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OBJETO Y CAMPO DE
                  APLICACIÓN
  Esta norma internacional establece
    los requisitos generales para la
   competencia en la realización de
ensayos y/o de calibraciones, incluido
              el muestreo.
Esta norma internacional es aplicable
        a todos los laboratorios,        Esta norma internacional es
 independientemente de la cantidad          para que la utilicen los
 de empleados o de la extensión del          laboratorios cuando
alcance de las actividades de ensayo.    desarrollan los sistemas de
                                               gestión para sus
                                                actividades de
                                          calidad, administrativas y
                                                   técnicas
ORGANIZACION
                                           El laboratorio debe:
                                            Tener políticas y
                                       procedimientos para asegurar
      El laboratorio debe:            la protección de la información
   Tener personal directivo y         confidencial y los derechos de
            técnico que                  propiedad de sus clientes
  tenga, independientemente de       Asegurarse de que su personal
   toda otra responsabilidad, la      es consciente de la pertenencia
     autoridad y los recursos               e importancia de sus
   necesarios para desempeñar          actividades y de la manera en
             sus tareas.              que contribuyen al logro de los
 Tomar medidas para asegurarse           objetivos del sistema de
     de que su dirección y su                      gestión.
     personal estén libres de
   cualquier presión o influencia
              indebida.
CONTROL DE DOCUMENTOs



   El laboratorio debe
 establecer y mantener
 procedimientos para el
  control de todos los
documentos que forman
 parte de un sistema de
         gestión.
Compra de servicios y de
       suministros


   El laboratorio debe tener una politica y procedimientos para la
selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que
     afecten a la calidad de los ensayos y/o de las calibraciones.
    Estos servicios y suministros deben cumplir con los requisitos
     especificados. Se deben mantener registros de las acciones
               tomadas para verificar el cumplimiento
SERVICIO AL CLIENTE

El laboratorio debe estar dispuesto a
    cooperar con los clientes o sus      Dicha cooperación puede referirse a
representantes para aclarar el pedido           los aspectos siguientes:
     del cliente y para realizar el           • Permitir al cliente o a su
   seguimiento del desempeño del            representante acceso razonable a
laboratorio en relación con el trabajo           las zonas pertinentes del
realizado, siempre que el laboratorio         laboratorio para presenciar los
de garantice la confidencialidad hacia            ensayos y calibraciones
          los otros clientes.                   efectuados para el cliente.
                                             • La preparación embalaje y
                                                  despacho de los objetos
                                                   sometidos a ensayo y
                                                 calibración, que el cliente
                                            necesite con fines de verificación.
Control de registros

       El laboratorio debe establecer y mantener
procedimientos para la identificación, la recopilación, la
codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el
  mantenimiento y la disposicion de los registros de la
             calidad y los registros tecnicos.
    Todos los registros deben ser legibles y se deben
  almacenar y conservar de modo que sean facilmente
    recuperables en instalaciones que les provean un
     ambiente adecuado para prevenir los daños, el
 deterioro y las perdidas. Se debe establecer el tiempo
               de retencion de los registros
Auditorias internas

       El laboratorio debe efectuar
   periodicamente, de acuerdo con un
     calendario y un procedimiento
predeterminados, auditorias internas de
  sus actividades para verificar que sus    Cuando los hallazgos de las auditorias
operaciones continuan cumpliendo con           pongan en duda la eficacia de las
 los requisitos del sistema de gestion y    operaciones o la exactitud o validez de
      de esta norma internacional.           los resultados de los ensayos o de las
Debe ser personal formado y calificado.    calibraciones del laboratorio, este debe
                                                 tomar las acciones correctivas
                                               oportunas y, si las investigaciones
                                                revelaran que los resultados del
                                                 laboratorio pueden haber sido
                                           afectados, debe notificarlo por escrito a
                                                          los clientes.
Instalaciones y condiciones
            ambientales
 El laboratorio debe asegurarse de
que las condiciones ambientales no
      invaliden los resultados ni          El laboratorio debe realizar el
comprometan la calidad requerida       seguimiento, controlar y registrar las
de las mediciones. Se deben tomar       condiciones ambientales según lo
precauciones especiales cuando el         requieran las especificaciones,
   muestreo y los ensayos y/o las            metodos y procedimientos
 calibraciones se realicen en sitios    correspondientes, o cuando estas
       distintos de la instalación      puedan influir en la calidad de los
     permanente del laboratorio.       resultados.se debe prestar atencion
                                         al polvo,la radiacion,la humedad,
                                            niveles de ruido y vibracion.
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Presentacion laboratorio

