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Implementación de la
    Gestión de la Calidad
SEMESTRE: Tercero

NOMBRES:
           Víctor E. Chininín C.,
           Mg .Sc. victorchininin52@yahoo.com
                      Teléfono: 098 1922704
OBJETIVO GENERAL


Desarrollar en los maestrantes
habilidades de planificación y
dirección de empresas públicas y
privadas, utilizando métodos y
técnicas eficaces y eficientes de
gestión de la calidad.
 
OBJETIVO ESPECÍFICO 1

Utilizar los aspectos teórico-científicos y
 metodológicos como elementos básicos
 del proceso enseñanza-aprendizaje de
 los aspectos generales del sistema de
 gestión y aseguramiento de la calidad en
 la empresa.
OBJETIVO ESPECÍFICO 2


Desarrollar la capacidad para analizar e
 integrar los procesos de obtención de
datos y documentación para los sistemas
de gestión de la calidad.
OBJETIVO ESPECÍFICO 3



 Desarrollar la capacidad para analizar
  los aspectos a considerarse en la
  calidad, teniendo en consideración la
  definición, los costes, los sistemas y
  modelos de gestión de la calidad.
OBJETIVO
ESPECÍFICO 4
 Desarrollar la capacidad para analizar
  y aplicar los aspectos a considerarse en
  la familia de las normas ISO 9000.
OBJETIVO ESPECÍFICO 5



 Utilizar aspectos teóricos-científicos y
  metodológicos para describir en
  detalle e interpretar al cliente en la
  norma ISO 9001:2000.
OBJETIVO ESPECÍFICO 6


 Utilizar aspectos teóricos-científicos y
  metodológicos para describir en
  detalle e interpretar los puntos de la
  norma UNE-EN-ISO 9001:2000 y para
  elaborar     e     implementar        la
  documentación pertinente.
OBJETIVO ESPECÍFICO 7



 Utilizar aspectos teórico-científicos y
  metodológicos      como     elementos
  básicos en el proceso de enseñanza-
  aprendizaje de las auditorías de la
  calidad.
BIBLIOGRAFÍA


BIBLIOGRAFÍA BÁSICA:

* López, S. (2011): Sistemas de Calidad.
Implantación de diferentes sistemas en la
organización. Bogotá: Ediciones de la U.

* Rojas, M., Gutiérrez, D. y Correa, A. (2011).
Sistemas de control de Gestión. Bogota:
Ediciones de la U.
ORIENTACIONES PARA EL MAESTRANTE
        Distribuir
     adecuadamente
       su tiempo.                 Realizar las
                                            iones
                               autoevaluac
                                             s de
                                y actividade
                                              to.
Iniciar el estudio co            reforzamien
                       n
una lectura cuidados
                       a
y atenta de los textos
                                            e
básicos,     la   guía                  u ed
didáctica      y   los             S e p r un e
mensajes por el EVA                      a     d
                     .               llev erno
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                                         tr
Apreciar la        Identificar las
                      Identificar las
importancia de         fuentes de
                        fuentes de            La
                                              La
        la           información e
                      información e     evaluación a
                                         evaluación a
                      informantes
                       informantes
implementación                          distancia es
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                           claves
de la gestión de                        un requisito
                                         un requisito
   la calidad.                           obligatorio
                                          obligatorio



 Destacar sobre la
 aplicación de la                       Este módulo
  gestión de la                             será
  calidad en las                        estudiado en
    empresas                               un mes
    públicas y
   privadas.
CONTENIDOS


1. Aspectos generales.
1. Aspectos generales.
2. Documentación de los sistemas de gestión de
2. Documentación de los sistemas de gestión de
   la calidad.
    la calidad.
3. La calidad. Concepto, importancia y evalua-
3. La calidad. Concepto, importancia y evalua-
   ción.
   ción.
4. La familia de normas ISO 9000.
4. La familia de normas ISO 9000.
CONTENIDOS


5. El cliente en la ISO 9001:2000.
5. El cliente en la ISO 9001:2000.
6. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2000.
6. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2000.
7. Auditorías de Sistemas de Calidad.
7. Auditorías de Sistemas de Calidad.
1. Aspectos generales

Evolución histórica:
La gestión de la calidad ha sufrido
desde la II Guerra Mundial hasta
nuestros   días,  una   significativa
evolución.

Factores que influyen            en   las
expectativas del cliente:

Tangibilidad, fiabilidad, capacidad de
respuesta, seguridad, y empatía.
Aspectos generales


a serie de actividades rdinadas
Sistema de gestión de la calidad:

Es una serie de actividades coordinadas que se
llevan a cabo sobre un conjunto de elementos
(recursos, procedimientos, documentos, estruc-
tura organizacional y estrategias) para lograr la
calidad de los productos o servicios que se
ofrecen al cliente.
Aspectos generales


Implementación de un Sistema
de Calidad:
Se requiere de la siguiente estructura:
1.Estrategias
2.Procesos
3.Recursos
4.Estructura organizacional
5.Documentos
Aspectos generales

Aseguramiento de la calidad:

Es el esfuerzo total para plantear,
organizar, dirigir y controlar la calidad en
un sistema de producción con el objetivo de
dar al cliente productos o servicios con la
calidad adecuada. Es simplemente asegurar
que la calidad sea lo que debe ser.
000
                                                    9000
                                             II S O 9 ra
                                          N -- SO
¿Cuáles son las normas          U N E -- E N
                                UNE E                pa ra
                                                     pa
  para implementar un            Normas
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sistema de la calidad?           Ges ió         ento de
                                                         a
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                                  Asegu
                                             .
                                          d)).
                                 Callidad
                                  Caida

                         UNE-EN-ISO 9004.
                         (Gestión de la Calidad y
                         Elementos      de     un
                         Sistema de Calidad).

                         •LAQI 1000
                         (Instituto de Desarrollo
                         de Normas y Patrones
                         de     Calidad       de
                         Latinoamérica).
Características para el éxito de los
     programas de calidad


  Éstas son:

1.   Organización;    2)   liderazgo;  3)
estructura; 4) comunicación-relaciones;
5) descentralización; 6) autonomía; 7)
personal; 8) conocimiento; 9) formación;
10) participación; 11) ética; 12) mejora;
13) instrumentos; 14) procesos; 15)
información;    16)   certificación;  17)
coordinación; y, 18) valores.
2. DOCUMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE
       GESTIÓN DE LA CALIDAD


¿Cómo recoger datos?
Importante: Contar con herramientas básicas
para la gestión de la calidad.

El proceso de generar información en una
empresa sigue una serie de etapas:
   1) Determinación de objetivos claros;
   2) Formulación del propósito;
   3) Confiabilidad de las mediciones; y,
   4) Establecimiento de las formas apropiadas
      de recoger los datos.
Hojas de Registro
           Hojas de Registro


Las hojas de registro: Persiguen: Facilitar las tareas
de recolección de la información; evitar la posibilidad
de errores o malos entendidos; y, permitir el análisis
rápido de los datos.

