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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Alumna: Mariuxi Medina,Valeria Sanchez y Alexander Zambrano 
Grupo N° 2 
Curso: Quinto Año Paralelo: B 
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de Octubre del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de Octubre del 2014 
PRÁCTICA N° 14 
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: 
DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES (FERRUMKLINGLE) 
TEMA: Dosificación de Hierro 
NOMBRE COMERCIAL: Ferrumklingle 
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Quimica Ariston 
PRINCIPIO ACTIVO: Hierro 
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 
 Determinar la cantidad de principio activo (hierro) contenido en una ampolla bebible. 
 Especificar si el Medicamento (ampolla bebible) cumple o no cumple con lo 
requerido por la farmacopea. 
MATERIALES: 
 Mascarilla . 
 Zapatones 
 Balón aforado 50ml 
 Pipeta graduada 
 Vaso de Precipitación 250ml 
 Guantes de Látex. 
 Bata de Laboratorio y Gorro 
PROCEDIMIENTO: 
1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, 
gorro, zapatones y los guantes. 
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de Trabajo 
3. Observar el contenido de p.a en la composición de la ampolla bebible de hierro. 
4. Medir 2 ml de la muestra y diluirla en un balón aforado de 50 ml y enrasar. 
5. De la dilución preparada anteriormente, coger 1 ml y volver a diluir con agua 
destilada en un balón aforado de 50 ml y enrasar. 
6. Tomar una pequeña cantidad de la muestra (segunda dilucion), para leer por 
absorbancia en el espectofotometro a 400 nm. 
7. Previamente tener listo el equipo y agua destilada en un vaso para realizar el lavado 
del equipo y de muestra como blanco. 
8. Se procede a tomar la lectura y anotar el resultado de la absorbancia que se obtiene 
de dicha muestra. 
9. Posteriormente se procede a determinar la densidad de la muestra de análisis. 
10 
SUSTANCIAS 
 Agua destilada: 100ml 
 Muestra de hierro: 2 ml 
EQUIPO: 
 Espectrofotómetro UV 
espectofotometro
10. Finalmente mediante una fórmula establecida se procede a determinar los mg 
Fe/5ml. 
GRÁFICOS: 
OBSERVACION: 
Mediante la práctica realizada se logró observas y más que todo se necesitó de hacer dos 
diluciones para así realizar con la segunda dilución la lectura por absorbancia en el 
espectrofotómetro y lograr determinar los mg Fe/5ml. 
CALCULOS: 
Datos: 
Absorbancia: 0.090 x 10= 0.9/2 = 0.45 
Mg del Estándar= 1.46 mg 
V. Referencia: 34 % 
Pureza del Estándar: 99% 
Densidad: 1 
Absorbancia St: 0.252 
Mg de muestra: 2mg 
Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento 
Absorbancia del St x peso de la muestra 
Materiales a utilizar en la 
práctica 
Coger 2ml de muestra 
y colocar en el balón 
Muestra 1 y 
muestra 2 diluida. 
De la muestra 2 
realizar la lectura en el 
espepectofotometro 
Enrasar con agua 
destilada (muestra:1) 
Coger 1 ml de 
muestra: 1 
Colocar en el balón y 
diluir con agua dest. 
Llenar hasta el nivel 
de enrase y mezclar 
146 -----------100ml 
X ------------- 1 ml 
X= 1.46 mg St.
Mg Fe/ 5ml= (0.45 x 1.46 x 99 x 1) / 0.252 x 2 mg = 
5 
Mg Fe/ 5ml= (65.043 / 0.504) / 5 = 12.05 / 5 
Mg Fe/ 5ml= 25.81 % 
GRUPOS RESULTADOS 
G:1 33.1 % 
G:2 25.8 % 
G:3 25.8 % 
G:4 36.3 % 
G:5 36.1 % 
G:6 36.1 % 
G:7 36.3 % 
MEDIA: 
풙̅ = 33.1 + 25.8 + 25.8 + 36.3 + 36.1 + 36.1 + 36.3 
7 
풙̅ = 229.9 / 7 
풙̅ = 32.79. 
