Efectos adversos de la vacunación

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(NOMBRE DEL AUTOR), Jorge Cañarte Alcívar; TITULO DEL TRABAJO EN NEGRILLA Y CURSIVA
Catedra de XXXXXXXXXXXX, Escuela de XXXXXXXXXXX, Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Técnica de Manabí.
EFECTOS ADVERSOS DE LA VACUNACION
(SILVANO GABRIEL INTRIAGO GRANDA)1
, Jorge Cañarte Alcívar2-3-4
1Estudiante de la Escuela de XXXXXXXXX. Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Técnica de Manabí, Portoviejo –
Manabí – Ecuador
2Docente Investigador. Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Técnica de Manabí. Portoviejo – Manabí – Ecuador
3Medico especialista en Inmunología Clínica, StemMedic, Manta – Manabí – Ecuador.
4Director de Docencia e Investigación, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestiva IECED, Portoviejo – Manabí –
Ecuador
RESUMEN
Todo medicamento, incluidas las vacunas, puede
causar reacciones adversas leves, moderadas o
graves. Se puede afirmar, por lo tanto, que la
seguridad absoluta no existe cuando se administra
una vacuna o cualquier otro producto sanitario.
Las vacunas, a diferencia de otros medicamentos,
se administran a personas sanas con una finalidad
preventiva y por ello es necesario que su perfil de
seguridad sea máximo. Éste es un requisito
esencial para que una población sana acepte una
vacunación preventiva. (1)
El desarrollo tecnológico en los procesos de
fabricación alcanzados en las últimas décadas, la
calidad de los ensayos clínicos en los que se
estudian las vacunas y el mejor conocimiento de la
acción inmunobiológica de las mismas ha
permitido la síntesis de vacunas más eficaces y
más seguras.
La seguridad de una vacuna se estudia durante
todo su desarrollo desde su evaluación in vitro en
laboratorio hasta que, una vez finalizados los
ensayos clínicos, se autorice su comercialización y
sirvan sus resultados para elaborar su ficha
técnica. Sólo el seguimiento poscomercialización,
una vez que ha sido aplicada a un gran número de
personas, permitirá conocer la tasa real de
reacciones adversas. (2)
PALABRAS CLAVES
Vacunación, inmunización, respuesta inmunitaria,
población, antígeno.
INTRODUCCIÓN
Los efectos adversos vacunales son efectos no
deseados que ocurren como consecuencia de la
vacunación. La mayoría de los efectos adversos
producidos por la vacunación son leves y
transitorios y se limitan a dolor pasajero o
tumefacción en el lugar de la punción.
La causa de los efectos adversos puede ser debido
a la propia vacuna, a los conservantes que se
incluyen para mantenerla estable, los antibióticos
que se añaden en ocasiones para evitar su
contaminación o a otras sustancias presentes en
algunas vacunas.
Los efectos adversos más graves son muy poco
frecuentes (aproximadamente 1 caso de cada

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millón de vacunas puestas) y, como se explicó
previamente, mucho menos frecuentes que los
producidos por la propia enfermedad de la que
protegemos. (3)
EFECTOS ADVERSOS COMUNES
Los efectos adversos más habituales son:
Dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de
la punción. Es una reacción relativamente
frecuente y pasajera, que puede tratarse mediante
la aplicación local de una compresa fría. Aparición
de un pequeño bulto duro en el lugar de la punción.
Ocurre sobre todo tras la vacunación frente a la
tosferina y la meningitis B, desaparece
espontáneamente al cabo de semanas.
Se produce en casi cualquier preparado vacunal
fiebre después de su administración, pero ocurre
con más frecuencia después de la vacunación con
triple vírica (sarampión-rubeola-parotiditis), la
vacuna frente al meningococo B y tras la
vacunación con DTP (difteria-tétanos-tosferina)
aunque la introducción de las nuevas vacunas
frente a la tosferina (DTPa) ha hecho que esta
reacción sea menos frecuente. En el caso de la
vacunación triple vírica y de la varicela, la fiebre
suele aparecer varios días después de la
vacunación (4 a 15 días después). (4)
TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas siguientes a la vacunación
pueden clasificarse, en función de su causa. La
OMS las clasifica en cinco categorías (5)
 Reacciones inducidas por la vacunación
 Reacciones por defectos en la calidad de la
vacuna.
 Reacciones debidas a errores de programa
 Reacciones debidas a procesos ansiosos
relacionados con el acto vacunal
 Eventos coincidentes, no relacionados con
la vacuna.
REACCIONES INDUCIDAS POR LA
VACUNACIÓN
La finalidad de una vacuna es inducir la inmunidad
por medio de la reacción del sistema inmunitario
de la persona vacunada. Su administración puede
dar lugar a determinados efectos colaterales. Estos
efectos, que han sido estudiados en la fase de
precomercialización, vienen recogidos en las
fichas técnicas de las diferentes vacunas.
Es muy importante que el personal implicado en la
vacunación conozca cuáles son las reacciones
adversas que pueden presentarse tras la
administración de la vacuna. A través de este
conocimiento pueden detectarse y diferenciarse
los eventos adversos inesperados. Éstos deben ser
comunicados al registro de reacciones adversas de
los Programas de Farmacovigilancia de cada
comunidad autónoma, donde se evalúa la
causalidad del evento y su relación con la vacuna
aplicada.
Las reacciones inducidas por la vacunación
pueden ser locales y sistémicas, y a su vez pueden
subclasificarse en comunes, que suelen ser leves,
y en raras, que pueden ser más graves. Los efectos
secundarios frecuentes suelen ser leves o
moderados y sin secuelas permanentes.