Finalidades:
1)Controlar una variable de un proceso;
2)Llevar el control de productos defectuosos;
3)Estudiar la localización de defectos de un producto; y,
4)Estudiar las causas que originan los defectos o
realizar la revisión global de un producto.
Pasos: 1) Decidir qué problemas se
              han a investigar; 2) diseñar una
              tabla para conteo de datos; 3)
DIAGRAMA DE   calcular los totales; 4) elaborar una
   PARETO     tabla de datos para el diagrama de
              Pareto con la lista de ítems, los
              totales individuales, los totales
              acumulados,       la     composición
              porcentual y los porcentajes
              acumulados; 5) organizar los ítems;
              6) dibujar los ejes; 7) construir el
              diagrama de barras; y, 8) dibujar la
              curva acumulada.
Metodología para la implementación de la
lluvia de ideas es la siguiente:

1)Definición del problema;
2)Generación de ideas;
3)Revisión de las ideas expuestas;
4)Análisis y selección; y,
5)Ordenamiento de las ideas.
Los diagramas causa-efecto, se elaboran:

1)A partir de la identificación de causas; y,
2)Mediante la lista sistemática de causas.
3. LA CALIDAD. CONCEPTO,
      IMPORTANCIA Y
        EVOLUCIÓN:
 Definición de la calidad:
 “El conjunto de características

 del producto o servicio de
 marketing, de ingeniería, de
 fabricación y de mantenimiento, a
 través del cual el producto o
 servicio satisface las expectati-
 vas del cliente” (A. Feigen-
 haum).
Definición de la calidad


“Es     el     cumplimiento   de     unas
especificaciones o la conformidad de unos
requisitos” (B. Vrosky).

“Es un grado predecible de uniformidad y
habilidad a bajo costo y adecuado a las
necesidades del mercado” (W.E. Deming).
Definición de la calidad

“Es    el    conjunto   de   propiedades     y
características de un producto o servicio que
le confiere su aptitud para satisfacer unas
necesidades       expresadas   o   implícitas”
(Norma ISO 8402).
Costes totales de la calidad
La ASQC a los costes totales de la calidad
los divide en:

    1)   Costos de prevención;
    2)   De evaluación;
    3)   Por fallos internos, y,
    4)   Por fallos externos.
Sistema de Gestión de la calidad

Un sistema de calidad es la estructura organizati-
va, las responsabilidades, los procedimientos, los
procesos y los recursos necesarios para llevar a
cabo la gestión de la calidad.

Para el éxito se debe:

Crear un clima organizacional adecuado y motiva-
dor hacia la calidad.
Involucrarse totalmente.
Impulsar y apoyar la implantación del sistema.
Objetivos los de gestión de calidad
 Obtener, mantener y buscar una mejora continua
  de los productos o servicios.
 Mejorar la calidad de sus propias operaciones.
 Dar confianza a la dirección y a los empleados en que
  los requisitos de la calidad se están cumpliendo
  y manteniendo.
 Dar confianza a los clientes y otros agentes
  interesados en que los requisitos para la calidad
  están siendo alcanzados en el producto o
  servicio entregado.
Beneficios de la implantación de un
              sistema de calidad
 Mayor nivel de calidad del producto o servicio.
 Disminución de rechazos y optimización del
  mantenimiento.
 Reducción de costes.
 Mayor participación e integración del personal
  de la empresa.
 Mayor satisfacción de los clientes.
 Mejora de la imagen de la empresa.
 Mejora de la competitividad.
 Garantía de supervivencia.
Ventajas competitivas (logros) de mejorar la
           calidad de una empresa.
 Satisfacer nuevas necesidades de los clientes,
  adaptando las características de los productos.
 Existencia de varios modelos de gestión de la
  calidad con sus propias características.
 Responder con tiempo y profesionalidad a todas
  las expectativas de los clientes.
 Aumentar el valor que el cliente recibe con el
  producto o servicio que se le suministra.
 Disminuir costes, principalmente asociados a la
  mala calidad, a través de la prevención.
Ventajas competitivas (logros) de mejorar la
           calidad de una empresa.

 Racionalizar la organización, mejorando sus
  procesos operativos y de gestión.
 Mejorar la calidad del producto o servicio para
  reposicionarlo     o    acceder   a     nuevos
  segmentos de clientes.
 Mejorar la percepción de la calidad de cara al
  cliente.
 Conseguir una mayor fidelidad por parte de los
  clientes, al tenerlos más satisfechos y más
  cubiertas sus necesidades.
Modelos de sistemas de gestión de calidad

1) Normas de la Serie ISO 9000: Conjunto de normas
   y directrices internacionales para la gestión de la
   calidad, que han obtenido una reputación global
   como base para el establecimiento de sistemas de
   gestión de la calidad

2) Gestión de la Calidad Total (TQM, Total
   Quality Management): Conjunto de técnicas y
   consejos valiosos para un cambio cultural.

