Especificaciones de los diagnosticadores de TecnoSuma Internacional S.A

1. Toma de muestra para pruebas de
TecnoSuma Internacional S.A.
MSc. Aurora Delahanty Fernández

2. Tecnología SUMA
- Composición
- UMELISAS
- Programas soportados por la Tecnología SUMA
- Productos presentes en Bolivia
 Utilidad de las pruebas presentes en Bolivia
 Instrucciones para la toma de muestras para las diferentes pruebas

3. •Sistema integral de
reactivos, equipos y
programas que posibilita el
estudio masivo y
diagnóstico de un gran
número de enfermedades.
•Concebido para ensayos
inmunoenzimáticos y
bioquímicos.
•Las pruebas se presentan
como estuches comerciales
de la marca UMELISA®
(UltraMicroELISA).

4. • Programa Materno Infantil
• Certificación de Sangre
• Vigilancia Epidemiológica
• Certificación de Placenta
• Certificación de Órganos
• Cáncer de próstata, cervix, colon, mama
• Metabólicas del adulto
• Neurocirugía de Mínimo Acceso
PROGRAMA / DIAGNOSTICADOR
Año de
Introducción
PROGRAMA MATERNO INFANTIL
Malformaciones Congénitas (AFP) 1982 *
Embarazo ectópico y
enfermedades trofoblásticas (HCG)
1992
Hipotiroidismo Congénito (TSH) 1986
Fenilcetonuria (PKU) 2000
Hiperplasia Adrenal Congénita 2005
Deficiencia de Biotinidasa 2005
Galactosemia 2005
ENFERMEDADES INFECCIOSAS
VIH / SIDA 1988
Hepatitis B 1988
Hepatitis C 1993
Hepatitis C (PCR) 2005
Dengue 1990
Lepra 1990
Chagas 1995
Tétano 1994
ENFERMEDADES CRÓNICAS NO TRANSMISIBLES
Alergia (IgE Total) 1987
Diabetes Mellitus (SUMASENSOR) 2008
Cáncer de Próstata (PSA) 2004
Microalbuminuria 2010

7. Prueba Utilidad Población Tipo de muestra
PESQUISA NEONATAL
UMELISA TSH Neonatal
Diagnóstico de
hipotiroidismo congénito
Recién nacidos a partir de 5 día de
nacidos
Muestra de sangre seca sobre papel de
filtro
UMELISA 17 OH
Progesterona
Diagnóstico de
hiperplasia suprarrenal
congénita
Recién nacidos a partir de 5 día de
nacidos
Muestra de sangre seca sobre papel de
filtro
UMTEST PKU
Diagnóstico de
fenilcetonuria
Recién nacidos a partir de 5 día de
nacidos
Muestra de sangre seca sobre papel de
filtro
UMTEST Biotinidasa
Diagnóstico de
deficiencia de bionitidasa
Recién nacidos a partir de 5 día de
nacidos
Muestra de sangre seca sobre papel de
filtro
UMTEST GAL
Diagnóstico de
Galactosemia
Recién nacidos a partir de 5 día de
nacidos
Muestra de sangre seca sobre papel de
filtro
PESQUISA PRENATAL
UMELISA AFP
Detección de detecto del
tubo neural
Embarazadas entre las semanas 15 y
19 de edad gestacional
Muestra de suero
UMELISA HCG
Diagnóstico de
problemas en el
embarazo.
La detección conjunta de
HCG y AFP pueden
ayudar a calcular riesgo
de Síndrome de Down
Embarazadas entre las semanas 15 y
19 de edad gestacional
Muestra de suero
DETECCIÓN PRECOZ
DE CÁNCER
UMELISA PSA
Cuantificación de PSA,
marcador de cáncer de
próstata
Hombres mayores de 50 años
Muestra de suero
SUMASOHF
Detección de Sangre
Oculta en Heces Fecales
Adultos mayores de 40 años Muestra de heces fecales
VIGILANCIA
EPIDEMIÓLOGICA
UMELISA HBsAg PLUS
Detección del antígeno
de superficie del virus de
la hepatitis B
Para toda la población
(en especial embarazadas)
Muestra de suero o plasma
UMELISA HCV
Detección de
anticuerpos contra el
virus de la hepatitis C
Para toda la población Para toda la
población
(en especial embarazadas)
Muestra de suero o plasma

8. Cómo obtener las muestras para estás pruebas?

9.  Plasma: Es la fracción líquida y acelular de la sangre. Se obtiene al dejar
a la sangre desprovista de células como los glóbulos rojos y los glóbulos blancos.
Está compuesto por un 90 % de agua, un 7 % de proteínas, y el 3 % restante por grasa,
glucosa, vitaminas, hormonas,oxígeno, dióxido de carbono y nitrógeno, además de pro-
ductos de desecho del metabolismo como el ácido úrico. A estos se les pueden añadir
otros compuestos como las sales y la urea. Es el componente mayoritario de la sangre,
representando aproximadamente el 55% del volumen sanguíneo total, mientras que el
45 % restante corresponde a los elementos formes (tal magnitud está relacionada con
el hematocrito).
 Suero: Es el remanente del plasma sanguíneo una vez consumidos los factores
hemostáticos por la coagulación de la sangre.
 Sangre seca sobre papel de filtro: Es la sangre que se deposita en un papel de
filtro destinado a la recolección de muestras para la realización de diferentes pruebas.