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REACCIONES POR DEFECTOS EN LA
CALIDAD DE LA VACUNA
Es causada por una vacuna que presenta uno o más
defectos de calidad en su fabricación, bien en el
contenido de la vacuna o bien en su dispositivo de
administración.
REACCIONES DEBIDAS A ERRORES DE
PROGRAMA
Son reacciones debidas a cualquier error en la
conservación, el almacenaje, el transporte, la
manipulación o la administración de la vacuna. El
conocimiento de los posibles errores de programa
puede ayudar a identificar la causa de las
reacciones adversas
REACCIONES DEBIDAS A ANSIEDAD POR
EL ACTO DE LA VACUNACIÓN
El ejemplo más conocido es el síncope vasovagal
en la adolescencia en el momento o a continuación
de la aplicación de un inyectable, como las
vacunas, por miedo a la inyección. También se
pueden producir vómitos, hiperventilación e
incluso convulsiones.
REACCIONES COINCIDENTES CON LA
VACUNACIÓN
Se producen cuando la causa de la reacción
adversa es coincidente con el acto de la
vacunación, pero no son provocadas por la vacuna
o por el acto de la vacunación. Ello significa que
el accidente médico pudo haber ocurrido aunque el
paciente no hubiera sido vacunado. La mejor
evidencia para concluir que un evento adverso es
coincidente, es que el mismo haya sido
diagnosticado en personas que no han sido
vacunadas.
La investigación inmediata de un evento adverso
grave atribuido a una vacuna, pero no causalmente
relacionado con él, es fundamental con el fin de
responder a la preocupación de la comunidad
sobre la seguridad de las vacunas y a mantener la
confianza pública en la inmunización. (6)
PROBLEMAS LEVES MODERADOS
Erupciones leves en la piel que duran de 2 a 4 días.
Hinchazón y sensibilidad de los nodos linfáticos,
dura de 2 a 4 semanas después de que ha sanado la
ampolla.
Fiebre mayor a los 100 °F (aproximadamente en
un 70% de los niños, y un 17% de los adultos) o
mayor a los 102 °F (aproximadamente de un 15 a
20% de los niños, y en menos de un 2% de los
adultos).
Ampollas secundarias en el resto del cuerpo
PROBLEMAS MODERADOS A GRAVES
Infección grave en los ojos o pérdida de la visión,
debido a la propagación del virus de la vacuna al
ojo.

