CURSO OPR.pptx

CURSO: OFICIALES DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
RADIODIAGNOSTICO MÉDICO
“Año de la unidad, la paz y el desarrollo “ Diapositiva 1

UNIDADES DIDÁCTICAS
1. Concepto Fundamentales.
2. Interacción de los Rayos x con la Materia.
3. Magnitudes y Unidades Radiológicas.
4. Medición de las Radiaciones.
5. Efectos Biológicos de las Radiaciones Ionizantes.
6. Rayos X.
7. Protección Radiológica en Radiodiagnóstico.
8. Normativa en Protección Radiológica.
9. Definición de las Responsabilidades del Personal de Diagnóstico Médico con Rayos X.
10. Estudio de Casos Accidentales. Análisis de Causas y Medidas Preventivas
11. Elaboración del Programa de Protección Radiológica. Elaboración de Procedimiento y Registros.
12. Preparación de Documentación Reguladora.
13. Uso de Detectores de Radiación. Levantamiento Radiométrico.
14. Aspectos Básicos de Control de Calidad de Equipos de Rayos X.
• “Año de la unidad, la paz y el desarrollo “ Diapositiva 2

7.1 Protección radiológica.
7.2 Cultura de seguridad.
7.3 Medidas generales de protección.
7.4 Exposición externa.
7.5 Requisitos de diseño en el equipo.
7.6 Factores y dispositivos que afectan el haz.
7.7 Radiación dispersa.
7.8 Requisitos de diseño del ambiente.
7.9 Procedimiento de seguridad.
7.10 Protección del trabajador.
7.11 Protección del paciente.
7.12 Protección del público.
7.13 Generalidades sobre el control de calidad.
UNIDAD 7: PROTECCION RADIOLOGICA EN
RADIODIAGNÓSTICO

7.1 Protección radiológica
Introducción.
El principal objetivo del radiodiagnóstico medico, es la obtención de
imágenes de buena calidad para el diagnóstico, con la menor dosis
posible en el paciente.

Introducción.
Radiodiagnóstico médico

7.1.1 Objetivos de la protección radiológica.
• Evitar que ocurran efectos determinísticos, y
• Reducir al máximo la probabilidad de aparición de efectos
estocásticos.

• 7.1.2 Principios fundamentales de la protección radiológica.
PRINCIPIOS DE LA PROTECCION RADIOLOGICA
JUSTIFICACION
LIMITACION DE DOSIS
OPTIMIZACION

7.1 PROTECCIÓN RADIÓLOGICA.
7.1.2 Principios fundamentales de la protección radiológica.
JUSTIFICACIÓN
Las prácticas deben producir un beneficio suficiente para compensar
los daños por radiación que pudieran causar.

7.1 PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
7.1.2 Principios fundamentales de la protección radiológica:
LIMITACIÓN DE DOSIS
La exposición de las personas expuestas debe estar sujetas a dosis límites, o a un control de riesgo
en el caso de exposiciones potenciales.

7.1 Protección radiológica.
7.1.2 Principios fundamentales de la protección radiológica.:
Limitación de dosis
1. La dosis de los trabajadores expuestos ocupacionalmente deben
limitarse de modo que no excedan:
a) 20 msv de dosis efectiva en un año, como promedio, en un período de 5
años consecutivos.
b) 50 msv de dosis efectiva en un año, siempre que no sobrepase 100 msv
en 5 años consecutivos.
c) 150 msv de dosis equivalente en un año, en el cristalino,
d) 500 msv de dosis equivalente en un año, para la piel y extremidades.
Supremo N°

7.1.2 principios fundamentales de la protección radiológica:
LIMTACION DE DOSIS
2. Para aprendices es de 16 a 18 años en situación de capacitación para
trabajar con radiaciones, y de estudiantes de 6 a 18 años que utlicen
radiaciones en el curso de su formación, los limites de dosis son:
a) Una dosis efectiva de 6 msv en un año.
b) Una dosis equivalente al cristalino de 50 msv en un año.
c) Una dosis equivalente a las extremidades o piel de 150 msv en un
año.

7.1 protección radiológica.
3. La exposición al público como consecuencia de las prácticas no
deben exceder de:
a) Una dosis efectiva de 1 mSv por año,
b) Una dosis equivalente en cristalino de 15 mSv por año,
c) Una dosis equivalente a la piel de 50 mSv por año.
Los pacientes no tienen límite de dosis.

7.1 protección radiológica
7.1.2 principios fundamentales de la protección radiologica:
Para trabajadoras embarazada:
“ Artículo 21. cuando una trabajadora se percate de su embarazo, debe
de comunicarlo al empleador, para modificar sus condiciones de
trabajo, si es necesario, de manera que la dosis en la superficie del
abdomen de la trabajadora no sea mayor a 2 msv para todo el período
del embarazo…”

7.1 protección radiológica.
Optimización
La magnitud de la dosis individual, el numero de personas expuestas, y
la probabilidad de sufrir explosiones, se reduzcan al valor mas bajo que
pueda razonablemente alcanzarse, (ALARMA, teniendo en cuenta los
factores económicos y sociales.

7.2 cultura de seguridad
• Definida en las NBSI ( SS N° 115 ) como “ conjunto de características y actitudes
en las entidades y los individuos que hace que, con carácter de máxima prioridad,
las cuestiones de protección y seguridad reciban la atención que requiere su
importancia.”
• Todas las tareas importantes de la seguridad deben ser ejecutadas
correctamente, con el debido rigor y el completo conocimiento, la decisión
segura y un adecuado sentido del deber.
• Abarca actitudes y hábitos personales reflexivos, así como políticas y prioridades
organizativas.

IMAGEN

7.2 CULTURA DE SEGURIDAD
• La dirección debe de proporcionar el ambiente, la capacitación y las
provisiones necesarias, para mantener y ejercitar las aptitudes del
personal.
• Libertad para discutir el trabajo de otros, en un espíritu de buena
voluntad, muchas veces identificando accidentes potenciales antes de
que ellos ocurran.

Elementos principales de la cultura de la seguridad
1. PRIORIDAD de la seguridad y protección radiológica
2. LIDERAZGO Y COMPROMISO DE LA ALTA GERENCIA con la seguridad y protección radiológica
3. IDENTIFICACION Y SOLUCION OPORTUNA de problemas de seguridad y protección radiológica
4. ENFOQUE PERMANENTE en la seguridad y protección radiológica
5. RESPONSABILIDAD E INVOLUCRAMIENTO de todas las personas en la seguridad y protección
radiológica
6. COMUNICACIÓN AFECTIVA sobre seguridad y protección radiológica
7. CULTURA DE REPORTE sobre seguridad y protección radiológica
8. CULTURA JUSTA en el tratamiento de las actuaciones humanas
9. APRENDIZAJE ORGANIZACIONAL continuo sobre seguridad y protección radiológica
10. AMBIENTE DE COLABORACION, RESPETO Y CONFIANZA en la entidad

TRABAJO EN EQUIPO Y MULTIDISCIPLINARIO
IMÁGENES

7.2 CULTURA DE SEGURIDAD.
CULTURA DE PREVENCIÓN.
“ el construir una cultura de prevención no es fácil. Si bien los costos de
la prevención deben pagarse en el presente, sus beneficios se hallan en
el futuro distante.
Además los beneficios no son tangibles; son los desastres que no
ocurrieron”.
KOFI ANNAN – EX – secretario general de las naciones unidas

Medidas generales de protección.
Una persona puede irradiarse principalmente de dos maneras:
Irradiación externa:
• Es cuando la fuente emisora de radiaciones se encuentra fuera de la
persona que se expone y es irradiada.
• Esta situación puede presentarse en el uso de equipos generadores de
radiaciones ionizantes.
Contaminación:
Presencias de sustancias radiactivas dentro de una materia o en su
superficie, o en el cuerpo humano o en otro lugar donde no son deseables o
pudieran ser nocivas.
EN PRACTICAS CON EQUIPOS DE RAYOS X NO PUEDE HABER CONTAMINACION

Medidas generales de protección
Las medidas de protección radiológica contra las radiaciones ionizantes,
se basan en el principio de que la utilización de las mismas debe estar
plenamente justificada con relación a los beneficios que aportan y ha a
de efectuarse de forma que el nivel de exposición y el numero de
personas expuestas sea lo más bajo posible, procurando no sobrepasar
los límites de dosis establecidos.
Los riesgos de irradiación externa en radiodiagnóstico médico , se
reducen ampliando las siguientes medidas generales de protección:
distancia , tiempo y blindaje.

7.4 exposición eterna. Formas de protegerse
SISTEMAS DE PROTECCIÓN PARA LA RADIACIÓN EXTERNA
DISTANCIA TIEMPO BLINDAJE

7.4 exposición externa. Formas de protegerse
7.4.1 DISTANCIA: aumentando la distancia entre el operador y la fuente
de radiaciones ionizantes, la exposición disminuye en la misma
proporción en que aumenta el cuadrado de la distancia.
A mayor distancia,
Menor exposición

7.4.2 TEMPO: disminuyendo el tiempo de exposición todo lo posible, se
reducirán las dosis.
A mayor tiempo,
mayor exposición

7.4.3 BLINDAJE: para disminuir el campo de radiación entre fuente y la
persona, es necesario interponer un espesor de material absorbente,
blindaje.
A mayor blindaje ,
Menor
Exposición
Para atenuar la radiación X se utilizan blindajes: plomo, concreto,
mandiles plomados, y otros dispositivos de materiales de alta
densidad.

7.5 Requisitos de diseño en el equipo de R-X.
• El fallo de un solo componente del sistema de rayos x debe ser
prontamente perceptible para evitar la exposición no planeada del
paciente o del personal.
• La incidencia de error humano en la ocurrencia de exposición médica
no planeada debe ser minimizada.

Parámetros mínimos
Debe exhibirse
en el control
Potencial del tubo ( kv pico)
Corriente del tubo ( mA )
Tiempo de exposición ( s )
Producto corriente tiempo ( mAs )
Debe exhibirse en
el cabezal o en el
colimador
Filtración
Punto focal ( lugar)
Tamaño de campo
Distancia fuente – receptor de imágenes

Según Norma Técnica N°IR.003.2013:
“…Características generales.
501. Los equipos de rayos X deben cumplir con las normas aplicables
de la comisión electrotécnica international (IEC), Organización
Internacional de Normalización (ISO) o normas equivalentes, así como
con los siguientes requerimientos:
a) Poseer marcas o placas que permitan su identificación clara y
legible (marca, modelo o tipo, numero de serie);
b) contar con un sistema de colimación para delimitar el campo de
radiación a la región de interés;

Según Norma Técnica N°IR.003.2013:
“características generales.
a) La filtración total no debe ser menor de 2.5 mm de AI, de los
cuales, 1.5 mm de AI deben ser permanentes, excepto para los
mamógrafos.
b) Contar con un soporte ajustable del cabezal, de manera que el tubo
permanezca estable durante una exposición, excepto los densitómetros
óseos y tomógrafos computarizados;
c) La radiación de fuga del cabezal no debe ser mayor que 1 mGy/h a 1 m
en condiciones de ensayo de fuga. …”
“ características específicas.
502. Los equipos móviles deben contar con un cable de disparo de una
longitud mínima de 2 m.

