1. Universidad Central de Venezuela
Facultad de Ingeniería
Calidad analítica y trazabilidad
en laboratorios de aguas
Lic.Rosario Alberdi M.
Planta Experimental de Tratamiento de Aguas
Fac. Ingeniería - UCV
Universidad Metropolitana, I Jornada de Laboratorios Ambientales
21 de septiembre 2012

2. Laboratorio de análisis de aguas
Muestreo
Representativo de la situación que se quiere
evaluar, en tiempo y espacio
Traslado y
preservación de las muestras
Como lo indican las metodologías
estándar
Análisis de las muestras
Como lo indican las metodologías
estándar

3. Laboratorio de análisis de aguas
Producir datos analíticos de
alta precisión y confiabilidad en
un tiempo aceptable

4. Trazabilidad
Trazabilidad
Programas de mantenimiento
Calibraciones
Capacitación Calidad
Equipos
Reactivos
Personal Condiciones
Dato analítico ambientales
Seguridad
Control acceso
Seguridad
Metodologías
Instalaciones
Documentos Controles internos
Programas Interlaboratorios

5. ¿Y cómo llevarlo a cabo en un
laboratorio de análisis de aguas?
Generar Datos
Analíticos
Metodología
Analítica
Equipos y
Laboratorio Reactivos Personal
Materiales

6. Metodología
Analítica
Métodos EPA y
otras Metodologías
Validadas

7. Las condiciones
ambientales (CA) deben
facilitar la realización
correcta de los ensayos
Seguimiento, control y
registro de las CA según
Laboratorio lo requieran los
métodos
Orden y limpieza en el
laboratorio
Acceso controlado

8. trazabilidad
Adecuados para las
determinaciones
analíticas
Plan calibración y
Equipos y Materiales
mantenimiento
Operado por
personal calificado
Cuidado y revisión
de la(s) balanza(s)
analítica(s)

9. trazabilidad
Procedimientos y/o
instrucciones de uso
Equipos y Materiales
Material de vidrio en
perfecto estado y
ajustado a las
especificaciones técnicas
Limpieza adecuada del
material de vidrio y
otros materiales

10. trazabilidad
Adecuados para las determinaciones
analíticas (grado analítico, técnico,
referencia, etc.)
Evitar deterioro. Almacenamiento
Reactivos adecuado, control de inventario
Calidad agua destilada, ultra pura
Soluciones preparadas identificadas

11. Calificado para las
actividades que
desempeña
Personal
Programas de
actualización en su
área de desempeño
Registros de la aptitud
técnica del analista

13. Sistema de calidad: Actividades del laboratorio
dirigidas a la producción de un trabajo de precisión
y productos de alta calidad
Control de calidad: Actividades planeadas y
diseñadas para proporcionar un producto de calidad
Garantía de calidad: Actividades planeadas y
diseñadas para asegurar que las actividades de
control de calidad se ejecuten correctamente
Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un
conjunto de reglas, procedimientos operativos y
prácticos establecidas para asegurar la calidad y la
rectitud de los resultados generados por un
laboratorio.

14. "Las BPL es todo lo relacionado con Organización del
el proceso de organización y las laboratorio
condiciones técnicas bajo las cuales
los estudios de laboratorio se han Hábitos
planificado, realizado, controlado, personales y de
registrado e informado". trabajo
Identificación de
productos
BPL
Procedimientos
de Operación
Estándar
"Las BPL son un conjunto de reglas,
procedimientos operativos y Equipos
prácticos establecidas por una calibrados
determinada organización para
asegurar la calidad y la rectitud de Gestión de
los resultados generados por un residuos
laboratorio".

15. Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
•La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimiento
de un buen nivel preventivo.
•Se debe trabajar en las campanas siempre que se manipulen productos
tóxicos o inflamables y comprobar periódicamente su correcto
funcionamiento.
•Los reactivos almacenados en el laboratorio deben preservarse del sol, no
guardarse en estanterías altas, cuidar su etiquetado y mantenerlos en las
cantidades imprescindibles.
•No deben utilizarse refrigeradores convencionales para contener
productos inflamables, si no han sido modificados para reducir el riesgo de
chispas.
•Debe regularse adecuadamente la eliminación de residuos.

16. Control de calidad: Son todos los procedimientos realizados por
un laboratorio para la evaluación continua de su trabajo. Se
pueden dividir en dos grandes grupos:
1-Control de calidad interno: control periódico que se realiza
para evaluar la variabilidad entre analistas, equipos o materiales.
Para esto se deben incluir los Ensayos intralaboratorios: que es
un programa de controles periódicos para evaluar la variabilidad
(por ejemplo, entre analistas y entre equipos o materiales, etc.).
Se comparan los resultados obtenidos :
• Por cada analista perteneciente al laboratorio que realiza por
duplicado el análisis de la muestra. (repetibilidad de cada analista)
• Entre analistas del mismo laboratorio para un ensayo (reproducibilidad
entre analistas)

17. Repetibilidad: Grado de concordancia entre los resultados de
sucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en las
mismas condiciones de medición.
Método de medida
Material de ensayo
Observador
Instrumento de medida
Laboratorio y un corto intervalo de tiempo
Reproducibilidad: Se refiere a la concordancia de los resultados
de mediciones del mismo mensurando, en el caso que las
mediciones individuales son efectuadas haciendo variar las
condiciones de medición tales como:
Método de medición (Reproducibilidad entre métodos)
Observador (Reproducibilidad entre analistas)
Instrumento de medición (Reproducibilidad entre
instrumentos)
Patrón de referencia
Condiciones de uso
Tiempo

