1. Universidad de Chile
Facultad de Medicina
Instituto de Ciencias BioMédicas
Microbiología II TM3 2012
Gustavo González Valenzuela
19 / Noviembre / 2012
Profesora: María Teresa Ulloa Flores

2.  13. Acreditación de laboratorios de
Microbiología, panorama general. ¿Qué estamos
aplicando en nuestros laboratorios?

3.  Proceso de evaluación
 Periódico
 Mide grado de cumplimiento
 Calidad
 Compara con estándar establecido

4.  Superintendencia de Salud
 Atención Cerrada
 Atención Abierta
 Laboratorios Clínicos
 INN
 NCh 2547 (ISO 15189)

6.  Atención Cerrada  Atención Abierta

7.  Ámbitos
 Respeto a la dignidad del paciente
 Gestión de la calidad
 Gestión clínica
 Acceso, oportunidad y continuidad de la atención
 Competencias del recurso humano
 Registros
 Seguridad del equipamiento
 Seguridad de las instalaciones
 Servicios de apoyo (AP)

8.  Los exámenes se efectúan en condiciones que
garanticen la seguridad del paciente
 Exámenes comprados a terceros
 Etapa pre-analítica
 Etapas analíticas y post-analíticas
 Programa de Control de Calidad Externo
 Bioseguridad

9.  Laboratorios Clínicos

10.  Ámbitos
 Respeto a la dignidad del paciente
 Gestión de la calidad
 Gestión de procesos
 Acceso, oportunidad y continuidad de la atención
 Competencias del Recurso Humano
 Registros
 Seguridad del equipamiento
 Seguridad de las instalaciones
 Servicio de apoyo

11.  Implicancias
 Garantías Explicitas en Salud (AUGE-GES)
 Hospitales autogestionados en red
 Ley 2012-2013??

12.  Requisitos del Prestador de Salud
 Autorización sanitaria
 Periodo de autoevaluación de 12 meses
 Cumplir con los estándares de calidad definidos
 Presentar solicitud de Acreditación

13.  Etapas
Preparatoria
Evaluativa
Resolutiva

15.  Resolución
 Acreditado
 Acreditado con observaciones
 No acreditado

16.  Beneficios
 Atención de patologías GES (prestaciones
acreditadas)
 Más confianza en los resultados
 Mejor relación con los usuarios

18.  NCh 2547

19.  NCh 2547
 Requisitos de Gestión
 Requisitos Técnicos

20.  NCh 2547
 Requisitos de Gestión
▪ Organización y administración
▪ Sistema de gestión de calidad
▪ Control de documentos
▪ Servicios y proveedores externos
▪ Identificación y control de no conformidades
▪ Acciones correctivas y preventivas
▪ Registros de calidad y técnicos
▪ Auditorias internas

21.  NCh 2547
 Requisitos Técnicos
▪ Personal
▪ Planta física y condiciones ambientales
▪ Equipamiento de laboratorio
▪ Etapa pre-analítica
▪ Procedimientos analíticos
▪ Aseguramiento de la calidad de los procedimientos
▪ Procedimientos post-analíticos
▪ Informe de resultados

22.  Implicancias
 Acreditación voluntaria
 Alta exigencia
 Proceso de mejora continua

23.  Requisitos para acreditación
 Periodo de funcionamiento compatible con la
evaluación
 Cumplir la normativa (NCh 2547)
 Presentar solicitud y antecedentes

24.  Etapas

25.  Laboratorios clínicos acreditados (Microbiología)
N° Organización/Unidad Teléfono
Certificación
LCl 004 Laboratorio Clínico Central – Los Ángeles (56 43) 323507
LCl 009 Universidad Católica de Chile, Servicio de (56 2) 3548568
Laboratorios Clínicos de la Red de salud
LCl 018 Clinicum Laboratorio Automatizado Ltda. (56 57) 735000

26.  Beneficios
 Confianza en los resultados e inspecciones
 Trazabilidad
 Certificaciones internacionales
 Mejora relación cliente-proveedor
 Evita múltiples certificaciones y ensayos
 Mejora la competitividad
 Económico??

27.  Superintendencia  INN
 Requisitos mínimos  Más exigencia
 Indicadores  Registros
 Registros  Controles
 Controles  Auditorías internas
 Control de documentos
 Acciones correctivas
 Acciones preventivas
 Mejora continua

28.  Los sistemas nacionales de acreditación deben ser
implementados en la totalidad de los laboratorios
justificando calidad y competencia.
 Se debe seguir trabajando para mejorar el sistema
de acreditación ministerial el cual es la base para la
mayoría de los laboratorios.
 Como futuros Tecnólogos tenemos el deber de llevar
a cabo sistemas de gestión de calidad que garanticen
los resultados de nuestros laboratorios.

29. FIN