Características generales de los equipos de R-X:
la radiación de fuga debe ser menor a 1 mGy/h a 1 metro del tubo de
rayos X.
Prueba de fuga: es una prueba que determina si la carcaza del tubo
cumple su función como blindaje.

Según Norma Técnica N° IR.003.2013.
“503. los equipos de fluoroscopia deben:
a) Poseer un intensificador de imagen
b) Contar con cortinilla plomada o equivalente para la protección del operador contra la radiación
dispersa, excepto para los equipos arco en C rodantes;
c) Disponer de señal sonora cuando exista y esté accionado el control de alto nivel.
d) Contar dispositivo para medir el tiempo acumulado de fluoroscopia y con alarma sonora.
e) Contar con un sistema de medición de tasa de dosis al paciente o medición del producto dosis por
área;
f) Tener botón o pedal disparador que permita interrumpir la exposición en cualquier momento;
g) Estar diseñados, equipados y configurados específicamente para ser empleados en procedimeintos
rutinarios pediátricos.

IMAGEN

7.5 Requisitos de diseño en el equipo R-X.
Según Norma Técnica N° IR.003.2013:
504.Los equipos de mamografía deben poseer:
a) Un dispositivo para mantener una comprensión apropiada de la mama;
b) Tubo específicamente diseñado para mamografía;
c) Punto focal no mayor a 0.3 mm para mamografía general;
d) Generador trifásico o de alta frecuencia;
e) Tensión de operación entre 25 y 35 kVp;
f) Distancia foco – película no menor a 60 cm;
g) Filtración total permanente no mayor a 0.03 mm de Mo o su
equivalente;
h) Rejilla antidifusora.

505.Los requisitos de tomografía computarizada (TC) deben poseer:
a) Medios que permitan la determinación visual del plano de referencia;
b) Dispositivos ubicados en la consola de control, mesa gantry que
permitan al operador interrumpir el procedimiento radiológico en
cualquier instante;
c) Indicación visual en la consola de control del espesor del corte e
incremento de barrio, antes del inicio de una serie;
d) Sistema para ajustar los números TC.

Características específicos de los equipos R-X dental:
1. Potencial eléctrico entre cáodo y ánodo: entre 60 – 90 Kv.
2. La filtración mínima total:
• 1.5 mm de aluminio para equipos que tienen hasta 70 kVp
• 2.5 mm de aluminio para equipos con más de 70 kVp.
Esta filtración reduce los rayos X de baja energía, pues solo llegarían a a piel del
paciente y no contribuyen ala imagen.

7.5 Requerimiento de diseño en el equipo de R-X.
3. Debe disponer de un cronometro, que permite la finalización
automática de la irradiación previamente establecida. Debe evitar el
inicio de una nueva exposición, sin antes haber colocado en su posición
de cero.
Para radiografía dental periapical, el limite máximo del cronómetro
( timer ) que mide la exposición, no debe exagerar 5 segundos.
es imperativo que el cronómetro pueda reproducir fielmente los
tiempos cortos de exposición que se necesitan para películas
hipersensibles.

4. Debe disponer de un interruptor de irradiación para iniciar y
terminar la producción de rayos X. este interruptor debe ser de un
tipo que requiera presión continua por parte del operador para
producir rayos X.
5. En el panel de control debe hacer: la indicación del tiempo de
exposición, corriente y tensión aplicada al tubo de rayos X. en el
caso de que la tensión y corriente sean constantes, estos valores
deben estar impresos claramente en el aparato de rayos X.
6. Ene l panel de control, deben tener señales de advertencia permanente que
evite el uso no autorizado y, advierta que se emite radiación X peligrosa cuando
el equipo esta en funcionamiento.

7.5 Requisitos de diseño en el equipo de R.X
Características específicos de los equipos R-X :
7. El equipo de R-x debe de ser estable mecánicamente durante su
funcionamiento. El tubo de rayos X debe estar fijo de forma segura y
alineado correctamente dentro de la carcasa del tubo.
8. Se debe usar el cono espaciador o cilindro ( colimador ) para definir el
campo de 6 cm de diámetro y una distancia mínima foco – piel de 20 cm.

7.6 Factores y dispositivos que afectan el haz.
Entre los principales:
7.6.1 en la cantidad de rayos X
• Corriente del tubo (mA)
• Tiempo de exposición (s)
• Potencial del tubo (kVp)
• Distancia foco- piel
• Filtración
7.6.2 en la calidad de los rayos X
• Potencial del tubo (kVp)
• Filtración

7.7 Radiación dispersa
Radiación emitida por el tubo de rayos X
• Radiación primaria: previa a la interacción del haz de rayos X con el medio
en que incide (paciente).
• Radiación dispersa: radiación producida por la interacción del haz de rayos
X con el medio en que incide, especialmente en el paciente.
• Radiación de fuga: radiación que escapa a través del blindaje del cabezal
del equipo de rayos X, excepto el haz primario.
• Radiación trasmitida: radiación que emerge tras el paso del haz por la
materia ( paciente).

7.7 radiación dispersa
IMAGEN

Efectos de la radiación dispersa:
• Efectos en la calidad de imagen
- Aumento de a borrosidad
- Perdida de contraste
• Efecto sobre la dosis al paciente
- Aumento de la dosis superficial y profunda
• Efecto sobre la dosis al operador
- Aumento de la dosis del personal ocupacional expuesto.

Control de la radiación dispersa:
Entre los principales medios para reducir los efectos mencionados de la
radiación dispersa, se tiene:
• Uso de la rejilla difusora
• Limitación del campo a la porción útil.
• Limitación del volumen irradiado.
• Uso de barreras protectoras ( blindajes)

7.8 requisitos de diseño del ambiente
Un ambiente de rayos X debe:
• Tener la provisión adecuada en seguridad radiológica para reducir la probabilidad
de ocurrencia de exposiciones accidentales.
• Ser diseñado de tal manera que las provisiones o dispositivos para los sistemas
de seguridad sean inherentes al equipo o al cuarto.
• Tener en cuenta las consideraciones de las áreas internas.

7.8 Requisitos de diseño del ambiente
Instalación de rayos X IR.003.2013
La instalación debe contar con:
a) Una sala de rayos X,
b) Vestidor,
c) Ambientes para revelado, lectura e impresión de imágenes,
d) Espera de pacientes, según el procedimiento radiológico a realizar.
Las salas de rayos X deben tener dimensiones apropiadas para realizar sin dificultad los
procedimientos radiológicos, de acuerdo al tipo de equipo, y con mínima exposición por
radiación dispersa a las personas que intervienen.

IR.003.2013 : Instalación de rayos X
Una sala de rayos X, la sala de rayos X deben cumplir con lo siguiente:
a) Poseer barreras fijas blindadas cuyo espesor se fije en base a:
b) 0.1 mGy por semana en áreas controladas
c) 0.02 mGy por semanas en otras áreas;
d) En caso de contar con ventanas, deben estar a una altura suficiente que impida que la radiación
dispersa en el exterior origine dosis mayores al limite para el público;
e) Contar con las señales de advertencia reglamentarias, ubicadas en las puertas de acceso a la sala
de rayos X;
f) En el caso de fluoroscopía y TC, contar con señal luminosa que se encienda durante el
procedimiento radiológico;
g) La puerta de acceso a la sala de rayos X debe poseer una cerradura que impida accesos
inadvertidos;
h) En el caso fluoroscopía, la puerta no debe contar con ningún dispositivo que detenga la emisión de
rayos X ante apertura imprevista;
i) El haz primero no debe dirigirse a la consola de control o puertas de acceso a la sala de rayos X.

Señalización en la instalación
• Deben colocarse señales en cada entrada a cuarto de rayos – X como un
indicador de radiación
• Deben colocarse señales para indicar que el cuarto en una zona controlada.
• Las señales deben cumplir los requisitos de la autoridad reguladora
• Deben colocarse luces de advertencia (preferentemente junto a ) en cada
entrada de cualquier cuarto donde se utilice fluoroscopía o equipo de CT. La luz
debe iluminarse durante la exposición de rayos X

• Luces de seguridad
• Puertas
• Paneles de control
IMÁGENES

Instalación de rayos X IR.003.2013
La consola de control del equipo de rayos X debe ubicarse detrás de barreas
fijas, mamparas móviles o biombos, las cuales deben tener las siguientes
características:
a) El espesor del blindaje no debe permitir que las dosis sea mayor a 0.1 mGy por semana;
b) Dimensiones adecuadas para proteger al operador contra la radiación dispersa,
c) Visor con espesor equivalente a la barrera y dimensiones mínimas de 30 cm por 30 cm, u
otro sistema para observar al paciente durante la exposición a los rayos X;

Instalación de rayos X - TC IR.003.2013
La sala de control para TC debe cumplir con los siguiente:
a) Ser separada de la sala de rayos X y contar con puerta blindada de accesos a la sala de rayos X;
b) El espesor del blindaje no debe permitir que las dosis en la consola de control sea mayor que 0.02
mGy por semana;
c) Contar con un visor espesor equivalente a la barrera y que permita al operador observar al
paciente, el gantry, la camilla y la puerta de acceso a la sala de rayos X;
d) Tener medios para comunicarse con el paciente desde la consola de control durante el examen
radiográfico;
e) Tener un acceso independiente de la sala de rayos X.

Este ambiente debe contar con la señal de advertencia de radiaciones y
estar debidamente demarcados y señalizados a efecto de restringir el
ingreso de personas extrañas al servicio y evitar irradiaciones no
justificadas.
IMÁGENES

Área controlada
Toda zona en la que son o pudieran ser necesarias medidas de protección y de
disposiciones de seguridad específicas para controlar las exposiciones
normales, y para prevenir las exposiciones potenciales o limitar su magnitud.
Área supervisada
Toda zona que no está definida como zona controlada pero en la que se
mantienen en examen las condiciones de exposición ocupacional, aunque
normalmente no sea necesarias medidas protectoras ni disposiciones de
seguridad concretas.