18. 2- Control de calidad externo: Participación en ensayos de
aptitud interlaboratorios.
• Son una herramienta para la evaluación externa de la calidad de los
resultados de ensayo o desempeño del laboratorio.
•La participación en estos ensayos permite al laboratorio comparar sus
resultados con los de otros laboratorios.
Laboratorio 1
Laboratorio 2
Laboratorio responsable
del Interlab
Laboratorio 3
Laboratorio 4

19. Aseguramiento de la calidad
Consiste en implantar un sistema de gestión de la
calidad, como por ejemplo, el basado en las normas ISO
9000.
Se tratan de extender las ideas de gestión de la calidad
a todos los niveles de la empresa.
Se redacta el manual de la calidad, se escriben y utilizan
procedimientos
Manual
de Calidad
Procedimientos
Planes de calidad, instructivos
Registros-Documentos

20. ¿Y para un laboratorio de análisis de aguas?
ACREDITAR CERTIFICAR
Se acreditan: Se certifican:
Laboratorios Sistemas
Organismos de Certificación Productos
Organismos de Inspección Personal

21. Norma ISO 9001:2008
Asegurar que el sistema de calidad
CERTIFICACIÓN esté conforme a la norma.
Concordancia con la norma ISO 9000
Norma ISO 17025
Determinar la competencia técnica
ACREDITACIÓN del personal y
la validez técnica de las operaciones.
Tiene que demostrar competencia
LABORATORIOS AUTORIZADOS POR EL MINISTERIO DEL AMBIENTE

22. Los resultados de ensayo de un laboratorio
que tiene competencia técnica serán
RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE
CONFIABLES Y EXACTOS

23. Trazabilidad
El término trazabilidad es definido por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO), en su International
Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology como:
La propiedad del resultado de una medida o del valor de un
estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias
especificadas, usualmente estándares nacionales o
internacionales, a través de una cadena continua de
comparaciones todas con incertidumbres especificadas.
NO es el instrumento el que
tiene trazabilidad
ES el RESULTADO el que
tiene trazabilidad

24. ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE
METROLOGÌA
El Buró Internacional de Pesas y Medidas (BIPM)
Se encarga de asegurar la uniformidad de las mediciones y
la trazabilidad de las mismas al Sistema Internacional de
Medidas (SI).
La Organización Internacional de
Metrología Legal (OIML)
Organización intergubernamental cuyo objetivo es
promover la armonización de procedimientos
relacionados con el campo de la metrología legal

25. ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE
METROLOGÌA
El Sistema Interamericano de Metrología (SIM)
Creado para promover la cooperación internacional, en particular la
interamericana y regional en metrología, el SIM es comprometido
con la ejecución de un Sistema Global de la medición en las
Américas, para que todos los usuarios puedan tener confianza.
El Servicio Autónomo Nacional de
Normalización, Calidad, Metrología y
Reglamentos Técnicos (SENCAMER)
Encargado de proponer, organizar y ejecutar las Políticas del
gobierno nacional de conformidad a la Ley del Sistema
Venezolano Para la Calidad y la Ley de Metrología;…

26. Niveles de un esquema de trazabilidad
Patrón primario
Laboratorio
Patrón secundario primario de
Patrón de trabajo metrología
Patrones de referencia de SENCAMER Laboratorio
Patrones de trabajo de SENCAMER secundario de
metrología
Patrones de referencia de un laboratorio
de calibración
Laboratorio de
Patrones de trabajo de un laboratorio de
calibración calibración
Patrones de trabajo
Laboratorio de
Instrumentos ensayos

27. La masa prototipo
que se encuentra
protegido en París
Patrón internacional
Patrones nacionales

28. Elementos de la Trazabilidad
Cadena in-interrumpida de comparaciones
Debe tener origen en patrones nacionales, regionales o
internacionales que realicen las unidades del SI.
Incertidumbre de medición
Debe ser calculada según la GUM, estas deben estar soportadas
matemáticamente.
Referencia a unidades del SI
Deben tener como punto único de origen a patrones de máxima
calidad metrológica.

29. Elementos de la Trazabilidad
Re-calibración
Las calibraciones de patrones de frecuencia tal que asegure que la
incertidumbre declarada en un tiempo no se degrada
Documentación
Deben ser normalizados o sino validados los procedimientos y en
ambos casos estar documentados.
Competencia
Los laboratorios deben proporcionar evidencia de su competencia
técnica mediante acreditación vigente.

31. Contenido de la Carta de Trazabilidad
1. Principio de construcción y ejecución del patrón
2. Incertidumbre y relación de exactitud entre un nivel y otro
3. Alcance y tipo de medición
4. Métodos de referencia y dispositivo de transferencia
5. Estabilidad del patrón y reproducibilidad de las mediciones
6. Periodo de re-calibración
7. Mecanismo para la conservación del patrón.

32. Resultado confiable, Y finalmente…
exacto y reconocido
internacionalmente ISO 17025
Sistema de calidad: Actividades del laboratorio
Dato analítico dirigidas a la producción de un trabajo de precisión
y productos de alta calidad
Control de calidad: Actividades planeadas y
diseñadas para proporcionar un producto de calidad
Garantía de calidad: Actividades planeadas y
diseñadas para asegurar que las actividades de
control de calidad se ejecuten correctamente
Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un
conjunto de reglas, procedimientos operativos y
prácticos establecidas para asegurar la calidad y la
rectitud de los resultados generados por un
laboratorio.