1. Consejo Nacional de la Judicatura
Escuela de Capacitación Judicial
“Dr. Arturo Zeledón Castrillo”
CURSO
BÁSICO EN MEDICAMENTOS Y
BIOTECNOLOGÍA
Facilitador: Lic. Elías Daniel Quinteros Valle
Secretario General del CSSP
Asistente: QF. Rolando Peña

2. HISTORIA DE LA
REGULACION DE LOS
MEDICAMENTOS EN EL
SALVADOR

3. DE LA AUTORIDAD
REGULADORA DE LOS
MEDICAMENTOS

4. MEDICAMENTOS
DE LA RELACION DE LOS MEDICAMENTOS CON:
 LEY DE PROPIEDAD INTELECTUAL
 CODIGO PENAL
 LEY DE MARCAS Y OTROS SIGNOS DISTINTIVOS
 ADPIC
 CAFTA DR
 LEY DE MEDICAMENTOS
 REGLAMENTO DE PROTECCION DE DATOS DE PRUEBA
 REGLAMENTO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

5. DE LOS MEDICAMENTOS
INNOVADORES
 FASE 1
 FASE 2
 FASE 3
 FASE 4

6. DE LOS MEDICAMENTOS
INNOVADORES
 DE LAS PATENTES
 DEL REGISTRO SANITARIO
 DE LA PROTECCION DE DATOS
 LA ETICA Y LA INVESTIGACION
CLINICA

7. DE LAS
PATENTES

8. DEL REGISTRO
SANITARIO

9. DE LA
PROTECCION
DE DATOS

10. LA ETICA Y LA
INVESTIGACION CLINICA

11. DE LOS MEDICAMENTOS
GENERICOS
DE LA BIOEQUIVALENCIA
DE LA BIODISPONIBILIDAD

12. DEL LISTADO
OFICIAL
DE LOS
MEDICAMENTOS

13. DE LOS
PRODUCTOS
NATURALES

14. DE LA
FALSIFICACION
DE LOS
MEDICAMENTOS

15. DE LAS
INDICACIONES
TERAPEUTICAS

16. DE LOS EFECTOS
SECUNDARIOS

17. DE LA MODALIDAD DE VENTA DE
LOS MEDICAMENTOS
DE VENTA LIBRE
DE RECETA MEDICA
DE RECETA ESPECIAL
RETENIDA (RECETA
CONTROLADA)

18. DEL PROCESO DE FABRICACION,
DISTRIBUCION Y
COMERCIALIZACION
LABORATORIOS
FARMACEUTICOS
DROGUERÍAS
FARMACIAS
VENTAS DE MEDICINAS

19. DEL
CERTIFICADO
DE ANALISIS

20. DEL CERTIFICADO
DE BUENAS
PRACTICAS DE
MANUFACTURA

21. DEL CENTIFICADO
DE LIBRE VENTA

22. DE LOS
ESTUDIOS DE
ESTABILIDAD

23. DE LAS
INFRACCIONES Y
SANCIONES
ADMINISTRATIVAS

24. DE LOS
BIOTECNOLOGICOS
INTERFERON
ERITOPOETINA

25. DE LOS
BIOSIMILARES

26. DE LA FALTA DE
REGULACION DE LO
BIOTECNOLOGICOS

27. DE LOS
REGLAMENTOS
DEL REGLAMENTO TECNICO
CENTROAMERICANOD E
ETIQUETADO
DEL REGLAMENTO PARA
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

28. DE LAS AUTORIDADES
SANITARIAS DE REFERENCIA
FDA
EMA
ANMAT
CECMED
INVIMA
ANVISA

29. DEL LISTADO DE
PRODUCTOS
CONTROLADOS

30. DE LA RECETA
ESPECIAL RETENIDA