1. PHARMED SOLUTIONS INSTITUTE PSI.AC
Concepción Beistegui No. 1506 Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez C.P. 03020 México, D.F.
Nextel 3624 6001 3624 6070
CENTRO DE ESTUDIOS SUPERIORES DE CIENCIAS BIOLOGICAS Y DE LA
SALUD CES –CBS. AC
DIPLOMADO MEDICINA FARMACEUTICA APLICADA
Jueves 01 de Agosto del 2013
Horario: de 17:00 a 20:00 hrs.
Sabado 03 de Agosto del 2013
Horario: de 9:00 a 12:00 hrs.
Módulos del Diplomado Talleres Prácticos
Introducción a la medicina farmacéutica Taller práctico
(05 y 06 de octubre 2013)
Monitorización y gestión de ensayos clínicos Taller de monitoreo clínico
(07 y 08 de diciembre 2013)
Investigación clínica y medicina farmacéutica Taller de protocolo de investigación
(01 y 02 de febrero 2014)
Farmacia industrial y registro de medicamentos Taller registro de fármacos
(05 y 06 de abril 2014)
Dirección y gestión de empresas farmacéuticas Taller de marketing farmacéutico
(07 y 08 de junio 2014)
Sesión Tema
CIENCIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
1 Panorama actual de la industria farmacéutica.
2 Mercado farmacéutico mexicano.
3 Farmacología para la investigación
4 Características de la Investigación Preclínica y Clínica Farmacéutica.
5 Buenas prácticas clínicas
ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
6 Marco normativo general y organismos regulatorios.
7 Buenas prácticas de fabricación.
8 Consentimiento de informado
9 Integración de expedientes de registro de medicamentos
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
10 Origen y selección de moléculas
11 Desarrollo de medicamentos
12 Formulación de medicamentos
13 Aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica

2. PHARMED SOLUTIONS INSTITUTE PSI.AC
Concepción Beistegui No. 1506 Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez C.P. 03020 México, D.F.
Nextel 3624 6001 3624 6070
GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
14 Documentación con la CRO, SPONSOR, COFEPRIS,
15 Documentación con el Comité de Ética, Enseñanza e Investigación y Dirección General
16 Estrategias para el Manejo del Screening y Enrolamiento Asertivo y Productivo.
17 Preparación para el Monitoreo Clínico por la CRO o Sponsor.
MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS
18 Monitoreo Clínico en Estudios Fase I
19 Monitoreo Clínico en Estudios Fase II y III
20 Monitoreo Clínico en Estudios Fase IV y Gerencia y administración de estudios clínicos
21 Coordinación de estudios clínicos
REGULACION SANITARIA
22 Ley General de Salud, Reglamento en Materia de Investigación para la Salud
23 LGS en materia de Publicidad, NOM Etiquetado de Medicamentos
24 Registro Sanitario de un Medicamento, Requisitos para las pruebas de intercambiabilidad
25 Código de Ética en la Industria Farmacéutica
FARMACOVIGILANCIA
26 Reporte de sospecha de Reacciones / Eventos Adversos Espontáneos
27 Reporte de Eventos Adversos en Investigación
28 Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR)
29 12 PNO´s para Implementar una Unidad de Farmacovigilancia
FARMACOLOGIA
30 Farmacología Básica para IPP-R e IPP-A
31 Farmacología para Investigación
CAPACITACION
32 Capacitación: Presentaciones Efectivas para la Industria Farmacéutica
33 Capacitación de la Fuerza de Ventas de Industrias Farmacéuticas
MERCADOTECNIA
34 Mercadotecnia Farmacéutica: Análisis de Mercado
35 Mercadotecnia Farmacéutica: Desarrollo de Nichos de Mercado
ADMINISTRACION
36 Administración Farmacéutica: Programación de Gastos
37 Administración Farmacéutica: Análisis de proyectos
Mtra. Daisy Magaña
Coordinador Académico.