10. Toma de muestras para pesquisa neonatal

11. Blood Collection on
Filter Paper for
Newborn Screening
Programs
Approved Standard─Sixth Edition

12. OBJETIVO PRIMARIO :
► Asegurar la calidad de las manchas de sangre colectadas
de los recién nacidos y evitar los inconvenientes de una
muestra inadecuada:
 Retrasos en detección e inicio de la intervención.
 Posible pérdida de algún caso.
 Molestias extras al niño y sus padres.
 Sobrecarga del laboratorio de tamizaje.
OTROS OBJETIVOS :
► Definir la información mínima necesaria que debe
acompañar a la muestra.
► Describir los requerimientos mínimos para el papel de filtro
a utilizar.
► Definir las condiciones de manipulación, transportación y
conservación de las muestras.
NBS01-A6
CLSI publication NBS01-A6– Blood Collection on Filter Paper for Newborn Screening Programs; Approved Standard-Sixth Edition (ISBN 1-56238-884-3)

13. INFORMACIÓN MÍNIMA
 Nombre del niño
 Nombre de la madre (y dirección)
 Sexo
 Fecha de nacimiento
 Fecha de colección de la muestra
 Peso al nacer
 Tiempo transcurrido desde el nacimiento a la muestra
 Número de identificación del RN (Historia Clínica)
 Institución de origen
 Nombre y No. De Teléfono del médico
 Nombre del programa
 Número de serie consecutivo, no reiterativo (RN-Muestra)
 Fecha de vencimiento de la tarjeta de colecta
 Número apropiado de círculos impresos
 Número de lote del papel y nombre del fabricante
CLSI NBS01-A6

14. ► Preparar todos los materiales necesarios y tomar las precauciones
apropiadas para la protección biológica.
► Registrar toda la información necesaria para la identificación de la
muestra.
► La punción deberá hacerse en las partes internas o externas del
talón (áreas sombreadas). Nunca utilizar la zona central del pie o
los dedos. Localización del sitio de punción
► Para incrementar el flujo de sangre, entibiar el área con una toalla
húmeda y tibia (no > 42 ºC).
► Limpiar el área de la punción con alcohol (isoproponol) 70%.y
dejar secar al aire.
► Para lograr suficiente flujo de sangre, el talón debe pincharse con
una lanceta hasta una profundidad no mayor de 2,0 mm. Excelente
flujo sanguíneo con lancetas de 1,0 x 2,5 mm.
► En niños prematuros y muy pequeños se debe cuidar de no lesionar
el hueso, que puede estar a menor profundidad que en el niño
normal. Se deben considerar otras alternativas.
CLSI NBS01-A6

15. ► Eliminar cuidadosamente la primera gota de sangre con gasa o
algodón estéril. Esperar el flujo espontáneo de la sangre.
► Hacer presión suave e intermitente del pie según se forma la gota.
► Poner en contacto el papel de filtro con la gota de sangre por el
lado del disco impreso y llenar el círculo con una sola aplicación.
► Una vez realizada la colecta, el pie debe ser elevado y se debe
presionar el lugar de punción con una gasa estéril hasta que se
detenga el sangramiento.
► Secar al aire, sobre una superficie nivelada horizontalmente, no
absorbente, al menos 3 horas a temperatura ambiente (15-22°C).
No amontonar o permitir el contacto con otras superficies durante
el proceso de secado.
► Una vez secas, las tarjetas deben colocarse a 180° una con respecto
a otra para evitar que se produzca una contaminación cruzada.
► Colocar las muestras en el sobre para el envío al laboratorio.
CLSI NBS01-A6

16. Áreas laterales
mediales
de la superficie
plantar del talón.
PROCEDIMIENTO

19.  Exprimir / ordeñar la zona de punción
 Aplicar en ambos lados del papel
 Utilizar anticoagulantes
 Exponer al calor, humedad o luz solar directa
 Apilar las tarjetas con las muestras
 Acumular muestras y dilatar envío
CLSI NBS01-A6

20. Las muestras deben ser transportadas o
enviadas por correo al laboratorio dentro de 24
horas después de la colecta. Se deben usar
bolsas plásticas con desecante en su interior
Las muestras deben ser almacenadas de una
forma que permita el fácil acceso y el análisis.
Durante el proceso analítico, el
almacenamiento debe realizarse en un local de
humedad baja (<30%) y temperatura
ambiental.
CLSI NBS01-A6

21. ► Posee aproximadamente
1 cm de diámetro
► Cubre el área delimitada
► Distribuida de forma
homogénea en ambas
caras del papel
► Suficiente para realizar
varios cortes de 3mm

22. ► Cantidad insuficiente de sangre
► Rayadas, desgastadas
► Húmedas, sin secar
► Sobresaturadas
► Diluidas, desteñidas, contaminadas
► Con anillos de suero
► Coágulos
► Sin sangre

23.  Se quitó el papel antes que la sangre se absorbiera hasta el segundo
lado.
 Se aplicó con un tubo capilar.
 Antes o después de la obtención se tocó el papel de filtro con las
manos.
 Se aplicó la sangre con tubo capilar u otro dispositivo.
 No se logró obtener una muestra de sangre.

