El documento discute los acuerdos de riesgo compartido, notando que a medida que aumenta la experiencia con ellos, se identifican ventajas y desventajas tanto para compañías farmacéuticas como para pagadores. Para las compañías, las ventajas incluyen acceso al mercado y demostrar eficacia, mientras que las desventajas son costos, burocracia y límites de precio. Para los pagadores, las ventajas son proveer tratamientos y compartir riesgos, mientras que las desventajas son costos y bu

1. Acuerdos de Riesgo Compartido: Aprendiendo sobre la marcha
Maribel Biezma López – Market Access & RWR -Kantar Health Spain
Dado que la experiencia en acuerdos de riesgo compartidos
(ARC) va poco a poco aumentando , se van identificacndo las
ventajas y las desventajas de los diferentes ARC que se van
desarrollando.
Para las Compañías farmacéuticas las ventajas que se pueden
destacar son las siguientes:
Acceso al mercado de los nuevos fármacos y
tecnologías
Demostrar mayor eficacia del producto al tener ahora
un uso más focalizado en pacientes específicos.
Las desventajas para la Compañía son:
Costes y burocracia requeridos para implementar el acuerdo.
Reducción del precio o devolución si no se cumplen los resultados reflejados en el ARC.
Acceso limitado si se alcanza en techo de gasto.
La efectividad clínica en el mundo real de un producto puede ser comparada con la efectividad de un comparador en
un ensayo clínico.
Desde el punto de vista del Pagador se destacarían las siguientes ventajas:
Proveer a los ciudadanos de productos o tecnologías de forma que demuestren su valor.
Acceso temprano para pacientes y compartir riesgo con la Compañía si el producto no funciona como se refleja en el
ARC.
Impacto en el budget total limitado
Construir una base de evidencias para resolver incertidumbres.
Entre las desventajas para los Pagadores se incluyen:
Coste y burocracia para implementar el ARC.
Manejar múltiples y numerosos ARC.
Market Access
& Real World Research
22 de Abril 2015
Autor: Maribel Biezma López

2. Aspectos a tener en cuenta a la hora de establecer un ARC
Existen muchos tratamientos efectivos y de bajo coste.
La adherencia al tratamiento es importante pero aún hay
una gran área de mejora en este sentido.
Habrá un alta carga administrativa
Los aspectos éticos aún no están totalmente resueltos.
Personal y soporte informático insuficiente por
regla general.
La experiencia global ha llevado a la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía y Outcomes Research (ISPOR) a
desarrollar unos principios de buenas prácticas en ARC. En este sentido ISPOR insiste en la necesidad de tener unos buenos
procesos de gobierno así como una buena práctica de investigación con la finalidad de diseñar el estudio más apropiado
según sean a las incertidumbres que se pretenden estudiar.
Reglas de oro en ARC
Crear situaciones de win-win
Simplificar
Definir objetivos claros y reglas para medir los criterios clínicos y de outcomes
Considerar todos los costes asociados
Considerar el impacto a largo plazo.
Ser muy transparente.
Dado que hay una gran variedad de ARC y sobre todo por la alta confidencialidad que rodean a cada uno de ellos, hay muy poca
evidencia aún sobre el impacto que tienen los distintos ARC.
Una reflexión: Hasta ahora el focus de los ARC ha sido mantener el precio al mismo nivel, como mucho, más que
permitir que el precio aumente si la evidencia apoya el valor del producto.
Maribel Biezma López.
Market Access & Real World Research.
Kantar Health Spain.
Maribel.Biezma@Kantarhealth.com.