CONTROL DE MEDICAMENTOS

1. BIOTERIO –
ANIMALES DE
LABORATORIO
BQF. JEFFERSON TOCTO
LEÓN

2. DEFINICIÓN
 El BIOTERIO es un departamento
especializado en la reproducción,
mantenimiento y control de diversas
especies de animales de laboratorio,
en óptimas condiciones, los cuales
son utilizados para la experimentación
en Investigación Científica y Desarrollo
Tecnológico, así como también
docencia.

3.  Ambiente estandarizado:
 Controla la calidad y cantidad de luz.
 Renovaciones de aire por hora.
 Humedad, entre otros factores.
 Acordes a las necesidades de cada
especie.

4. MISIÓN
 Contribuir a la investigación
biomédica, permitiendo la obtención
de datos reproducibles y confiables.

5. Seguridad en ambientes con
riesgo biológico
 Al igual que los laboratorios, los
bioterios pueden clasificarse en cuatro
niveles de bioseguridad, con arreglo a
una evaluación del riesgo y al grupo
de riesgo al que pertenecen los
microorganismos investigados.

6. PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO Y
EQUIPO DE SEGURIDAD
1 Acceso restringido, ropa y guantes protectores
2
Procedimientos del NBSA-1, más señales de
advertencia del riesgo. CSB de clase I o II para las
actividades que producen aerosoles. Descontaminación
de desechos y jaulas antes del lavado.
3
Procedimientos del NBSA-2, más acceso controlado.
CSB y ropa protectora especial para todas las
actividades.
4
Procedimientos del NBSA-3, más acceso estrictamente
restringido. Muda de ropa antes de entrar. CSB de
clase III o trajes de presión positiva. Ducha a la salida.
Descontaminación de todos los desechos antes de su
salida de las instalaciones.
NBSA: nivel de bioseguridad de las instalaciones para los animales;
CSB: cámaras de seguridad biológica.

7. Experimentación basada en
animales
 Evidenciar o aclarar fenómenos
biológicos sobre especies animales
determinadas.
 Desde el nacimiento de un animal
destinado a experimentación.
 Dolor, sufrimiento, angustia o agravio.

8. Buenas prácticas de producción
(BPP)
 Conjunto de procedimientos, condiciones y controles
que se aplican en las unidades de producción,
incluyendo limpieza de las instalaciones físicas, equipo
y utensilios e higiene y salud del personal para
minimizar el riesgo de contaminación física, química y
biológica durante la cría, manejo y salud del animal.
 Alta calidad genética y microbiológica.
 Disminución de riesgo de infecciones zoonóticas
 Resultados confiables de los experimentos y una
reproducibilidad de los datos del investigador.

9. ÁREAS DE LA BIOMEDICINA
 Estudios biológicos.
 Desarrollo y control de calidad de productos
de medicina humana y veterinaria.
 Diagnóstico y prevención de enfermedades.
 Valoración de las condiciones fisiológicas
del hombre.
 Educación y formación.

10. CARACTERÍSTICAS DE UN
BIOTERIO
 Barreras sanitarias.
 Control genético estricto.
 Código de ética.
 AMBIENTE ESTANDARIZADO (según
la especie que se aloje).
 Personal entrenado y calificado.

11. Principios Básicos para el manejo
de animales de laboratorio
 Animales definidos (genética y ambientalmente)
y estandarizados se obtendrán resultados
reproducibles.
 Desde su nacimiento hasta la muerte del animal
debe ser preocupación del investigador.
 Mantenerlos en condiciones adecuadas.
 Historia previa.
 BPL y BPM internacionales.
 Documentación.

12. Protocolo para el cuidado y
uso de los animales
 Razón y objetivos para su uso.
 Justificación de la especie y el número de
animales (estadísticamente).
 Disponibilidad de aplicación de procedimientos
que causen menor daño.
 Entrenamiento y experiencia del personal.
 Anestesia, analgesia y sedación apropiados.
 Duplicación innecesaria de experimentos.
 Eutanasia y eliminación de cadáveres.
 Ambiente seguro para el personal.

