Fundamentos

1. NB/ISO/IEC 17020:2012
Evaluación de la conformidad – Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección

2. ENFOQUE A PROCESOS
Proceso. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar
un resultado previsto (ISO 9000, 2015, p. 19)
Planificar
Hacer
Verificar
Actuar
NECESIDADES
Y/O
EXPECTATIVAS
SATISFACCIÓN
Procesos Estratégicos
Procesos Clave
Procesos Soporte
Partes Interesadas Partes Interesadas
Organización
Transformación
Proceso
Entradas Salidas
Productos
Servicios
Maquinaria
Materia prima
Datos
Mano de obra
Información
Mapa de
Procesos
Ciclo
PHVA
Diagrama
de proceso

3. GESTIÓN DE CALIDAD
 Calidad. Grado en el que un conjunto de características inherentes a un objeto cumple con los
requisitos (ISO 9000, 2015, p. 22)
 Principios:
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos
• Mejora
• Toma de decisiones basadas en la evidencia
• Gestión de las relaciones
PROCESOS
PRECEDENTES
Por ejemplo, en
proveedores
(internos o
externos), en
clientes, en otras
partes interesadas
pertinentes
Actividades
Punto de inicio Punto final
Fuentes de entradas
MATERIA,
ENERGÍA,
INFORMACIÓN
por ejemplo, en la
forma de materiales,
recursos, requisitos
Entradas
PROCESOS
POSTERIORES
por ejemplo, en
clientes (internos o
externos), en otras
partes interesadas
pertinentes
MATERIA,
ENERGÍA,
INFORMACIÓN
por ejemplo, en la
forma de producto,
servicio, decisión
Salidas
Receptores de las
salidas
Posibles controles y punto de
control para hacer el seguimiento
del desempeño y medirlo

4. ESTRUCTURA
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. REQUISITOS GENERALES
5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN

5. 1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Requisitos generales
5. Requisitos relativos a la estructura
6. Requisitos relativos a los recursos
7. Requisitos de los recursos
8. Requisitos relativos al sistema de gestión
Similitud con otras
normativas (ISO 9001)

6. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
 Esta norma internacional contiene los requisitos para la competencia de los organismos que
realizan inspecciones y para la imparcialidad y coherencia de sus actividades de inspección.
 Se aplica a los organismos de inspección de los tipos A, B o C, como se define en esta norma
internacional, y a todas las etapas de inspección.
Organización
O.I. Tipo
A
Organización Matriz
O.I. Tipo
B
Otra
Organización
Organización Matriz
O.I. Tipo
C
Otra Área

7. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos citados a continuación son indispensables para la aplicación de este documento. Para
las referencias fechadas sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ultima
edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).
 ISO/IEC 17000 Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales

8. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
INSPECCIÓN: Examen de un producto, proceso, servicio, o instalación o su diseño y determinación de
su conformidad con requisitos específicos o, sobre al base del juicio profesional, con requisitos
generales.
SISTEMA DE INSPECCIÓN: Reglas, procedimientos y gestión para realizar la inspección.
IMPARCIALIDAD: Presencia de objetividad
APELACIÓN: Solicitud del proveedor del ítem de inspección al organismo de inspección de
reconsiderar la decisión que tomó en relación con dicho item.

9. 4. REQUISITOS GENERALES
4.1. IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA
 Gestión de riesgos
 Independiente para la prestación de sus servicios – Organismos de primera (A), segunda (B) y
tercera (C) parte
4.2. CONFIDENCIALIDAD
 Gestión de toda la información obtenida o generada durante las actividades (confidencial)

10. 5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
5.1. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
 Entidad legalmente responsable de las actividades de inspección.
 Identificable dentro de una organización más grande.
 Condiciones contractuales sobre la prestación del servicio.
5.2. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN
 Estructura para salvaguardar la imparcialidad
 Definición de responsabilidades y estructura, designación de funciones y suplentes.

