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TALLER DE ESTANDARIZACION
     DE PROPCESOS DE
      INVESTIGACION

               Docente:
  Mg. Obs. Pahola Calderón Saldaña
 Mg. Luis Alzamora de los Godos Urcia
MUESTRA Y
MUESTREO
Población y Muestra
                      U = Universo




                        N = Población




                      n = Muestra
Cálculo de la Muestra
   CALCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS
     DESCRIPTIVOS

CARACTERÍSTICA GENERAL: 1 sola variable
   Calculo para una variable cuantitativa

                        n =    Z²αS²e
                                 e²
  n=         Tamaño de la muestra
  z=         Nivel de confianza
  E=         Error
  S²e =      Desviación estándar estimada.
     Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se
     conoce X máximo y X mínimo.
             Se =      Xmáx – X min
                         6
CARACTERÍSTICA GENERAL:             1 sola variable
Calculo para una variable Cualitativa


                       n =    Z². p. q.
                                e²
n=   Tamaño de la muestra
z=   Nivel de confianza
E=   Error
p=   probabilidad de la hipótesis
q=   1 - p

Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o se
  asume p = 50% o 0,5 si no es imposible determinarlo.
CALCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS
     EXPLICATIVOS O EXPREMENTALES

CARACTERÍSTICA GENERAL:               2 Variables.
   Calculo para 2 variables Cuantitativas
               n      =    (Zα + Zβ)² 2(Se)²
                                 (X1 – X2)²
  n =       Tamaño de la muestra
  Z α=      Nivel de confianza para X1
  Z β=      Nivel de confianza para X2
  X1 - X2 = Error
  Se =      Desviación estándar estimada.
   Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se
     conoce X máximo y X mínimo.
  Se =       Xmáx – X min
                    6
Para Se se toma la mayor desviación estándar de uno de los dos
   grupos.
CARACTERÍSTICA GENERAL:            2 Variables.
   Calculo para 2 variables Cualitativas
         n     =      (Zα + Zβ)² (p1.q1. + p2.q2)
                                (p1 – p2)²
Donde:
  n=           Tamaño de la muestra
  Z α=         Nivel de confianza para p1
  Z β=         Nivel de confianza para p2
  P1=          Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente
               por la influencia de la independiente.
  P2=          Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente
               de forma normal.
  p1- p2=      Error
   Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se
     conoce X máximo y X mínimo.
Para Se toma la mayor desviación estándar de uno de los dos grupos.
EN CASO DE TENER POBLACION DEFINIDA:
      Si se conoce N (población)

      Se aplica el factor de corrección:

                           nf =         n   _
                                      1 + n/N



nf=      Muestra final (corregida).
Ejercicios de Muestra 1
Si el consumo de hierro en las gestantes produce
problemas de estreñimiento y nos planteamos
investigar este aspecto, revisamos la literatura y
nos encontramos que la prevalencia de
estreñimiento en la población es de 18%, mientras
que si analizamos otros estudios encontramos
que las consumidoras de hierro padecen de este
problema en el 68%. Determine usted la muestra.

Se pretende hacer una investigación que
relacione la vaginosis bacteriana y el RPM.
Revisamos la literatura y encontramos que la
prevalencia de RPM en la población normal es de
7%, mientras que la prevalencia de RPM en
mujeres con vaginosis bacteriana es de 51%.
Calcule usted la muestra.
Ejercicios de Muestra 2
Si la prevalencia de anemia en gestantes
mexicanas es de 18% y en Trujillo pretendemos
determinar la prevalencia de este problema.
Determine usted la muestra.

