Este documento describe un experimento para determinar la cantidad de principio activo (nicotinamida) contenido en una tableta mediante volumetría. Los estudiantes analizaron una muestra de comprimidos de nicotinamida y titularon con ácido perclórico para encontrar un contenido de principio activo del 100.2%, dentro de los parámetros de referencia. El objetivo era aplicar correctamente las técnicas de laboratorio y realizar cálculos precisos para realizar un buen control de calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Mariuxi Medina, Valeria Sanchez y Alexander Zambrano
Grupo N° 2
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 11 de septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 18 de septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 12
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
DOSIFICACION DE NICOTINAMIDA
.
NOMBRE COMERCIAL: Berocca
LABORATORIO FABRICANTE: Bayer
PRINCIPIO ACTIVO: Nicotinamida
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 50mg
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (nicotinamida) contenido en una
tableta de mg aplicando el método de volumetría.
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Soporte Universal
 Mascarilla
 Bureta 50 ml.
 Zapatones
 Vaso de Precipitación 250 ml
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio y Gorro
 Erlenmeyer 250 ml
 Mortero y pilón
 Olla, agitador
EQUIPOS:
Cocineta y Balanza
10
 50 ml de benceno (1000 gotas)
 3 Comprimidos de Nicotinamida
 10ml Ácido Acético Glaciar. (200gotas)
 2 gotas de Sol. Indicadora cristal violeta.
 Acido Perclórico 0.1 N

2. PROCEDIMIENTO:
1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo con alcohol.
2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido
nicotinamida
4. Determinar la cantidad de comprimido de nicotinamida que contenga
aproximadamente 150 mg de principio activo
5. Pesar la muestra en el equipo de balanza
6. Disolver en 10ml de ácido acético glaciar.
7. Calentar ligeramente hasta lograr la disolución total de la muestra.
8. Agregar a esta solución 50 ml de benceno
9. Adicionar dos gotas de solución indicadora cristal violeta.
10. En la bureta llenar con solución de ác. perclórico 0.1N, enrrasar con la solución.
11. Titular con la solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con
una agitación leve hasta la formación de un cambio de coloración dada por el
acido perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final
de la titulación.
12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de nicotinamida.
GRÁFICOS:
Muestra a analizar Pesar comprimidos Triturar comprimidos Pesar muestra
Disolver en ác. Acético glaciar calentar ligeramente
Antes de la titulación Despues de la titulación

3. Cantidad de muestra a analizar
0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S
X 100 mg p.a G/S
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S
X 100 mg p.a.G/S
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S
X = 109.81 mg p.a. diclofenaco sódico
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154
Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N
X = 109.81 %. De principio activo presente en
la muestra
Porcentaje practico
CONTROL DE CALIDAD:
Características organolépticas:
 Olor: caracteristico
 Color: ambar
 Aspecto: liso
 Forma: alargada
X= 0.3 gr de muestra a pesar.
X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N
3.45 ml HClO4 0.1N X
100 mg p.a. G/S 100%.
100.12 mg p.a. G/S X
X = 100.2 %.
Características organolépticas:
 Altura: 0.7 mm
 Peso medio: 0.15 gr
CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
 1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.
 K HClO4 0.1 N: 1.0154
 Parámetro Referenciales: 90% – 110%

Consumo teórico de solución de Acido perclórico
Porcentaje Teórico
100 mg p.a. 100%.
109.81mg p.a. X
Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154
Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N
1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P
3.15 ml HClO4 0.1N X
X = 100.12 mg p.a. diclofenaco sódico
Calculo del peso promedio
Peso promedio = Peso total comp / 4
Peso promedio = 0.64 gr / 4
Peso promedio = 0.15 gr muestra