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Erupciones en la piel por todo el cuerpo (hasta en
1 de cada 4,000).
Erupciones en la piel intensas en personas con
eczema (hasta en 1 de cada 26,000).
Encefalitis, que puede conducir a daño cerebral
permanente (hasta en 1 de cada 83,000).
Infección grave que comienza en el sitio de la
vacuna (hasta en 1 de cada 667,000,)
Muerte (1-2 en un millón, en su mayoría en
personas con sistemas inmunológicos débiles). (7)
EFECTOS ADVERSOS DE LAS VACUNAS
 Antihepatitis B: reacción local y/o
síntomas gripales
 Vacuna pentavalente (Difteria, Tétanos,
Tosferina acelular, Haemophilus
Influenzae b, Polio inactivada parenteral):
provoca reacciones locales y generales
(fiebre, irritabilidad, colapso hipotónico,
etc.) con menor incidencia que las
asociaciones usadas hasta ahora en
Cantabria basadas en la Difteria-Tétanos-
Tosferina de células enteras.
 Antimeningocócica C conjugada:
Reacción local leve de una duración
inferior a 48 horas, fiebre, cefalea,
mialgias, y síntomas generales en lactantes
(llanto, irritabilidad, anorexia, vómitos o
diarrea, somnolencia o, por el contrario
dificultad para conciliar el sueño, etc.),
todos ellos de carácter leve, afectan a
menos del 20% de los vacunados.
 Antisarampionosa: fiebre, erupción o
síntomas catarrales entre 5 y 14 días tras la
vacuna. Muy infrecuentes: convulsiones,
reacción alérgica por hipersensibilidad al
huevo o a la neomicina, gelatina u otros
componentes; y excepcionalmente
retinopatía.
 Antirrubeólica: artralgias, erupción y
síntomas catarrales. Muy infrecuentes:
artritis, neuritis periféricas, reacción
alérgica por hipersensibilidad a la
neomicina, trombopenia.
 Antiparotiditis: fiebre, parotiditis vacunal,
erupción, púrpura, prurito, meningitis
linfocitaria, afectación del sistema
nervioso central, reacción alérgica por
hipersensibilidad al huevo o a la neomicina
(todas muy infrecuentes).
 Antitetánica: reacciones locales de
hipersensibilidad, de comienzo entre 2 y 8
horas tras la inyección, más frecuentes en
quienes han sido excesivamente
revacunados.
 Antipoliomielítica parenteral: reacción
local, fiebre. Muy infrecuente: reacción
alérgica por hipersensibilidad a la
estreptomicina o neomicina.
 Antivaricela: reacción local entre el 11 y el
22%, fiebre entre el 10 y el 29%, astenia,
cefalea, mareo o síntomas
gastrointestinales. (8)
CONCLUSIÓN
Es importante conservar y fomentar en la
población la confianza en las vacunas. A lo largo
de la historia de la vacunación se han observado en
distintos países (Japón, Reino Unido, Francia)
fenómenos de pérdida de confianza en la
vacunación, relacionados con informaciones que
cuestionaron la seguridad de algunas de ellas

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(tosferina, sarampión, hepatitis B) y que llevaron a
una disminución de las coberturas de vacunación.
Estas situaciones ocasionaron la reaparición de
brotes de enfermedades inmunoprevenibles, con
morbilidad y, en ocasiones, con mortalidad
significativa. En la actualidad, los casos de
sarampión han aumentado sustancialmente en
Europa en los últimos años, alcanzando un número
inaceptable de casos y muertes evitables.
Divulgar exhaustivamente entre la población los
conocimientos de la elevada seguridad de las
vacunas es tarea necesaria y obligada para todos
los profesionales sanitarios. (9)
Bibliografía
1. OMS. BRIGHTON COLLABORATION:
ESTABLECIMIENTO DE ESTÁNDARES EN
SEGURIDAD DE VACUNAS. Informe. Brighton :
OMS; 2000.
2. MMWR. Recomendaciones sobre efectos
secundarios, reacciones adversas,
contraindicaciones y precauciones de las vacunas
del Comité Asesor sobre Prácticas de
Inmunización (ACIP). Recomendaciones e
informes. 1996 Septiembre.
3. vacunas Cad. EFECTOS SECUNDARIOS DE LAS
VACUNAS. 1999 Mayo.
4. Respiratorias CNdIyE. Recomendaciones
generales sobre inmunización. Epidemiología y
prevención de enfermedades prevenibles por
vacunación. 2013 Julio.
5. Enfermedades CpeCylPd. Posibles efectos
secundarios de las vacunas. Vacunas e
inmunizaciones. 2012 Enero.
6. Organization WH. Supplementary information on.
Tesis. Geneva: World Health Organization,
DEPARTMENT OF VACCINES; 2000.
7. vaccines Tho. Efectos secundarios y reacciones
adversas a las vacunas. The history of vaccines.
2015 Enero.
8. Cantabria S. EFECTOS ADVERSOS DE LAS
VACUNAS. EFECTOS ADVERSOS DE LAS VACUNAS.
2014 Noviembre ;(4).
9. OMS. Adverse events following immunization.
Vaccine Safety Basics. 2012 Octubre; III(3).

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