24.  Se envió la muestra por correo antes de dejarla secar durante un
mínimo de cuatro horas.
 Se aplicó un exceso de sangre al papel de filtro, probablemente con un
dispositivo.
 Se aplicó sangre a ambos lados del papel de filtro.
 Antes o después de la obtención, el papel de filtro entró en contacto
con las manos o sustancias como el alcohol.
 Las manchas de sangre se expusieron al calor directo.

25.  No se secó el alcohol del área de colecta antes de realizar la punción
cutánea o el papel entró en contacto con él.
 Se apretó excesivamente la zona que rodea el área de punción.
 La muestra no se secó correctamente.
 Se utilizó un tubo capilar para aplicar la sangre al papel de filtro.
 El mismo círculo del papel de filtro entró en contacto con gotas de
sangre más de una vez.
 Se aplicó sangre a ambos lados del papel de filtro.

26. Toma de muestras de suero

27. Qué hacer para obtener el suero?
Se puede obtener con un vacutainer rojo (sin
anticoagulantes), de la muestra de sangre, al cabo
de un periodo en el que ocurre la coagulación se
formara una especie de tapón producto de la fibrina,
simplemente quita este tapón , y centrifuga el tubo
con la muestra te quedara un residuo en la
superficie transparente este es el suero, después de
centrifugado se debe pasar para otros tubo
Si no posee vacuntainer, colocar la sangre en un
tubo de vidrio o eppendorf y esperar que se coagule,
separar el coagulo con un aplicador y centrifugar,
el sobrenadante es el SUERO, pasarlo para un tubo
limpio.
El paciente debe estar en ayunas.

28. Etiquetado y transporte
Es fundamental etiquetar correctamente los tubos, según el informe u hoja de solicitud
y antes de que se vaya el paciente. Si la muestra será trasladada un local diferente de
donde se hizo la extracción, la misma
debe estar acompañada de la indicación de la prueba ha realizar.
Si la centrifugación de la muestra de sangre es fuera del local de extracción o
hubiera que trasladar los tubos para otro centro por falta de centrifuga:
Se debe tener en cuenta que para transportar las muestras al laboratorio, hay que
cerrar bien los tubos antes de desplazarlos y evitar agitarlos o moverlos bruscamente
durante el transporte, porque puede hemolizarse la sangre. La hemólisis es la rotura
de los hematíes, que libera su hemoglobina y otras moléculas, alterando
las concentraciones de los distintos componentes de la sangre.
La única precaución sencilla que se debe tomar es evitar las variaciones importantes
de temperatura durante el transporte.
Conservación de las muestras
Suero. Se debe separar inmediatamente el suero del coágulo y depositarlo en una
nevera a 4ºC. Si van a pasar más de 4 horas hasta el análisis, es necesario congelar
el suero.

30.  Para pesquisa neonatal: Algunos autores plantean que el tiempo mínimo de toma de muestra de talón
en el recién nacido es de 40 horas, luego que haya ingerido alimentación proteica, aspecto de vital
importancia, teniendo en cuenta que se estudian errores congénitos del metabolismo: Fenilcetonuria y
Galactosemia. Para esta ultima prueba es necesario que la toma de muestra sea al menos 1 hora
después de haberlo amantado.
 Para pesquisa de Cáncer de próstata (cuantificación de PSA): Hay que tener en cuenta que: la
concentración de PSA puede elevarse, además, por otros factores tales como la edad, ejercicio
físico, cateterización, manipulación prostática (examen digital rectal, instrumentación endoscópica,
biopsia prostática, etc.), post- eyaculación (se debe realizar reposo sexual al menos 3 días antes).
 Pesquisa prenatal (Alfafetorpteína (AFP) y Hormona gonadotropina coriónica (HCG): Teniendo en
cuenta que solamente se tienen valores de las medianas de las concentraciones de AFP y HCG para
edades gestacionales entre 15 y 19 semanas, se recomienda hacer el estudio en embarazadas con
estas edades gestacionales, pues solo en ellas podemos si los valores son Normales.
Si se evalúan muestras de embarazadas con edades gestacionales fuera de las semanas mencionadas
anteriormente, solo se calculará la concentración de los dos analitos en estudio.

31. Tecnología SUMA
La Opción de Prevenir…