4. OBSERVACIONES:
1. Las pesadas deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.
2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de ácido
perclórico.
RECOMENDACIONES:
1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.
2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un
excelente control de calidad
CONCLUCION:
Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy
satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (nicotinamida)
de un muestra de un comprimido de nicotinamida por medio del método de volumetría
obteniendo así un porcentaje que no se encuentra dentro de los que nos indicara los parámetros
normales los cual nos confirma que el comprimido analizado noestá dentro de los parámetros
normales.
CUESTIONARÍO
1. ¿Cuál es el mecanismo de acción de nicotinamida?
Como vitaminas, el ácido nicotínico y la nicotinamida cumplen idénticas funciones. Desde el
punto de vista farmacológico difieren notablemente. El ácido nicotínico es incorporado en una
coenzima conocida como adenina nicotinamida dinucleótido (NAD) en los eritrocitos y en
otros tejidos. A partir de la NAD se forma una segunda coenzima la nicotinamida adenina
dinucleótido fosfato (NADP). Ambas coenzimas intervienen en más de 200 reacciones de
oxidoreducción en diferentes vías metabólicas. La nicotinamida se obtiene por hidrólisis de la
NAD en el hígado y los intestinos siendo transportada a otros tejidos donde es reincorporada
al NAD.
2. ¿Cuáles la farmacocinética de nicotinamida?
El ácido nicotínico se puede administrar oral y parenteralmente. La nicotinamida sólo se
administra por vía oral. Ambos compuestos se absorben muy bien por vía oral. Después de la
administración de una dosis de ácido nicotínico estándar, los niveles máximos en el plasma se
alcanzan a los 45 minutos. Las formulaciones de liberación retardada muestran un máximo de
absorción entre las 4 y 5 horas. Los alimentos mejoran la biodisponilidad y atenuan los efectos
vasodilatadores (flush nicotínico). La ácido nicotínico se distribuye ampliamente por el
organismo observándose los mayores niveles en el hígado, bazo y tejido adiposo. Su

5. metabolismo no se conoce por completo. Parte del ácido nicotínico se excreta en la orina en
forma de conjugado con glicina formando el ácido nicotinúrico. El resto es reutilizado para
formar los NAD y NADP. Aproximadamente el 12% del ácido nicotínico es excretado en la
orina sin alterar, aunque esta cantidad puede aumentar si las dosis superan los 1000 mg/día
3.- Que es la nicotinamida?
La nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico, se convierte en
nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato
(NADP).
GLOSARIO
Berocca.- es una combinación específica de vitaminas del complejo B, vitamina C y
minerales esenciales importantes como el calcio, el magnesio y el zinc, que actúan de
forma sinérgica y que contribuyen a optimizar el rendimiento intelectual.
Nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico, se convierte en
nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato
(NADP). Estas coenzimas están involucradas en las reacciones de transferencia de
electrones de la cadena respiratoria.
Coenzimas.- son cofactores orgánicos no proteicos, termoestables, que unidos a una
apoenzima constituyen la holoenzima o forma catalíticamente activa de la enzima.
Tienen en general baja masa molecular (al menos comparada con la apoenzima) y son
claves en el mecanismo de catálisis, por ejemplo, aceptando o donando electrones o
grupos funcionales, que transportan de un enzima a otro.
Biodisponibilidad.- es un término farmacocinético que alude a la fracción y la
velocidad a la que la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana terapéutica
(canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas) lo que implica
llegar hasta el tejido sobre el que realiza su actividad.
Holoenzima.- es una enzima que está formada por una proteína (apoenzima) y un
cofactor, que puede ser un ion o una molécula orgánica compleja unida (grupo
prostético) o no (una coenzima). En resumidas cuentas, es una enzima completa y
activada catalíticamente.
BIBLIOGRAFÍA
LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994
–barcelona españa.
WEBGRAFÍA
 VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado:
12 de septiembre del 2014). Disponible en:

6. http://ssov3nd.staywellsolutionsonline.com/Spanish/NaturalStandard/Herbs/153,nico
tinamide-sp
http://salud.bayer.es/es/parafarmacia/complementos-alimenticios/berocca/berocca/que-es/
http://www.bayerandina.com/negocios/cc/ecuador/consumer_berocca.htm
AUTORIA:
Bqf. Carlos García González
 FIRMA
________________ ___________________
Mariuxi Medina Bqf. Carlos García González
Valeria Sanchez Alexander Zambrano
ANEXOS
 EJERCICIO PROPUESTO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
comprimido de nicotinamida cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener
500 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo.
Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como
consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,
porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de
Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al
110%
DATOS:
 p. promedio= 0.48 gr
 p.activo: 500mg
 muestra: 312 mg P.a
 % teórico :? 325 mg
 Consumo T=? 21.8ml yodo
 Consumo R=? 18.9 ml yodo
 %real=? 90%
 K yodo = 0.991
 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg
acetaminofeno
 Valores= 90 al 110%

7. 480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno
312 mg muestra X x 325 mg p.a
X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo
Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg
19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X
X= 298mg p.a
325 mg p.a 100%
298 mg p.a X
X= 91.6% real