42. SOLICITANTE CRL C.E. Solicitud EFSA 3 muestras+ fee FASE 1 Dossier técnico Solicitud informe Estados Miembros Full dossier Completeness checklist ! <30 wd desde recepción de solicitud Confirmación recepción <15 wd desde Q. EC + numero de referencia Solicitud MiP: Deadline<30 dias NO SI (1) (1) (1) (2) (2) (3) (4) (5) (5) Método de Análisis Publicación de resumen + confirmación de validación DIA 0 FASE 2 (5)
43. Dossier Valido (día 0) FASE 2 Evaluación científica de EFSA (WG, < 6 meses ) ¿Preguntas por información suplementaria? NO SI Una petición al solicitante ( Ext. de 6 meses !) – Deadline 30 < wd WG prepara Draft opinion Opinión formalmente adoptada por panel FEEDAP Comentarios: < 3 meses Reporte MoA: <3 (+1) meses Estados Miembros CRL Comunicación a EC + EM + solicitante Publicación opinión (6) (7) (8) (8) (9) (10)
44. FASE 3 Opinión EFSA CE Borrador CE autorizando o denegando Adopción vía procedimiento de comitología (Estados miembros- mayoría cualificada) Información al solicitante + publicación en Official Journal of the European Comunity < 3 meses 2 - 3 meses ¡ “Without deleay” !