11. 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.1. PERSONAL
 Competencia del personal involucrado (educación, formación, conocimiento técnico, habilidades y
experiencia)
 Calificaciones, formación y experiencia apropiada, y conocimiento requisitos inspección.
 Tecnología empleada, la operación y la prestación de los servicios
 Formación del personal
 Periodo de iniciación
 Periodo de trabajo bajo tutela de un experto
 Formación continua para tener conocimientos de la tecnología y los métodos de inspección

12. 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.2. INSTALACIONES Y EQUIPOS
 Adecuados y suficientes para realizar inspecciones de forma competente y segura.
 Reglas de acceso y utilización de instalaciones y equipos.
 Adecuación continua para su uso previsto
 Definición, identificación, mantenimiento, calibración de equipos (trazabilidad), verificaciones
internas, equipos defectuosos
 Selección y aprobación de proveedores, verificar, asegurar instalaciones de almacenaje.
 Equipos informáticos (software, integridad y seguridad de los datos) en correcto funcionamiento.

13. 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.3. SUBCONTRATACIÓN
 Se debe asegurar y ser capaz de demostrar que el subcontratista es competente para realizar las
actividades en cuestión y cumple con los requisitos pertinentes establecidos.

14. 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.1. MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN
 Método de acuerdo a los requisitos definidos en la inspección.
 Métodos normalizados o debidamente documentados y consideradores apropiados.
 Fácilmente disponibles para el personal
 Verificar la integridad de la información proveniente de terceros.
 Cálculos y transferencia de datos deben ser objeto de comprobaciones.
 Instrucciones documentadas para llevar a cabo la inspección de manera segura.

15. 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.2. TRATAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE INSPECCIÓN Y MUESTRAS
 Identificación única para evitar confusión
 Preparación de los ítems a ser inspeccionados
 Notificar cualquier anormalidad aparente y comunicar antes de continuar.
 Procedimientos documentados para evitar deterioro o daño de ítems a inspeccionar
7.3. REGISTROS DE INSPECCIÓN
 Sistema de registros
 Identificación del inspector que realiza la inspección

16. 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.4. INFORMES DE INSPECCIÓN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN
 El trabajo debe respaldarse con un informe o certificado
 Deberá incluir y ser de forma correcta y clara:
 Identificación del organismo
 Identificación única y fecha de emisión (Modificaciones y reemplazos)
 Fecha o fechas de inspección
 Identificación del ítem inspeccionado
 Firma u otra indicación de aprobación por personal autorizado
 Declaración de conformidad, cuando corresponda
 Resultados de la inspección
 Trazabilidad entre certificados e informes

17. 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.5. QUEJAS Y APELACIONES
 Proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones.
 Disponible para cualquier persona que lo necesite.
 Tratar quejas que tengan relación con actividades de inspección
 Responsable de todas las decisiones
 Investigaciones y decisiones no deben dar lugar a acciones discriminatorias

18. 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.6. PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES
 Deberá incluir como mínimo:
 Proceso de recepción, validación, investigación y la decisión sobre las acciones
 Seguimiento y registro de las quejas, incluidas las acciones
 Asegurar que se tomen acciones apropiadas.
 Responsable de reunir y verificar la información para validar la queja
 Deberá acusar recibo de la queja y facilitar los informes del progreso y resultado del tratamiento
realizado.
 Decisiones deben tomarse, revisarse y aprobarse por personas no participantes en la actividad que
derivó en la queja.
 Siempre que sea posible, debe notificar formalmente la finalización del proceso al emisor.

19. 8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
El organismo de inspección debe establecer y mantener un sistema de gestión capaz de asegurar el
cumplimiento coherente de los requisitos de esta norma internacional de acuerdo a la opción A o con
la opción B.
Opción B
Un organismo de inspección que ha establecido y mantiene un sistema de gestión, de acuerdo con los
requisitos de la norma ISO 9001, y que es capaz de sostener y demostrar el cumplimiento coherente de
los requisitos de esta norma internacional, satisface los requisitos del capítulo del sistema de gestión.

20. 8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Opción A
El sistema de gestión debe contemplar lo siguiente:
 Documentación del sistema de gestión (manual, políticas, responsabilidades, objetivos)
 Control de documentos
 Control de registros
 Revisión por la dirección
 Auditorías internas
 Acciones correctivas
 Acciones preventivas
 Quejas y apelaciones