Este documento describe un experimento para determinar el contenido de principio activo (Ketoprofeno) en una forma farmacéutica mediante volumetría. Se midió un porcentaje de humedad de 13.3% y un porcentaje de principio activo de 95%, dentro de los parámetros de control de calidad del 90-110%. El resumen concluye que el medicamento cumple con los estándares para su consumo.

1. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
Calificación
Calificación
FECHA DE ELABORACIÓN: 09 DE JULIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 16 DE JULIO DEL 2015
PRACTICA # 6
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DEL KETOPROFENO
TEMA: Dosificación de Calcio del Ketoprofeno
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35
NOMBRECOMERCIAL: Profenid
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi-Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno
CONTENIDO DEL P.A: 100 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el
Ketoprofeno y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que
debe presentar una forma farmacéutica.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
REACTIVO
NaOH 01N K= 1.0003
Rojo Fenol
EQUIPO
Balanza Analítica
PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Pesar 4 tabletas en la balanza analítica

2. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
Triturar en un mortero, pulverizarlo, y pesarlo previamente.
Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 12 ml de agua destilada,
12 ml de Alcohol Potable.
Titular con NaOH 0.1N.hasta obtener una coloración rosa intensa que indica el
punto final de titulación.
1 ml de NaOH Eq: 25.43 mg de P.A
.
GRAFICOS
OBSERVACIONES
3. Triturar en un
mortero, pulverizarlos
y pesarlo.
1. Desinfectarel áreade
trabajo.
2. Pesar previamente el
comprimido
4. Medir 12 ml de
agua destilada y 12
ml de alcohol potable
5. Agregar una gotas de
rojo de fenol.
6. Titular con NaOH
0.1N Y obtener un
color rosa intenso
PROCEDIMIENTO
DE LA PRÁCTICA

3. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 0.75 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de
agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, se agrega unas gotas de indicador de rojo de
fenol, y titular finalmente con NaOH 0.1 N hasta obtener una coloración rosado, que
indica el punto final de titulación, 1ml de NaOH 0.1 Equivale a 25.43 mg de P.A
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 200 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N= 25.43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =7.5 ml
Consumo real (CR): K(NaOH)= 0.98790
Porcentaje real (%R): Peso promedio: 0.9678
Polvo a Trabajar.
0.9678 g 200 mg de P.A
X 100 mg de P.A
X= 0.48 g P.A.
ANTES
Coloración amarillo
debido a la adicción del
reactivo rojo fenol.
DESPUÉS
Coloración rosa o violeta
punto final de la
titulación.

4. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
X 200 mg PA
X= 7.8647 ml NaOH 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
7.8647 ml NaOH 0.1N X
X= 199.9993 mg PA
200 mg PA 100%
199.9993 mg PA X
X=99.9999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 7.5 mL NaOH 0.1 N × 1.0003
CR=7.5022 mL NaOH 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
7.8647 ml NaOH 0.1 N 100%
7.5022 ml NaOH 0.1 N X
X=95.3914 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Ovalada

5. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
Características Físicas
Tamaño 1 cm
Peso medio 0.418 g
Humedad 13.3 %
%humedad = Pi-Pf/Pi X100
Pi=peso inicial: 1.5 g
Pf=peso final: 1.3 g
%humedad = 13.3
INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de humedad de
13.3 % de la forma farmacéutica sólida, y el porcentaje real del principio activo de 95 %
en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-110% de control de calidad
de los fármacos.
RECOMENDACIONES.
Medir con exactitud los 12 ml de Alcohol potable, con lo cual se va a disolver
con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder
a titular.
Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida, que contiene
como principio activo el Ketoprofeno, en la cual se procedió a realizar un control de
calidad del comprimido, que mediante volumetría se determinó en que rango de
porcentaje se encuentra el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-
100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea apta para el
consumo humano.

6. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
CUESTIONARIO
REACCIONES ADVERSA QUE PRESENTA EL KETOPROFENO?
Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema
gastrointestinal. Sólo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven
obligados a suspender el tratamiento.
La mayoría de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento.
Las reacciones adversas más comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, náuseas,
diarrea, dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson,
enfermedad de Lyell, anemia aplásica y reacciones de fotosensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS QUE TIENE EL KETOPROFENO?
Interacciones con la administración concomitante de KETOPROFENO con
anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, meto-
trexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las dosis de estos
fármacos.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
 Oral
 Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de
acuerdo con la respuesta del paciente.Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8
horas; en pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a
50%. Dosis máxima para adultos: 300 mg/día en 3 a 4 tomas.
ACCIÓN TERAPÉUTICA QUE CUMPLE?
Antiinflamatorio. Antirreumático. Analgésico.
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Ketoprofenoa
BIBLIOGRAFÍA
Farmacología. (2008). Dr. Ramírez Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los
Angeles.California.
GLOSARIO
Diurético. Toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación
de agua y electrolitos en el organismo, a través de la orina o del Excremento en forma
de diarrea

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Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican
en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas
son frecuentes.
Calcio. Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes.
Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a
través de la alimentación
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico,
consumo teorico, consumo real, porcentaje real y peso promedio

8. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
EJERCICIO ADICIONAL
CÁLCULOS
Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml
de agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se
disuelva completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de
viraje color rosa, en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio
activo.
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 100 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.4 ml NaOH O.1 N
Consumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003
Porcentaje real (%R):
POLVO A TRABAJAR.
0.418 g 100 mg de P.A
X 240 mg de P.A
X= 1.0032 g P.A
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
X 240 mg PA
X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA
9.4376 ml NaOH 0.1N X
X= 239.999 mg PA
240 mg PA 100%
239.999 mg PA X
X=99.9995 %
6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9.4 mL NaOH 0.1N × 1.0003
CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N

9. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
7. PORCENTAJE REAL (%R)
9.4376 ml NaOH 0.1 N 100%
9.40282 ml NaOH 0.1 N X
X=99.6314 %