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1. BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO
(BPL)

2.  Son un grupo de principios y recomendaciones destinados a legitimar la
calidad de las investigaciones de laboratorio no clínicos y la integridad
de sus procedimientos. Su objetivo fundamental es integrar los permisos
de investigación y comercialización de productos regulados por diversas
entidades gubernamentales.
Principios de BPL
Aportar un
instrumento útil
de fácil manejo
Analizar riesgos
laborales
para prevencion
de accidentes
para garantizar
una Calidad del
medicamento

3. Instalaciones
El factor espacio es muy importante para
que el personal trabaje con comodidad y
seguridad. La infraestructura de cada
laboratorio debe ser adecuada para el
producto u objeto de estudio.
Personal
Para realizar un trabajo de calidad, todo
el equipo de trabajo debe estar
cualificado y capacitado para gestionar
correctamente sus tareas
correspondientes.
Equipos
Es necesario realizar procesos de
mantenimiento, calibración,
certificación,y calificación para asegurarse
que todos los equipos están calibrados
propiamente.
Principios fundamentales
de las BPL
Procedimientos
El cumplimiento de los SOP’s o
procedimientos estándares escritos,
desde el muestreo hasta el análisis, son
una garantía de una correcta gestión.

4. INSTALACIONES
Debes contar con un área de
recepción y servicios de
infraestructura estables.
Recuerda evaluar las condiciones de
la instalación periódicamente.
Las condiciones ambientales,
incluyendo iluminación,
fuentes de energía,
temperatura, humedad y
presión de aire, tienen que ser
apropiadas para las funciones
y operaciones que se efectúen.
Asegúrate de poseer
suficientes salas o áreas para
que los sistemas de ensayos
estén aislados uno de otros de
manera de evitar cualquier
tipo de contaminación
cruzada.
Deben contar con
procedimientos para la
eliminación segura de los
distintos tipos de residuos
incluyendo desechos tóxicos
(químicos y biológicos),
reactivos, muestras, solventes
y filtros de aire.

5. El laboratorio debe tener el
siguiente personal técnico y
de gestión
Un jefe de laboratorio
(supervisor)
La gerencia técnica
Los analistas
El personal técnico
Un gerente de calidad
La gerencia técnica debe
asegurar la competencia de
todas las personas que operan
equipos específicos,
instrumentos u otros
dispositivos, y que realizan
ensayos y/o calibraciones,
validaciones o verificaciones.
PERSONAL
El laboratorio debe
tener suficiente
personal con la
educación,
capacitación,
conocimiento técnico y
experiencia necesaria
para sus funciones
asignadas.

6. Se debe siempre tener
cuenta en cada reactivo
los pictogramas, para
saber que hacer en caso
de algun accidente o
intoxicación

7. ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL LABORATORIO
Ingresar al laboratorio con el equipo de protección adecuado;
• mandil, gorro, mascarilla, guantes, zapatones y gafas si es necesario.
Anotar los resultados de forma estandarizada: Todos los miembros del laboratorio
deben llenar observaciones
• resultados de preferencia en un mismo formato, nunca en papeles sueltos ya que
pueden llegar a perderse o falsificarse
Etiquetar muestras, reactivos y todo aquello que sale de su empaque original
• de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en ese envase en específico
evitaremos contaminación de muestra o accidentes
Utilizar siempre material de vidrio limpio para evitar contaminación cruzada
• razón por la cual tampoco debe re utilizarse material desechable
Realizar chequeos rutinarios por una persona calificada y externa al laboratorio, para
comprobar los procedimientos y resultados
• y asegurar que el manejo del trabajo está siendo conducido apropiadamente,
comprobando así que los resultados obtenidos son fiables.