2. EL POR QUÉ DE LAS PRUEBAS
• Porque la práctica clínica implica toma permanente de
decisiones casi siempre basados en datos con altas dosis de
incertidumbre
“el diagnóstico médico es un intento de tomar decisiones
adecuadas a pesar del uso de información inadecuada”
Riegelman
• Las pruebas diagnósticas son un intento para reducir la
incertidumbre inherente al manejo de seres humanos
3. Pruebas diagnósticas
Criterios de una buena prueba:
1. Ser sensible y específica
2. Ser sencilla y barata
3. Ser muy segura
4. Ser aceptada por médicos y pacientes
Tipos:
a. Información clínica
b. Pruebas de laboratorio
c. Estudios de imágenes,…
4. Utilidad de las pruebas diagnósticas
Depende de la necesidad de información y
el objetivo de la búsqueda
5 usos básicos
• Tamizaje
• Búsqueda de casos
• Descarte de diagnóstico
• Confirmación de diagnóstico
• Seguimiento
5. Tamizaje, despistaje o screening
• Tamizaje se refiere a la aplicación de una prueba
diagnóstica a personas asintomáticas, con el propósito
de clasificarlas con relación a la posibilidad de tener un
determinado problema de salud
• Pueden ser exámenes de laboratorio, clínicos, de
gabinete, o cualquier otro procedimiento que pueda ser
rápidamente aplicado
• Por sí solas no diagnostican el problema
6. Enfermedades apropiadas para el
tamizaje
Deben reunir requisitos:
1. Debería ser una condición grave en términos de mortalidad,
discapacidad, incomodidad, costos económicos,…
2. Existencia de tratamiento con mayores beneficios en términos de
reducción de morbimortalidad, si se administra en la fase
asintomática, en comparación al uso durante la fase sintomática
3. La prevalencia preclínica, debe ser elevada en la población
4. Que exista un adecuado procedimiento de detección precoz
7. Tamizaje: formas de aplicación
1. Masivo: se aplica la prueba a cualquier persona, en cualquier
lugar y sin objetivos preestablecidos. Ej.: medición de PA,
peso, pruebas rápidas, en la población general o en una
institución
2. Búsqueda de casos: Es la aplicación de una prueba por el
equipo de salud, entre personas que consultan por otras
causas (búsqueda pasiva), o dirigida a grupos de población
que no buscan los servicios (búsqueda activa), esta última,
con supuesto menor costo-beneficio que la pasiva
• El tamizaje implica responsabilidad en el seguimiento y
tratamiento de los casos con resultados positivos
8. Búsqueda de casos
• Segundo nivel (más avanzado)
• Cuando se busca una condición
en sujetos con FR
• Importante que la prueba
produzca pocos falsos negativos
9. Descartar o confirmar un diagnóstico
• Para asegurarse que una condición no esté presente. Prueba
con menor cantidad de falsos negativos
Uso confirmatorio de pruebas debe ser juicioso. Cuando hay certeza
o alta probabilidad de que exista una condición puede ser
frecuentemente innecesaria
¿Qué se hará con el resultado del examen?
Seguimiento
• Para asegurarse que ha desaparecido la condición, para
seguir la actividad de enfermedades, para valorar el efecto del
tratamiento, las RAM, etc.
10. Validación de pruebas diagnósticas
• Las pruebas deben cumplir con un estándar de referencia
(comparación con pruebas ya conocidas y confiables)
Ej.: Para USG placentario en la predicción de grado de
maduración placentaria, la prueba de referencia o “estándar de
oro” (gold standard) es la biopsia placentaria
BIOPSIA DE PLACENTA
TOTAL
MADURA INMADURA
RESULTADO
S DE USG
MADURA a (VP) b (FP) a + b
INMADURA c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d a + b + c + d
11. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Sensibilidad:
• Indica la proporción del total de enfermos, que el test es capaz
de detectar en la población. Se refiere a los resultados positivos,
casilla “a” de la tabla 2x2, o los verdaderos positivos
• Prueba con alta sensibilidad es poco probable que falle en la
detección de enfermos
ESTÁNDAR DE ORO
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
RESULTADO
S DE LA
PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) a + b
NEGATIVO c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d a + b + c + d
a
a + c
12. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Especificidad:
• Indica la proporción de sujetos sanos en la población,
confirmados como tales por resultado negativo de la prueba. Se
refiere a los resultados negativos, casilla “d” de la tabla 2x2, o
los verdaderos negativos
• Prueba con alta especificidad es poco probable que tipifique de
enfermo a un sujeto sano
ESTÁNDAR DE ORO
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
RESULTADOS
DE LA
PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) a + b
NEGATIVO c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d a + b + c + d
d
b + d
13. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Especificidad:
• Su recíproco (1-sensibilidad), es indicativo de la sobrecarga de
los servicios que podría resultar ante un gran volumen de “falsos
negativos”
ESTÁNDAR DE ORO
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
RESULTADOS
DE LA
PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) a + b
NEGATIVO c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d a + b + c + d
d
b + d
14. VALORES PREDICTIVOS
a) Valor predictivo positivo
Indica la proporción de resultados válidos entre el conjunto de
resultados positivos de la prueba. En la tabla de contingencia es la
casilla “a”, o de verdaderos positivos (VP), pero el denominador no
es el mismo que en la sensibilidad
ESTÁNDAR DE ORO
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
RESULTADOS
DE LA
PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) a + b
NEGATIVO c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d
a + b + c +
d
a
a + b
15. VALORES PREDICTIVOS
b) Valor predictivo negativo
Indica la proporción de resultados válidos entre el conjunto de
resultados negativos de la prueba. Similarmente, en la tabla de
contingencia es la casilla “d”, o de verdaderos negativos (VN),
pero el denominador no es el mismo que en la especificidad
ESTÁNDAR DE ORO
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
RESULTADOS
DE LA PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) a + b
NEGATIVO c (FN) d (VN) c + d
TOTAL a + c b + d a + b + c + d
d
c + d
16. USO DE UNA TABLA DE CONTINGENCIA
ENFERMEDAD
TOTAL
PRESENT
E
AUSENTE
RESULTADOS
DE LA
PRUEBA
POSITIVO a (VP) b (FP) VP + FP
NEGATIVO c (FN) d (VN) FN + VN
TOTAL VP + FN FP + VN VP + FP + FN + VN
Ejemplo: Evaluar prueba de diagnóstico rápido en esputo (Patho-TB: Ac
específicos contra Ag mycobateriales) para discriminación entre
tuberculosis pulmonar y enfermedad pulmonar no tuberculosa. Se
colectaron 100 muestras de esputo de 79 personas afectadas por TB y
21 de personas afectadas por enfermedades pulmonares no TB (asma y
EPOC). Las pruebas de referencia fueron la tinción de Ziehl-Neelsen y el
cultivo de Löwenstein-Jensen
17. Se = a / a + c x 100 = 75/79 x 100 = 94.9%
Sp = d / b + d x 100 = 21/21 x 100 = 100%
VP(+) = a / a + b x 100 = 75/75 x 100 = 100%
VN(-) = d / c + d x 100 = 21/25 x 100 = 84%
CULTIVO EN LÖWENSTEIN-J
TOTAL
POSITIVO NEGATIVO
PATHO-TB
POSITIVO 75 0 75
NEGATIVO 4 21 25
TOTAL 79 21 100
La prueba Patho-TB fue positiva en 75 de los 79 casos con
cultivo positivo y fue negativa en todos los 21 casos que
tenían cultivo negativo