13. Normas éticas en el manejo
de animales
 Tratarlos humanamente.
 Reducir al mínimo el dolor y estrés.
 Evitar sufrimiento innecesario.
 Manipularlos adecuadamente.
 Evitar su uso innecesario.

14. El principio de las 3 R’s
 William Russell y Rex Burch en 1959
exponen por primera vez que la
excelencia científica está fuertemente
ligada al uso humanitario de los
animales de laboratorio.
 REDUCIR, REEEMPLAZAR Y
REFINAR.

15. Reducir
 El uso de animales y las causas de
dolor y estrés.
 Deben ser realizados con el mínimo
necesario de animales que permitan
obtener resultados estadísticamente
válidos.
 El diseño del método y la selección del
método.

16. Reemplazar
Siempre que sea posible:
 Modelos matemáticos
 Simulación por computador
 Test serológicos
 Cultivos celulares
 Sistemas biológicos in vitro

17. Refinar
 Estandarización según parámetros
internacionales
 Procedimientos para minimizar y
eliminar el dolor.
 Métodos de enriquecimiento para
asegurar el bienestar animal.

18. Genética y reproducción
 Expectativa de vida, anatomía, tamaño
corporal, sistemas fisiológicos y
metabólicos, requerimientos
nutricionales, susceptibilidades a
enfermedades, características
comportamentales, susceptibilidades a
xenobióticos, etc.
 Historia genética completa antes de
comenzar a trabajar.

19. Animales de laboratorio
Los ANIMALES DE LABORATORIO deben
considerarse como REACTIVOS BIOLÓGICOS.
Son un instrumento de medida que nos devuelve
resultados estandarizados.
Debemos usar animales acreditados de calidad
genética y estado de salud que nos permita
obtener resultados confiables, comparables y
reproducibles.

20. Selección del modelo animal
 Problema a investigar.
 Ventajas y desventajas desde el punto
de vista técnico.
 Asequibilidad, equipamiento,
información publicada, experiencia,
costo.
 Consideraciones científicas, prácticas
y éticas.

21. ESPECIES MAS COMUNES USADAS EN
INVESTIGACIÓN
Ratón ( Mus Musculus): Se utilizan en estudios renales,
neoplasias, virología, bacteriología, obesidad, toxicidad.
Ratas (Rattus norvegicus): Se utilizan en estudios de
neoplasia, efectos de drogas, metabolismo de lípido,
diabetes, artritis, nutrición.
Cobayo ( Cavia porcellus) : Se utilizan en estudios de
hipersensibilidad, alergia, anafilaxia, hormonas de la
preñez.
Conejo (Ortyctolagus cuniculus): Se utilizan para
estudios fisiológicos, nutrición, reproducción,
inmunología, parasitarias, pruebas de irritantes
cutáneos y oculares, pruebas de piretógenos.

22. Ratón Rata
Cobayo

23. ¿POR QUÉ SE USAN LAS RATAS Y
RATONES COMO MODELO
EXPERIMENTAL?
 Son mamíferos, por lo cual gran parte de los procesos
bioquímicos son similares al hombre
 El tiempo generacional muy corto, muy prolíficos, fáciles
de criar, pequeños y se adaptan fácilmente a la vida del
bioterio, lo que permite controlar las variables
ambientales en las experimentaciones.
 Es una de las especies mejor estudiadas desde el punto
de vista genético, tienen alta variabilidad genética.
 Es el único animal que posee sistemas eficientes de
cultivo de células embrionarias pluri potenciales, lo que
permite realizar mutaciones dirigidas o condicionales.

24. La Rata
 Más comúnmente utilizada Rattus norvegicus.
 Al igual que los ratones, desarrollan
enfermedades naturales como hipertensión y
diabetes, entre otras.
 95% parecido genético al hombre.
 Wistar (WD). Instituto Wistar – Filadelfia
 Sprague – Dawley (SD). Farms – Wisconsin
 Long Evans (LE).