3) Modelo EFQM: Modelo de excelencia en      dos
   grandes bloques:     los agentes (lo  que  la
   organización hace) y los resultados (lo que la
   organización logra).
Implantación de Sistema
   La implantación de un Sistema de
 de Gestión de la calidad
  Gestión de la Calidad, se realiza por
  etapas,    que    van    desde     el
  diagnóstico hasta la verificación de
  la implantación del sistema de la
  calidad en la empresa
SO 9000
                 am i lia I
          4. F                                  for
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                              Org               ares
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                              a          e               c
                       n:
                dició n introd o y ujo y su alcan            eran
        era e edició                 d              o  rma
 Terc ra                        nteni esta ref                  las
          ce            s u co con                      d de icar
        r
  a te iales de                                bilida implif
L          c               uidos la aplica ; 3) s
 su stan            erseg lizar                je             otras
             os p enera                  ngua ad con
  ob  jetiv ) G                    del le taried              ia la
              1
      rios: 2) clarific omp ación lemen                   (hac 6)
   va                                      filo sofía ); y,
             s;
       rma ctura; 4 o en la ) c                    l i da d
    no          u              i           a ca
     su   estr       )  camb ica de l
              s; 5 stratég
       orma n e                      delo.
      n         ió            el mo
       direcc imiento d
                  c
e
                                 a  milia d
                        s de la f 00
                rística          : 20
        C aracte as ISO 9000
             norm                   ción;
                                       r ec              estión
                                                                ;
                             d e la di ilosofía de g
              ab  ilidad          om o f o c eso s ;
      pons ontinua c
 Res jora c                                                  iterios
                                    a  l os p r i ón de cr
     me                     o haci mentac
 La            rientad y docu
        o d o o nt o
  Mét ecimie                                  ;                dida y
                                        c es os c uc i ón, m e
       ab l                   de pro conse                        ;
  Es t              u c i ón                             istros
    para   la ejec fasis en: la tivos en reg
                     n                     je
          p one é n de l os ob                                      por
   Se          n  tació             ,                  sistema
     d ocume arantista; y                        del
            el o g                 ntinua
    Mod zación co as.
         ctuali                       c
      A                      eriódi
                 rí a s p
         audito
e
                                      odelo d
                          ce d el m 0
                 s y alcan 9000:200
      Pri ncipio ma ISO
             la nor               l iente;
                                      lc
                               ad a a
                     n e n fo c i ó n ;
          izació la direcc
   Organ go de                           ;
           z                   e rsonal s;
  Lidera ación del p roceso                          ;
        ticip
  Par ue ba s ado            en p           g estión
                                    p ara la                          la
  En  f oq                  te m a                            p a ra
               u e   de sis                         h e ch o
                                                             s
    Enfoq continua;                    a  do en
          o   ra                o ) b as                           o n el
   Mej ue (objetiv ; y,                                 o sa s c
              q                   s              nefici
    Enfo e decisione mente be
      toma d nes mutua
     R   e l a c i o r.
                      o
        pr ov eed
1:2000
                                         SO 900
                         e   en la I
         5. El   Client                         perso na que
                                             o
                                    ación
                        organiz o.
       te : E  s una          se r vi ci
Clien         p  ro ducto o                                inoris-
     ibe un                                      nal, m
re c                                   s uario fi
                           idor, u
                   onsum omprador.
 Ejem    plo: C io y c
                ficiar                                     rno a la
  ta , bene                                      o o ext
                                                         e
                                      e r intern
                           uede s
                  liente p
   No  t a : El c
    organi   zación.
e al
                                        foqu
                         isit o en
                del requ te
          lisis      clien
      Aná                                            cidad
                                             u  capa ión
                                      tar s a direcc
O bjeto                         umen la alt
                             e a tes,                   esté
                  pós ito d clien            presa pera y
                o
         el pr cer a los e la em cual o
 Con atisfa                   qu           l               los
          s             r se         en e ntificar
  para asegura                rcad
                                  o
                                         ide            uevo
                                                              s
        e
   deb ente de          l me       de        ctua les, n
    con  s ci           c apaz lientes a
                es           de c
     que            nt os
             e rimie .
      requ ciales
       y poten
e al
                                 foqu
                            to-en
                       uisi
                  l req nte
         álisis de clie                        -
      An                                ;2) reu       o
                                                 ercad us nece-
                            a: iones de mnocer s e los
                     trad stigac
                  en ve                   ra co luación d ida
        s de ir: 1) In
  ato inclu                     ien
                                         a
                                   tes p 4) eva             n
                                                        obte les
D        n
                              l            ;
                        con c arketing rmación ividua
P uede de grupo s de m                       o
                                       ) inf entes ind de la
                        a            5
 niones ; 3) prueb tidores; los cli                 n
                                                          n
                                                     tació laciona
 sid ades s compe ón con                       alime se re
            cto          aci          )  retro que
  p rodu comunic es; y, 6 rsonal
   de     la        te ncial ibe el pe
              s po ue rec
   /c liente ión q
               c
     inf orma ente.
                 li
      co  n el c
ida des                          de ,
               Ac  tiv                          dón e
                                     de cidir n deb
                             ebe anizació ue:
                         n d org
                     c ió n a                r a r q n lo s
               d irec o u             segu da co
      alta cuánd s para a iona
La           y           so n relac
        o
 cóm sus re rma     cur ció                               tes,
                                       .            clien
        r
  u s a ie n e in    fo            ente a sus
                             l c li e r
           t
      Ob miento sat      s de isfac          to s .
              i                         ien
          ue r
    r e q b a ja p      ara equerim
             a
       T r ie n d o s    us r
       cu  m pl
ida des                                     de
              A  ctiv                                   r
                                                                 n
                                                          a c i ó ió n
                                                  side rmac
                                              con info                 s
                                         la                        tiva
                                  cluir ilar                ecta
                       deb  e in ecop                exp
                 r                 r          es y
            terio para                 id a d
   o a s
          n                     eces
L        o              las n o:                                 y el
m  étod ada a s com                                     lient
                                                                e
         on             le                         el c
        i
  elac iente, ta                             ión d
 r        l                       ves tigac                  n y
   d el c                    e in                         ió
                           s                       icac
              *An  álisi                   co  m un
                                       e
                   .             s d
             cado tividade
      mer *Ac
                     .
        revi  sión
ida des
          A ctiv                                     y
                                                 des
                                        solicitu
                                n de
                     la g estió
                   e                         n te .
               os d .               a l clie net.
         oces pra
     *Pr com                   icio inter
                      de  serv s de                         ació
                                                                 n
     e s de formas ractivo                                m
                                                      nfor to de
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    2)          dade
     ne   cesi
           l me  rcado
       ye
ISO 9001:2000.- Apartado
  8.2.1. “Satisfacción de los
           Clientes”

Los clientes son cada vez
más conscientes de la calidad.

Los      clientes      esperan
frecuentemente       que    los
proveedores cum    plan proac-
tivamente las norm     as m á s
ISO 9001:2000.- Apartado 8.2.1.
 “Satisfacción de los Clientes”

Los clientes quieren que se
les dé esta información de
frente y que se les asegure
que su com          pañía seguirá
satisfaciendo sus necesi-dades
a ho ra y a la rg o p la z o .
6. La Norma UNE-EN-ISO
           9001:2000
Capítulos:
1)Objeto y campo de aplicación.
2)Normas de consulta.
3)Términos y definiciones.
4)Sistema de gestión de la
calidad.
5)Responsabilidad       de    la
dirección.
6)Gestión de los recursos.
7)Realización del producto.
1. Objeto y campo de aplicación

La       norma especifica unos
     requisitos a una empresa que
     necesita demostrar su capa-
     cidad para proporcionar de
     forma cohe-rente productos
     “que satisfagan los requi-sitos
     del cliente y los reglamentos
     aplica-bles”,  y    aspira    a
     “aumentar la satisfac-ción del
2. Normas de consulta

Se hace referencia a la norma ISO
9000:2000 Sistemas de Gestión de
la   Calidad.   Fundamentos     y
Vocabulario.

Se considera de aplicación a la hora de
esta-blecer un vocabulario y una
determinación de los fundamentos de
un sistema de gestión de la calidad.
3. Términos y definiciones

En la norma ISO 9000:2000
aparecen nuevos nombres de
identificación de las partes
interesadas, estableciéndo-se
los niveles de proveedor,
organiza-ción y cliente.
4. Sistema de gestión de la
calidad

La       norma       UNE-EN-ISO
9001:2000, ¿qué exige? Exige la
identificación de los procesos,
su secuencia y su interacción.
 
Los procesos del sistem son los
                        a
referidos a la gestión de sistema
de      calidad,     que       son
5. Responsabilidad     de   la
   dirección
Es fundamental el compromiso
e im-plicación de       la alta
dirección para desarrollar un
eficaz y eficiente sis-tema de
gestión de calidad; y,

Enfocarse hacia el logro de los
bene-ficios     mediante       el
incremento de la sa-tisfacción de
6. Gestión de los recursos
La      norma      indica    que la
organización debe estudiar y
facilitar los recursos para:

Implementar,        mantener     y
mejorar de manera continua el
sistema de gestión de la calidad.
Adecuar el producto y el servicio
a los requisitos del cliente.
7. Realización del producto

La empresa debe planificar y
desarrollar     los       procesos
necesarios para la realiza-ción del
producto. Esto debe incluir:

Los objetivos de la calidad y los
requi-sitos para el producto.
7. Realización del producto
Las actividades de verificación,
vali-dación,         seguimiento,
inspección y ensa-yo para el
producto.

