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1. Autora: Brenda Espinoza Blacio
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

2. Que es el registro Sanita-
rio?
Es un control que garantiza que un producto está aprobado para su
consumo público, a fin de evitar “fallas terapéuticas relacionadas con
calidad, falsificaciones y comercialización no autorizada” de fármacos,
por ejemplo.
¿Quiénes deben obte-
ner el Registro Sani-
tario?
Están obligadas a tramitarlo
todas las personas naturales
y jurídicas que lo requieran
de los siguientes productos:
 Medicamentos
 Cosméticos
 Productos higiénicos
 Alimentos (productos na-
cionales y extranjeros)
 Plaguicidas
 Productos naturales (uso
medicinal)
 Dispositivos médicos
 Reactivos bioquímicos
 Toxicología

3. PASOS PARA LA OBTEN-
CIÓN DEL REGISTRO SANI-
TARIO
1. Para la comercialización de productos
nacionales y extranjeros es necesario este
certificado.
2. Se accede al portal Ecuapass, cumplien-
do con los requisitos previos.

4. 3. Ingresa al vinculo Documentos de Acom-
pañamiento entidad ARCSA
4. Se escoge la solicitud que se necesita para
la aprobación del certificado de acuerdo al
producto a comercializar.
5. Se llena la solicitud dependiendo del
producto tendrá diferentes requisitos para
completar el formulario.
6. A través del buzón electrónico, llegará la noti-
ficación de que si la solicitud ha sido aprobada se
necesita alguna subsanación.

5. 7. Una vez aprobada la solicitud se necesi-
ta el pago para el otorgamiento del regis-
tro sanitario.
8. Se imprime el registro sanitario directa-
mente del portal Ecupass, una vez aproba-
da el pago y aceptada la solicitud.
REGISTRO SANITARIO
Ves que sencillo es!
!!Sigue todos estos pasos y obten-
drás tu registro sanitario!!!