Este documento presenta el sílabo de la asignatura de Legislación y Deontología Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega. El sílabo describe los objetivos, unidades temáticas, competencias, estrategias de enseñanza y evaluación de la asignatura, la cual cubre temas relacionados a la legislación y normativa que rige la profesión farmacéutica en Perú.

1. UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
CARRERA PROFESIONAL:
QUÍMICO FARMACÉUTICO Y BIOQUÍMICO
ASIGNATURA:
LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGIA FARMACÉUTICA
SÍLABO
CICLO ACADÉMICO: VII
SEMESTRE ACADÉMICO: 2017 - II
LIMA – PERÚ
2017

2. FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
SÍLABO
I. INFORMACION REFERENCIAL
1.1. Asignatura : Legislación y Deontología Farmacéutica
1.2. Código : LG00
1.3. Ciclo Académico : VII
1.4. Semestre Académico : 2017 - II
1.5. Créditos : 02
1.6. Horas Semanales : HT: 2
1.7. Duración del Semestre : 16 Semanas
1.8. Tipo de asignatura : Obligatorio
1.9. Pre-Requisito : Industria Farmacéutica
1.10. Docente Responsable : Q.F. Andrei Morveli Miranda
Dr. Bonilla Rivera, Pablo
II. SUMILLA
La asignatura de Legislación y Deontología Farmacéutica pertenece al área de formación profesional
especializada, la cual es de carácter teórico, con una ponderación de 2 créditos, cuyo propósito es
proporcionar los conocimientos de leyes, códigos y normas que rigen la profesión farmacéutica.
El contenido de la asignatura comprende las siguientes unidades:
1. Jerarquía de las normas en el Perú. Leyes correspondientes a la creación y funcionamiento del Colegio
Químico Farmacéutico del Perú.
2. Leyes y normativas que rigen el campo de trabajo de los profesionales de la salud.
3. Leyes y normativas que rigen el campo de trabajo del profesional Químico- farmacéutico.
4. Reglamentación en Buenas Prácticas.
5. Deontología farmacéutica.
III. OBJETIVO GENERAL
Brindar al estudiante los lineamientos de las normas de ética y deontología que rigen la actividad la profesión del
Químico Farmacéutico en el Perú; así como impartir conocimientos sobre aplicación de la legislación vigente.

3. IV PROGRAMACIÓN DE UNIDADES TEMATICAS
UNIDAD I JERARQUÍA DE LAS NORMAS EN EL PERÚ. LEYES CORRESPONDIENTES A LA CREACION Y FUNCIONAMIENTO DEL COLEGIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO DEL PERÚ.
OBJETIVO ESPECIFICO Identificar, definir, analizar y evaluar la Ley y sus niveles; asimismo le de las de las profesiones médicas, creación y Reglamento del Colegio Químico
Farmacéutico.
COMPETENCIA Comprende, analiza y explica la jerarquía normativa, la creación y Reglamento del Colegio Químico Farmacéutico.
CONTENIDOS
ESTRATEGIA DURACION
EVALUACION
CONCEPTUALES PROCEDIMENTALES ACTITUDINALES CRITERIOS INSTRUMENTOS
1) La jerarquía de las normas
en el Perú
2) Ley 15266. Ley de Creación
del Colegio Químico del
Perú./Ley 26943. Ley
Modificatorio de la Ley N°
15266.
3) Reglamento del Colegio
Farmacéutico del Perú.
4) MINSA
Misión, Visión y
Organigrama del
Ministerio de Salud
- Identifica y analiza
cada una de las
leyes, reglamento y
sus artículos
correspondientes.
- Reconoce la
aplicación de las
leyes.
- Dialoga y diseña
casos de los
contenidos con la
realidad.
- Desarrolla material
didáctico.
- Participa activamente
en los nuevos
enfoques de las
leyes.
- Reconoce la realidad
con la teoría.
- Valora la importancia
de las leyes, adquiere
destrezas para
reconocer la
importancia de las
leyes en nuestra
sociedad.
- Asume aptitud crítica
de los nuevos
conocimientos.
- Participación
individual y en
grupo mediante
talleres.
- Debate.
- Realiza esquemas
didácticos.
- Elabora material
didáctico.
- Analiza las
interrogantes
elaboradas por el
profesor.
1° semana
2° Semana
3° Semana
4° Semana
- Compresión de textos
y páginas Web de
Internet.
- Analiza, interpreta las
leyes.
- Informe y trabajo.
- Produce nuevos
modelos para la
aplicación de los
nuevos conceptos.
- Prueba escrita.
- Informes.
- Lista de Chequeo
BIBLIOGRAFIA:
1. Colegio Químico Farmacéutico – Ley N° 15266
2. DIGEMID Código Sanitario Nacional
3. Congreso de la República – Ley N° 16447
4. Congreso de la República – Ley N° 26943
5. http://www.cqfdlima.org/UserFiles/File/LEY%2015266%20CREACION%20DEL%20CQFP.pdf

