pdf 21. 10. RAE. Mortalidad [Internet]. rae.es. 2005 [cited 7 May 2022]. Available from: https://www.rae.es/dpd/mortalidad 16
  • 18. 9. CRONOGRAMA Fases 2022 Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Revisión Bibliográfica Redacción de la propuesta Presentación del Protocolo al Comité de Bioética de la Investigación Obtención de datos Procesamiento y análisis estadístico Redacción del trabajo final Presentación y entrega del trabajo final 17
  • 19. 10. PRESUPUESTO ARTÍCULO CANTIDAD PRECIO UNITARIO TOTAL Impresión y engargolado del protocolo #2 10.00 $ 20.00$ Paquete de folder sencillos #1 5.00 $ 5.00 $ Bolígrafos #4 5.00 $ 20.00 $ Resma de hojas #1 10.00 $ 10.00 $ Transporte #1 25.00 $ 25.00 $ Paquete de internet un mes #4 30.00 $ 120.00 $ Imprevisto #1 50.00 $ 50.00 $ Total 250.00 $ 18
  • 20. 11. ANEXOS Anexo 1. Instrumento de recolección de datos EFICACIA Y SEGURIDAD EN PROCEDIMIENTOS REALIZADOS A TRAVÉS DE CIRUGÍA ROBÓTICA REALIZADA CON EL DA VINCI EN UN HOSPITAL EN PANAMÁ, EXPERIENCIA DE 10 AÑOS. Hoja de recolección de datos Investigadores: Gabriel Pérez, Melissa Pineda, Grisel López, Cristian Rosas. Número de expediente: Número de formulario Año de la cirugía: Características sociodemográficas del paciente: Sexo Masculino Femenino Edad (Colocar la edad del paciente en años) Raza Humana Negra Mestizo Caucásico Mongoloide Indígena Especialidad que realiza la cirugía Cirugía general Urología Ginecología Cirugía Torácica Otras ________________________________ Tipo de cirugía Electiva De Urgencia De Emergencia Complicaciones Hemorragias Infecciones de heridas Dehiscencias Abscesos Mortalidad Intraoperatorio Postoperatorio Firma del recolector de datos:____________________________________ 19
  • 21. 20