El promedio de hemoglobina en mujeres con
hiperémesis es de 9 con una desviación estándar
de 4, y el promedio de hemoglobina de las mujeres
en general es de 13 con una desviación estándar de
3 según la ENDES. Calcule usted la muestra si su
trabajo será hecho en Trujillo.
Tipos de Muestreo
MUESTREO PROBABILISTICO


 Muestreo Aleatorio Simple

 Muestreo Sistemático

 Muestreo Estratificado

 Muestreo por Conglomerados
Métodos, técnicas e instrumentos
 Métodos de Recolección:
   Censo           -     Población
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 Técnicas:
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 Instrumentos: Estructurados, semi e inestructurados
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Análisis de la Información
REPRESENTACIÓN:

  Variables Cualitativas:
     Representación:        Porcentajes, frecuencias.
     Gráficos:              Barras y tortas.
     Medios de Análisis:    Chi², test de Fisher, Yates.
  Variable cuantitativa:
     Representación:        Media, Mediana y moda
     Dispersión:            Desv. estand, intervalo
                            intercuartilico, varianza.
     Gráficos:              Histogramas, polígonos,
                            ojivas, gráficos lineales y
                            áreas, box plot, steam left,
                            boxes.
     Medios de Análisis:    Prueba Z, T y F, ANOVA,
                            Regresiones simples y
                            múltiples,correlaciones
                            bivariadas o multivariadas.
Análisis de la Información
 Variables Mixtas:
   VI (cuantitativa ) y VD (cualitativa)

   Medios de Análisis: Regresión logística
                        bivariada o múltiple.

   VI (cualitativa) y VD (cuantitativa)

   Medios de Análisis: Análisis discriminante.
ETICA
•   El consentimiento informado
•   Una de las fortalezas del código de Nüremberg,
    promulgado en 1947 y de la Declaración de
    Helsinki II (Artículos 1 a 9) en 1975, es la
    obligatoriedad del consentimiento voluntario
    después de recibir información clara y suficiente
    con la garantía de retirarse del estudio en
    cualquier momento sin sufrir por ello
    consecuencia alguna. Establece claramente que
    el consentimiento debe obtenerse libremente,
    sin presiones políticas, sociales, económicas o
    profesionales. En caso de investigaciones con
    niños, con personas incompetentes y con
    enfermos mentales el consentimiento debe
    otorgarse por el guardián legal o por el familiar
    más cercano.
La vigilancia de los Comités de Etica son la
garantía de que cada individuo recibirá el trato
con la dignidad que usted deseara si fuera el
investigado.

  La primera declaración fue la de Nurember 1947.
  Este código subraya el consentimiento voluntario de
  la persona en las investigaciones.
  Declaración de Helsinky I. Formula comités de ética
  especializados para verificar la carencia de daño a
  humanos de las investigaciones.
  Declaración de Helsinky II. Declara que no se
  emplean sujetos humanos en investigaciones sin que
  se obtenga el Consentimiento Informado y consiente.
  Otros tribunales y declaraciones se trabajaron en
  base a éstos mencionados.
El mismo código establece que solo pueden
autorizarse como investigadores a científicos de
capacidad reconocida y la necesidad de
suspender los experimentos cuando en el curso
de los mismos se haya detectado daño a los
investigados, máxime si de antemano se conoce
la posibilidad de muerte, invalidez o daño
permanente. Respecto al mecanismo utilizado
solo justifica el estudio cuando no se puedan
obtener datos útiles a la humanidad por otro
medio.
Las responsabilidades básicas de los Comités de Etica
de las Universidades, Hospitales y demás entidades que
avalan investigaciones de salud son:
   Verificar que las intervenciones propuestas tengan
   suficiente respaldo en la literatura médica disponible
   (medicina basada en la evidencia).
   Que haya sido evaluada por un comité de expertos
   en el área de estudio
   Asegurar que las consideraciones técnicas y éticas
   que se derivan de los protocolos presentados por
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El concepto escrito del Comité de Etica no debe ser de
ninguna manera un paso protocolario de última hora.