En la instalación de radiología de diagnóstico, deben ser definidas dos zonas de acuerdo con
los requisitos reguladoras: zona controlada y supervisada
Área Controlada
Zona en que medidas de protección específicas y
provisiones de seguridad, son o podrían requerirse
para controlar exposiciones normales y prevenir
exposiciones potenciales, es decir, donde la fuente se
localiza.
Área supervisada
Cualquier zona no designada como una zona
controlada, pero en la cual las condiciones de
exposición ocupacional se deben mantener bajo
revisión, aunque normalmente no se necesitan
medidas de protección específicas y provisiones de
seguridad
A : Barrera primaria ( atenúa radiación primaria )
B,C,D : Barrera secundaria (atenúa radiación dispersa y dev
fuga )

7.9 Procedimientos de seguridad.
PROCEDIMIENTOS AUTORIZADOS
• personal capacitado y licenciado
• Examen médico
• Uso de dosímetros
• Uso de monitores de radiación
• Trabajo en equipo
El operador debe usar los dispositivos de protección radiológica personal adecuados de
acuerdo a la técnica radiológica a aplicar.
“513. la instalación debe contar con procedimientos de protección radiológica a disposición de todo el personal.”

7.10 protección del trabajador
El personal que trabaja en radiodiagnóstico médico esta expuesto a los
siguientes tipos de radiaciones:
• Radiación dispersa por el paciente
• Radiación dispersa por las paredes de la sala
• Radiación de fuga
Por estas razones, las normas exigen ciertas consideraciones a fin de reducir los
niveles de este tipo de radiación en el operador.
Para ello, el kV, es el tiempo de disparo y el tamaño del campo son parámetros
que son manipulados por el operador y al cual se exige cierto control dentro de
las tolerancias que establecen los protocolos de control de calidad.

La exposición externa es originada por fuentes de radiaciones que no están en
contacto con el individuo; por o que la dosis es causada solo por la radiación
emitidas por estas fuentes.
Esta dosis recibida puede controlarse a través de los siguientes parámetros:
• Distancia a la cual se encuentre la persona de la fuente
• Tiempo que se expone la persona en el campo de radiación
• Blindaje o barreras interpuestas entre la persona y la fuente

Protección personal
• delantales plomados
• Protectores tiroideos
• Lentes plomados/ guantes/ gorras
Imágenes

Usos de delantales plomados:
• Debe sr guardado en perchas y no se plegará para almacenarlo
• Debe ser probado a intervalos aproximadamente de 12 – 18 meses para comprobar integridad del blindaje.
• Debe asignarse un código de identificación permanente.
• Cualquier daño sospechoso debe informarse inmediatamente, y el delantal no usarse hasta que se haya probado y
declarado seguro.
• Debe ser equivalente a por lo menos 0.5 mm de plomo si el sistema de rayos X que opera a 10 kVp o mas alta; solo para
procedimientos dental se requiere una equivalencia e 0.3 mm de plomo.
Características de los delantales plomados usados en radiodiagnóstico
ESPERSOR
(mm Pb)
PESO
(Kg)
% DE ATENUACIÓN
50 kV 75 kV 100 kV
0.250 1.5 a 4.3 97.0 66.0 51.0
0.5 2.9 a 5.0 99.9 88.0 75.0
1.0 5.8 a 10.0 99.9 98.7 94.4

5.3. REQUISITOS OPERACIONALEAS:
…
514.El operador debe mantenerse instruido en protección radiológica en
relación a las técnicas radiológicas y a los equipos a utilizar.
515.El operador debe usar los equipos de protección radiológica personal
adecuados de acuerdo a la técnica radiológica a aplicar
518.Durante la realización de procedimientos radiológicos, solamente deben
permanecer en la sala de rayos X el paciente, el operador y si fuera necesario,
otras personas autorizadas o acompañantes provistos de medios de protección

5.3 REQUISITOS OPERACIONALES:
519.Durante la exposición del paciente, el operador debe protegerse detrás de la
barrera blindada de la consola de control y observar al paciente
520.Durante las exposiciones, las puertas de acceso a la sala de rayos X deben
permanecer cerradas
521.En caso de procedimientos radiológicos en salas de hospitalización, donde haya
pacientes que no puedan ser retirados de la sala, se deben emplear medios y
medidas de protección que restrinjan su exposición
522.No se deben realizar procedimientos radiológicos a distancias foco-piel menores a
45 cm en radiografía o menores a 30 cm en fluoroscopía.

según norma técnica N°IR.003.2013:
5.3.Requisitos operacionales:
523.Durante la exposición de equipos móviles, los operadores deben utilizar
medios de protección adecuados y las personas que no son pacientes deben
estar situadas a no menos de 2 m del equipo.
524.Los equipos de rayos X deben ser posicionados de la manera mas favorable
para reducir la dosis al personal que participa en el procedimiento
radiológico.

Según norma técnica N° IR.003.2013:
“6.1. trabajadoras embarazadas”
601.En caso que una trabajadora expuesta sospeche o se encuentre embarazada
debe comunicarlo al titular de la autorización, quien debe adaptar las
condiciones de trabajo espeto a la exposición ocupacional para asegurar que
se proporcione al embrión o feto el mismo nivel de protección que para
miembros del público.”
para una trabajadora embarazada debe tenerse cuidado de limitar su dosis
de radiación a la superficie del abdomen a aproximadamente 2 mSv y
proporcionar una medida de protección adecuada.

6.2 Clasificación de áreas de trabajo
602.Las salas de rayos X y las áreas donde se utilicen equipos de rayos X móviles
deben ser consideradas como áreas controladas. Las otras áreas deben ser
consideradas como públicas.
6.3.vigilancia radiológicas de áreas
603.En caso de daño o modificaciones en las barreras de protección de la sala de
rayos X que podrían afectar su efectividad, este debe ser evaluado a fin de asegurar
que se mantengan las condiciones de protección.
6.4 vigilancia radiológica individual
605. Los trabajadores expuestos no deben recibir dosis mayores a los limites
reglamentarios y sus exposiciones deben ser sometidas a optimización…

7.11 protección del paciente.
7. EXPOSICIÓN MEDICA
7.1. Justificación
701.El titular de la autorización debe asegurar que todo procedimiento
radiológico sea prescrito por un médico colegiado.
702.Las empresas o entidades que lleven acabo exámenes masivos de
personas con objeto de despistaje o como parte de programas de salud,
deben realizarlos solamente cuando se cuente con la correspondiente
prescripción escrita de un médico colegiado y demuestren que las
exposiciones ocasionan un beneficio al grupo expuesto.

7. EXPOSICION MEDICA
7.2. Optimización:
703.Las dosis en pacientes deben optimizarse utilizando correctamente equipos
acordes al tipo de procedimiento radiológico y aplicando técnicas apropiadas de
reducción de dosis.
704.La sala de rayos X debe contar con avisos visibles que adviertan del riesgo a mujer
embarazadas o probablemente embarazadas, siendo necesario además que el
operador pregunte a la paciente sobre esta condición a fin de prevenir su
exposición inadvertida…
705.En caso de ser necesaria la exposición de mujeres embarazadas, se debe planificar
el procedimiento radiológico incluyendo las modificaciones que sean factibles y
aplicar todas las medidas de protección necesarias para minimizar la dosis del
embrión o feto.

Protección ante un posible embarazo de una paciente,
1. En primer lugar consultar a la paciente acerca de su posible embarazo. En
caso de duda, se debe asumir que están embarazadas, a no ser que se
demuestre lo contrario.
2. Si la paciente esta embarazada, considerar la posibilidad de obtener la
información diagnóstica a partir de un examen no radiológico.
3. Si el examen radiológico se considera imprescindible, este se debería realizar
prestando la debida atención en optimizar todo el proceso.
4. Es esencial disponer de señales de advertencia sobre el embarazo bien
visibles las salas de espera.

7. EXPOSICION MEDICA
7.2. Optimización.
706. Se debe utilizar todos los medios y medidas necesarias para que la dosis
de los tejidos expuestos se mantengan tan bajas como sea razonablemente
posible, especialmente en pediatría…
Protección radiológica de los niños
1. Un niño puede necesitar repetidos exámenes durante la infancia y la
adolescencia. Por lo tanto, se debe tener en cuenta el efecto acumulativo
de la exposición a la radiación.

Protección radiológica de los niños
2. Entre los órganos mas sensibles a la radiación se encuentran las glándulas
salivales y la tiroides. En muchos de los exámenes radiológicos dentales las
glándulas salivales están expuestas al haz directo, mientras que las dosis a la
tiroides provienen principalmente de la radiación dispersa.
3. Dado que la tiroides es uno de los órganos más sensible a la radiación en los
niños, es necesario blindarlas en ocasiones, apropiadamente.

Reducción de dosis
Las medidas importantes para que pueda ser minimizada la dosis de radiación
del paciente incluyen:
• El área expuesta debe limitarse al área de interés CLINICO para reducir la
dosis, empleando colimador (dispositivo o mecanismo que limita el tamaño
del campo de radiación al área de interés) apropiado. El beneficio adicional
es menos radiación dispersa y mejor contraste
• Encuadrar con precisión el haz de rayos X y la posición del paciente.

Reducción de dosis.
• Siempre que sea factible, debe considerase utilizar blindaje para órganos
radiosensibles como gónadas, cristalino, mama y tiroides.
• La normativa requiere una filtración total mínima, para absorber los fotones
de mas baja energía. La filtración añadida reduce la dosis.
• El objetivo debe ser, usar el más alto kV que produzca una imagen con
contraste aceptable.

Dispositivos de protección del paciente
Los dispositivos de protección plomados ( delantales medios o protectores de
gónadas) deben ser usados para cubrir la región pélvica en todos los hombres
y las mujeres pre-menopausicas.
La protección debe colocarse en la superficie del paciente frente al haz
primario ( útil ) de rayos X.