VARIAZA 
푺ퟐ= (33.1-32.79)2+(25.8-32.79)2+(25.8-32.79)2+(36.3-32.79)2+(36.1-32.79)2+(36.1-32.79)2+ 
N (36.3-32.79)2 
7-1 
푺ퟐ = 0.102 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 11.02 + 11.02 + 12.46 
6 
푺ퟐ = 144.502/6 
푺ퟐ = 24.08. 
DESVIACION ESTANDAR 
S = √푺ퟐ 
푺 = √24.08 
S = 4.907 
RESULTADOS: 
EL porcentaje (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 25.81 % de 
concentración de hierro. 
INTERPRETACION: 
Los parámetros de referencia son del 34%, la cantidad del principio activo (hierro) en la 
ampolla bebible representa el 25.8%, a lo cual podemos mencionar que el método de 
trabajar a menos cantidad de muestra no es la indicada pero con la técnica real si resulto de
que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea. 
Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado 
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad. 
RECOMENDACIONES: 
 Tener siempre en cuenta la medida de bioseguridad 
 Medir lo más preciso posible las sustancias a utilizar. 
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. 
 No pipetear soluciones con la boca. 
CONCLUSIONES: 
Mediante esta práctica realizada se logró el objetivo planteado que es la determinación de 
la cantidad de principio activo del hierro que está contenido en una forma farmacéutica de 
ampolla bebible, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, 
logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento. 
CUESTIONARIO: 
Definición de hierro en nuestro organismo 
El hierro (Fe) es un micromineral importante para la vida, aunque se encuentre en muy 
poca proporción en el cuerpo humano. Es primordial en el transporte de oxígeno, junto con 
el proceso de respiración celular. 
Que función posee el hierro en el organismo? 
 Interviene en el transporte de oxígeno y dióxido de carbono en sangre. 
 Participa en la producción de elementos de la sangre como por ejemplo la 
hemoglobina. 
 Forma parte en el proceso de respiración celular y es parte integrante de la mioglobina, 
almacén de oxígeno en el músculo y aumenta la resistencia a las enfermedades. 
Cuáles son las consecuencias del déficit de hierro? 
En mujeres es bastante frecuente su déficit, debido a las hemorragias mensuales por la 
menstruación, además, en el embarazo la madre le pasa hierro al bebé, disminuyendo así 
su nivel en el cuerpo. Estas situaciones pueden desembocar en una anemia ferropénica. 
Los síntomas más habituales de esta patología son: 
 Cansancio, fatiga. 
 Palidez. 
 Bajo nivel de rendimiento. 
 Aumento de probabilidad de partos prematuros. 
GLOSARIO: 
La mioglobina: es una hemoproteína muscular, estructuralmente y funcionalmente muy 
parecida a la hemoglobina. Es una proteína relativamente pequeña constituida por una 
cadena polipeptídica de 153 residuos aminoácidos y por un grupo hemo que contiene un 
átomo de hierro.
La anemia ferropénica: se caracteriza por un descenso de los depósitos de hierro 
orgánicos, provocando paralelamente una reducción del número de hematíes o glóbulos 
rojos. 
El hierro polimaltosado.- principio activo, es un complejo análogo a la ferritina, cuya 
molécula de carbohidrato reemplaza la ligadura de apoferritina en el sistema de transporte 
de hierro a nivel intestinal, quedando disponible para ser empleado por el organismo en la 
síntesis de hemoglobina. 
La ferritina.- es una proteína que se encuentra dentro de las células y que almacena hierro 
de manera que el cuerpo lo pueda usar posteriormente. 
Apoferritina.- Proteína formada en la mucosa intestinal. Capta el hierro contenido en los 
alimentos, ionizado y transformado en sal ferrosa en el estómago, asegura su paso a través 
de la mucosa digestiva y forma entonces la ferritina. 
BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA: 
 http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dieta-equilibrada/micronutrientes 
/minerales /hierro-1833 
 http://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritina 
 http://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritina 
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000584.htm 
FIRMAS: 
REVISADO 
Día Mes Año 
Mariuxi Medina Dr. Carlos García MsC 
Estudiante Docente 
Valeria Sánchez Alexander Zambrano 
Estudiante Estudiante
ANEXOS 
EJERCICIO PROPUESTO: 
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de hierro 
polimaltosado (ampolla bebible) el fabricante requiere tener 1000 mg de principio activo por cada 
frasco de hierrro. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 5ml 
de solución. Or lo que se requiere determinar los mg Fe/5ml mediante una fórmula establecida: 
Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento 
Absorbancia del St x peso de la muestra 
Absorbancia: 0.16 x 10= 0.9/2.5 = 0.64 
Mg del Estándar= 1.46 mg 
V. Referencia: 34 % 
Pureza del Estándar: 99% 
Densidad: 0.99 
Absorbancia St: 0.252 
Mg de muestra: 2mg 
146 -----------100ml 
X ------------- 1 ml 
X= 1.46 mg St.
Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento 
Absorbancia del St x peso de la muestra 
Mg Fe/ 5ml= (0.64 x 1.46 x 99 x 0.99) / 0.252 x 2.5mg = 
5 
Mg Fe/ 5ml= (91.58/0.55) / 5 = 166.5 / 5 
Mg Fe/ 5ml= 33.3% 
GRUPOS RESULTADOS 
G:1 30.3 % 
G:2 33.3 % 
G:3 30.8 % 
G:4 35.4 % 
G:5 34.1 % 
G:6 32.8 % 
G:7 34.5 % 
MEDIA: 
풙̅ = 30.3 + 33.3+ 30.8 + 35.4 + 34.1 + 32.8 + 34.5 
7 
풙̅ = 231.2 / 7 
풙̅ = 33.1 
VARIAZA 
푺ퟐ=(30.3-33.1)2+(33.3-33.1)2+(30.8-33.1)2+(35.4-33.1)2+(34.1-3p3.1)2+(32.8-33.1)2+ 
N (34.5-33.1)2 
7-1 
푺ퟐ = 7.84 + 0.04 + 5.29 + 5.29 + 1 + 0.09 + 1.96 
6 
푺ퟐ = 21.5/6 
푺ퟐ = 3.6 
DESVIACION ESTANDAR 
S = √푺ퟐ 
푺 = √3.6 
S = 1.89 
Firma: Medina Mariuxi
Dosificde hierro.pract14

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  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Mariuxi Medina,Valeria Sanchez y Alexander Zambrano Grupo N° 2 Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 14 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES (FERRUMKLINGLE) TEMA: Dosificación de Hierro NOMBRE COMERCIAL: Ferrumklingle LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Quimica Ariston PRINCIPIO ACTIVO: Hierro OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (hierro) contenido en una ampolla bebible.  Especificar si el Medicamento (ampolla bebible) cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES:  Mascarilla .  Zapatones  Balón aforado 50ml  Pipeta graduada  Vaso de Precipitación 250ml  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio y Gorro PROCEDIMIENTO: 1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes. 2. Tener todos los materiales listos en la mesa de Trabajo 3. Observar el contenido de p.a en la composición de la ampolla bebible de hierro. 4. Medir 2 ml de la muestra y diluirla en un balón aforado de 50 ml y enrasar. 5. De la dilución preparada anteriormente, coger 1 ml y volver a diluir con agua destilada en un balón aforado de 50 ml y enrasar. 6. Tomar una pequeña cantidad de la muestra (segunda dilucion), para leer por absorbancia en el espectofotometro a 400 nm. 7. Previamente tener listo el equipo y agua destilada en un vaso para realizar el lavado del equipo y de muestra como blanco. 8. Se procede a tomar la lectura y anotar el resultado de la absorbancia que se obtiene de dicha muestra. 9. Posteriormente se procede a determinar la densidad de la muestra de análisis. 10 SUSTANCIAS  Agua destilada: 100ml  Muestra de hierro: 2 ml EQUIPO:  Espectrofotómetro UV espectofotometro