Estos Comités deben ser asesores desde las primeras
etapas del diseño de la investigación y aunque su mayor
aporte es en el campo de la bioética, deben vigilar sobre
los errores de diseño que pongan en riesgo a la entidad
que avala el estudio desde el punto de vista legal en
caso de que sobreviniera un accidente o se presentara
un efecto indeseado como consecuencia de la
intervención a que se somete al individuo o grupo
lesionado.
GRACIAS



 Consultores de Investigación
 paholitacalderon@yahoo.es
alzamoradelosgodos@yahoo.es

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  • 3. Población y Muestra U = Universo N = Población n = Muestra
  • 4. Cálculo de la Muestra CALCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS DESCRIPTIVOS CARACTERÍSTICA GENERAL: 1 sola variable Calculo para una variable cuantitativa n = Z²αS²e e² n= Tamaño de la muestra z= Nivel de confianza E= Error S²e = Desviación estándar estimada. Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X máximo y X mínimo. Se = Xmáx – X min 6
  • 5. CARACTERÍSTICA GENERAL: 1 sola variable Calculo para una variable Cualitativa n = Z². p. q. e² n= Tamaño de la muestra z= Nivel de confianza E= Error p= probabilidad de la hipótesis q= 1 - p Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o se asume p = 50% o 0,5 si no es imposible determinarlo.
  • 6. CALCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS EXPLICATIVOS O EXPREMENTALES CARACTERÍSTICA GENERAL: 2 Variables. Calculo para 2 variables Cuantitativas n = (Zα + Zβ)² 2(Se)² (X1 – X2)² n = Tamaño de la muestra Z α= Nivel de confianza para X1 Z β= Nivel de confianza para X2 X1 - X2 = Error Se = Desviación estándar estimada. Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X máximo y X mínimo. Se = Xmáx – X min 6 Para Se se toma la mayor desviación estándar de uno de los dos grupos.
  • 7. CARACTERÍSTICA GENERAL: 2 Variables. Calculo para 2 variables Cualitativas n = (Zα + Zβ)² (p1.q1. + p2.q2) (p1 – p2)² Donde: n= Tamaño de la muestra Z α= Nivel de confianza para p1 Z β= Nivel de confianza para p2 P1= Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente por la influencia de la independiente. P2= Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente de forma normal. p1- p2= Error Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X máximo y X mínimo. Para Se toma la mayor desviación estándar de uno de los dos grupos.
  • 8. EN CASO DE TENER POBLACION DEFINIDA: Si se conoce N (población) Se aplica el factor de corrección: nf = n _ 1 + n/N nf= Muestra final (corregida).
  • 9. Ejercicios de Muestra 1 Si el consumo de hierro en las gestantes produce problemas de estreñimiento y nos planteamos investigar este aspecto, revisamos la literatura y nos encontramos que la prevalencia de estreñimiento en la población es de 18%, mientras que si analizamos otros estudios encontramos que las consumidoras de hierro padecen de este problema en el 68%. Determine usted la muestra. Se pretende hacer una investigación que relacione la vaginosis bacteriana y el RPM. Revisamos la literatura y encontramos que la prevalencia de RPM en la población normal es de 7%, mientras que la prevalencia de RPM en mujeres con vaginosis bacteriana es de 51%. Calcule usted la muestra.
  • 10. Ejercicios de Muestra 2 Si la prevalencia de anemia en gestantes mexicanas es de 18% y en Trujillo pretendemos determinar la prevalencia de este problema. Determine usted la muestra. El promedio de hemoglobina en mujeres con hiperémesis es de 9 con una desviación estándar de 4, y el promedio de hemoglobina de las mujeres en general es de 13 con una desviación estándar de 3 según la ENDES. Calcule usted la muestra si su trabajo será hecho en Trujillo.
  • 11. Tipos de Muestreo MUESTREO PROBABILISTICO Muestreo Aleatorio Simple Muestreo Sistemático Muestreo Estratificado Muestreo por Conglomerados
