2. OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIÓN
Esta norma internacional establece
los requisitos generales para la
competencia en la realización de
ensayos y/o de calibraciones, incluido
el muestreo.
Esta norma internacional es aplicable
a todos los laboratorios, Esta norma internacional es
independientemente de la cantidad para que la utilicen los
de empleados o de la extensión del laboratorios cuando
alcance de las actividades de ensayo. desarrollan los sistemas de
gestión para sus
actividades de
calidad, administrativas y
técnicas
3. ORGANIZACION
El laboratorio debe:
Tener políticas y
procedimientos para asegurar
El laboratorio debe: la protección de la información
Tener personal directivo y confidencial y los derechos de
técnico que propiedad de sus clientes
tenga, independientemente de Asegurarse de que su personal
toda otra responsabilidad, la es consciente de la pertenencia
autoridad y los recursos e importancia de sus
necesarios para desempeñar actividades y de la manera en
sus tareas. que contribuyen al logro de los
Tomar medidas para asegurarse objetivos del sistema de
de que su dirección y su gestión.
personal estén libres de
cualquier presión o influencia
indebida.
4. CONTROL DE DOCUMENTOs
El laboratorio debe
establecer y mantener
procedimientos para el
control de todos los
documentos que forman
parte de un sistema de
gestión.
5. Compra de servicios y de
suministros
El laboratorio debe tener una politica y procedimientos para la
selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que
afecten a la calidad de los ensayos y/o de las calibraciones.
Estos servicios y suministros deben cumplir con los requisitos
especificados. Se deben mantener registros de las acciones
tomadas para verificar el cumplimiento
6. SERVICIO AL CLIENTE
El laboratorio debe estar dispuesto a
cooperar con los clientes o sus Dicha cooperación puede referirse a
representantes para aclarar el pedido los aspectos siguientes:
del cliente y para realizar el • Permitir al cliente o a su
seguimiento del desempeño del representante acceso razonable a
laboratorio en relación con el trabajo las zonas pertinentes del
realizado, siempre que el laboratorio laboratorio para presenciar los
de garantice la confidencialidad hacia ensayos y calibraciones
los otros clientes. efectuados para el cliente.
• La preparación embalaje y
despacho de los objetos
sometidos a ensayo y
calibración, que el cliente
necesite con fines de verificación.
7. Control de registros
El laboratorio debe establecer y mantener
procedimientos para la identificación, la recopilación, la
codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el
mantenimiento y la disposicion de los registros de la
calidad y los registros tecnicos.
Todos los registros deben ser legibles y se deben
almacenar y conservar de modo que sean facilmente
recuperables en instalaciones que les provean un
ambiente adecuado para prevenir los daños, el
deterioro y las perdidas. Se debe establecer el tiempo
de retencion de los registros
8. Auditorias internas
El laboratorio debe efectuar
periodicamente, de acuerdo con un
calendario y un procedimiento
predeterminados, auditorias internas de
sus actividades para verificar que sus Cuando los hallazgos de las auditorias
operaciones continuan cumpliendo con pongan en duda la eficacia de las
los requisitos del sistema de gestion y operaciones o la exactitud o validez de
de esta norma internacional. los resultados de los ensayos o de las
Debe ser personal formado y calificado. calibraciones del laboratorio, este debe
tomar las acciones correctivas
oportunas y, si las investigaciones
revelaran que los resultados del
laboratorio pueden haber sido
afectados, debe notificarlo por escrito a
los clientes.
9. Instalaciones y condiciones
ambientales
El laboratorio debe asegurarse de
que las condiciones ambientales no
invaliden los resultados ni El laboratorio debe realizar el
comprometan la calidad requerida seguimiento, controlar y registrar las
de las mediciones. Se deben tomar condiciones ambientales según lo
precauciones especiales cuando el requieran las especificaciones,
muestreo y los ensayos y/o las metodos y procedimientos
calibraciones se realicen en sitios correspondientes, o cuando estas
distintos de la instalación puedan influir en la calidad de los
permanente del laboratorio. resultados.se debe prestar atencion
al polvo,la radiacion,la humedad,
niveles de ruido y vibracion.