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Normas Iso 9000 - Nuevas politicas para la implementación de la Norma Iso 9001-2008, metodología autorizada 9004-2010.

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Iso 9004 00 capitulo03

  • 1. MODELOS Y NORMAS DE CALIDAD PORTADA MODELOS Y NORMAS DE CALIDAD
  • 2.
  • 3.
  • 4.
  • 5. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION COMITÉS TÉCNICOS (TC) SUBCOMITÉS (SC) GRUPOS DE TRABAJO (WG) Borrador de WG WD Borrador de comité CD Borrador de norma intern. DIS Borrador final norma intern. FDIS Norma intern. IS Especificación técnica (TS) Informe técnico (TR) Especificación pública (PAS) Acuerdo técnico de la industria (ITA)
  • 6.
  • 7. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN SC7 System Software Documentation WG2 WG6 Process Assessment WG10 Tools And Environment WG4 Life Cycle Management WG7 System Assurance WG9 Business Planning Group SWG 1 Software Engineering Body of Knowledge WG20 ODP and Modeling Languages WG19 Secretariat Asset Management WG21 Architecture Management WG12 Functional Size Measurement Vocabulary WG22 SWG 5 Software Product Measurement and Evaluation Systems Quality Management WG23
  • 8.
  • 9. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN Certificado de AENOR de Registro de Empresa y la licencia de uso de la Marca AENOR de Empresa Registrada.           Asimismo, como miembro de la Asociación Internacional de Certificación ( IQNet ), AENOR emite el Certificado IQNet y permite utilizar de forma asociada la Marca IQNet asegurando el reconocimiento internacional                                     
  • 10. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN NORMAS ISO 9000
  • 11. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN
  • 12. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN RAZONES PARA USAR ISO 9000 Demanda del cliente Necesidad de mejorar procesos/sistemas
  • 13. NORMAS ISO 9000 INTRODUCCIÓN
  • 14.
  • 15. NORMAS ISO 9000 ISO 9000 UNE-EN ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2000)
  • 16. NORMAS ISO 9000 ISO 9000 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad; b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos; c) los usuarios de los productos; d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores); e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha organización; g) aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.
  • 17.
  • 18.
  • 19. NORMAS ISO 9000 ISO 9000 Enfoque basado en proceso s
  • 20. NORMAS ISO 9000 ISO 9000 Enfoque basado en proceso s
  • 21. NORMAS ISO 9000 ISO 9000
  • 22. NORMAS ISO 9000 ISO 9000
  • 23. NORMAS ISO 9000 ISO 9000
  • 24. NORMAS ISO 9000 ISO 9000
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  • 28. NORMAS ISO 9000 ISO 9000 M ejora continua a) A nálisis y evaluación de la situación existente para identificar áreas para la mejora; b) E stablecimiento de los objetivos para la mejora; c ) B úsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos; d) E valuación de dichas soluciones y su selección; e) I mplementación de la solución seleccionada; f) M edición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos
  • 29. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 UNE-EN ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos (ISO 9001:2000)
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  • 32. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 P RINCIPIOS QUE HAN GUIADO EL PROCESO DE REVISIÓN -    Aplicación a todos los sectores de actividad, a todo tipo de productos y a todo tipo de organizaciones. -   Sencillez de uso, lenguaje claro, facilitar su traducción y hacerlas más comprensibles. -   Aptitud para conectar los Sistemas de Gestión de la Calidad con los procesos de la organización. -    Gran orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente. -   Compatibilidad con otros sistemas de gestión tales como ISO 14000 para la Gestión Medioambiental. -   Necesidad de suministrar una base consistente y de identificar las necesidades primarias y los intereses de las organizaciones en sectores específicos, tales como aerospacial, automoción, productos sanitarios, telecomunicaciones y otros.
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  • 34. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 PORTADA ANTECEDENTES DECLARACIÓN PRÓLOGO PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL 0 INTRODUCCIÓN 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2 NORMAS PARA CONSULTA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
  • 35. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 A NEXO A (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 14001:1996 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 9001:1994 BIBLIOGRAFÍA ANEXO ZA (Normativo) REFERENCIAS NORMATIVAS A PUBLICACIONES INTERNACIONALES CON SUS CORRESPONDIENTES PUBLICACIONES EUROPEAS
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  • 37. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 2 NORMAS PARA CONSULT A ISO 9000:2000 : Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.   3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES S on aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.   C adena de suministro :   proveedor organización cliente   C uando se utilice el término "producto", éste puede significar también "servicio".
  • 38. NORMAS ISO 9000 ISO 9001
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  • 40. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • 41. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • 42. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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  • 64. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO   7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria . 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido . Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria .
  • 65. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Necesidades de los clientes Especifica-ciones Proceso Producto verificación validación
  • 66. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO   7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo   Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su imple - mentación. La revisión de los cambios del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado.   Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria .
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  • 68. NORMAS ISO 9000 ISO 9001 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO     7.4.3 Verificación de los productos comprados. La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.   Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto.  