7.12 protección del público
8. EXPOSICION DEL PÚBLICO
801.Se deben implementar las medidas para evitar ingresos de personas no
autorizados a las salas de rayos X durante los procedimientos radiológicos.
802.La exposición de personas que presten apoyo voluntario a los pacientes,
durante un procedimiento radiológico, debe restringirse de manera que sea
improbable que su dosis exceda 5 mSv…

7.13 generalidades sobre control de calidad.
Control de calidad de equipos rayos X:
• Se deben realizar el control de calidad de los equipos de rayos X antes de
iniciar su operación y luego de mantenimiento correctivo, según lo indicado en
el anexo V de la norma IR.003.2013.
• El control de calidad de los equipos de rayos X debe ser realizado por persona
natural o jurídica que cuente con la autorización respectiva de la OTAN.
Definición de control de calidad.
• Conjunto de pruebas estandarizadas aplicadas para verificar que el equipo de
rayos X mantenga sus desempeño dentro de las tolerancias permitidas.
• El control de calidad significa: “asegurar una calidad de imagen óptima
mientras se cumple el criterio A.L.A.R.A ( mantener la exposición a pacientes/
personal al nivel más bajo como sea posible)”

7.13 generalidades sobre control de calidad.
• El control de calidad de los equipos de radiodiagnóstico tiene por objeto
diseñar y aplicar un conjunto de procedimientos que permitan describir el
estado real de aquellos y compararlos con un estado de referencia
considerado como óptimo.
• De la comparación debe seguirse una evaluación que perita afirmar si las
desviaciones observadas están dentro de las tolerancias consideradas como
aceptables (protocolos) o sin exceden dichas tolerancias y hacer
recomendable o imperativa según tipo de acción correctora.

UNIDAD 8: NORMATIVA EN PROTECCIÓN
RADIOLOGICA.
8.1 Autoridad Nacional.
8.2 Sistema de control de las radiaciones.
8.3 Reglamento de seguridad radiológica.
8.4 Normas específicas.

8.1 AUTORIDAD NACIONAL.
Entidad reguladora
• En el Perú, la entidad designada por ley a realizara las funciones de
regulación, autorización, control y fiscalización de las instalaciones que hagan
uso de radiaciones ionizantes en todo el territorio nacional en el Instituto
Peruano de Energía Nuclear (IPEN).
• El órgano competente para la ejecución de los procedimientos de
autorización y fiscalización así como para el inicio e instrucción de los
procedimientos sancionadores es la Oficina Técnica de la Autoridad Nacional
(OTAN), quien resuelve o sanciona en primera instancia. El órgano
competente para resolver en segunda y última instancia es la presidencia del
IPEN, previa opinión de un comité Ad-hoc

8.1 AUTORIDAD NACIONAL
Jerarquía de las normas legales
.
Constitución política
Leyes, decretos legislativos
Resolución suprema,
decreto supremo
Resoluciones
sectoriales
(R.M., R.P, etc
Normas técnicas
Leyes
Reglamentos

8.1 AUTORIDAD NACIONAL
Maco legal
El marco legal con que cuenta la OTAN para ejercer sus funciones es el siguiente:
1. Decreto ley N°21875, “ Ley orgánica del IPEN”
2. Decreto supremo N° 009-97-EM, “ reglamento de seguridad radiológica”
3. Ley N° 27757, “ley de prohibición de la importancia de bienes, maquinarias y
equipos usados que utilicen fuentes radiactivas”
4. Ley N° 28028, “ ley de regulación del uso de fuentes de radiación de
Ionizante”
5. Decreto supremo N° 001-2004-EM “ Reglamento de la ley N° 27757”
6. Decreto supremo N° 039-2008-EM “reglamento de la ley N° 28028”
7. Norma IR.003.2013, requisitos de protección radiológica en diagnostico
médico con rayos X.
8. TUPA. Texto único de procedimientos administrativos del IPEN.

MARCO LEGAL
Reglamento de
seguridad
radiológica
Reglamento de
protección física de
materiales e
instalaciones
nucleares
Ley 28028 regulación del
uso de fuentes de
radiación ionizante
Reglamento de
autorizaciones, fiscalización,
control infracciones y
sanciones
Ley 27757 prohibición
de importación de
maquinaria, bienes y
equipos.
Reglamento de la ley
27757
Requisitos de
protección radiológica
y seguridad en
medicina nuclear.
Requisitos de
protección radiológica
en diagnóstico médico
con rayos X
Requisitos de seguridad
radiológica en
radiografía industrial.
Otros…
TUPA
Texto único de procedimientos administrativos

Marco Legal:
Ley N° 28028, “ ley de regulación del uso de fuentes de radiación ionizantes”
Artículo 1.- Objeto de la ley:
La presente ley regula las prácticas que dan lugar a exposición o potencial
exposición a radiaciones ionizantes con el fin de prevenir y proteger, de sus
defectos nocivos, la salud de las personas, el medio ambiente y la propiedad.
Artículo 2.- Ámbito de ampliación
La presente ley comprende las prácticas que causen exposición o potencial
exposición a radiaciones ionizantes, así como las fuentes involucradas en dichas
prácticas.

Marco legal:
Ley N° 28028, ley de regulación del uso de fuentes de radiación ionizantes”
Artículo 3.- Autoridad competente para aplicar lo dispuesto por la presente
Ley es el instituto peruano de energía nuclear, en delante la autoridad nacional;
y en concordancia con su ley orgánica aprobada por el decreto ley N° 21875,
modificado por el decreto legislativo N° 158, tendrá a su cargo las funciones de
regulación, autorización, control y fiscalización del uso de fuentes de radiación
ionizante relativos a seguridad radiológica y nuclear, protección física y
salvaguardias de los materiales nucleares en el territorio nacional.

Marco legal:
DECRETO SUPREMO N°039-2008-EM: Reglamento de la ley N° 28028. “ ley de
regulación del uso de fuentes de radiación ionizante”
Artículo 1°. Objeto
El presente reglamento establece el régimen de autorizaciones, fiscalización,
control, infracciones y sanciones a que deben someterse todas las actividades
con fuentes de radiación ionizante, en cumplimiento de lo establecido en la ley
N° 28028, ley de regulación del uso de fuentes de radiación ionizante.

Marco legal:
DECRETO SUPREMO N°039-2008-EM: Reglamento de la ley N° 28028. “ ley de
regulación del uso de fuentes de radiación ionizante”
Artículo 4°.- Órganos competentes
El órgano competente para la ejecución de los procedimientos de autorización
y fiscalización así como para el inicio e instrucción de los procedimientos
sancionadores establecidos en el presente reglamento, es la oficina técnica de
la autoridad nacional ( OTAN), quien resuelve o sanciona en primera instancia.
El órgano competente para resolver en segunda y última instancia es la
presidencia del instituto peruano de energía nuclear (autoridad nacional)
previa opinión de un comité ad-hoc.

8.2 sistema de control de las radiaciones.
El reglamento de la ley N° 28028 establece los mecanismos por el cual la OTAN
realiza las funciones que se le encarga. El sistema de control con que cuenta la
OTAN es el siguiente:
a) Emisión de autorizaciones
- Registro de instalación
- Licencias de operación
- Autorización de servicios: a las empresas que brindan servicios ( mantenimiento o
reparación, control de calidad, dosimetría, importadores)
b) Ejecución de inspecciones
a) Sorpresivas, b) anunciadas, c) especiales
C) Aplicación de medidas coercitivas

Sistema de control: emisión de autorizaciones
El reglamento de la ley N° 28028, en su ANEXO I – categoría de las prácticas y
vigencia de las autorizaciones, especifica:
• Autorización : licencia de operación
• Práctica : diagnóstico médico con rayos X
• Categoría : c código: C1 Vigencia: 5 años
Principales requisitos para solicitar licencia individual a OTAN:
• presentar formulario 2
• Certificado de control de calidad de cada equipo de rayos X emitido por un
servicio autorizado o reconocido por la OTAN.
• Comprobante de depósito por derechos de licencia

El reglamento de la ley N° 28028, en su ANEXO I – categoría de las prácticas y
vigencia de las autorizaciones, especifica:
• Autorización : registro de instalación
• Categoría : D código: C1 Vigencia: 5 años
Principales requisitos para solicitar registro de instalación a OTAN:
• Presentar formulario 1 y el Anexo 1.2, debidamente llenado
• Certificado de control de calidad de cada equipo de rayos X emitido por un
servicio autorizado o reconocido por la OTAN.
• Comprobante de depósito por derechos de licencia

Sistema de control:
El reglamento de la ley N° 28028, en su ANEXO I – categoría de las prácticas y vigencia de las
autorizaciones, especifica:
• Autorización : licencia individual
• Categoría : C código: C1 Vigencia: 5 años
• Presentar FORMULARIO 3 debidamente llenado
• Certificado médico emitido por médico colegiado. Adjuntar hemograma y recuentro de plaquetas
• Certificado de capacitación en protección radiológica para la practica a autorizarse
• Una foto actual de tamaño carnet
• Comprobante de deposito por derechos de licencia
Nota: el solicitante deberá haber aprobado previamente el examen aplicado por la OTAN

8.2 sistema de control de las radiaciones
Sistema de control : licencias individuales.
el reglamento de la ley N° 28028, en su ANEXO I – categoría de las prácticas y la vigencia de las
autorizaciones, especifica:
• Autorización : Licencia individual
• Práctica : Diagnóstico dental con rayos X
• Categoría : D
• Código : D1
• Vigencia : 5 años
• Presentar FORMULARIO 3 debidamente llenando
• Certificado médico emitido por Médico Colegiado. Adjuntar hemograma y recuentro de
plaquetas
• Certificado de capacitación en protección radiológica para la práctica a autorizarse
• Una foto actual de tamaño carné
• comprobante de depósito por derechos de licencia
Nota: El solicitante deberá haber aprobado previamente el examen aplicado por la OTAN.

8.2 SISITEMA DE CONTROL A LAS RADIACIONES
Sistema de control: inspecciones
Se busca verificar lo que la instalación declaró tener ante la OTAN así como la
seguridad radiológica y posibles modificaciones. Entre lo que se verifica se tiene:
 Administrativo :
• Licencia de operación o registro de instalación
• Licencia individual el personal
• Reporte dosimétrico
• Control de calidad de los equipos de rayos X
 Técnico:
• Verificación física de los equipos y monitoraje
• Verificación del ambiente (blindaje, delantales, biombos, consola, puerta, visores,
negatoscopios, sistema de revelado, etc)
• Señalización del ambiete

Sistema de control: inspecciones. Se verifica lo siguiente:
o si el equipo de rayos X se encuentra autorizado en la licencia y además se verifica:
- Estado del colimador ( pruebas de coincidencia haz de rayos X / campo luminoso )
- Foco luminoso del colimador esté en buen estado
- Fijación del cabezal
- Comprensor en buen estado ( caso mamografía )
- Longitud del cable de equipo rodante
O dispositivos de protección:
- Estado de protección de la consola
- Existencia de dispositivos de protección (mandiles, gafas, collarines)
- Biombos
- Blindaje en puerta y/o paredes adyacentes a ambientes de alto tránsito
- Dimensiones de los visores y también de los ambientes.

