El estudio evaluó los efectos de la espironolactona versus placebo en 1663 pacientes con insuficiencia cardíaca clase III-IV. Los pacientes que recibieron espironolactona experimentaron una reducción del 30% en la mortalidad total y del 27% en la mortalidad cardiovascular en comparación con el placebo. Además, la espironolactona redujo las tasas de hospitalización por causas cardiovasculares y mejoró los síntomas en un mayor porcentaje de pacientes.

1. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt.

2. DISEÑO DEL ESTUDIO
El estudio es de tipo Descriptivo, Prospectivo,
Longitudinal, Aleatorizado, Doble ciego con
Grupo Placebo.
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

3. METODOS
El estudio incluyo a 1663 pacientes con Insuficiencia Cardiaca Clase
Funcional III y IV con Fracción de Eyección del Ventrículo
Izquierdo igual o menor a 35% , que recibieron desde al menos 6
semanas antes del inicio del estudio IECA y Diurético de Asa. Se
acepto que algunos pacientes tomaran Nitratos y Digoxina.
Con asignación aleatoria 822 pacientes recibieron Espironolactona
25mg OD y 841 recibieron placebo. Se aumento la dosis a 50mg
OD a las 8 semanas de evolución en caso de que el paciente no
tuviese mejoría de la Insuficiencia Cardiaca sin hiperkalemia ni
empeoramiento de la función renal. Se sacaron del estudio a los
pacientes que presentaron hiperkalemia y deterioro del
funcionalismo renal.
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

4. OBJETIVO PRINCIPAL
- Valorar la mortalidad de cualquier causa.
OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Valoración de Riesgo de Mortalidad de Origen Cardiovascular.
- Valorar de Riesgo de Hospitalización por causa Cardiovascular.
- Valoración de Cambios en la Clase Funcional.
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

5. Criterios de Inclusión
- Insuficiencia Cardiaca Clase
Funcional III y IV.
- Fracción de Eyección del
Ventrículo Izquierdo Igual o
menor a 35%.
- Tratamiento con IECA y
Diurético de ASA.
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt
Criterios de Exclusión
- Creatinina en sangre igual o mayor a 2.5 mg /
ml.
-Potasio en sangre igual o mayor a
5.0mmol/ml.
-Valvulopatías .
-Cardiopatías Congénitas.
-Transplante Cardiaco.
-Insuficiencia Hepática.
- Cáncer.

6. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

7. - 386 muertes de todas las causas
Mortalidad del 46%.
MORTALIDAD
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt
- 284 casos de muerte de todas las causas.
Mortalidad del 35%. Una reducción del riesgo de
mortalidad de 30%.
Significancia Estadística menor a 0.001.
Riesgo Relativo 0.70.
Placebo 841
pacientes
Espironolactona
822 PACIENTES

9. - De los 386 casos de muerte en el
grupo placebo 314 muertes fueron
de origen cardiovascular
37% de mortalidad de origen
cardiovascular.
- De los 284 casos de muerte de en el
grupo que recibió ESPIRONOLACTONA 226
muertes fueron de origen cardiovascular.
Mortalidad Cardiovascular del 27%.
Riesgo relativo de 0.69.
Significancia Estadística menor a 0.001.
MORTALIDAD

10. - 753 pacientes del grupo que recibió
placebo fueron hospitalizados. 336
casos de hospitalización por causa
cardiovascular.
- 515 pacientes del grupo que recibió
ESPIRONOLACTONA fueron
hospitalizados. 260 casos de
hospitalización por causa
cardiovascualar.
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt
HOSPITALIZACION

11. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

12. - En el grupo placebo 33% de los pacientes mejoraron
Presentaron Reversión de la Clase Funcional. 18% de los
pacientes permaneció en la Línea Base. 48% de los
pacientes empeoraron o murieron.
-En el grupo que recibió ESPIRONOLACTONA. 41
% de los pacientes mejoraron. 21% de los
pacientes no mejoraron. 38 % de los pacientes
empeoraron o murieron.
SINTOMAS
Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

13. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt

14. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt
RESULTADOS
Con el uso de la ESPIRONOLACTONA en Insuficiencia Cardiaca se demostró:
- NNT fue de 54 .
-Reducción de la Mortalidad Total en un 30%. Significancia Estadística p 0.001.
-Reducción de la Mortalidad de Origen Cardiovascular.
- Reducción del Riesgo de Hospitalización de Causa Cardiovascular y por otras causas.
- Mejoría de los síntomas en el 33% de los casos.

15. Dr. José Fabián Bracho Rivera Residente 1er año de Cardiología
Monitor Dr. Edwin Vetancourt