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  • 83. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 UNE-EN ISO 900 4 :2000 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño (ISO 900 4 :2000)
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  • 88. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 PORTADA ANTECEDENTES DECLARACIÓN PRÓLOGO PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL 0 INTRODUCCIÓN 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2 NORMAS PARA CONSULTA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
  • 89. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 ANEXO A (Informativo) DIRECTRICES PARA LA AUTOEVALUACIÓN ANEXO B (Informativo) PROCESO PARA LA MEJORA C ONTINUA BIBLIOGRAFÍA ANEXO ZA (Normativo)REFERENCIAS NORMATIVAS A PUBLICACIONES INTERNACIONALES CON SUS CORRESPONDIENTES PUBLICACIONES EUROPEAS
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  • 91. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 Jerarquía de la Calidad Tsiakals (2002) 9001 9004 Excelencia en el desempeño Ventaja competitiva Eficiencia Eficacia PREVENIR RECLAMACIONES, DEFECTOS, CUMPLIR REQUISITOS DEL CLIENTE MINIMIZAR USO DE RECURSOS CUOTA MERCADO
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  • 96. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 Nivel de madurez Nivel de desempeño Orientación 1 Sin aproximación formal No hay una aproximación sistemática evidente; sin resultados, resultados pobres o resultados impredecibles. 2 Aproximación reactiva Aproximación sistemática basada en el problema o en la prevención; mínimos datos disponibles sobre los resultados de mejora. 3 Aproximación del sistema formal estable Aproximación sistemática basada en el proceso, etapa temprana de mejoras sistemáticas; datos disponibles sobre la conformidad con los objetivos y existencia de tendencias de mejora. 4 Énfasis en la mejora continua Proceso de mejora en uso; buenos resultados y tendencia mantenida a la mejora. 5 Desempeño de “mejor en su clase” Proceso de mejora ampliamente integrado; Resultados demostrados de “mejor en su clase” por medio de estudios comparativos ( benchmarking ).
  • 97. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 AUTOEVALUACIÓN E scala de 1 (sin un sistema formal) a 5 (la mejor clase de desempeño) PREGUNTA 1: Gestión de sistemas y procesos (4.1) a) ¿Cómo aplica la dirección el enfoque basado en procesos para conseguir el control eficaz y eficiente de los procesos, resultando en la mejora del desempeño? PREGUNTA 2: Documentación (4.2) a) ¿Cómo se utilizan los documentos y los registros para apoyar la operación eficaz y eficiente de los procesos de la organización? PREGUNTA 3: Responsabilidad de la dirección. Orientación general ( 5.1) a) ¿Cómo demuestra la alta dirección su liderazgo, compromiso e implicación? PREGUNTA 4: Necesidades y expectativas de las partes interesadas ( 5.2) a) ¿Cómo identifica la organización las necesidades y expectativas del cliente de manera regular? b) ¿Cómo identifica la organización la necesidad de reconocimiento, satisfacción del trabajo, competencia y desarrollo del conocimiento del personal?
  • 98. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 AUTOEVALUACIÓN Documentación de los resultados
  • 99. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 AUTOEVALUACIÓN B eneficios potenciales de la Norma ISO 9004 y autoevaluación B1 - Gestión de sistemas y procesos B2 - Documentación B3 - Responsabilidad de la dirección. B4 – Necesidades / expectativas de partes interesadas B5 - Política de la calidad B 6 – Planificación B7 – Respons . , autoridad y comunicación B8 - Revisión por la dirección B9 - Gestión de los recursos B10 - Personal B11, 12 y 13 - Infraestructura, Ambiente de trabajo, Información y Recursos naturales B14 - Proveedores y alianzas B15 - Recursos financieros B16 - Realización del producto. B17 - Procesos relacionados con partes interesadas B 1 8 - Diseño y desarrollo B19 - Compras B20 - Operaciones de producción y de prestación del servicio. B21 - Control de los dispositivos de seguimiento y medición B22 - Medición, análisis y mejora. B23 - Seguimiento y medición B24 - Control de las no conformidades B25 - Análisis de datos B26 - Mejora
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  • 102. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 ANEXO B . PROCESO PARA LA MEJORA CONTINUA El personal de la organización es la mejor fuente de ideas para la mejora continua y escalonada de los procesos y a menudo participan como grupos de trabajo. Conviene controlar las actividades de mejora continua escalonada con el fin de asimilar su efecto. Las personas de la organización implicadas deberían estar dotadas de autoridad, apoyo técnico y los recursos necesarios para los cambios asociados con la mejora.  
  • 103. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 ANEXO B . PROCESO PARA LA MEJORA CONTINUA La mejora continua por cualquiera de los métodos identificados debería implicar lo siguiente :   a) Razón para la mejora: Se debería identificar un problema en el proceso y seleccionar un área para la mejora así como la razón para trabajar en ella. b) Situación actual: Debería evaluarse la eficacia y la eficiencia de los procesos existentes. Se deberían recopilar y analizar datos para descubrir qué tipos de problemas ocurren más frecuentemente. Se debería seleccionar un problema y establecer un objetivo para la mejora. c) Análisis: Se deberían identificar y verificar las causas raíz del problema.  
  • 104. NORMAS ISO 9000 ISO 9004 ANEXO B . PROCESO PARA LA MEJORA CONTINUA d) Identificación de soluciones posibles: Se deberían explorar alternativas para las soluciones. Se debería seleccionar e implementar la mejor solución: por ejemplo, una que elimine las causas raíz del problema y prevenga que vuelva a suceder. e) Evaluación de los efectos: Se debería confirmar que el problema y sus causas raíz han sido eliminados o sus efectos disminuidos, que la solución ha funcionado, y que se ha logrado la meta de mejora. f) Implementación y normalización de la nueva solución: Se deberían reemplazar los procesos anteriores con el nuevo proceso para prevenir que vuelva a suceder el problema o sus causas raíz. g) Evaluación de la eficacia y eficiencia del proceso al completarse la acción de mejora: Se debería evaluar la eficacia y eficiencia del proyecto de mejora y se debería considerar la posibilidad de utilizar esta solución en algún otro lugar de la organización.  
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  • 106. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN IMPLEMENTACIÓN
  • 107. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 108. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 109. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 110. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 111. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 112. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 113. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 114. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 115. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 116. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN PASOS ORIENTACIÓN
  • 117. NORMAS ISO 9000 IMPLEMENTACIÓN
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  • 119. MODELOS Y NORMAS DE CALIDAD EFQM
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