Sistema de control: Inspecciones
Entre los documentos que verifica el inspector se tiene:
Licencia de la instalación:
• Cumplimiento de las condiciones y limites.
• Cumplimiento de disposiciones transitorias.
Licencia del personal operador y existencia el OPR y Físico Médico Licenciado
registros
• Requisitos y monitoreo de áreas.
• Requisitos de dosis de trabajadores expuestos.
• Registro de investigación de dosis anormales de trabajadores
• Registro de mantenimientos.
• Registro de capacitación del personal
• Registro de operaciones ( Kv, mA, tiempo de exposición, tipo de exámenes, datos de pacientes)

Sistema de control: inspecciones
Entre los documentos que verifica el inspector se tienen:
Certificados
• De los equipos de rayos X
• De control de calidad
Otros documentos
• De transferencia o recepción de equipos de rayos ( Si lo hubiera )
• Comunicación de baja de equipos de rayos X
• Legajos del personal operador, del medico radiólogo, del OPR y del físico médico
• Actas de inspección anteriores

Medidas coercitivas.- Infracciones
• la ley N° 28028 dicen en su Articulo 9: “ toda infracción a las disposiciones
contenidas en la presente ley y su reglamento será sancionado
administrativamente por la autoridad nacional, quien impondrá las sanciones
aplicables considerando la naturaleza de la infracción”
Las infracciones se clasifican en :
• Leves
• Graves
• Muy graves

Medidas coercitivas.- Tipos de sanciones.
El Artículo 13 de la ley N° 28028 establece los siguientes tipos de sanciones:
a) Amonestación.
b) Multa.
c) Suspensión de las autorizaciones.
d) Revocación de las autorizaciones.
e) Decomiso de las fuentes radiactivas o material nuclear, o inhabilitación de la
fuente de radiaciones.
f) Clausura de instalaciones

Medidas coercitivas.- infracciones y sanciones
Están descritas en el ANEXO III del DECRETO SUPREMO N° 039-2008-EM-reglamento de la ley N° 28028, “ley de regulación
del uso de fuentes de radiación ionizantes”.
INFRACCIÓN CALIFICACIÓN SANCIÓN
Exponer trabajadores o público a dosis superiores
a 150 mGy en un periodo no mayor de un mes
Grave 2 – 5 UIT y/o suspensión. 6 – 10 UIT en caso de
reincidencia y/o revocación de la autorización.
Obstaculizar o impedir las labores de inspección Grave 2 – 5 UIT y/o suspensión. 6 – 8 en caso de reincidencia
y/o clausura de instalación.
Exponer personas y pacientes sin justificación Leve 0.5 – 2 UIT y/o suspensión de la autorización. 3 a 5 UIT
en reincidencia y/o revocación de la autorización o
clausura de la instalación.
Exponer personas sin descripción médica Leve 0.5 – 2 UIT y/o suspensión de la autorización. 3 a 5 UIT
en reincidencia y/o revocación de la autorización.
No cumplir requisitos reglamentarios y normativos
de protección para la exposición del público
Leve 0.5 - 2 UIT y/o suspensión de la autorización 3 a 5 UIT
en reincidencia y/o revocación de la autorización
Exponer trabajadores o público a dosis por encima
de los limites reglamentarios
Leve 0.5 – 2 UIT y/o suspensión de la autorización. 3 a 5 UIT
en reincidencia y/o revocación de la autorización
Utilizar equipos de radiodiagnóstico médico y
dental
Leve Amonestación. 0.5 - 2 UIT en caso de residencia y/o
inhabilitación de la fuente o suspensión de la
autorización

Sistema de control de las radiaciones.
Medidas coercitivas.- infracciones y sanciones
Están descritas en el ANEXO III del DECRETO SUPREMO N° 039 – 2008 – EM - Reglamento de la ley N° 28028 , ley
de regulación del uso de fuentes de radiación ionizante”.
INFRACCIÓN CALIFICACIÓN SANCIÓN
Exponer personas voluntarias o de apoyo a
pacientes a dosis mayores a las reglamentadas
Leve Amonestación 0.5 – 2 UIT en caso de reincidencia y/o
suspensión o revocación de la autorización
No investigar eventos que ocasionen o puedan
ocasionar dosis anormales
suspensión de la autorización
Importar fuentes de radiación sin autorización Leve Amonestación 0.5 – 2 UIT en caso de reincidencia y/o
decomiso de fuentes
No efectuar la vigilancia radiológica individual
de trabajadores expuestos o efectuarla por un
servicio no autorizado
No usar correctamente el dosímetro personal Leve Amonestación 0.5 – 2 UIT en caso de reincidencia y/o
No cumplir con remitir información requerida
por la

8.3 reglamento de seguridad radiológica.
Decreto supremo N° 009-97 -EM, “ reglamento de seguridad radiológica”
DEL OBJETO, FINALIDAD Y ALCANCE
Artículo 1. El objeto del presente reglamento es establecer los requisitos
fundamentales para la protección contra la exposición a la radiación ionizante y
para la seguridad de las fuentes de radiación que causan dicha exposición .
Artículo 2. La finalidad es garantizar la protección del personal trabajador,
público y del medio ambiente, contra los riesgos indebidos originados por la
exposición a radiaciones ionizantes.
Artículo 3. su alcance comprende a todos las prácticas e intervenciones que
determine la autoridad nacional y conforme se especifique en el reglamento.

LIMITES DE DOSIS
El reglamento de seguridad radiológica, en su ANEXO I – en relación a los límites
De dosis, dispone:
1. La dosis de los trabajadores expuestos ocupacionalmente deben limitarse de
modo que no excedan:
a) 20 mSv de dosis efectiva en un año, como promedio, en un período de 5 años consecutivos,
b) 50 mSv de dosis efectiva en un año, siempre que no sobrepase 100 mSv en 5 años consecutivos,
c) 150 mSv de dosis equivalente en un año, en el cristalino,
d) 500 mSv de dosis equivalente en un año, para la piel y extremidades…

El reglamento de seguridad radiológica, define:
Área controlada
Toda zona en la que son o pudieran ser necesarias medidas de protección y
disposiciones de seguridad específicas para controlar las exposiciones normales,
y para prevenir las exposiciones potenciales o limitar su magnitud.
Área supervisada
Toda zona que no esta definida como zona controlada pero en la que se
mantienen en examen las condiciones de la exposición ocupacional, aunque
normalmente no sean necesarias medidas protectoras ni disposiciones de
seguridad concretas.

8.4 Normas Específicas.
NORMA TÉCNICA
IR.03.2013
REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNÓSTICO MÉDICO
CON RAYOS X

La norma técnica N° IR.003.2013, en relación a instalación de rayos X, dispone:
“507. una sala de rayos X, la sala de rayos X debe cumplir con lo siguiente:
a) Poseer barreras fijas blindadas cuyo espesor se fija en base a :
• 0,1 mGy por semana en áreas controladas
• 0.02 mGy por semana en otras áreas;
b) En caso de contar con ventanas, deben estar a una altura suficiente que impida la
radiación dispersa en el exterior origine dosis mayores al límite para el público;
c) Contar con las señales de advertencia reglamentarias, ubicadas en las puertas de
acceso a la sala de rayos X;
d) …
e) La puerta de acceso a la sala de rayos X debe poseer una cerradura que impida
accesos inadvertidos;
f) …
g) el haz primario no debe dirigirse a la consola de control o puertas de acceso a la sala
de rayos X…”

La norma técnica N° IR.003.2013, en relación a EXPOSICIÓN OCUPACIONAL,
dispone:
“ 6.2 clasificación de áreas de trabajo
602.La sala de rayos X y las áreas donde se utilicen equipos de rayos X móviles
deben ser consideradas como áreas controladas. Las otras áreas deben ser
consideradas como públicas.
6.3 vigilancia radiológica de áreas
603. En caso de daño o modificaciones en las barreras de protección de la sala
de rayos X que podrían afectar su efectividad, este debe ser evaluado a fin de
asegurar que se mantenga las condiciones de protección.
6.4 vigilancia radiológica individual
605. Los trabajadores expuestos no deben recibir dosis mayores a los límites
reglamentarios y sus exposiciones deben ser sometidas a optimización…”

8.4 NORMAS ESPECÍFICAS
LEY N° 27757
LEY DE PROHIBICIÓN DE LA IMPORTANCIÓN DE BIENES, MAQUINARIA Y
EQUIPOS USADOS QUE UTILICEN FUENTES RADIACTIVAS

LEY N° 27757 LEY DE PROHIBICIÓN DE LA IMPORTACIÓN DE BIENES,
MAQUINARIA Y EQUIPOS USADOS QUE UTILICEN FUENTES RADIACTIVAS
Artículo 1°. Objeto de la ley
Prohíbase la importancia de equipos usados que utilicen fuentes radiactivas sean
para fines médicos, industriales, de investigación o de comercialización cuya vida
útil sea inferior a la mitad de lo que le correspondería a uno nuevo. Asimismo,
queda prohibido recibir en donación equipos con las características referidas por
el presente artículo.
El reglamento de la presente ley establecerá el mecanismo para acreditar la vida
útil del bien (equipo) o producto a ser importado.

DECRETO SUPREMO N° 001-2004-EM: REGLAMENTO DE LA LEY N°
27757 LEY DE PROHIBICIÓN DE LA IMPORTACIÓN DE BIENES,
MAQUINARIA Y EQUIPOS USADOS QUE UTILICEN FUENTES
RADIACTIVAS
Artículo 4°.- las fuentes de radiaciones usadas deberán acreditar su
vida útil mediante la presentación de la factura del fabricante donde se
indique el año de fabricación y el tiempo de vida útil establecido por el
fabricante, así como las características de la fuente a importar de
acuerdo a los datos que se indican en el Anexo 1 del presente
reglamento.