4. UNIDAD 02 LEYES Y NORMATIVAS QUE RIGEN EL CAMPO DE TRABAJO DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD.
OBJETIVO ESPECIFICO Identificar, definir, analizar y evaluar los diferentes dispositivos de las leyes antes mencionadas
COMPETENCIA Comprende, analiza y explica la organización del Ministerio de Salud las leyes en materia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
productos sanitarios.
CONTENIDOS
ESTRATEGIA DURACIÓN
EVALUACIÓN
CONCEPTUALES PROCEDIMENTALES ACTITUDINALES CRITERIOS INSTRUMENTOS
1) DIGEMID
Política de Calidad
Organigrama
Departamentos de la
DIGEMID.
2) Ley N° 26842.
Ley General de Salud
3) Ley N° 29459
Ley de los productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos
sanitarios
- Detalla los
departamentos del
DIGEMID y las
funciones de cada
uno de ellos.
- Identifica y analiza la
Ley 26842 y la
compara con la Ley
29459.
- Identifica y analiza la
29459 y sus
artículos
correspondientes.
- Participación activa.
Y Relaciona la
realidad con la teoría.
- Valora la
importancia de las
leyes, adquiere
destrezas para
conocer la
importancia de las
leyes en nuestra
sociedad.
- Asume aptitud crítica
de los nuevos
conocimientos.
- Participación
individual y en
grupo.
- Debate.
- Realiza esquemas
didácticos.
- Elabora material
didáctico.
- Analiza las
interrogantes
elaboradas por el
profesor.
5° Semana
6° semana
7° semana
- Comprensión de
textos y páginas
Web de Internet.
- Informe y trabajo.
- Produce nuevos
modelos para la
aplicación de los
nuevos conceptos.
- Prueba escrita.
- Informes.
- Lista de Chequeo
- Cuestionario
8° semana Examen Parcial
BIBLIOGRAFIA:
1. DECRETO LEGISLATIVO 584 (1980)
2. Pagina Web http:// www.minsa.gob.pe
3. Página Web http;// www.digemid.gob.pe
4. Diario Oficial El Peruano
5. Ley General de Salud sus reglamentos
UNIDAD 03 LEYES Y NORMATIVAS QUE RIGEN EL CAMPO DE TRABAJO DEL PROFESIONAL QUÍMICO FARMACÉUTICO