Los      registros    que    sean
necesarios para proporcionar
evidencia de que los procesos de
realización     y   el    producto
resultante cumplen los requisitos.
8. Medida, análisis y mejora

La norma exige planificar e
implantar los procesos de
seguimiento y medición y
análisis y mejora con el objeto
de:

     Garantizar la conformidad
del producto y del sistema de
gestión de calidad.
     Garantizar las mejoras
8. Medida, análisis y mejora

La norma exige a la empresa que,
a intervalos planificados, se lleven
a cabo auditorías internas que
servirán para de-terminar si el
sistema de gestión de cali-dad
está conforme con lo planificado,
y si se ha implantado de manera
eficaz.
 
8. Medida, análisis y mejora

La norma establece que la
empresa debe asegurarse de que
los productos no conform    es se
identifican    y        controlan
perfectamente para prevenir su
utilización  o   liberación    no
intencional.
7. Auditorías de Sistemas de
           Calidad

Definición:

La norma ISO 9000: 2000 define una audi-
toría de calidad como: el “proceso sis-
temático, independiente y documentado para
obtener evidencias y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el alcance
al que se cumplen los criterios de auditoría”.
Objetivo de la Auditoría de la
                    Calidad



Es evaluar la suficiencia y efectividad de las
disposiciones de calidad de una empresa
mediante la recolección y uso de evidencias
objetivas, e identificar y registrar las instancias
de no cumplimiento con las disposiciones de
calidad e indicar, donde sea posible, las razones.
Propósito de la Auditoría de la
                 Calidad

•    Determinar la conformidad o no confor-
    midad del sistema de calidad con los
    requisitos especificados.
•    Determinar la efectividad del sistema en
    el    cumplimiento de objetivos.
•    Identificar el potencial para el mejora-
    miento del sistema de calidad.
*   Cumplir los requisitos regulatorios.
•    Obtener la certificación (registro)
    del
     sistema de calidad.
Actividades previas al trabajo
        de auditoría en la empresa
1. Objetivos de la auditoría

La auditoría debe estar basada en objetivos de-
finidos por el cliente. El alcance es determina-do
por el auditor líder en acuerdo con el cliente para
alcanzar los objetivos.

Los objetivos y el alcance deben ser comunica-dos
al auditado antes de la auditoría.
Actividades previas al trabajo
        de auditoría en la empresa


2. Equipo auditor

El equipo auditor está formado por el auditor líder y
los otros miembros del equipo, quienes pueden ser
auditores o expertos técnicos.

Éstos deben poseer una combinación apropiada de
conocimientos, habilidades y experiencias
para cumplir con las responsabilidades de la auditoría.
Actividades previas al trabajo
       de auditoría en la empresa



3. Auditor líder

El auditor líder es el responsable de asegurar
una conducta eficiente y efectiva en la
auditoría dentro de los alcances de la misma.
Actividades previas al trabajo
        de auditoría en la empresa
4. Auditor: Responsabilidades
a)Consultar y consensuar con el cliente el alcance de
la auditoría.
b) Obtener la            información de respaldo
relevante
   como ser los detalles de actividades, los produc-
   tos, los servicios, en la empresa y sus áreas de
   actuación, los detalles de previas auditorías reali-
   zadas al auditado.
c) Formación del equipo auditor.
d) Dirigir las actividades del equipo auditor.
 
Actividades previas al trabajo
4. Auditor: Responsabilidades
       de auditoría en la empresa

e) Preparar las comunicaciones.
f) Coordinar la preparación de los documentos
y
   procedimientos detallados de trabajo y reunir al
   equipo auditor.
g) Representar al equipo auditor en discusiones
con
   el auditado, antes, durante y después de la audi-
   toría.
h) Realizar los informes de la auditoría para
el
   cliente.
Actividades previas al trabajo
        de auditoría en la empresa
5. Alcances de la Auditoría

El alcance describe todo el sistema de
gestión de calidad, procedimientos, y
todos los apartados de la norma de
calidad aplicada para la implantación del sistema
así como la información relativa a documentación
legal y administrativa de la empresa por el equipo
auditor.
Actividades previas al trabajo
       de auditoría en la empresa
6. Plan de Auditoría

Debe ser establecido y comunicado al cliente e
  incluye:
a) Los objetivos y alcance de la auditoría;
b) El criterio a ser usado para la realización
   de la auditoría;
c) La identificación de las unidades
   organi-zacionales y funcionales a ser
   auditadas.
Actividades previas al trabajo
6. Plande auditoría en la empresa
        de Auditoría
 d) La identificación de las funciones y/o
      individuos dentro de la organización
    del auditado que tengan responsabi-
    lidades relativas a aspectos de la cali-
    dad;
e)Identificación de los aspectos de
calidad
   que son de alta prioridad;
f)Identificación de los documentos de
   referencia;
Actividades previas al trabajo
      de auditoría en la empresa
6. Plan de Auditoría
  g) El tiempo y duración esperados para
las
    entrevistas e inspecciones;
h)Las fechas y lugares donde se va a rea-
    realizar la auditoria;
i)El cronograma de reuniones que se van
    a tener con la gerencia del auditado;
j) Requerimientos confidenciales; y,
k) El contenido, formato y estructura del
   informe.
Actividades previas al trabajo
       de auditoría en la empresa
7. Documentos de trabajo
Los documentos de trabajo deben contener:
a) Las formas que documenten las eviden-
   cias y soporten los resultados de la au-
   ditoría;
b) Los procedimientos y listados            de
    che-
    queo utilizados para evaluar los elemen-
   tos del SGC; y,
c) Los registros de reuniones.
Actividades a ser realizadas
      en el lugar de la auditoría
1. Reunión inicial
Debe darse una reunión de apertura. E
propósito de una reunión de apertura es el de:
a)Presentar       a     los miembros de
equipo
    auditor a la gerencia del auditado;
b) Revisar el alcance, los objetivos y e
plan
    de auditoría y llegar a un acuerdo
con
   respecto a la tabla de tiempos de la
Actividades a ser realizadas
      en el lugar de la auditoría

1. Reunión inicial

c) Proveer un resumen corto de la
   metolo-
    gía y de los procedimientos utilizados
   durante la auditoría;
d) Confirmar que los recursos y facilidades
    necesitadas por el equipo auditor estén
   disponibles;
Actividades a ser realizadas
       en el lugar de la auditoría

1. Reunión inicial

e) Promover la participación activa del
   au-
  ditado; y,
f) Revisar        los procedimientos      de
   seguridad
  y emergencia relevantes del local para el
  equipo auditor.
Actividades a ser realizadas
       en el lugar de la auditoría

2. Detección de evidencia

La evidencia de la auditoría debe ser
recolectada por medio de entrevistas, revi-sión
de documentos y la observación de actividades
y condiciones.
La información debe ser verificada mediante
observaciones, registros y resultados de
medidas existentes.
Actividades a ser realizadas
       en el lugar de la auditoría


3. Resultados de la auditoría
El auditor de calidad debe obtener suficientes
evidencias      para    que     los  resultados
individuales de la auditoría, agregados a los
resultados de menor significado, puedan
afectar cualquier conclusión alcanzada.
Los resultados de la auditoría deben ser
revisados con la gerencia del auditado.
Actividades a ser realizadas
         en el lugar de la auditoría