Curso: oficiales de protección radiológica en
radiodiagnóstico médico
1. Conceptos fundamentales.
2. Interacción de los rayos X con la materia.
3. Magnitudes y unidades radiológicas.
4. Medición de las radiaciones.
5. Efectos biológicos de las radiaciones ionizantes.
6. Rayos X.
7. Protección radiológica en radiodiagnóstico.
8. Normativa en protección radiológica.
9. DFINICION DE LAS RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL DE DIAGNÓSTICO MÉDICO CON RAYOS
X.
10. Estudio de casos accidentales. Análisis de causas y medidas preventivas.
11. Elaboración del programa de protección radiológica. Elaboración de procedimientos y
registros.
12. Preparación de documentación reguladora.
13. Uso de detectores de radiación. Levantamiento radiométrico
14. Aspectos básicos de control de calidad de equipos de rayos X

UNIDAD 9.- definición de las responsabilidades del
personal de diagnóstico médico con rayos X.
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS IR.003.2013
• 401. las instalación que utilicen equipos de rayos X para diagnostico médico
deben contar con una autorización de la oficina técnica de la autoridad
nacional (OTAN), conforme con lo dispuesto en el Art. 8 del reglamento de la
ley 28028 (D.S.Nro. 039 – 2008 – EM).
• 402. las instalaciones de radiología general, radiología especializada,
tomografía computarizada, mamografía y radiología intervencionista,
requieren licencia de operación.

IR.003.2013: REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4.2 Responsabilidades
• 411. el titular de la autorización es responsable del cumplimiento de los límites
y condiciones de la autorización, así como de las normas de seguridad
radiológica.
• 413. los establecimientos de salud que realicen procedimientos de radiología
general, radiología especializada, tomografía computarizada, mamografía y
radiología intervencionista deben contar con oficial de protección radiología y
físico médico con licencia individual.
• 417. las actividades de diagnóstico médico con rayos X deben llevarse a cabo
bajo un programa de protección radiológica.

UNIDAD 9.- definición de las responsabilidades del personal de
diagnóstico médico con rayos X.
Organigrama de dirección 8 (PROPUESTO)
Te de protección radiológica
Titular registrado o licencia
( Gerente, Director, etc )
J. DPTO
Especialista en
radiología
diagnostica
Técnico de rayos X
Comité de
aseguramiento
de la calidad
Servicio de salud
ocupacional
Oficial de
protección
radiológica
Comité de
protección
radiológica
Físico médico

Organización y gestión
Premisas:
Regularmente en los hospitales hay un sistema doble de gestión:
a) El personal médico asume la responsabilidad profesional en cuanto a los
pacientes.
b) La gerencia administrativa asume la responsabilidad del funcionamiento y
financiación general de la institución

Premisas:
Aun cuando la responsabilidad primaria por la seguridad recae sobre
titulares y empleados aparecen responsabilidades subsidiarias sobre:
1. Facultativos médicos
2. Expertos cualificados ( físicos médicos )
3. Fabricantes

Estas premisas conllevan a que se establezcan atribuciones y
responsabilidades precisas a:
a) Los médicos que prescriban procedimientos radiológicos
b) Los médicos que realicen procedimientos que conlleven exposición
médica
c) Los directivos administrativos que proporcionan los recursos

• Representante de la gerencia ( usualmente el presidente del comité )
• El director del departamento de radiológica.
• El oficial de protección radiológica.
• Un experto calificado en física radiológica (físico médico).
• El coordinador de mantenimiento ( ingeniero biomédico: mantenimiento
de los sistemas de radiología diagnóstica)
• Otros según sea apropiado
Estructura y membresía del comité de protección radiológica

Responsabilidades
• Revisar y supervisar la conformidad e implementación del programa de protección
radiológica
• Formular las políticas de protección radiológica para actualizar y mejorar el programa
de protección radiológica
• Supervisar y guiar al oficial de protección radiológica en los aspectos operacionales del
programa de protección radiológica
• Armonizar todas las acciones con las del comité de aseguramiento de la calidad
• Garantizar normas adecuadas de protección al paciente, al personal y publico en
general
Comité de protección radiológica

Responsabilidades
• Revisar y auditar el programa de protección radiológica completo
• Recomendar a la gerencia las acciones que puedan ser necesarias para corregir las
deficiencias detectadas
• Revisar los nuevos usos de las fuentes de radiación que puedan conducir a
modificaciones y a personal que requieran autorización
• Revisar periódicamente el programa de entrenamiento
Comité de protección radiológica

• Gerencia
• Director del departamento de radiología
• Oficial de protección radiológica
• Personal y otros
Responsables de la implementación del programa

Titular licenciado
Responsabilidades (IR.03.2013)
De asegurar que:
a) Las actividades de diagnóstico médico con rayos X se realicen cumpliendo los
principios de justificación, optimización y limitaciones de dosis;
b) Se cuente con personal capacitado, autorizado y en cantidad suficiente para
desarrollar las funciones requeridas, acorde con el tipo y complejidad de los
procedimientos radiológicos que se realicen, así como con la cantidad de
equipos de rayos X a utilizar ;

Titular licenciado
Responsabilidades
c) Que los procedimientos radiológicos se realicen o sean supervisados por un
médico radiólogo u otro médico de la facultado para ello;
d) Que los procedimientos radiológicos prescritos sean realizados por
operadores con licencia individual; utilizando equipos, técnicas y
parámetros apropiados para el objetivo del diagnóstico, así como los
procedimientos de protección radiológica aplicables.

Oficial de protección radiológica
IR.003.2013
414. El oficio de protección radiológica tiene la función de supervisar el
cumplimiento de las normas de protección radiológica y aplicar el
programa de protección radiológica de la instalación.

Responsabilidades:
• Supervisar los aspectos operacionales del programa de protección radiológica
• Dar asesoría práctica acerca de la implementación de las reglas locales y los
procedimientos
• Identificar las necesidades de entrenamiento y organizar actividades de
entrenamiento
• Verificar sistemáticamente que las tareas que requieren acreditación personal, se
realicen solo por el personal que tiene a acreditación necesaria
• Identificar las deficiencias en el cumplimiento del programa o informar sobre las
mismas al titular registrado o licenciado y al comité de protección radiológica

Responsabilidades:
• Cooperar con los inspectores de al autoridad reguladora y facilitar las auditorías
internas y externas
• Participar en la compra de equipamiento, en el diseño de instalaciones, de acuerdo
con los procedimientos de compra
• Realizar y supervisar el monitoreo del lugar de trabajo
• Mantener registros del historial dosimétrico y las exposiciones individuales
• Conducir investigaciones en los casos de dosis que excedan el nivel de investigación,
en incidentes y accidentes
• Ejercitar y realizar procedimientos de emergencia

Funciones:
• Identificar e informar al titular de la autorización sobre cualquier actividad
insegura o condiciones que puedan dar lugar a situaciones anormales.
• Verificar el cumplimento de las condiciones y límites de la autorización.
• Efectuar el monitoreo y vigilancia de los niveles de radiación en la instalación.
• Supervisar la aplicación del programa de protección radiológica.

Funciones.
• Dirigir los programas de entrenamiento.
• Estar presentes durante las inspecciones de la OTAN.
• Participar en la investigación de exposiciones y situaciones accidentales así
como en la implementación oportuna de las medidas correctivas.
• Mantener los registros requeridos.

Responsabilidad primordial de los facultativos médicos:
Velar por la protección y seguridad total de los pacientes al prescribir, y
mientras administren, una exposición médica.

Responsabilidades:
• Asegurar la protección y seguridad total del paciente.
• justificar los procedimientos diagnósticos e intervencionistas utilizando
criterios de referencia.
• Dar consultas y hacer la evaluación clínica de los pacientes
• Establecer protocolos optimizados para los procedimientos de diagnóstico
e intervencionistas en consulta con el físico médico.
• Controlar las técnicas y protocolos radiológicos regularmente
Profesional médico - radiólogo u otro médico

Profesional médico - radiólogo u otro médico
responsabilidades:
• Proporcionar una evaluación de radiología considerando los resultados del
monitoreo de dosis del paciente
• Proporcionar criterios para gestionar el examen de la mujer embarazada,
los pacientes pediátricos, los procedimientos médicos legales, los
exámenes de salud de ocupacional y la investigación médica y biomédica; y
• Hacer la evaluación de los accidentes e incidentes radiológicos desde el
punto de vista médico

Responsabilidad primordial de los expertos cualificados, físicos
médicos, tecnólogos, personal paramédico, RPR, etc…
La aplicación de los reglamentos y normas de protección radiológica
correspondiente a sus campos particulares actividad

Físico médico
IR.003.2013
415.El físico médico tiene la función de efectuar la optimización de la
exposiciones médicas y supervisar o realizar las pruebas de control
de calidad en la instalación.
416.Las funciones de protección radiológica y física médica deben ser
realizadas por personal autorizado por la OTAN, de la instalación o
externa a ella.

Experto calificado – físico médico
Responsabilidades:
• Participar en la revisión continua de los recursos de las prácticas de radiología
(presupuestos, equipamiento y personal) , operaciones, políticas y
procedimientos.
• Desarrollar los requisitos y las especificaciones para la compra del
equipamiento radiológico apropiado asegurando la seguridad radiológica.
• Planificar de conjunto con el radiólogo las instalaciones para la practica
radiológica.
• Realizar o supervisar las pruebas de aceptación, puesta en funcionamiento y
control de calidad del equipamiento

Experto calificado – físico médico
Responsabilidades:
• Establecer los procedimientos de evaluación de dosis.
• Supervisar el mantenimiento del equipamiento de radiología.
• Supervisar el inventario del equipamiento de rayos X.
• Investigar y evaluar los incidentes y accidentes radiológicos.

personal de dciagnóstico médico con rayos X.
Responsabilidades:
• Asegurar la operación total del sistema de rayos X.
• Servicios de mantenimiento: reparación preventiva y correctiva, calibración,
seguridad eléctrica y comprobación de los sistemas de rayos X.
• Asegurar que el sistema de rayos X cumpla con los estándares serviciabilidad
según lo determinen los fabricantes, agencias reguladoras del mantenimiento o
de acreditación.
• Control de calidad: mecánico, eléctrico y electrónico.
• Documentación del todo el trabajo hecho en los sistemas de rayos X.
• Gestión de los servicios externos y contratos.
Coordinador de mantenimiento

Responsabilidades:
• Demostrar el cumplimiento de las normas nacionales y de la comisión
electrotécnica internacional (IEC).
• Instalación adecuada del sistema de rayos X
• Enviar al operador los manuales para asegurar el uso apropiado y seguro
del sistema de rayos X.
Fabricante y suministro

personal de diagnóstico médico con rayos X
Interacción del comité de aseguramiento de la calidad
• Deben representarse las diversas disciplinas existentes dentro del
departamento
• Debe estar presidido por el feje del departamento
• Como mínimo debe incluir un médico, un físico y un ingeniero
responsable por el servicio y el mantenimiento.
• debe ser designado y apoyado por la alta gerencia
• Debe tener suficiente experiencia para comprender las implicaciones
del proceso.

personal de diagnóstico médico con rayos X
Comité de aseguramiento de la calidad
• Debe “representar” el departamento.
• Debe ser “visible” y accesible para el equipo de trabajo.
• Escribe políticas para asegurar la calidad del cuidado de los pacientes.
• Asiste al equipo de trabajo en adecuar el programa para cumplir con
las necesidades del departamento ( usando los informes publicados
como guía).
• Monitorea y audita el programa para asegurar que cada componente
sea ejecutado y documentado.