5. OBJETIVO ESPECIFICO Identificar, definir, analizar y evaluar los diferentes dispositivos de las leyes antes mencionadas
COMPETENCIA Comprende, analiza y explica los Reglamentos antes señalados.
CONTENIDOS
ESTRATEGIA DURACION
EVALUACION
CONCEPTUALES PROCEDIMENTALES ACTITUDINALES CRITERIOS INSTRUMENTOS
1) DS014-2011- SA.
Reglamento de
Establecimientos
Farmacéuticos
2) Buenas Practicas de Oficina
Farmaceutica – BPOF
Certificacion y Recertificacion
de un Establecimiento
Farmaceutico
3) DS016-2011- SA
Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
4) DS Nº 023-2001-SA
Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y Otras Sustancias
- Reconoce la
aplicación de la
Normativa vigente
para los EE.FF
- Aplica la Normativa
legal vigente para la
Certificación de un
EE.FF
- Dialoga y diseña
casos de los
contenidos con la
realidad.
- Aplica conocimientos
para el manejo de
Productos Controlados
sujetos a Balances y
los no sujetos a
Balances
-Participa
activamente en los
nuevos enfoques
de las leyes.
- Relaciona la
realidad con la
teoría.
- Valora la
importancia de
las leyes,
adquiere
destrezas para
conocer la
importancia de
las leyes en
nuestra sociedad.
- Asume aptitud
crítica de los
nuevos
conocimientos.
-Participación
individual y en
grupo.
- Realiza
esquemas
didácticos.
- Analiza las
interrogantes
elaboradas por
el profesor.
9° semanas
10° Semana
11° Semana
12° Semana
- Comprensión
de textos y
páginas Web de
Internet.
- Analiza
interpreta las
leyes.
- Informe y
trabajo.
- Produce nuevos
modelos para la
aplicación de
los nuevos
conceptos.
- Prueba escrita.
- Informes.
- Cuestionario
.
BIBLIOGRAFIA:
1. Congreso de la República del Perú DS. 014-2011 SA
2. http:// www.minsa.gob.pe
3. Rémington, A. "Farmacia Práctica ", Edit. Médica Panamericana 1998.
4. www.digemid.minsa.gob.pe
5. Esteva de Sagrera J. "Historia de la Farmacia: Los Medicamentos, la Riqueza y el Bienestar" 1o Ed. Barcelona - Madrid 2011

6. UNIDAD 04 REGLAMENTACION EN BUENAS PRACTICAS Y DEONTOLOGIA
OBJETIVO ESPECIFICO Identificar, definir, analizar y evaluar la Reglamentación en Buenas Prácticas y la Deontologia Farmaceutica
COMPETENCIA Comprende, analiza y explica la Reglamentación en Buenas Prácticas de Dispensacion y Almacenamiento, la implicancia de la
regulación de la CAN y la Deontologia y Etica en la profesión.
CONTENIDOS
ESTRATEGIA DURACION
EVALUACION
CONCEPTUALES PROCEDIMENTALES ACTITUDINALES CRITERIOS INSTRUMENTOS
1) RM N° 013-2009 -MINSA
Buenas Prácticas de
Dispensación – BPD
RM N°585-99-SA
Manual de BPA
2) Definiciones de ética,
deontología, moral y derecho
3) Deontología Farmacéutica
Etica y Deontologia
Etica en la Investigación
- Identifica y analiza
cada una de las
Buenas Practicas de
Almacenamiento y
Dispensación
- Reconoce la
aplicación de las
leyes.
- Realiza y diseña
diagramas
comparativos.
- Dialoga y diseña
casos de los
contenidos con la
realidad.
- Desarrolla material
didáctico.
- Participa
activamente en
los nuevos
enfoques de las
leyes.
- Relaciona la
realidad con la
teoría.
- Valora la
importancia de
las leyes,
adquiere
destrezas para
conocer la
importancia de
las leyes en
nuestra sociedad.
- Asume aptitud
crítica de los
nuevos
conocimientos.
- Participación
individual y en
grupo.
- Realiza
esquemas
didácticos.
- Analiza las
interrogantes
elaboradas
por el
profesor.
13° semana
14° semana
15° Semana
- Comprensión de
textos y páginas
Web de Internet.
- Analiza interpreta
las leyes.
- Informe y trabajo.
- Produce nuevos
modelos para la
aplicación de los
nuevos
conceptos.
- Prueba escrita.
- Informes.
- Cuestionario
16° Semana Examen Final
1. RM N° 013-2009 MINSA Buenas Prácticas de Dispensación del Ministerio de Salud
2. RM N° 055-1999 MINSA Buenas Prácticas de Manufactura del Ministerio de Salud (Vigente a la fecha I
3. RM N° 132- 2015 MINSA Buenas Prácticas de Almacenamiento del Ministerio de Salud
4. OPS, Bioética, temas y perspectivas. Publicación científica N° 527. OPS – OMS, Washington DC 2010
5. Esteva de Sagrera J. "Historia de la Farmacia: Los Medicamentos, la Riqueza y el Bienestar" 1o Ed. Barcelona - Madrid 2011