25. Rata Wistar (Rattus novergicus)
Superreino Eucariota
Reino Animalia
Subreino Eumetazoa
Superclase Tetrapoda
Clase Mammalia
Subclase Theria
Orden Rodentia
Suborden Myomorpha
Superfamilia Muroidea
Familia Muridae
Subfamilia Murinae
Género Rattus
Especie Novergicus
Nombre binomial Rattus norvegicus
Subespecies R.n. albinicus, R.n. albus,

26. Descripción de la especie
 La rata presenta un pelaje áspero y grueso con
prominentes orejas y cola prácticamente desnuda, que
generalmente es más corta que el cuerpo y cabeza.
 Pesan entre 95 y 240 g y tienen una longitud de 17 a
21 cm, con una cola tan larga como el cuerpo. Las
hembras tienen 12 mamas.
 Posee cuatro incisivos, dos superiores y dos inferiores,
carece de caninos y premolares anteriores.

27. Ciclo reproductivo
 Puede ser a lo largo de todo el año, aunque se han
reportado picos en primavera y otoño; las hembras son
poliéstricas y pueden tener entre 1 y 12 camadas al
año.
 Hembras receptivas por un periodo por un periodo de
20 horas, cada 4 a 6 días.
 Tiempo de gestación: 21 a 26 días.
 Tamaño de la camada: 2 a 22 crías.
 Nacen ciegas y desnudas, pero pueden ver y están
completamente cubiertas de pelo a los 15 días,
dejando el nido a los 22 días, aproximadamente.
 Madurez sexual: Entre 2 y 3 meses.

28. Hábitos alimenticios
 Desde materia vegetal, hasta animal y en
particular semillas, granos, nueces, vegetales y
frutas, aunque también comen insectos y otros
invertebrados.
 Come todo lo que el ser humano y más,
incluyendo papel, cera de abejas, jabón, etc.
 También se pueden alimentar de ratones, pollos
y crías de cerdos y borregos, atacando en
ocasiones animales mayores. La principal
limitante es la presencia de agua.

29. Actividad Cicatrizante

30. Actividad Normoglicemiante

31. Actividad antiinflamatoria

32. INSTALACIONES
ÁREA
ADMINISTRATIVA
VESTIDORES
ESTERILIZACIÓN
INCINERACIÓN
BODEGAS
REPRODUCCIÓN
RATAS RATONES DESTETE
ALOJAMIENTO
EXPERIMENTACIÓN
CONEJOS

33. MATERIALES E INSUMOS
 Cada área debe contar con materiales
de limpieza exclusivos y no deben de
ser trasladados a otras, para evitar
contaminación entre áreas.
 El alimento y la viruta deberán
guardarse en recipientes de plástico.
 Se recomienda utilizar viruta
autoclaveada.

34.  Bebederos deben ser desinfectados y
lavados.
 El agua de bebida debe ser de bidón y
libre de patógenos.
 La cama debe ser removida
periódicamente para evitar la
formación de amoníaco y de mal olor.

35. JAULAS
 SEGURA Y ESPECÍFICA.
 CONFORTABLE.
 FÁCIL ACCESO AL AGUA Y AL
ALIMENTO.
 PERMITIR LA OBSERVACIÓN.
 VENTILADAS.
 IDENTIFICADA.
 DE MATERIAL INOXIDABLE, DURABLE Y
DE FÁCIL LIMPIEZA.

36. NUTRICIÓN
 Depende de la especie a tratar.
 Dietas frescas, balanceadas.
 Agua ad libitum, fresca y a
temperatura ambiente.

37. BIOTERIO PILOTO UTMACH
ÁREA DE LIMPIEZA
JAULAS LIMPIAS
ALIMENTOVIRUTA
ESTANTE
JAULA
ÁREA DE ENSAYOS

38. Bioterios a nivel nacional

39. GRACIAS