Definiciones internacionales

1. DEFINICIONES
INTERNACIONALES
DRA. BERENICE ERÉNDIRA OSEGUERA GUERRA

2. MÉTODO ANALÍTICO
• Instrucciones escritas que describen con detalle el procedimiento,
materiales y equipo necesario para la medición de un componente
químico de una muestra.
• Definitivo
• De referencia
• De campo o rutina
La diferencia que existe entre
ellos es la precisión y exactitud
que maneja cada uno.

3. PARÁMETROS
PRECISIÓN
• Expresa la cercanía de coincidencia
(grado de dispersión) entre una serie de
mediciones obtenidas de múltiples
muestreos de una misma muestra bajo
condiciones establecidas.
EXACTITUD
•Expresa la cercanía entre el valor que es
aceptado como valor verdadero y el valor
encontrado (valor promedio) obtenido al
aplicar el procedimiento de análisis un
cierto número de veces.

5. MÉTODO DEFINITIVO
• Es aquel que después de una investigación exhaustiva no
presenta una fuente conocida de error o ambigüedad.
• Métodos de máxima exactitud y precisión conocidas.
• Se utilizan para respaldar los métodos de referencia.

6. MÉTODO DE REFERENCIA
• Es aquel en el cual la inexactitud e imprecisión
son despreciables, debido a que son muy pequeñas.
• Sirve como de base de referencia para los métodos
de campo o de rutina.

7. MÉTODO DE CAMPO O DE RUTINA
• Son los que se utilizan diariamente en el laboratorio.
• No son necesariamente tan precisos y exactos, pero son fáciles
de realizar, además de que se conoce su imprecisión e
inexactitud.

8. MATERIAL
DE
REFERENCIA
(MR)
• Es un material o sustancia en el cual, uno o
mas valores de sus propiedades son
suficientemente homogéneos y bien
establecidos para ser usados en diferentes
actividades.

9. ¿PARA QUE USAR MATERIALES DE
REFERENCIA?
• Para poder asegurar la exactitud y precisión de los métodos de medida y establecer la
trazabilidad metrológica de los resultados.
• Para elegir un MR debe tomarse en consideración lo siguiente:
Concentración Matriz
Forma Cantidad
Estabilidad Incertidumbre aceptable
Trazabilidad

10. TRAZABILIDAD
• Propiedad de un resultado de medición
mediante la cual el resultado se puede
relacionar a una referencia, usualmente
estándares nacionales o internacionales,
a través de una cadena ininterrumpida de
comparaciones donde cada una
contribuye a la incertidumbre de
medición.

11. INCERTIDUMBRE
• Engloba todas las posibles fuentes de variación.
• Es el parámetro asociado a un resultado que caracteriza la
dispersión de valores que podría tener esa medición y que
podría deberse al mensurando.

12. CADENA DE
TRAZABILIDAD
• A mayor jerarquía metrológica,
menor incertidumbre.
• Es decir, mientras mas cercana
sea la comparación al patrón
internacional, el error de
medida es más pequeño y por
lo tanto la incertidumbre es
menor.

14. TIPOS DE MATERIALES DE REFERENCIA
• Pueden presentarse bajo la forma de un gas, un líquido o un sólido, puro o compuesto.
• También tratarse de una pieza para ensayo o análisis o de un artículo manufacturado.
• Físicos: como pueden ser de masa (pesas), longitud de onda, temperatura y otras
propiedades físicas.
• Químicos: Sustancias puras, soluciones y mezclas de alta pureza, utilizadas para la
calibración en procedimientos de análisis.
• MR matriciales, materiales naturales y/o materiales naturales adicionados usados para
la verificación de procedimientos analíticos y en casos específicos para la calibración
de instrumentos de medida.

15. CARACTERÍSTICAS DE UN MR
A. Homogeneidad: se debe asegurar que los valores que se determinan en una muestra de un
lote se puedan aplicar a cualquier otra muestra, de composición constante.
B. Estabilidad: el cliente debe conocer durante cuanto tiempo permanece estable el material
desde su fecha de certificación, recepción y/o desde que se abre el recipiente.
C. Exactitud de concentración: que tenga el valor numérico de la propiedad de interés o
característica certificada, lo más similar posible al que se espera encontrar en las muestras o
material.
D. Trazabilidad

16. MATERIAL DE REFERENCIA
CERTIFICADO
• Que se acompaña de documentación emitida por un
organismo que ejerce autoridad, que utiliza procedimientos
válidos y que provee uno o más valores de propiedad,
especificada con incertidumbres y trazabilidades asociadas.

17. CERTIFICADO DE UN
MATERIAL DE
REFERENCIA
• Documento que acompaña a un material de
referencia certificado, que indica uno o más
valores de sus propiedades y su incertidumbre y
confirma que han sido realizados los
procedimientos necesarios para asegurar su
validación y trazabilidad.
• NOTA:
No conviene separar nunca el MRC de su
certificado.

18. MATERIAL DE REFERENCIA INTERNO
• Es aquél preparado por un laboratorio para su propio uso.
• Es necesario tener en cuenta factores como: periodo de validez, condiciones de
almacenamiento y conservación, instrucciones de utilización, especificaciones de la
validación y de sus propiedades.

