3. PREGUNTA VALIDEZGATE
Población • ¿Reclutamiento?
a
b
cc
G
C
G
E
Intervención (grupo experimental) GE
Compración (grupo control) GC
• ¿Asignación?
Aleatorización
Ocultación de la secuencia
Evid Based Med 2006;11:35-38
4. PREGUNTA VALIDEZGATE
Población • ¿Reclutamiento?
a
b
cc
G
C
G
E
Intervención (grupo experimental)
GE
Compración (grupo control) GC
• ¿Asignación?
Aleatorización
Ocultación de la secuencia
A B
C D
+
+
-
-
• ¿Enmascaramiento ó
cegamiento?
• ¿Se mantuvieron en el mismo
grupo que fueron asignados?
• ¿Seguimiento?
• ¿Cuales son los resultados?
Magnitud del efecto?
Precisión?
Outcome (Resultados)
Evid Based Med 2006;11:35-38
5. I. EVALUAR CRITICAMENTE LA EVIDENCIA POR:
1. Validez (metodología)
2. Impacto:
A. ¿Qué tan grande es el efecto del tratamiento?
B. ¿Que probabilidades hay de que el resultado
obtenido sea debido a la casualidad?
Tamaño del efecto
1. Reducción absoluta de riesgo (RAR)
2. Riesgo relativo (RR)
3. Odds Ratio (OR)
4. Número necesario a tratar (NNT)
Significancia estadística
1. Probabilidad (p)
2. Intervalo de confianza (IC)
Arch Dis Child 2005;90:840-844
E
C
A
6. P
L. Reuteri Placebo
O
Ensayo clínico aleatorio
T
GE GC
Día 7 sí
no
25 25
A=4 C=14
B=21 D=11
Lactobacillus reuteri DSM 17938
in Infantile Colic: A Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled
Trial.
Evid Based Med 2006;11:35-38
7. P
L. Reuteri Placebo
O
Ensayo clínico aleatorio
T
G
E
G
C
Día 7
sí
no
25 25
A=4 C=14
B=21 D=11
Lactobacillus reuteri DSM 17938
in Infantile Colic: A Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled
Trial.
EGE = A/GE
= 4/25
= 0.16 ó
RA = 16 %
EGC = C/GC
= 14/25
=0.56 ó
RA = 56%
Evid Based Med 2006;11:35-38