  • 2. 10. Finalmente mediante una fórmula establecida se procede a determinar los mg Fe/5ml. GRÁFICOS: OBSERVACION: Mediante la práctica realizada se logró observas y más que todo se necesitó de hacer dos diluciones para así realizar con la segunda dilución la lectura por absorbancia en el espectrofotómetro y lograr determinar los mg Fe/5ml. CALCULOS: Datos: Absorbancia: 0.090 x 10= 0.9/2 = 0.45 Mg del Estándar= 1.46 mg V. Referencia: 34 % Pureza del Estándar: 99% Densidad: 1 Absorbancia St: 0.252 Mg de muestra: 2mg Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento Absorbancia del St x peso de la muestra Materiales a utilizar en la práctica Coger 2ml de muestra y colocar en el balón Muestra 1 y muestra 2 diluida. De la muestra 2 realizar la lectura en el espepectofotometro Enrasar con agua destilada (muestra:1) Coger 1 ml de muestra: 1 Colocar en el balón y diluir con agua dest. Llenar hasta el nivel de enrase y mezclar 146 -----------100ml X ------------- 1 ml X= 1.46 mg St.
  • 3. Mg Fe/ 5ml= (0.45 x 1.46 x 99 x 1) / 0.252 x 2 mg = 5 Mg Fe/ 5ml= (65.043 / 0.504) / 5 = 12.05 / 5 Mg Fe/ 5ml= 25.81 % GRUPOS RESULTADOS G:1 33.1 % G:2 25.8 % G:3 25.8 % G:4 36.3 % G:5 36.1 % G:6 36.1 % G:7 36.3 % MEDIA: 풙̅ = 33.1 + 25.8 + 25.8 + 36.3 + 36.1 + 36.1 + 36.3 7 풙̅ = 229.9 / 7 풙̅ = 32.79. VARIAZA 푺ퟐ= (33.1-32.79)2+(25.8-32.79)2+(25.8-32.79)2+(36.3-32.79)2+(36.1-32.79)2+(36.1-32.79)2+ N (36.3-32.79)2 7-1 푺ퟐ = 0.102 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 11.02 + 11.02 + 12.46 6 푺ퟐ = 144.502/6 푺ퟐ = 24.08. DESVIACION ESTANDAR S = √푺ퟐ 푺 = √24.08 S = 4.907 RESULTADOS: EL porcentaje (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 25.81 % de concentración de hierro. INTERPRETACION: Los parámetros de referencia son del 34%, la cantidad del principio activo (hierro) en la ampolla bebible representa el 25.8%, a lo cual podemos mencionar que el método de trabajar a menos cantidad de muestra no es la indicada pero con la técnica real si resulto de
  • 4. que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea. Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad. RECOMENDACIONES:  Tener siempre en cuenta la medida de bioseguridad  Medir lo más preciso posible las sustancias a utilizar.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.  No pipetear soluciones con la boca. CONCLUSIONES: Mediante esta práctica realizada se logró el objetivo planteado que es la determinación de la cantidad de principio activo del hierro que está contenido en una forma farmacéutica de ampolla bebible, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento. CUESTIONARIO: Definición de hierro en nuestro organismo El hierro (Fe) es un micromineral importante para la vida, aunque se encuentre en muy poca proporción en el cuerpo humano. Es primordial en el transporte de oxígeno, junto con el proceso de respiración celular. Que función posee el hierro en el organismo?  Interviene en el transporte de oxígeno y dióxido de carbono en sangre.  Participa en la producción de elementos de la sangre como por ejemplo la hemoglobina.  Forma parte en el proceso de respiración celular y es parte integrante de la mioglobina, almacén de oxígeno en el músculo y aumenta la resistencia a las enfermedades. Cuáles son las consecuencias del déficit de hierro? En mujeres es bastante frecuente su déficit, debido a las hemorragias mensuales por la menstruación, además, en el embarazo la madre le pasa hierro al bebé, disminuyendo así su nivel en el cuerpo. Estas situaciones pueden desembocar en una anemia ferropénica. Los síntomas más habituales de esta patología son:  Cansancio, fatiga.  Palidez.  Bajo nivel de rendimiento.  Aumento de probabilidad de partos prematuros. GLOSARIO: La mioglobina: es una hemoproteína muscular, estructuralmente y funcionalmente muy parecida a la hemoglobina. Es una proteína relativamente pequeña constituida por una cadena polipeptídica de 153 residuos aminoácidos y por un grupo hemo que contiene un átomo de hierro.