4. Reunión final
Luego de completar la fase de recopilación de evidencia y
antes de preparar un informe de la auditoría, los
auditores deberán tener una reunión con la gerencia
del auditado y aquellos responsables de las funciones
auditadas. El propósito principal de esta reunión es el de
presentar los resultados de la auditoría al
auditado, de tal manera que se tenga una comprensión y
reconocimiento claro de la base de dichos resultados.
Actividades posteriores         al
     trabajo en la empresa

1. Informe
Los resultados de la auditoría o un resumen de
éstos deben ser comunicados al cliente en un
informe escrito.
La información relativa a la auditoría que
se debe incluir en el informe debe incluir, pero
no está limitada a:
a)La identificación de la
organización
    auditada y del cliente;
Actividades posteriores      al
        trabajo en la empresa

1. Informe

b) Los objetivos y alcance acordados de la
   audi-
   toría;
c) Los criterios acordados contra los que se rea-
   lizó la auditoría;
d) El período cubierto por la auditoría;
e) La(s) fecha(s) en que la auditoría fue realizada;
f) La identificación del equipo auditor;
Actividades posteriores      al
        trabajo en la empresa
1. Informe

g) La identificación de los representantes
del
    auditado que participaron en la auditoría.
h) Un resumen del proceso de auditoría, inclu-
   yendo cualquier obstáculo enfrentado.
i) Las conclusiones de la auditoría.
j) Las declaraciones de confidencialidad de los
   contenidos; y,
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   toría.
G R A C I A
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Implementacion de la gestion de la calidad