19. MATERIAL DE REFERENCIA
•Material de
calibración
•Material de
control

20. MATERIAL DE CALIBRACIÓN
• Es el que se utiliza para realizar la calibración de un
método analítico (calibración analítica) ó
instrumento de medición (calibración metrológica).
• Estándar primario
• Estándar secundario
• Estándar simulado

21. MATERIAL DE CALIBRACIÓN
MATERIAL PRIMARIO
• Substancia de composición
química conocida y pureza
suficiente para preparar
soluciones patrón o
estándar primarias.
• Aquella que se utiliza como
patrón de calibración, en el
que la concentración se
determina por la cantidad
pesada.

22. MATERIAL DE CALIBRACIÓN
ESTÁNDAR SECUNDARIO
• Aquella utilizada como patrón en
la cual, la concentración del
mensurando se ha establecido
por métodos analíticos de
confiabilidad conocida.
ESTÁNDARES SIMULADOS
• Estos estándares NO
contienen el mensurando,
sino una sustancia a la cual
responde el instrumento.
• Usualmente se emplea una
solución que tiene el mismo
color resultante en la reacción
colorimétrica empleada para
medir el metabolito en cuestión.

23. ESTÁNDARES DE CONSENSO
INTERNACIONAL
• Para algunos mensurandos no existen verdaderos estándares:
• Hormonas
• Enzimas
• Gases
• Drogas
• En estos casos, entidades internacionales como la OMS preparan
estándares y les asignan valores de referencia.

24. CALIBRADORESY
MULTICALIBRADORES
• Estándar secundario con la misma matriz que las muestras o mensurandos a
analizar:
• Suero
• Orina
• Líquido cefalorraquídeo.
• Calibrador: un solo mensurando
• Multicalibrador: varios mensurandos.

25. •Patrón
•Estándar
•Calibrador o multicalibrador

26. USO DEL PATRÓN, ESTÁNDAR O
CALIBRADOR
• Calibrar (calibración analítica)
• Permite relacionar la absorbencia contra la concentración según la Ley de
Beer (Ley de Lambert-Bouguer-Beer-Bernard), donde la absorbancia es
directamente proporcional a la concentración del analito).
• Concentración UNICA

27. APLICACIONES DE LA
CALIBRACIÓN
CALIBRACIÓN METROLÓGICA
• Calibración en las mediciones físicas
• La calibración de los instrumentos
• Debe ser realizada por laboratorios de
calibración acreditados.
CALIBRACIÓN QUÍMICA O
ANALÍTICA
• Calibración en las mediciones analíticas
• Calibración de métodos
• La realizarán los laboratorios de ensayo
Se emplean materiales de referencia
(MR) o materiales de referencia
certificados (MRC).

28. CALIBRACIÓN
METROLÓGICA
(INSTRUMENTOS)
• Conjunto de operaciones que
determinan, bajo condiciones
específicas, la relación entre los
valores indicados por un instrumento
o sistema de medición, y los valores
correspondientes a un patrón de
referencia.
• Es el procedimiento de comparación
entre lo que indica un instrumento y
lo que "debería indicar" de acuerdo a
un patrón de referencia con valor
conocido.

29. CALIBRACIÓN
QUÍMICA O
ANALÍTICA
(MÉTODOS)
• Se establece la relación entre la
señal del instrumento de
medición y la concentración del
mensurando por medio de los
materiales de referencia.

30. MATERIAL DE CONTROL
• Es un material similar al del paciente, elaborado idealmente a partir de
sangre, suero humano, orina o líquido cefalorraquídeo.
• Puede estar compuesto por uno o varios constituyentes (mensurandos)
de concentración conocida o no.
• Deben ser analizados de la misma manera que las muestras de pacientes.

31. MATERIAL DE CONTROL
• Validar o asegurar los resultados de los pacientes.
• Si el sistema analítico está funcionando adecuadamente, los
controles darán los valores esperados.
• INTERVALO DEVALORES.

32. EFECTO MATRIZ
• Efecto de todos los componentes de la muestra distintos al mensurando que se va a
analizar.
• Se traduce en una diferencia de sensibilidad.
• Se destaca que el efecto matriz es un efecto indeterminado de las especies que rodean a
la muestra, mientras que cuando se habla de un efecto determinado de una especie se
llama interferencia.

33. CORRIDA
• Conjunto de muestras analizadas en forma continua, bajo las mismas condiciones
experimentales.
• Incluye:
• Blanco
• Calibradores
• Controles
• Muestras
Materiales de
referencia

34. ERROR
•La diferencia entre
el valor verdadero
y el obtenido
experimentalmente.

35. TIPOS DE ERRORES
SISTEMÁTICOS
• Es aquel que se produce de igual modo
(constante) en todas las mediciones que se
realizan de una magnitud.
• Puede estar originado en un defecto del
instrumento, en una particularidad del operador
o del proceso de medición.
• Si se detecta su origen se puede eliminar
completamente.
ALEATORIOS
• Ó accidentales.
• Es aquel error imprevisible que se produce por
eventos únicos imposibles de controlar durante
el proceso de medición.
• Situación al azar.
• No son reproducibles.

36. ERRORTOTAL
• La suma de:
• errores sistemáticos + errores aleatorios
• Aún cuando el error total se pueda minimizar, es imposible eliminarlo del todo
debido a que el error de escala (del instrumento de medida) siempre está
presente. Por lo tanto, el error total no tiende a cero sino a cierto valor
constante.