  • 5. La anemia ferropénica: se caracteriza por un descenso de los depósitos de hierro orgánicos, provocando paralelamente una reducción del número de hematíes o glóbulos rojos. El hierro polimaltosado.- principio activo, es un complejo análogo a la ferritina, cuya molécula de carbohidrato reemplaza la ligadura de apoferritina en el sistema de transporte de hierro a nivel intestinal, quedando disponible para ser empleado por el organismo en la síntesis de hemoglobina. La ferritina.- es una proteína que se encuentra dentro de las células y que almacena hierro de manera que el cuerpo lo pueda usar posteriormente. Apoferritina.- Proteína formada en la mucosa intestinal. Capta el hierro contenido en los alimentos, ionizado y transformado en sal ferrosa en el estómago, asegura su paso a través de la mucosa digestiva y forma entonces la ferritina. BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:  http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dieta-equilibrada/micronutrientes /minerales /hierro-1833  http://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritina  http://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritina  http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000584.htm FIRMAS: REVISADO Día Mes Año Mariuxi Medina Dr. Carlos García MsC Estudiante Docente Valeria Sánchez Alexander Zambrano Estudiante Estudiante
  • 6. ANEXOS EJERCICIO PROPUESTO: En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de hierro polimaltosado (ampolla bebible) el fabricante requiere tener 1000 mg de principio activo por cada frasco de hierrro. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 5ml de solución. Or lo que se requiere determinar los mg Fe/5ml mediante una fórmula establecida: Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento Absorbancia del St x peso de la muestra Absorbancia: 0.16 x 10= 0.9/2.5 = 0.64 Mg del Estándar= 1.46 mg V. Referencia: 34 % Pureza del Estándar: 99% Densidad: 0.99 Absorbancia St: 0.252 Mg de muestra: 2mg 146 -----------100ml X ------------- 1 ml X= 1.46 mg St.
  • 7. Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento Absorbancia del St x peso de la muestra Mg Fe/ 5ml= (0.64 x 1.46 x 99 x 0.99) / 0.252 x 2.5mg = 5 Mg Fe/ 5ml= (91.58/0.55) / 5 = 166.5 / 5 Mg Fe/ 5ml= 33.3% GRUPOS RESULTADOS G:1 30.3 % G:2 33.3 % G:3 30.8 % G:4 35.4 % G:5 34.1 % G:6 32.8 % G:7 34.5 % MEDIA: 풙̅ = 30.3 + 33.3+ 30.8 + 35.4 + 34.1 + 32.8 + 34.5 7 풙̅ = 231.2 / 7 풙̅ = 33.1 VARIAZA 푺ퟐ=(30.3-33.1)2+(33.3-33.1)2+(30.8-33.1)2+(35.4-33.1)2+(34.1-3p3.1)2+(32.8-33.1)2+ N (34.5-33.1)2 7-1 푺ퟐ = 7.84 + 0.04 + 5.29 + 5.29 + 1 + 0.09 + 1.96 6 푺ퟐ = 21.5/6 푺ퟐ = 3.6 DESVIACION ESTANDAR S = √푺ퟐ 푺 = √3.6 S = 1.89 Firma: Medina Mariuxi