  • 1. Implementación de la Gestión de la Calidad SEMESTRE: Tercero NOMBRES: Víctor E. Chininín C., Mg .Sc. victorchininin52@yahoo.com Teléfono: 098 1922704
  • 2. OBJETIVO GENERAL Desarrollar en los maestrantes habilidades de planificación y dirección de empresas públicas y privadas, utilizando métodos y técnicas eficaces y eficientes de gestión de la calidad.  
  • 3. OBJETIVO ESPECÍFICO 1 Utilizar los aspectos teórico-científicos y metodológicos como elementos básicos del proceso enseñanza-aprendizaje de los aspectos generales del sistema de gestión y aseguramiento de la calidad en la empresa.
  • 4. OBJETIVO ESPECÍFICO 2 Desarrollar la capacidad para analizar e integrar los procesos de obtención de datos y documentación para los sistemas de gestión de la calidad.
  • 5. OBJETIVO ESPECÍFICO 3  Desarrollar la capacidad para analizar los aspectos a considerarse en la calidad, teniendo en consideración la definición, los costes, los sistemas y modelos de gestión de la calidad.
  • 6. OBJETIVO ESPECÍFICO 4  Desarrollar la capacidad para analizar y aplicar los aspectos a considerarse en la familia de las normas ISO 9000.
  • 7. OBJETIVO ESPECÍFICO 5  Utilizar aspectos teóricos-científicos y metodológicos para describir en detalle e interpretar al cliente en la norma ISO 9001:2000.
  • 8. OBJETIVO ESPECÍFICO 6  Utilizar aspectos teóricos-científicos y metodológicos para describir en detalle e interpretar los puntos de la norma UNE-EN-ISO 9001:2000 y para elaborar e implementar la documentación pertinente.
  • 9. OBJETIVO ESPECÍFICO 7  Utilizar aspectos teórico-científicos y metodológicos como elementos básicos en el proceso de enseñanza- aprendizaje de las auditorías de la calidad.
  • 10. BIBLIOGRAFÍA BIBLIOGRAFÍA BÁSICA: * López, S. (2011): Sistemas de Calidad. Implantación de diferentes sistemas en la organización. Bogotá: Ediciones de la U. * Rojas, M., Gutiérrez, D. y Correa, A. (2011). Sistemas de control de Gestión. Bogota: Ediciones de la U.
  • 11. ORIENTACIONES PARA EL MAESTRANTE Distribuir adecuadamente su tiempo. Realizar las iones autoevaluac s de y actividade to. Iniciar el estudio co reforzamien n una lectura cuidados a y atenta de los textos e básicos, la guía u ed didáctica y los S e p r un e mensajes por el EVA a d . llev erno d c ua abajo tr
  • 12. Apreciar la Identificar las Identificar las importancia de fuentes de fuentes de La La la información e información e evaluación a evaluación a informantes informantes implementación distancia es distancia es claves claves de la gestión de un requisito un requisito la calidad. obligatorio obligatorio Destacar sobre la aplicación de la Este módulo gestión de la será calidad en las estudiado en empresas un mes públicas y privadas.
  • 13. CONTENIDOS 1. Aspectos generales. 1. Aspectos generales. 2. Documentación de los sistemas de gestión de 2. Documentación de los sistemas de gestión de la calidad. la calidad. 3. La calidad. Concepto, importancia y evalua- 3. La calidad. Concepto, importancia y evalua- ción. ción. 4. La familia de normas ISO 9000. 4. La familia de normas ISO 9000.
  • 14. CONTENIDOS 5. El cliente en la ISO 9001:2000. 5. El cliente en la ISO 9001:2000. 6. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2000. 6. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2000. 7. Auditorías de Sistemas de Calidad. 7. Auditorías de Sistemas de Calidad.
  • 15. 1. Aspectos generales Evolución histórica: La gestión de la calidad ha sufrido desde la II Guerra Mundial hasta nuestros días, una significativa evolución. Factores que influyen en las expectativas del cliente: Tangibilidad, fiabilidad, capacidad de respuesta, seguridad, y empatía.
  • 16. Aspectos generales a serie de actividades rdinadas Sistema de gestión de la calidad: Es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estruc- tura organizacional y estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente.
  • 17. Aspectos generales Implementación de un Sistema de Calidad: Se requiere de la siguiente estructura: 1.Estrategias 2.Procesos 3.Recursos 4.Estructura organizacional 5.Documentos
  • 18. Aspectos generales Aseguramiento de la calidad: Es el esfuerzo total para plantear, organizar, dirigir y controlar la calidad en un sistema de producción con el objetivo de dar al cliente productos o servicios con la calidad adecuada. Es simplemente asegurar que la calidad sea lo que debe ser.
  • 19. 000 9000 II S O 9 ra N -- SO ¿Cuáles son las normas U N E -- E N UNE E pa ra pa para implementar un Normas ((Normas yy n Gesttión iiento de lla sistema de la calidad? Ges ió ento de a am m Asegurra Asegu . d)). Callidad Caida UNE-EN-ISO 9004. (Gestión de la Calidad y Elementos de un Sistema de Calidad). •LAQI 1000 (Instituto de Desarrollo de Normas y Patrones de Calidad de Latinoamérica).
  • 20. Características para el éxito de los programas de calidad Éstas son: 1. Organización; 2) liderazgo; 3) estructura; 4) comunicación-relaciones; 5) descentralización; 6) autonomía; 7) personal; 8) conocimiento; 9) formación; 10) participación; 11) ética; 12) mejora; 13) instrumentos; 14) procesos; 15) información; 16) certificación; 17) coordinación; y, 18) valores.
  • 21. 2. DOCUMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿Cómo recoger datos? Importante: Contar con herramientas básicas para la gestión de la calidad. El proceso de generar información en una empresa sigue una serie de etapas: 1) Determinación de objetivos claros; 2) Formulación del propósito; 3) Confiabilidad de las mediciones; y, 4) Establecimiento de las formas apropiadas de recoger los datos.
  • 22. Hojas de Registro Hojas de Registro Las hojas de registro: Persiguen: Facilitar las tareas de recolección de la información; evitar la posibilidad de errores o malos entendidos; y, permitir el análisis rápido de los datos. Finalidades: 1)Controlar una variable de un proceso; 2)Llevar el control de productos defectuosos; 3)Estudiar la localización de defectos de un producto; y, 4)Estudiar las causas que originan los defectos o realizar la revisión global de un producto.
  • 23. Pasos: 1) Decidir qué problemas se han a investigar; 2) diseñar una tabla para conteo de datos; 3) DIAGRAMA DE calcular los totales; 4) elaborar una PARETO tabla de datos para el diagrama de Pareto con la lista de ítems, los totales individuales, los totales acumulados, la composición porcentual y los porcentajes acumulados; 5) organizar los ítems; 6) dibujar los ejes; 7) construir el diagrama de barras; y, 8) dibujar la curva acumulada.
  • 24. Metodología para la implementación de la lluvia de ideas es la siguiente: 1)Definición del problema; 2)Generación de ideas; 3)Revisión de las ideas expuestas; 4)Análisis y selección; y, 5)Ordenamiento de las ideas.
  • 25. Los diagramas causa-efecto, se elaboran: 1)A partir de la identificación de causas; y, 2)Mediante la lista sistemática de causas.
  • 26. 3. LA CALIDAD. CONCEPTO, IMPORTANCIA Y EVOLUCIÓN: Definición de la calidad: “El conjunto de características del producto o servicio de marketing, de ingeniería, de fabricación y de mantenimiento, a través del cual el producto o servicio satisface las expectati- vas del cliente” (A. Feigen- haum).
  • 27. Definición de la calidad “Es el cumplimiento de unas especificaciones o la conformidad de unos requisitos” (B. Vrosky). “Es un grado predecible de uniformidad y habilidad a bajo costo y adecuado a las necesidades del mercado” (W.E. Deming).
  • 28. Definición de la calidad “Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confiere su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas” (Norma ISO 8402).
  • 29. Costes totales de la calidad La ASQC a los costes totales de la calidad los divide en: 1) Costos de prevención; 2) De evaluación; 3) Por fallos internos, y, 4) Por fallos externos.
  • 30. Sistema de Gestión de la calidad Un sistema de calidad es la estructura organizati- va, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestión de la calidad. Para el éxito se debe: Crear un clima organizacional adecuado y motiva- dor hacia la calidad. Involucrarse totalmente. Impulsar y apoyar la implantación del sistema.
  • 31. Objetivos los de gestión de calidad  Obtener, mantener y buscar una mejora continua de los productos o servicios.  Mejorar la calidad de sus propias operaciones.  Dar confianza a la dirección y a los empleados en que los requisitos de la calidad se están cumpliendo y manteniendo.  Dar confianza a los clientes y otros agentes interesados en que los requisitos para la calidad están siendo alcanzados en el producto o servicio entregado.
  • 32. Beneficios de la implantación de un sistema de calidad  Mayor nivel de calidad del producto o servicio.  Disminución de rechazos y optimización del mantenimiento.  Reducción de costes.  Mayor participación e integración del personal de la empresa.  Mayor satisfacción de los clientes.  Mejora de la imagen de la empresa.  Mejora de la competitividad.  Garantía de supervivencia.