Curso: oficiales de protección radiológica en
radiodiagnóstico médico
1. Conceptos fundamentales.
2. Interacción de los rayos X con la materia.
3. Magnitudes y unidades radiológicas.
4. Medición de las radiaciones.
5. Efectos biológicos de las radiaciones ionizantes.
6. Rayos X.
7. Protección radiológica en radiodiagnóstico.
8. Normativa en protección radiológica.
9. definicion de las responsabilidades del personal de diagnóstico médico con rayos x.
10. ESTUDIO DE CASOS ACCIDENTALES. ANÁLISIS DE CAUSAS Y MEDIDAS PREVENTIVAS.
11. Elaboración del programa de protección radiológica. Elaboración de procedimientos y registros.
12. Preparación de documentación reguladora.
13. Uso de detectores de radiación. Levantamiento radiométrico
14. Aspectos básicos de control de calidad de equipos de rayos X

UNIDAD 10: estudios de casos accidentales.
Análisis de causas y ,medidas preventivas.
EVENTO
EXTREMO
CONSECUENCIAS
CONSECUENCIAS
CONSECUNCIAS
R
I
E
S
G
O
ESCENARIO
AMENAZAS
BARREAS
PREPARACIÓN PARA EMERGENCIAS
Control ( mantener dentro de los límites ) Preparación de emergencias
Objetivo: para reducir la probabilidad (……..
Objetivo: mitigar las consecuencias y regresar al
estado de control ( reactivo )

Investigación de las exposiciones médicas accidentales
ASPECTOS DISTINTIVOS:
Definir un proceder entre tales situaciones . Incluyéndolo o no en el
plan de respuestas a emergencias.
Notificación a la autoridad reguladora si son de relevancia.
Informar al paciente y su médico.

IR.003.2013
715.El titular de la autorización debe disponer la investigación en caso que:
a) Se realice un procedimiento radiológico a una persona distinta al
paciente;
b) Se realice un procedimiento radiológico a un tejido u órgano diferente al
previsto;
c) Se produzca falla en el equipo o error en la aplicación del procedimiento
radiológico que cause exposición accidental al paciente.

IR.003.2013
716. Cuando ocurran eventos indicados…; el titular de la autorización
debe:
a) Estimar la dosis recibidas por el paciente y aplicar las medidas
correctivas;
b) Remitir un informe a la OTAN mencionando las causas y medidas
correctivas implementadas, en un plazo no mayor de 10 años;
c) Informar al paciente y a su médico sobre el suceso.

Esta es una mala práctica.
La mano del cardiólogo esta
en el campo radiación directa
Durante la fluoroscopia. Esto debe
Ser evitado.

CAUSAS TÍPICAS DE ACCIDENTES
FALLA EN EL USO DE MEDIDORES DE
RADIACIÓN
FALTA DE CONTROL
REGULADOR
POCO O NINGÚN
ENTRENAMIENTO
AUSENCIA DE PROGRAMA DE
SEGURIDAD
NO SE SIGUEN LOS
PROCEDIMIENTOS DE
SEGURIDAD
FALLAS EN LOS
EQUIPOS
ACCIDENTE

Ineficiencia De La Autoridad Reguladora
• Ausencia y deficiencia en el proceso de autorización
• Falta de inspecciones regulares de campo
• Seguimiento inadecuado de las inspecciones
ACCIDENTE
FALTA DE
CONTROL REGULADOR

Falta de entrenamiento
• Operadores sin calificación
• Poca comprensión de los procedimientos de emergencia
• Ningún re-entrenamiento
ACCIDENTE POCO O NINGÚN
ENTRENAMIENTO

Ausencia de programa de seguridad
• Gerenciamiento inadecuado
• Falta de cultura de seguridad
ACCIDENTE
Ausencia de programa de
seguridad

Causas típicas de accidentes
Procedimiento de seguridad
• falta de cultura de seguridad
• Vigilancia inadecuada
• Falta de entrenamiento
ACCIDENTE
no se siguen los
procedimientos de
seguridad

Fallan en los equipos
• Falta de mantenimiento
• Uso inadecuada de los equipos
• Utilización de los equipos excediendo los límites para los que fueron
diseñados.
ACCIDENTE ACCIDENTE

Falla en el uso de los medidores de radiación
• Medidores insuficientes o que no funciona
• Entrenamiento inadecuado
• Apresuramiento
• Falta de cultura de seguridad
Ausencia de programa de
seguridad
ACCIDENTE

Cultura de prevención
“ el construir una cultura de prevención no es fácil.
Si bien los costos de la prevención deben pegarse en el presente, sus
beneficios se hallan en el futuro distante.
Además los beneficios no son tangibles, son los desastres que no
ocurrieron”

CURSO: OFICIALES DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
EN RADIODIAGNOSTICO MÉDICO
UNIDADES DIDACTICAS
6. Rayos X.
11. ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA. ELABORACIÓN DE
PROCEDIMIENTO Y REGISTROS.
12. Preparación de Documentación Reguladora.

Unidad 11: elaboración del programa de protección
radiológica. Elaboración de procedimiento y registros
Exposición Médica
ASPECTO DISTINTIVO:
A diferencia de otras aplicaciones la dosis que se le administra al “ objeto
irradiado” es objeto de interés de seguridad.

Unidad 11: Elaboración del Programa de Protección
Radiológica. Elaboración de Procedimiento y Registros
Radiodiagnóstico Médico

PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
Refleja el compromiso de la gerencia con la protección radiológica y la
seguridad a través de una estructura de gestión, políticas,
procedimientos y arreglos organizacionales que son conmensurables
con la naturaleza y la magnitud del riesgo.

Unidad 11: Elaboración del Programa de Protección Radiológica.
Elaboración de Procedimiento y Registros
Programa de Protección Radiológica
Organización y
Gestión
Comprometida con la
Seguridad y ALARA
1. Estructura gerencial.
2. Definición precisa
de
responsabilidades,
autoridad y
funcione de los
puestos.
3. Recursos necesarios
4. Compromiso con la
seguridad y ALARA
de todos los niveles.
Selección y
Entrenamiento
del Personal
1. Criterios
apropiados de
selección.
2. Programa de
entrenamiento
continuado.
Control de la
exposición
ocupacional
1. Control de la
dosis y la
incorporación.
2. Control de los
requisitos.
3. Vigilancia.
Control de la
exposición del
público
1. Identificación
de las fuentes
potenciales de
exposición del
público.
2. Adecuados
derivados y
documentados
criterios y
limites para la
exposición del
público.
Planificación y
preparación para
las emergencias
1. Identificación de
las potenciales
situaciones de
accidente.
2. Evaluación de
las situaciones
identificadas.
3. Preparación del
plan.
4. Ejercitación del
plan.
5. Revisión
periódica del
plan.
Gestión de la
calidad
1. Identificació
n de los
componente
s.
2. Identificació
n de las
normas y
requisitos
aplicables.
3. Implantació
n de un
sistema de
evaluación
adecuado.
Control de a Exposición Médica
1. Responsabilidades
2. Justificación
3. Optimización
4. investigación de exposiciones accidentales.
5. Registro.

Programa de protección radiológica
Contiene:
• El sistema de registro e información de toda la información relevante al
control de las exposiciones, las decisiones relativas a las medidas para el
personal y los pacientes, protección y seguridad radiológica de los
miembros del público y el monitoreo de los individuos.
• El programa de educación y entrenamiento relacionado con la protección y
seguridad radiológicas.
• Los métodos de revisión y auditoría periódica del desempeño del programa
y
• Vigilancia médica.

IR.003.2013: Programa de Protección Radiológica.
“ 417. las actividades de diagnóstico médico con Rayos X deben llevarse a cabo bajo
un Programa de Protección Radiológica que contengan los elementos especificados
en el Anexo IV.”
El programa debe contener lo siguiente:
1. Estructura Organizacional.
2. Descripción de Las Instalaciones.
3. Procedimientos.
4. Protección Radiológica Ocupacional.
5. Protección Radiológica del Paciente.
6. Protección Radiológica del Público.
7. Casos Accidentales.
8. Registros.

PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
• El titular licenciado debe usar el Programa de Protección Radiológica
como una herramienta para el desarrollo de una cultura de la
seguridad en los departamentos de la radiología diagnóstica e
intervencionista, así como en otros departamentos, para promover
una actitud de aprendizaje y cuestionamiento en relación con la
protección que desestimule la complacencia.

6. Rayos X.
12.PREPARACIÓN DE DOCUMENTACIÓN REGULADORA.

Unidad 12. preparación de documentación
reguladora
ENTIDAD
Servicios de Rayos X PROCESO PRODUCTIVO
Proceso de licenciamiento
(cumplimiento de requisitos: OTAN)
- instalación, consola
- Personal: Médico, Operador, OPR, FM
Capacitación
Cultura
- Equipamiento
Equipo RX, sistema de registro (chasis)
Sistema de revelado, sistema de lectura ( negatoscopio)
- Establecimiento de Programas Protección Radiológica
Entrenamiento de personal
Mantenimiento equipos, control de calidad
- Implementación de Registros
Monitoreos
Dosis de operadores ( durante 30 años)
Certificados, mantenimientos
Capacitaciones
- Cumplimiento de Límites y Condiciones de Licencia, Normas
CALIDAD DE PROCESO
- No repetir placas ( optimización de recursos)
- Otorgar dosis justa al paciente
- Prestigio institucional
Para conseguir esto, el titular y el personal,
deben estar comprometidos con los objetivos
del proceso y el cumplimiento de la
normativa.
Personal
- MEDICO, OPERADOR
- OFICIAL DE PROTECCION RADIOLOGICA
- FISICO MEDICO

• UNIDADES DIDÁCTICAS
6. Rayos X.
12.preparación de documentación reguladora.
13.USO DE DETECTORES DE RADIACIÓN. LEVANTAMIENTO RADIOMÉTRICO.

UNIDAD 13. usos de detectores de radiación
levantamiento radiométrico
El Detector de Radiaciones
El uso de monitoreos de radiación sirve para:
oDefinir el nivel de radiación en consola e inmediaciones de la sala de
radiografía.
oDeterminar la radiación de fuga del tubo de Rayos X.