  • 1.
  • 2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y/o de calibraciones, incluido el muestreo. Esta norma internacional es aplicable a todos los laboratorios, Esta norma internacional es independientemente de la cantidad para que la utilicen los de empleados o de la extensión del laboratorios cuando alcance de las actividades de ensayo. desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de calidad, administrativas y técnicas
  • 3. ORGANIZACION El laboratorio debe:  Tener políticas y procedimientos para asegurar El laboratorio debe: la protección de la información  Tener personal directivo y confidencial y los derechos de técnico que propiedad de sus clientes tenga, independientemente de  Asegurarse de que su personal toda otra responsabilidad, la es consciente de la pertenencia autoridad y los recursos e importancia de sus necesarios para desempeñar actividades y de la manera en sus tareas. que contribuyen al logro de los  Tomar medidas para asegurarse objetivos del sistema de de que su dirección y su gestión. personal estén libres de cualquier presión o influencia indebida.
  • 4. CONTROL DE DOCUMENTOs El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte de un sistema de gestión.
  • 5. Compra de servicios y de suministros El laboratorio debe tener una politica y procedimientos para la selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que afecten a la calidad de los ensayos y/o de las calibraciones. Estos servicios y suministros deben cumplir con los requisitos especificados. Se deben mantener registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento
  • 6. SERVICIO AL CLIENTE El laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los clientes o sus Dicha cooperación puede referirse a representantes para aclarar el pedido los aspectos siguientes: del cliente y para realizar el • Permitir al cliente o a su seguimiento del desempeño del representante acceso razonable a laboratorio en relación con el trabajo las zonas pertinentes del realizado, siempre que el laboratorio laboratorio para presenciar los de garantice la confidencialidad hacia ensayos y calibraciones los otros clientes. efectuados para el cliente. • La preparación embalaje y despacho de los objetos sometidos a ensayo y calibración, que el cliente necesite con fines de verificación.
  • 7. Control de registros El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposicion de los registros de la calidad y los registros tecnicos. Todos los registros deben ser legibles y se deben almacenar y conservar de modo que sean facilmente recuperables en instalaciones que les provean un ambiente adecuado para prevenir los daños, el deterioro y las perdidas. Se debe establecer el tiempo de retencion de los registros
  • 8. Auditorias internas El laboratorio debe efectuar periodicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, auditorias internas de sus actividades para verificar que sus Cuando los hallazgos de las auditorias operaciones continuan cumpliendo con pongan en duda la eficacia de las los requisitos del sistema de gestion y operaciones o la exactitud o validez de de esta norma internacional. los resultados de los ensayos o de las Debe ser personal formado y calificado. calibraciones del laboratorio, este debe tomar las acciones correctivas oportunas y, si las investigaciones revelaran que los resultados del laboratorio pueden haber sido afectados, debe notificarlo por escrito a los clientes.
  • 9. Instalaciones y condiciones ambientales El laboratorio debe asegurarse de que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni El laboratorio debe realizar el comprometan la calidad requerida seguimiento, controlar y registrar las de las mediciones. Se deben tomar condiciones ambientales según lo precauciones especiales cuando el requieran las especificaciones, muestreo y los ensayos y/o las metodos y procedimientos calibraciones se realicen en sitios correspondientes, o cuando estas distintos de la instalación puedan influir en la calidad de los permanente del laboratorio. resultados.se debe prestar atencion al polvo,la radiacion,la humedad, niveles de ruido y vibracion.