  • 33. Ventajas competitivas (logros) de mejorar la calidad de una empresa.  Satisfacer nuevas necesidades de los clientes, adaptando las características de los productos.  Existencia de varios modelos de gestión de la calidad con sus propias características.  Responder con tiempo y profesionalidad a todas las expectativas de los clientes.  Aumentar el valor que el cliente recibe con el producto o servicio que se le suministra.  Disminuir costes, principalmente asociados a la mala calidad, a través de la prevención.
  • 34. Ventajas competitivas (logros) de mejorar la calidad de una empresa.  Racionalizar la organización, mejorando sus procesos operativos y de gestión.  Mejorar la calidad del producto o servicio para reposicionarlo o acceder a nuevos segmentos de clientes.  Mejorar la percepción de la calidad de cara al cliente.  Conseguir una mayor fidelidad por parte de los clientes, al tenerlos más satisfechos y más cubiertas sus necesidades.
  • 35. Modelos de sistemas de gestión de calidad 1) Normas de la Serie ISO 9000: Conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que han obtenido una reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad 2) Gestión de la Calidad Total (TQM, Total Quality Management): Conjunto de técnicas y consejos valiosos para un cambio cultural. 3) Modelo EFQM: Modelo de excelencia en dos grandes bloques: los agentes (lo que la organización hace) y los resultados (lo que la organización logra).
  • 36. Implantación de Sistema La implantación de un Sistema de de Gestión de la calidad Gestión de la Calidad, se realiza por etapas, que van desde el diagnóstico hasta la verificación de la implantación del sistema de la calidad en la empresa
  • 37. SO 9000 am i lia I 4. F for ation nismo aniz orga Org ares el ional ) es rnat (ISO tánd os s es licad Inte n a lo n pub La tio o rmul e so los dariza l que f , y qu Entre á la Stan ciona mbre na les. est interna an su no ternacio la ISO que llev rma s in dos por no omo res ela s IS bora O 9000. c est ánda e norma fam ilia d
  • 38. nor m as d e las 0 ilia 00:200 e las es d así f am La IS O 90 e ce s id a d a d , la s n e n c a lid a r a la ució n de entes es p ISO evol s c li foqu ó a La y lo s e n o n s ej m pr esas os propio , ac b le c ía la e d d e l a c a lid a q u e e s t a c a d a 5 c om o d e l ol o n os ón toc me a rco gesti p ro s a l b io d e l m un cluir de las n as al orma cam in ión revis ara ada ptarl añ o s , p ia l. m pr esar
  • 39. nor m as d e las 0 ilia 00:200 f am La O 90: IS n unda ió s eg nda edic de la eran su Seg u bá sicos rmas s o e sas lema erie de n las empr das prob ta s 2 a leci Los e es aptación r estab les, y e di c i ón d d e a d esta industria ltad os, al e s l os d d ificu rvici presa los mode se ra em a con de te pa genci men iver b ásica nte d la c recie . GCT
  • 40. nor m as d e las 0 am ilia 00:200 iones La f ISO 90 mo c difica . Los a e c n: dició n introd o y ujo y su alcan eran era e edició d o rma Terc ra nteni esta ref las ce s u co con d de icar r a te iales de bilida implif L c uidos la aplica ; 3) s su stan erseg lizar je otras os p enera ngua ad con ob jetiv ) G del le taried ia la 1 rios: 2) clarific omp ación lemen (hac 6) va filo sofía ); y, s; rma ctura; 4 o en la ) c l i da d no u i a ca su estr ) camb ica de l s; 5 stratég orma n e delo. n ió el mo direcc imiento d c
  • 41. e a milia d s de la f 00 rística : 20 C aracte as ISO 9000 norm ción; r ec estión ; d e la di ilosofía de g ab ilidad om o f o c eso s ; pons ontinua c  Res jora c iterios a l os p r i ón de cr me o haci mentac  La rientad y docu o d o o nt o  Mét ecimie ; dida y c es os c uc i ón, m e ab l de pro conse ;  Es t u c i ón istros para la ejec fasis en: la tivos en reg n je p one é n de l os ob por  Se n tació , sistema d ocume arantista; y del el o g ntinua  Mod zación co as. ctuali c A eriódi  rí a s p audito
  • 42. e odelo d ce d el m 0 s y alcan 9000:200 Pri ncipio ma ISO la nor l iente; lc ad a a n e n fo c i ó n ; izació la direcc Organ go de ;  z e rsonal s;  Lidera ación del p roceso ; ticip  Par ue ba s ado en p g estión p ara la la  En f oq te m a p a ra u e de sis h e ch o s  Enfoq continua; a do en o ra o ) b as o n el  Mej ue (objetiv ; y, o sa s c q s nefici  Enfo e decisione mente be toma d nes mutua  R e l a c i o r. o pr ov eed
  • 43. 1:2000 SO 900 e en la I 5. El Client perso na que o ación organiz o. te : E s una se r vi ci Clien p ro ducto o inoris- ibe un nal, m re c s uario fi idor, u onsum omprador. Ejem plo: C io y c ficiar rno a la ta , bene o o ext e e r intern uede s liente p No t a : El c organi zación.
  • 44. e al foqu isit o en del requ te lisis clien Aná cidad u capa ión tar s a direcc O bjeto umen la alt e a tes, esté pós ito d clien presa pera y o el pr cer a los e la em cual o Con atisfa qu l los s r se en e ntificar para asegura rcad o ide uevo s e deb ente de l me de ctua les, n con s ci c apaz lientes a es de c que nt os e rimie . requ ciales y poten
  • 45. e al foqu to-en uisi l req nte álisis de clie - An ;2) reu o ercad us nece- a: iones de mnocer s e los trad stigac en ve ra co luación d ida s de ir: 1) In ato inclu ien a tes p 4) eva n obte les D n l ; con c arketing rmación ividua P uede de grupo s de m o ) inf entes ind de la a 5 niones ; 3) prueb tidores; los cli n n tació laciona sid ades s compe ón con alime se re cto aci ) retro que p rodu comunic es; y, 6 rsonal de la te ncial ibe el pe s po ue rec /c liente ión q c inf orma ente. li co n el c
  • 46. ida des de , Ac tiv dón e de cidir n deb ebe anizació ue: n d org c ió n a r a r q n lo s d irec o u segu da co alta cuánd s para a iona La y so n relac o cóm sus re rma cur ció tes, . clien r u s a ie n e in fo ente a sus l c li e r t Ob miento sat s de isfac to s .  i ien ue r r e q b a ja p ara equerim a  T r ie n d o s us r cu m pl
  • 47. ida des de A ctiv r n a c i ó ió n side rmac con info s la tiva cluir ilar ecta deb e in ecop exp r r es y terio para id a d o a s n eces L o las n o: y el m étod ada a s com lient e on le el c i elac iente, ta ión d r l ves tigac n y d el c e in ió s icac *An álisi co m un e . s d cado tividade mer *Ac . revi sión
  • 48. ida des A ctiv y des solicitu n de la g estió e n te . os d . a l clie net. oces pra *Pr com icio inter de serv s de ació n e s de formas ractivo m nfor to de órden Plata inte u i e la o da * web ar q com *S itios s egur da be a usa ón de da y ir ecci aliza lt a d s a n  La a a e d ob teni . a en trad
  • 49. d a: Sali ato s de D e inc luir: de la ed mie n to Es to s pu cesa y pro , ción nte; y opila el clie 1 ) Rec ión d c on las c in f o rm a os ionad as del cl iente relac s Dato s y expe ctativ 2) dade ne cesi l me rcado ye
  • 50. ISO 9001:2000.- Apartado 8.2.1. “Satisfacción de los Clientes” Los clientes son cada vez más conscientes de la calidad. Los clientes esperan frecuentemente que los proveedores cum plan proac- tivamente las norm as m á s
  • 51. ISO 9001:2000.- Apartado 8.2.1. “Satisfacción de los Clientes” Los clientes quieren que se les dé esta información de frente y que se les asegure que su com pañía seguirá satisfaciendo sus necesi-dades a ho ra y a la rg o p la z o .
  • 52. 6. La Norma UNE-EN-ISO 9001:2000 Capítulos: 1)Objeto y campo de aplicación. 2)Normas de consulta. 3)Términos y definiciones. 4)Sistema de gestión de la calidad. 5)Responsabilidad de la dirección. 6)Gestión de los recursos. 7)Realización del producto.
  • 53. 1. Objeto y campo de aplicación La norma especifica unos requisitos a una empresa que necesita demostrar su capa- cidad para proporcionar de forma cohe-rente productos “que satisfagan los requi-sitos del cliente y los reglamentos aplica-bles”, y aspira a “aumentar la satisfac-ción del
  • 54. 2. Normas de consulta Se hace referencia a la norma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Se considera de aplicación a la hora de esta-blecer un vocabulario y una determinación de los fundamentos de un sistema de gestión de la calidad.
  • 55. 3. Términos y definiciones En la norma ISO 9000:2000 aparecen nuevos nombres de identificación de las partes interesadas, estableciéndo-se los niveles de proveedor, organiza-ción y cliente.
  • 56. 4. Sistema de gestión de la calidad La norma UNE-EN-ISO 9001:2000, ¿qué exige? Exige la identificación de los procesos, su secuencia y su interacción.   Los procesos del sistem son los a referidos a la gestión de sistema de calidad, que son
  • 57. 5. Responsabilidad de la dirección Es fundamental el compromiso e im-plicación de la alta dirección para desarrollar un eficaz y eficiente sis-tema de gestión de calidad; y, Enfocarse hacia el logro de los bene-ficios mediante el incremento de la sa-tisfacción de
  • 58. 6. Gestión de los recursos La norma indica que la organización debe estudiar y facilitar los recursos para: Implementar, mantener y mejorar de manera continua el sistema de gestión de la calidad. Adecuar el producto y el servicio a los requisitos del cliente.