7. V. PROGRAMACIÓN DE PRÁCTICAS
No aplica
VI.- RECURSOS DIDÁCTICOS
Impresos: Lectura y discusión en clases, uso de diapositivas y audiovisuales, exposición oral de informes de
lectura, resúmenes y comentarios, elaboración de mapas conceptuales de lecturas seleccionadas, libros, revistas
de la biblioteca, guías de práctica, módulos de aprendizaje.
Medios:Pizarra, mota, USB, computadora, plumones, mobiliario.
Visuales: Videos, imágenes.
VII.- EVALUACIÓN
La evaluación se realiza de acuerdo al Reglamento General de Estudio de la Universidad. Reglamento de
Evaluación de Aprendizaje de la Facultad y otras normas sobre evaluación de los aprendizajes, para ser
evaluado se requieren: Tener como mínimo 70% de asistencia a clase, no tener algún impedimento o
disposición de tipo académico o administrativo.
7.1. Evaluación Diagnóstica: Se aplica el primer de clases, con la finalidad de evaluar los conocimientos previos
necesarios para el desarrollo de la asignatura. La nota es referencial.
La evaluación es integral y permanente; comprende:
De Proceso:
- Asistencia clase teórica y práctica.
- Intervenciones en clases teóricas y prácticas.
- Controles de Lectura.
- Presentación y exposición de asignatura.
De Salida:
- Teoría.
- Exámenes: medio ciclo – fin de ciclo
De Práctica:
- Exámenes: medio ciclo – fin de ciclo
- Informes de estudio de casos
El consolidado semestral es: Examen Parcial (EP), Examen Final (EF), Promedio de Practicas (PP) y Promedio
Final (PF)
PF = E.P. + E.F. + P.P.
3
Evaluación de Rezagados y Sustitutorio: Rezagados: Se aplica a los estudiantes que asistieron a clases y no
rindieron su Evaluación Parcial. Referencia: Titulo VIII. Artículo 47º del Nuevo Reglamento General de Estudios.
Sustitutorio: Según Nuevo Reglamento General de Estudios y Resolución No 755-2016-CU-UIGV
VIII. BIBLIOGRAFIA
1. Rémington, A. "Farmacia Práctica ", Edit. Médica Panamericana 1998.
2. W.AA. "Historia de la Farmacia" 21o
Ed. Edit ARS MEDICA - Barcelona España 2012
3. Esteva de Sagrera J. "Historia de la Farmacia: Los Medicamentos, la Riqueza y el Bienestar" 1o
Ed.
Barcelona - Madrid 2011
Páginas Web
1. www.congreso.gob.pe
2. www.minsa.gob.pe
3. www.digemid.minsa.gob.pe
Revistas electrónica
1. Diario Oficial El Peruano
2. Ley General de Salud sus reglamentos

8. 3. OPS, Bioética, temas y perspectivas. Publicación científica N° 527. OPS – OMS, Washington DC 2010
4. Rol del Químico Farmacéutico en el Sistema de Atención de Salud, OMS. Tokio, 2003
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QF. Morveli Miranda Vladimir Dr. Vilchez Cáceda Héctor
Docente Responsable del Curso Secretario Académico
Dr. Bonilla Rivera, Pablo