El documento habla sobre el control de calidad en los laboratorios clínicos. Explica que la calidad total (TQM) es una estrategia de gestión orientada a crear conciencia de calidad en todos los procesos organizacionales. También describe los fundamentos del control de calidad como alcanzar las especificaciones, la mejora continua con la colaboración de todos, y satisfacer las necesidades del cliente. Por último, resume los principales estándares como la NOM-007-SSA3-2011 y ISO 15189 que definen los requisitos para la organización y funcion

1. Control de Calidad en el
Laboratorio Clínico
MASPyC Rosario García Suarez

2. Introducción y definiciónes
CALIDAD TOTAL (T.Q.M)
Gestión de Total Quality Management
Estrategia de gestión orientada a crear conciencia de calidad en
todos los procesos organizacionales. Utilizada en manufactura,
educación, gobierno e industrias de servicio.
organización de la empresa y los trabajadores
- Satisfacción del cliente
- Vender – mejorar condiciones – formación del personal
W. E. Deming

3. Introducción y definiciónes
CALIDAD TOTAL (T.Q.M)
• Alusión a la mejora continua
• Lograr la calidad óptima en la totalidad de las áreas
Kaoru Ishikawa:
"Filosofía, cultura, estrategia o estilo de gerencia de una
empresa según la cual todas las personas en la misma,
estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua
de la calidad".
Satisfacción global aplicada a la actividad empresarial en todo
aspecto

4. Introducción y definiciónes
Ejercicio: Realizar cuadro
Guru
Concepto de calidad
Aportación
Filosofía
No mas de 10 y no menos
de seis

5. Calidad total: Fundamentos
 El objetivo básico: la competitividad
 El trabajo bien hecho.
 La Mejora continuada con la colaboración de todos:
responsabilidad y compromiso individual por la calidad.
 El trabajo en equipo es fundamental para la mejora permanente
 Comunicación, información, participación y reconocimiento.
 Prevención del error y eliminación temprana del defecto.
 Fijación de objetivos de mejora.
 Seguimiento de resultados.
 Indicadores de gestión.
 Satisfacer las necesidades del cliente: calidad, precio, plazo.
Introducción y definiciónes

6. Introducción y definiciónes
CONTROL DE LA CALIDAD.
Son todos los mecanismos, acciones,
herramientas que realizamos para detectar
la presencia de errores.
FUNCIÓN .
 Alcanzar las especificaciones.
 Recolección y análisis de datos para
iniciar una acción correctiva adecuada.

7. Introducción y definiciónes
MEJORAMIETO DE LA CALIDAD
El proceso para alcanzar niveles de performance sin
precedente.
 Probar la necesidad de mejoramiento.
 Identificar los proyectos concretos de mejoramiento.
 Organizar para la conducción de los proyectos.
 Organizar para el diagnóstico o descubrimiento de las
causas.
 Diagnosticar las causas.
 Probar que la solución es efectiva bajo condiciones de
operación.
 Proveer un sistema de control para mantener lo ganado.

8. Introducción y definiciónes

9. Control de calidad en el Laboratorio clínico
Círculos de mejora.
Equipos de profesionales
afectados por un mismo
problema y que buscan
mejorar o solventar esa
situación. Se forman de
forma voluntariamente
para trabajar juntos
durante un período de
tiempo determinado

10. Control de calidad en el Laboratorio clínico
La mejora continua, es una actividad recurrente para aumentar
la capacidad para cumplir los requisitos del cliente.
 EFICACIA
 EFICIENCIA
 OBJETIVOS
 ANALIS DE RIESGOS
¿Qué es la mejora continua?

11. Control de calidad en el Laboratorio clínico
Eficiencia. Relación entre el
resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
Eficacia. Grado en que se realizan
las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados
planificados.
vs
Trazabilidad/“Rastreabilidad”.
Capacidad ara seguir la historia, la aplicación o localización de todo lo considerado
al producto y relacionado con: -origen del material o partes, historia del
procesamiento, distribución y localización del producto.

12. Introducción y definiciónes
Proceso “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de
entrada en resultados”. [ISO 9000]

13. Introducción y definiciónes
Conjunto de actividades relacionadas
entre sí o que interactúan,
transformando elementos de entrada
en elementos de salida.

14. Control de calidad en el Laboratorio clínico

15. DIAGRAMA DE CAUSA Y EFECTO
Consiste en una representación gráfica sencilla, en la que pueden relacionarse todas las causas mediante
líneas, representando el problema a analizar a la derecha.
Diagrama Ishikawa

17. CC en el Laboratorio Clínico
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los
laboratorios clínicos.
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud
ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y
especificaciones de manejo
NMX-EC-15189-IMNC-2015/ ISO 15189:2012. Laboratorios clínicos -
Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
ISO- 15189-IMNC-2015. Laboratorios clínicos - Requisitos particulares
para la calidad y la competencia.

18. Control de calidad en el Laboratorio clínico

20. Control de calidad en el Laboratorio clínico
Requisitos de gestión Requisitos Técnicos
4.1 Organización 5.1 Personal
4.2 Sistema de gestión de calidad 5.2 Instalaciones y condiciones ambientales
4.3 Control de la documentación 5.3 Equipo de laboratorio, reactivos y consumibles
4.4 Contratos de prestación de servicios 5.4 Procesos pre analíticos
4.5 Exámenes por laboratorios subcontratados 5.5 Procesos analíticos
4.6 Servicios externos y suministros 5.6 Aseguramiento de la calidad
4.7 Servicios de asesoría 5.7 Procesos post analíticos
4.8 Resolución de quejas 5.8 Informe de los resultados
4.9 Identificación y control de no conformidades 5.9 Liberación de los resultados
4.10 Acciones correctivas 5.10 Gestión de la información del laboratorio
4.11 Acciones preventivas
4.12 Mejora continua
4.13 Registros de calidad y técnicos
4.14 Evaluación y auditorías
4.15 Revisión por la dirección

21. Control de calidad en el Laboratorio clínico

22. Control de calidad en el Laboratorio clínico

23. Control de calidad en el Laboratorio clínico

24. Control de calidad en el Laboratorio clínico

25. PowerPoint 2013
Diseñe de forma intuitiva presentaciones,
compártalas y colabore fácilmente con otros
usuarios para ofrecer un resultado
profesional con herramientas de
presentación avanzadas.
Obtener más información en el Centro de introducción a PowerPoint