  • 59. 7. Realización del producto La empresa debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realiza-ción del producto. Esto debe incluir: Los objetivos de la calidad y los requi-sitos para el producto.
  • 60. 7. Realización del producto Las actividades de verificación, vali-dación, seguimiento, inspección y ensa-yo para el producto. Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.
  • 61. 8. Medida, análisis y mejora La norma exige planificar e implantar los procesos de seguimiento y medición y análisis y mejora con el objeto de: Garantizar la conformidad del producto y del sistema de gestión de calidad. Garantizar las mejoras
  • 62. 8. Medida, análisis y mejora La norma exige a la empresa que, a intervalos planificados, se lleven a cabo auditorías internas que servirán para de-terminar si el sistema de gestión de cali-dad está conforme con lo planificado, y si se ha implantado de manera eficaz.  
  • 63. 8. Medida, análisis y mejora La norma establece que la empresa debe asegurarse de que los productos no conform es se identifican y controlan perfectamente para prevenir su utilización o liberación no intencional.
  • 64. 7. Auditorías de Sistemas de Calidad Definición: La norma ISO 9000: 2000 define una audi- toría de calidad como: el “proceso sis- temático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el alcance al que se cumplen los criterios de auditoría”.
  • 65. Objetivo de la Auditoría de la Calidad Es evaluar la suficiencia y efectividad de las disposiciones de calidad de una empresa mediante la recolección y uso de evidencias objetivas, e identificar y registrar las instancias de no cumplimiento con las disposiciones de calidad e indicar, donde sea posible, las razones.
  • 66. Propósito de la Auditoría de la Calidad • Determinar la conformidad o no confor- midad del sistema de calidad con los requisitos especificados. • Determinar la efectividad del sistema en el cumplimiento de objetivos. • Identificar el potencial para el mejora- miento del sistema de calidad. * Cumplir los requisitos regulatorios. • Obtener la certificación (registro) del sistema de calidad.
  • 67. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 1. Objetivos de la auditoría La auditoría debe estar basada en objetivos de- finidos por el cliente. El alcance es determina-do por el auditor líder en acuerdo con el cliente para alcanzar los objetivos. Los objetivos y el alcance deben ser comunica-dos al auditado antes de la auditoría.
  • 68. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 2. Equipo auditor El equipo auditor está formado por el auditor líder y los otros miembros del equipo, quienes pueden ser auditores o expertos técnicos. Éstos deben poseer una combinación apropiada de conocimientos, habilidades y experiencias para cumplir con las responsabilidades de la auditoría.
  • 69. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 3. Auditor líder El auditor líder es el responsable de asegurar una conducta eficiente y efectiva en la auditoría dentro de los alcances de la misma.
  • 70. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 4. Auditor: Responsabilidades a)Consultar y consensuar con el cliente el alcance de la auditoría. b) Obtener la información de respaldo relevante como ser los detalles de actividades, los produc- tos, los servicios, en la empresa y sus áreas de actuación, los detalles de previas auditorías reali- zadas al auditado. c) Formación del equipo auditor. d) Dirigir las actividades del equipo auditor.  
  • 71. Actividades previas al trabajo 4. Auditor: Responsabilidades de auditoría en la empresa e) Preparar las comunicaciones. f) Coordinar la preparación de los documentos y procedimientos detallados de trabajo y reunir al equipo auditor. g) Representar al equipo auditor en discusiones con el auditado, antes, durante y después de la audi- toría. h) Realizar los informes de la auditoría para el cliente.
  • 72. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 5. Alcances de la Auditoría El alcance describe todo el sistema de gestión de calidad, procedimientos, y todos los apartados de la norma de calidad aplicada para la implantación del sistema así como la información relativa a documentación legal y administrativa de la empresa por el equipo auditor.
  • 73. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 6. Plan de Auditoría Debe ser establecido y comunicado al cliente e incluye: a) Los objetivos y alcance de la auditoría; b) El criterio a ser usado para la realización de la auditoría; c) La identificación de las unidades organi-zacionales y funcionales a ser auditadas.
  • 74. Actividades previas al trabajo 6. Plande auditoría en la empresa de Auditoría d) La identificación de las funciones y/o individuos dentro de la organización del auditado que tengan responsabi- lidades relativas a aspectos de la cali- dad; e)Identificación de los aspectos de calidad que son de alta prioridad; f)Identificación de los documentos de referencia;
  • 75. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 6. Plan de Auditoría g) El tiempo y duración esperados para las entrevistas e inspecciones; h)Las fechas y lugares donde se va a rea- realizar la auditoria; i)El cronograma de reuniones que se van a tener con la gerencia del auditado; j) Requerimientos confidenciales; y, k) El contenido, formato y estructura del informe.
  • 76. Actividades previas al trabajo de auditoría en la empresa 7. Documentos de trabajo Los documentos de trabajo deben contener: a) Las formas que documenten las eviden- cias y soporten los resultados de la au- ditoría; b) Los procedimientos y listados de che- queo utilizados para evaluar los elemen- tos del SGC; y, c) Los registros de reuniones.
  • 77. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 1. Reunión inicial Debe darse una reunión de apertura. E propósito de una reunión de apertura es el de: a)Presentar a los miembros de equipo auditor a la gerencia del auditado; b) Revisar el alcance, los objetivos y e plan de auditoría y llegar a un acuerdo con respecto a la tabla de tiempos de la
  • 78. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 1. Reunión inicial c) Proveer un resumen corto de la metolo- gía y de los procedimientos utilizados durante la auditoría; d) Confirmar que los recursos y facilidades necesitadas por el equipo auditor estén disponibles;
  • 79. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 1. Reunión inicial e) Promover la participación activa del au- ditado; y, f) Revisar los procedimientos de seguridad y emergencia relevantes del local para el equipo auditor.
  • 80. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 2. Detección de evidencia La evidencia de la auditoría debe ser recolectada por medio de entrevistas, revi-sión de documentos y la observación de actividades y condiciones. La información debe ser verificada mediante observaciones, registros y resultados de medidas existentes.
  • 81. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 3. Resultados de la auditoría El auditor de calidad debe obtener suficientes evidencias para que los resultados individuales de la auditoría, agregados a los resultados de menor significado, puedan afectar cualquier conclusión alcanzada. Los resultados de la auditoría deben ser revisados con la gerencia del auditado.
  • 82. Actividades a ser realizadas en el lugar de la auditoría 4. Reunión final Luego de completar la fase de recopilación de evidencia y antes de preparar un informe de la auditoría, los auditores deberán tener una reunión con la gerencia del auditado y aquellos responsables de las funciones auditadas. El propósito principal de esta reunión es el de presentar los resultados de la auditoría al auditado, de tal manera que se tenga una comprensión y reconocimiento claro de la base de dichos resultados.
  • 83. Actividades posteriores al trabajo en la empresa 1. Informe Los resultados de la auditoría o un resumen de éstos deben ser comunicados al cliente en un informe escrito. La información relativa a la auditoría que se debe incluir en el informe debe incluir, pero no está limitada a: a)La identificación de la organización auditada y del cliente;
  • 84. Actividades posteriores al trabajo en la empresa 1. Informe b) Los objetivos y alcance acordados de la audi- toría; c) Los criterios acordados contra los que se rea- lizó la auditoría; d) El período cubierto por la auditoría; e) La(s) fecha(s) en que la auditoría fue realizada; f) La identificación del equipo auditor;
  • 85. Actividades posteriores al trabajo en la empresa 1. Informe g) La identificación de los representantes del auditado que participaron en la auditoría. h) Un resumen del proceso de auditoría, inclu- yendo cualquier obstáculo enfrentado. i) Las conclusiones de la auditoría. j) Las declaraciones de confidencialidad de los contenidos; y, k) La lista de distribución del informe de la audi- toría.
  • 86. G R A C I A S GRACIA S