Información acreditación en ISO 17025

1. GLOSARIO
1. ACREDITAMIENTO DE LABORATORIOS: Procedimiento mediante el cual se
reconoce la competencia técnica y la idoneidad de organismos de certificación
y laboratorios.
2. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Todas las actividades planificadas y
sistemáticas implementadas dentro del sistema de calidad, y evidenciadas
como necesarias para dar adecuada confianza de que una entidad cumplirá
los requisitos de calidad.
3. CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones
específicas, la relación entre valores indicados por un instrumento o valores
representados por una medida material y el correspondiente valor conocido
como una medida.
4. CERTIFICACIÓN: Acción mediante la cual una tercera parte testifica que un
sistema/ producto/ servicio/ persona/ cumplen los requisitos especificados.
5. DATOS PRIMARIOS: son aquellos que se obtienen directamente a partir de la
realidad misma, sin sufrir ningún proceso de elaboración previa.
6. DATOS SECUNDARIOS: son registros escritos que proceden también de un
contacto con la práctica, pero que ya han sido recogidos, y muchas veces
procesados, por otras personas.
7. ENSAYO: Operación técnica que consiste en la determinación de una o mas
características o desempeño de un producto, material, equipo, organismo,
fenómeno físico, proceso o servicio, de acuerdo con un procedimiento
específico dado.
8. ENSAYOS DE COMPETENCIA: Determinación del desempeño de
laboratorios de calibración o ensayo por medio de comparaciones
interlaboratorios.
9. GESTION DE CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad que operan a través del sistema de
Calidad.
10. PATRÓN DE REFERENCIA: Patrón, generalmente de la más alta calidad
metrológica disponible en un lugar dado, del cual se derivan las mediciones
hechas
11. POLÍTICA DE CALIDAD: Las directrices y los objetivos generales de una
organización con respecto a la calidad expresados de manera formal por la
alta gerencia
12. SISTEMA DE CALIDAD: La estructura organizacional, los procedimientos, los

2. procesos y los recursos necesarios para implementar la administración de la
calidad.
13. TRAZABILIDAD: Propiedad del resultado de una medición mediante la cual
ésta se puede relacionar con patrones apropiados, generalmente nacionales o
internacionales a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones.
14. VALIDACIÓN: Validación es la confirmación mediante el suministro de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o
aplicación específica prevista”
15. VERIFICACIÓN: Confirmación mediante examen y aporte de evidencia
objetiva de que se han cumplido requisitos especificados.
La Acreditación
La acreditación es un servicio de atestación y declaración de tercera parte sobre la
competencia técnica y la imparcialidad de los organismos que evalúan la conformidad de
productos y procesos con normas técnicas de mercado o con requisitos técnicos de
exigencia legal.
La actividad de acreditación del ONAC se realiza de conformidad con la norma NTC ISO/IEC
17011, aplicable al organismo de acreditación, y aplicando las normas técnicas de
exigencia y acpetación global para cada una de las modalidades de organismos de
evaluación de la conformidad, como se indica a continuación.
Referentes / Reglas del Servicio de Acreditación
1. Organismos de Inspección: ISO/IEC 17020:1998
2. Laboratorios de ensayo o prueba: ISO/IEC 17025:2005
3. Laboratorios de calibración: ISO/IEC 17025:2005
4. Laboratorios médicos o clínicos: ISO 15189:2007
5. Organismos de certificación de personas: ISO/IEC 17024:2003
6. Organismos de certificación de producto: ISO/IEC Guide 65:1996
7. Organismos de certificación de sistemas de gestión: ISO/IEC 17021:2011
Procedimientos de evaluación e instancias de decisión de la Acreditación - ISO/IEC 17011
La implementación de la norma ISO/IEC 17011 implica, entre otros, la utilización
de evaluadores calificados y expertos técnicos de larga experiencia en el área a acreditar, y
la aplicación de mecanismos de control para asegurar la imparcialidad y transparencia,
tales como auditorías internas, evaluaciones de pares, revisiones por la dirección, y de
instrumentos para resolver reclamos y resolver apelaciones.
Los aspecto básicos que se evalúan son:

3. Las etapas del proceso de acreditación son:
La evaluación se divide en dos etapas: Etapa 1: se realiza la revisión documental y del
estado de preparación del organismo para recibir la evaluación en sitio. Etapa 2: luego se
realiza la evaluación en sitio que tiene como propósito determinar la conformidad y la
eficaz implementación de los requisitos de la norma para la acreditación. Cuando existan
No Conformidades estas deben ser solucionadas para así continuar proceso con el proceso
de acreditación.
La decisión corresponde a un comité de acreditación:
En este espacio de la página web encontrará la infomación relativa al proceso de
acreditación, sus procedimientos y tarifas, al directorio oficial de acreditación y a los

4. programas de vigilancia.