UNIDAD 13. usos de detectores de radiación
levantamiento radiométrico
DETECTOR DE RADIACIÓN; características:
• ser eficiente en la medición del tipo de radiación que se utilice
• Debe estar siempre en perfectas condiciones (operativas)
• Debe capaz de medir por lo menos, tasa de dosis de hasta 10 mSv/h
• Debe ser capaz de chequear el estado de la batería
• Debe ser sometido a mantenimiento de manera frecuente
• Debe ser sometido a calibración una vez al año o cada vez que se realice
mantenimiento o reparación del monitor; la calibración debe efectuarse en un
laboratorio secundario de calibración dosimétrica (LSCD)
• Debe disponer de un sistema sonoro acorde a la tasa de dosis que mide

• UNIDADES DIDÁCTICAS
6. Rayos X.
12.preparación de documentación reguladora.
13. uso de detectores de radiación. levantamiento radiométrico.
14.ASPECTOS BÁSICOS DE CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS DE RAYOS X.

Unidad 14. Aspectos Básicos de Control de
Calidad de Equipos de Rayos X
GARANTIA DE CALIDAD

Garantía de la calidad
Todas la actividades que la gerencia realiza
Un esfuerzo de implementar su política de calidad. Gerencia de Calidad
Mejoras en la Calidad
Garantía de Calidad
Sistema de Calidad
Control de Calidad
Planeación de Calidad
Mantener buena empresa

Garantía de calidad ( GC)
Definición:
Una herramienta de dirección que, a través del desarrollo de políticas y el
establecimiento de procedimiento de revisión, tiene como objetivo garantizar
que cada examen en el Departamento Radiología de Diagnóstico e
intervencionista es necesario y apropiado al problema médico.
Objetivo:
El objetivo principal de un programa de garantía de calidad es mejorar el
cuidado del paciente. Esto incluye las revisiones periódicas de patrones de
referencia, protocolos clínicos, pruebas de equipos.

Garantía de calidad ( GC)
Para lograr un objetivo Programa de Garantía de Calidad en Radiología
de Diagnóstico e Intervencionista, cada examen debe ser realizado:
• Según los protocolos clínicos previamente aceptados
• Por personal adecuadamente entrenado
• Con equipo adecuadamente seleccionado y funcionando
• A satisfacción de los pacientes y médicos remitentes
• En condiciones seguras

Unidad 14. Aspectos Básicos de Control de Calidad
de Equipos de Rayos X
Garantía de Calidad (GC):
Un programa de garantía de calidad debe incluir:
• Procedimientos para asegurar que las exposiciones médicas están de acuerdo
con aquellas prescritas por un facultativo médico.
• Evaluación de dosis del paciente
• Control de calidad en el sistema de rayos – x
• Capacitación y entrenamiento continuo del personal
• Auditoria clínica
• Procedimientos para acciones terapéuticas, seguimiento y evaluación del
resultado.

Control de Calidad (CC)
• Es parte del programa de garantía de calidad que trata con las técnicas
usadas en la supervisión y mantenimiento de los elementos técnicos de los
sistemas que afectan la calidad de la imagen.
Por consiguiente, control de calidad es la parte de programa de garantía de
calidad que tratan con la instrumentación y equipos.
La meta de un programa de control de calidad es garantizar la exactitud en el
diagnóstico o intervención.
Control de calidad:… mecanismos, acciones, herramientas realizadsa para
detectar la presencia de errores.
Prueba de Aceptación: Prueba de Desempeño:

CONTROL DE CALIDAD (CC)
La norma IR.003.2013; establece:
Optimización
712 . Se debe realizar el control de calidad de los equipos de rayos X antes de iniciar
su operación, anualmente y luego de mantenimiento correctivo según lo
indicado en el Anexo V.
713 . El control de calidad de los equipos de rayos X debe ser realizado por persona
natural o jurídica que cuente con la autorización respectiva de la OTAN.
714 . En los equipos de dosimetría ósea se debe realizar la prueba de “ exactitud de
las medidas de densidad mineral ósea” la cual puede ser realizada por el
usuario haciendo uso del maniquí y del propio programa de análisis
suministrado con el equipo y según especificaciones del fabricante.

Control de calidad (CC)
La norma IR.03.2013; define:
“conjunto de pruebas estandarizadas aplicadas para verificar que el
equipo de rayos X mantenga su desempeño dentro de las tolerancias
permitidas”.
El control de calidad significa: “ Asegurar una calidad de imagen óptica
mientras se cumple el criterio A.L.A.R.A (mantener la exposición a
pacientes/personal al nivel más bajo como sea posible)”

Control de calidad (CC) R-X-IR.003.2013
• 712. se debe realizar el control de calidad de los equipos de rayos X
antes de iniciar su operación, anualmente y luego de un
mantenimiento correctivo, según lo indicado en el Anexo V.
• 713. el control de calidad de los equipos de rayos X debe ser realizado
por persona natural o jurídica que cuente con la autorización de la
OTAN.

CONTROL DE CALIDAD (CC):
• El control de calidad de los equipos de radiodiagnóstico tiene por
objeto diseñar y aplicar un conjunto de procedimientos que permitan
describir el estado real de aquellos y compararlos con un estado de
referencia considerado como óptimo.
• De la comparación debe seguirse una evaluación que permite afirmar
si las desviaciones observadas están dentro de las tolerancias
consideradas como aceptables (protocolos) o si exceden dichas
tolerancias y hacer recomendable o imperativa algún tipo de acción
correctora.

Pruebas de control de calidad: Equipos de Radiografía General
Al efectuarse el control de calidad de una sala de radiografía se suelen
efectuar las siguientes pruebas como mínimo:
oPrueba 1: Evaluación de la Radiación de Fuga del Cabezal del Tubo de Rayos
X.
oPrueba 2: Coincidencia del Campo Luminoso con el Campo de Radiaciones.
oPrueba 3: Exactitud y Repetibilidad del Valor Nominal y la Tención del
Rayos X.
oPrueba 4: Exactitud y Repetiblilidad del Tiempo de Exposición.
oPrueba 5: Evaluación de la Filtración.

Prueba 1: Evaluación de la Radiación de Fuga
Objetivo: evaluar la radiación de fuga del cabezal del tubo de rayos X
Indicador: Kerma en aire a la máxima carga que pueda soportar el tubo
durante 1 hora y sobre un área que no exceda los 100 cm2 (mGv/h)
Frecuencia mínima: inicial y después de cambios
Instrumentación: chasis cargado, cámara de ionización, delantales
plomados.
Límite de tolerancia < a 1 mGy/h a 1 mdel foco del tubo.

Prueba 2: coincidencia del campo luminoso con el campo de radiaciones.
Objetivo: evaluar la desviación entre el campo de la luz y del campo de
rayos X.
Indicador: diferencias entre los bordes del campo indicado y el campo de
radiación ( cm)
Frecuencia mínima: inicial, semestral y después de cambios
Instrumentación: dispositivos para la evacuación (RMI), cinta métrica y
chasis cargado de dimensiones 24cm x 30 cm
Límites de tolerancia ≤ ± 2 % de la distancia focal del tubo – film
Suma total de las diferencias sea ± 4 % de la distancia foco – film

Prueba 3: exactitud y repetibilidad del kV
Objetivo: evaluar la exactitud y repetibilidad de la media de la tensión
de tubo ( Kv)
Indicador: tensión del tubo (Kv)
Frecuencia mínima: inicial, anual y después de cambios
Instrumentación: kilovoltímetro (rango de 30 kV a 150 kv, exactitud ± 1
Kv, reproducibilidad ± 1%) cinta métrica.
Límite de tolerancia ≤ al 10% del valor nominal

Prueba 4: exactitud y repetibilidad del “ t”
Objetivo: evaluar la exactitud y repetibilidad de la media del tiempo de
exposición (T)
Indicador: tiempo de emisión de haz (s)
Instrumentación: medidor de tiempo (rango 1 ms a 99 s, exactitud ± 5
%, reproducibilidad ± 1 %) y cinta métrica
Límite de tolerancia ≤ al ± 10% para tiempos mayores a 20 ms y ± 15%
para tiempos menores a 20 ms

Prueba 5: evaluación de la filtración
Objetivo: evaluar la filtración total
Indicador: capa Hemirreductora ( mm Al)
Instrumentación: cámara de ionización ( mGy), conjunto apropiado de filtros de aluminio y cinta métrica.
KV
CAPA HEMIRREDUCTORA (mm AI )
MONOFÁSICO TRIFÁSICO
70 2.1 2.3
80 2.3 2.6
90 2.5 3.0
100 2.7 3.2
110 3.0 3.5

Pruebas de control de calidad: mamógrafos
Los equipos de mamografía también tiene un procedimiento para efectuar el
control de calidad. Las pruebas que se efectúan son las siguientes:
oPrueba : evaluación de la radiación de fuga del cabezal del tubo de rayos X
oPrueba 2: evaluación del sistema de colimación
oPrueba 3: exactitud y repetibilidad del valor nominal de la tensión del tubo
de rayos X
oPrueba 4: exactitud y repetibilidad del tiempo de exposición
oPrueba 5: evaluación de la filtración
oPrueba 6: evaluación de la calidad de imagen

Control de calidad: mamógrafos
• Exactitud y repetibilidad del kv: exactitud ≤ 5 % del valor nominal
• Evaluación de la radiación de fuga: exactitud < 1 mGy/h a 1m del foco
• Evaluación de la filtración: será igual a:
Kv/100 ≤ CHR ≤ Kv/100 +0.12 sin comprensor
Kv/100 + 0.03 ≤ CHR ≤ KV/100 + C con compensor
Donde C= 0.12 para Mo/Mo; c= 0.19 para Mo/Rh y c= 0.22 para Rh/Rh
• Exactitud y repetibilidad del “t”
Exactitud ≤ ± 10% para tiempos mayores de 200 ms
Exactitud ≤ ± 15% para tiempos menores de 200 ms
• Evaluación de la calidad de imagen

Cuarto oscuro, negatoscopio
El objetivo es evaluar la ubicación y dimensiones del cuarto oscuro, la
distribución de las zonas del trabajo, la ubicación denlas luces de
seguridad, del interruptor de luz blanca, sistema de ventilación y nivel
de radiación en el cuarto oscuro. Además se verifica que:
o que el cuarto sirva únicamente para el procesamiento de películas.
oVerificación de los chasis
oVerificación de un cronometro

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