  • 12. Métodos, técnicas e instrumentos Métodos de Recolección: Censo - Población Encuesta - Muestra Técnicas: Entrevistas Directas. Autoaplicación. Observación. Recojo de Fuentes de escritas o magnéticas (historias) Instrumentos: Estructurados, semi e inestructurados Cuestionarios Listas de cotejo Guías de observación Fichas, etc.
  • 13. Análisis de la Información REPRESENTACIÓN: Variables Cualitativas: Representación: Porcentajes, frecuencias. Gráficos: Barras y tortas. Medios de Análisis: Chi², test de Fisher, Yates. Variable cuantitativa: Representación: Media, Mediana y moda Dispersión: Desv. estand, intervalo intercuartilico, varianza. Gráficos: Histogramas, polígonos, ojivas, gráficos lineales y áreas, box plot, steam left, boxes. Medios de Análisis: Prueba Z, T y F, ANOVA, Regresiones simples y múltiples,correlaciones bivariadas o multivariadas.
  • 14. Análisis de la Información Variables Mixtas: VI (cuantitativa ) y VD (cualitativa) Medios de Análisis: Regresión logística bivariada o múltiple. VI (cualitativa) y VD (cuantitativa) Medios de Análisis: Análisis discriminante.
  • 15. ETICA • El consentimiento informado • Una de las fortalezas del código de Nüremberg, promulgado en 1947 y de la Declaración de Helsinki II (Artículos 1 a 9) en 1975, es la obligatoriedad del consentimiento voluntario después de recibir información clara y suficiente con la garantía de retirarse del estudio en cualquier momento sin sufrir por ello consecuencia alguna. Establece claramente que el consentimiento debe obtenerse libremente, sin presiones políticas, sociales, económicas o profesionales. En caso de investigaciones con niños, con personas incompetentes y con enfermos mentales el consentimiento debe otorgarse por el guardián legal o por el familiar más cercano.
  • 16. La vigilancia de los Comités de Etica son la garantía de que cada individuo recibirá el trato con la dignidad que usted deseara si fuera el investigado. La primera declaración fue la de Nurember 1947. Este código subraya el consentimiento voluntario de la persona en las investigaciones. Declaración de Helsinky I. Formula comités de ética especializados para verificar la carencia de daño a humanos de las investigaciones. Declaración de Helsinky II. Declara que no se emplean sujetos humanos en investigaciones sin que se obtenga el Consentimiento Informado y consiente. Otros tribunales y declaraciones se trabajaron en base a éstos mencionados.
  • 17. El mismo código establece que solo pueden autorizarse como investigadores a científicos de capacidad reconocida y la necesidad de suspender los experimentos cuando en el curso de los mismos se haya detectado daño a los investigados, máxime si de antemano se conoce la posibilidad de muerte, invalidez o daño permanente. Respecto al mecanismo utilizado solo justifica el estudio cuando no se puedan obtener datos útiles a la humanidad por otro medio.
  • 18. Las responsabilidades básicas de los Comités de Etica de las Universidades, Hospitales y demás entidades que avalan investigaciones de salud son: Verificar que las intervenciones propuestas tengan suficiente respaldo en la literatura médica disponible (medicina basada en la evidencia). Que haya sido evaluada por un comité de expertos en el área de estudio Asegurar que las consideraciones técnicas y éticas que se derivan de los protocolos presentados por jóvenes investigadores que realizan su post-grado en las áreas médico-quirúrgicas sean vigiladas estrechamente por investigadores de reconocida capacidad científica.
  • 19. El concepto escrito del Comité de Etica no debe ser de ninguna manera un paso protocolario de última hora. Estos Comités deben ser asesores desde las primeras etapas del diseño de la investigación y aunque su mayor aporte es en el campo de la bioética, deben vigilar sobre los errores de diseño que pongan en riesgo a la entidad que avala el estudio desde el punto de vista legal en caso de que sobreviniera un accidente o se presentara un efecto indeseado como consecuencia de la intervención a que se somete al individuo o grupo lesionado.
  • 20. GRACIAS Consultores de Investigación paholitacalderon@yahoo.es alzamoradelosgodos@yahoo.es